質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展中永恒的話題。在當(dāng)前煙草行業(yè)改革進(jìn)一步深化、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不斷升級(jí)、工廠發(fā)展壓力加大、消費(fèi)者更加趨于理性甚至挑剔的形勢(shì)下，質(zhì)量管理工作面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。近年來(lái)，河南中煙公司黃金葉生產(chǎn)制造中心堅(jiān)持“以生產(chǎn)為中心，以質(zhì)量為核心”的運(yùn)營(yíng)方針，以SPC技術(shù)、質(zhì)量缺陷庫(kù)、自檢自控為抓手，深入開(kāi)展全員質(zhì)量意識(shí)教育、完善質(zhì)量管理機(jī)制、加強(qiáng)在線質(zhì)量控制等工作，有效提升了公司質(zhì)量管理工作的整體水平。但是，面對(duì)質(zhì)量管理工作的新形勢(shì)、新情況，仍然存在一些問(wèn)題需要解決，主要是缺乏科學(xué)的方法、工具或手段，難以從根本上改變基于事后檢驗(yàn)的質(zhì)量管理模式，無(wú)法有效規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。失效模式及后果分析（Failure Mode and Effect Analysis，簡(jiǎn)稱FMEA），是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析與控制的一種重要方法。按照分析對(duì)象的不同，可以分為設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）、過(guò)程FMEA（PFMEA）等五類。FMEA能夠確定、識(shí)別、預(yù)防或消除產(chǎn)品在系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、過(guò)程與服務(wù)中已知的和潛在的失效、問(wèn)題和錯(cuò)誤，主要通過(guò)研究產(chǎn)品的故障模式、產(chǎn)生的影響、可能的原因或故障機(jī)理，評(píng)價(jià)問(wèn)題的重要度，進(jìn)而采取措施預(yù)防或消除產(chǎn)品故障。近年，結(jié)合企業(yè)質(zhì)量管理工作需求，黃金葉生產(chǎn)制造中心大力開(kāi)展FMEA技術(shù)的系統(tǒng)研究與應(yīng)用，經(jīng)過(guò)多年的努力，探索確定了卷煙制造過(guò)程PFMEA技術(shù)應(yīng)用方法，形成了卷煙制造過(guò)程PFMEA標(biāo)準(zhǔn)化流程和數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防性管控，并逐步在產(chǎn)品形成的逐個(gè)環(huán)節(jié)推廣應(yīng)用。

一、建章立制，全方位夯實(shí)工作基礎(chǔ)

人的因素永遠(yuǎn)是第一位的，只有在人力資源得到充分保障并建立健全管理制度的前提下，PFMEA技術(shù)才能順利應(yīng)用和推廣。企業(yè)首先需要成立由質(zhì)量管理專家、質(zhì)量工程師領(lǐng)導(dǎo)，以工藝、技術(shù)和管理人員為骨干的PFMEA多功能小組。其次，為加強(qiáng)項(xiàng)目管理，降低過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)，保證PFMEA技術(shù)應(yīng)用工作的質(zhì)量和進(jìn)度，制訂項(xiàng)目例會(huì)制度、變更制度、溝通反饋制度、文檔管理制度等保障機(jī)制。然后，制定技術(shù)應(yīng)用實(shí)施方案及各階段工作計(jì)劃，明確了各階段具體工作內(nèi)容、工作要求及預(yù)期成果，為PFMEA技術(shù)有效運(yùn)用夯實(shí)了基礎(chǔ)。

二、梳理流程，為技術(shù)應(yīng)用提供支撐

縝密細(xì)致的流程梳理為后期工作的開(kāi)展搭建了一張嚴(yán)密的網(wǎng)絡(luò)框架。PFMEA多功能小組通過(guò)詳細(xì)調(diào)研，結(jié)合煙草行業(yè)特點(diǎn)，繪制了卷煙制造過(guò)程的總流程圖（見(jiàn)附圖1）和詳細(xì)的工序流程圖。流程圖作為一種工具有助于確定PFMEA的識(shí)別范圍，PFMEA的識(shí)別范圍應(yīng)該與流程圖信息一致，其范圍包含從原材料投入、制絲、卷接包到成品貯存的所有工序。

三、定義術(shù)語(yǔ)，建立PFMEA評(píng)分準(zhǔn)則

在航空、航天、兵器、艦船、電子、機(jī)械、汽車、家用電器等工業(yè)領(lǐng)域，F(xiàn)MEA方法獲得了一定程度的普及，在保證產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性方面發(fā)揮了重要作用。但是在煙草行業(yè)仍然處于摸索階段，企業(yè)依據(jù)GB/T 7826—1987《系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)失效模式和效應(yīng)分析（FMEA）程序》，結(jié)合卷煙制造過(guò)程的實(shí)際，通過(guò)系統(tǒng)研究和反復(fù)論證，準(zhǔn)確定義了適用于卷煙行業(yè)的PFMEA標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)，包括產(chǎn)品、失效、故障、失效影響、失效模式、顧客、失效模式起因機(jī)理、失效嚴(yán)重度（S）、頻度（O）、探測(cè)度（D）和風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先值RPN等；將國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中PFMEA運(yùn)用方法和流程進(jìn)行細(xì)化，建立了適用于卷煙行業(yè)的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度評(píng)分準(zhǔn)則（分別見(jiàn)附表1、附表2、附表3），為準(zhǔn)確計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)RPN（RPN=嚴(yán)重度×頻度×探測(cè)率），進(jìn)而科學(xué)判斷需要優(yōu)先改進(jìn)、預(yù)防的失效模式提供科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。

四、突出實(shí)效，運(yùn)用PFMEA規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

在確定分析范圍、評(píng)分準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，參照PFMEA項(xiàng)目分析表（見(jiàn)附表4），PFMEA多功能小組識(shí)別“失效模式、后果、起因機(jī)理分析，預(yù)防和探測(cè)以及頻度、嚴(yán)重度和探測(cè)度”等要素以后，計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序指數(shù)（RPN），由于現(xiàn)有的資源、時(shí)間、技術(shù)和其它因素的限制，必須對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行優(yōu)化排序，如風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先值（RPN）≥120或嚴(yán)重度≥8時(shí)，PFMEA多功能小組要制定措施，實(shí)施生產(chǎn)控制或改進(jìn)來(lái)預(yù)防失效模式的發(fā)生。對(duì)于嚴(yán)重度為8級(jí)以下的失效模式，應(yīng)考慮有最高發(fā)生頻度的或探測(cè)度的起因機(jī)理，并通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先值進(jìn)行排序判定，根據(jù)排序研究制定降低綜合風(fēng)險(xiǎn)和失效模式發(fā)生的可能性的措施并驗(yàn)證措施的效果。經(jīng)過(guò)多功能小組的共同努力，共發(fā)現(xiàn)失效模式458項(xiàng)，失效模式所造成的后果564項(xiàng)，失效模式起因機(jī)理1108項(xiàng)，并針對(duì)嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)進(jìn)行排序，識(shí)別出關(guān)鍵失效模式162項(xiàng)，改進(jìn)關(guān)鍵失效模式且顯著降低RPN值的有78項(xiàng)，形成了數(shù)據(jù)充分的卷煙制造過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)資料，切實(shí)降低了生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

附表4 PFMEA項(xiàng)目分析表

五、固化成果，實(shí)現(xiàn)技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化

為確保PFMEA應(yīng)用的長(zhǎng)效性和科學(xué)性，企業(yè)對(duì)前期的研究成果進(jìn)行了固化。一方面，建立了卷煙生產(chǎn)過(guò)程PFMEA軟件查詢系統(tǒng)，利用信息化技術(shù)，將卷煙生產(chǎn)過(guò)程中所有工序和控制點(diǎn)的失效模式和效果分析的結(jié)果生成能夠更新、查詢的標(biāo)準(zhǔn)化PFMEA數(shù)據(jù)庫(kù)，方便生產(chǎn)操作人員對(duì)“過(guò)程失效模式與后果分析”信息的使用和查詢。另一方面，形成了卷煙制造過(guò)程PFMEA應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化流程和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在運(yùn)用PFMEA進(jìn)行失效模式和影響分析的同時(shí)，對(duì)具體工作流程進(jìn)行梳理和歸納，形成標(biāo)準(zhǔn)化流程，為質(zhì)量工作者正確運(yùn)用提供指南；對(duì)具體的操作方法進(jìn)行提煉和總結(jié)，將其細(xì)化為作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，作為標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用流程、實(shí)施步驟和技術(shù)要求，指導(dǎo)生產(chǎn)操作人員規(guī)范操作程序，為持續(xù)預(yù)防和改進(jìn)質(zhì)量保駕護(hù)航。

（作者單位：河南中煙公司黃金葉制造中心）