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        氨甲環(huán)酸用于控制膝關(guān)節(jié)置換圍手術(shù)期出血40例

        2015-05-02 12:10:36韓曉軍張文治邱國(guó)良
        中國(guó)藥業(yè) 2015年9期
        關(guān)鍵詞:氨甲環(huán)酸氨甲環(huán)酸

        韓曉軍,張文治,邱國(guó)良

        (河北省衡水市第四人民醫(yī)院,河北 衡水 053000)

        隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化不斷加劇,我國(guó)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)的發(fā)病率逐年上升[1]。目前,人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(total knee arthroplasty,TKA)是針對(duì)終末期KOA最有效的治療方法,可有效緩解患者關(guān)節(jié)疼痛癥狀、改善關(guān)節(jié)功能、恢復(fù)下肢應(yīng)力線,顯著提高患者的生活質(zhì)量。但由于膝關(guān)節(jié)周圍組織血供豐富,TKA也存在著出血量大的缺點(diǎn)。筆者采用抗纖溶蛋白酶藥物氨甲環(huán)酸對(duì)實(shí)行TKA的患者進(jìn)行治療,以減少患者圍手術(shù)期出血量,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2013年1月至2014年6月我院行TKA的患者80例(男女各40例),均按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)制訂的2007年版《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》中診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為單側(cè)原發(fā)性KOA的患者[2],均符合第 4 版《實(shí)用骨科學(xué)》[3]所列 TKA手術(shù)指征,均自愿接受TKA手術(shù);排除既往有輸血和膝關(guān)節(jié)手術(shù)史,合并嚴(yán)重高血壓、糖尿病、腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、凝血功能障礙、惡性腫瘤等可能對(duì)治療造成影響,合并精神異常,合并氨甲環(huán)酸應(yīng)用禁忌證的患者;剔除中途退出、未嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行治療、失訪的患者。本研究已報(bào)我院倫理學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)并批準(zhǔn)備案,所有入選患者對(duì)本研究可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)及收益均已知悉,并簽署知情同意書。將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,各40例。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

        表1 兩組患者一般資料比較

        1.2 方法

        兩組患者均在完善相關(guān)檢查及術(shù)前準(zhǔn)備后進(jìn)行手術(shù),手術(shù)均由同一位經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師主刀?;颊卟捎眠B續(xù)硬膜外麻醉,以氣囊止血帶止血,壓力為患者收縮壓+100mmHg,加壓持續(xù)時(shí)間為60min,期間松弛10min。經(jīng)患膝前正中線做15 cm縱形切口,經(jīng)髕骨內(nèi)側(cè)入路切開并暴露關(guān)節(jié)腔,切除內(nèi)外側(cè)半月板、增生的滑膜及骨組織等,并進(jìn)行軟組織松解和評(píng)估軟組織平衡性。經(jīng)股骨側(cè)髓內(nèi)定位后行股骨遠(yuǎn)端截骨,經(jīng)脛骨側(cè)髓內(nèi)髓外結(jié)合定位后行脛骨平臺(tái)截骨,采用美國(guó)施樂(lè)輝公司生產(chǎn)的GENESISⅡ人工膝關(guān)節(jié)假體進(jìn)行置換,測(cè)定脛骨墊片厚度后安裝試模,伸直膝關(guān)節(jié)并行內(nèi)外側(cè)應(yīng)力試驗(yàn)。見膝關(guān)節(jié)受力后穩(wěn)定、假體松緊適合、下肢應(yīng)力線恢復(fù)、膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)穩(wěn)定后采用脈沖沖洗器沖洗,涂抹骨水泥并植入假體,采用電刀灼燒髕骨邊緣以阻斷末梢神經(jīng)痛覺傳導(dǎo)。再次檢查膝關(guān)節(jié)活動(dòng)情況和穩(wěn)定性,見假體固定牢固后,放置引流管并逐層縫合關(guān)閉切口,采用彈力繃帶加壓包扎固定。

        觀察組患者加用氨甲環(huán)酸注射液(廣州白云山天心股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20056986,規(guī)格為每支5mL∶1.0 g)進(jìn)行治療,取10mL于患者麻醉后靜脈滴注,10mL于關(guān)閉切口前噴灑入關(guān)節(jié)腔內(nèi),術(shù)后夾閉引流管4 h。兩組患者術(shù)后12 h起應(yīng)用低分子肝素鈣,按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)《預(yù)防骨科大手術(shù)后深靜脈血栓形成的專家建議》進(jìn)行抗凝治療,推薦藥物預(yù)防時(shí)間最短10 d,可延長(zhǎng)至11~35 d。密切觀察患者血常規(guī)、凝血功能指標(biāo)和引流液情況,如血紅蛋白<85 g/L開始輸注紅細(xì)胞懸液;每2 d更換敷料并觀察切口愈合情況,對(duì)于愈合良好的患者,于2 d后開始功能鍛煉,2周后拆除縫線。觀察比較兩組患者失血量、并發(fā)癥和藥品不良反應(yīng)情況、膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況,評(píng)價(jià)氨甲環(huán)酸對(duì)TKA患者圍手術(shù)期出血量的影響。

        1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        患者失血量包括術(shù)中理論出血量、術(shù)中出血量、術(shù)后引流量和輸血情況,其中總血量(男性)= [0.366 9×身高(m)2+0.032 19×體重(kg)+0.604 1]×2× (HCT術(shù)前-HCT術(shù)后)/(HCT術(shù)前+HCT術(shù)后)+術(shù)中輸血量;總血量(女性)= [0.356 1×身高(m)2+0.033 08×體重(kg)+0.183 3]×2×(HCT術(shù)前-HCT術(shù)后)/(HCT術(shù)前+HCT術(shù)后)+術(shù)中輸血量[4]。并發(fā)癥和藥品不良反應(yīng)情況觀察內(nèi)容包括TKA常見并發(fā)癥和氨甲環(huán)酸常見不良反應(yīng)。膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況觀察內(nèi)容為患者術(shù)后3個(gè)月膝關(guān)節(jié)KSS(keen society score)評(píng)分[5],以 85~100 分為優(yōu),70~84 分為良,60~69 分為可,0~59分為差。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        2 結(jié)果

        結(jié)果見表2和表3。兩組患者均順利完成研究,未出現(xiàn)剔除病例。兩組各有1例(2.50%)患者發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.00,P =1.00),且觀察組中未發(fā)現(xiàn)腦血栓、出血、胃腸道反應(yīng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

        表2 兩組患者出血情況比較(±s,mL)

        表2 兩組患者出血情況比較(±s,mL)

        組別觀察組(n=40)對(duì)照組(n=40)t值P值術(shù)后引流量383.93±161.28 476.58±154.96 2.61 0.03理論出血量738.57±137.59 937.83±167.38 5.81 0.00術(shù)中出血量117.49±36.82 104.66±40.85 1.48 0.17

        表3 兩組患者術(shù)后3個(gè)月時(shí)KSS評(píng)分比較[例(%)]

        3 討論

        TKA是目前治療KOA、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎等嚴(yán)重膝關(guān)節(jié)病變最有效的方法,但由于手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),且需要進(jìn)行大面積截骨、開通骨髓腔和軟組織松解剝離等操作,患者術(shù)中出血量往往較大。Bong等[6]報(bào)道,患者總失血量可達(dá)1 000~1 790mL。因此,多數(shù)患者需輸注懸浮紅細(xì)胞以補(bǔ)充血容量。輸血治療不僅增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而且存在著一定感染、過(guò)敏和溶血風(fēng)險(xiǎn),在血液資源供應(yīng)緊張時(shí)還可能影響患者的手術(shù)日程。因此,盡可能減少接受TKA患者的術(shù)中出血量,降低患者術(shù)中輸血量具有十分重要的臨床意義。

        氨甲環(huán)酸是一種新型止血?jiǎng)?,其化學(xué)結(jié)構(gòu)為反式-4-氨甲基-環(huán)己烷甲酸,可與纖溶酶和纖溶酶原表面纖維蛋白親和部位中的賴氨酸結(jié)合部位高選擇性結(jié)合,阻止纖溶酶與纖維蛋白結(jié)合,從而阻斷纖溶酶作用[7-8]。氨甲環(huán)酸可通過(guò)靜脈給藥,也可在手術(shù)野局部噴灑,還可經(jīng)引流管逆行給藥[9],但對(duì)于各種給藥方式的優(yōu)劣目前尚無(wú)定論。因此,筆者同時(shí)進(jìn)行全身用藥和局部用藥,以盡可能達(dá)到最佳療效。與其他止血藥物相比,氨甲環(huán)酸的優(yōu)勢(shì)在于其誘導(dǎo)纖維蛋白原合成,不增加下肢深靜脈血栓、腦血栓的發(fā)生率[10];同時(shí),其不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于其他止血藥物,用藥安全性更好。

        本試驗(yàn)結(jié)果顯示,觀察組患者術(shù)后引流量、總出血量和輸血量明顯低于對(duì)照組,同時(shí)未對(duì)患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率、關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況造成影響,也未觀察到明顯藥品不良反應(yīng)。但本試驗(yàn)樣本量較少,且未能對(duì)患者術(shù)后膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等情況進(jìn)行評(píng)價(jià),有待進(jìn)一步研究。

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