【摘要】西藥片劑在生產(chǎn)的過程會(huì)受到周圍環(huán)境等因素的影響，容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，這會(huì)影響西藥片劑的藥效，而且容易引發(fā)醫(yī)療事故，本文對(duì)西藥片劑生產(chǎn)過程中常見的質(zhì)量問題以及解決方法進(jìn)行了介紹，希望對(duì)藥品生產(chǎn)單位的工作人員提供一定技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，從而保證西藥片劑生產(chǎn)的質(zhì)量。人們的生活水平越來越高，對(duì)自身的健康也越來越關(guān)注，西藥片劑生產(chǎn)單位一定要做好藥效檢測(cè)工作，這樣可以更好的保證服用者的生命安全。降低西藥片劑生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量問題可以促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，還可以有效發(fā)揮出疾病治療的作用。

【關(guān)鍵詞】西藥；片劑；生產(chǎn)；質(zhì)量問題；解決方法

西藥片劑是一種常見的藥物，與中藥相比，西藥片劑具有見效快、生產(chǎn)流程簡單等優(yōu)點(diǎn)，在西藥片劑生產(chǎn)的過程中，一定要保證生產(chǎn)流程的規(guī)范性，還要保證西藥片劑的藥效與質(zhì)量，這樣才能保證患者的病癥得到改善，才能保證患者的生命安全。西藥片劑在生產(chǎn)的過程中存在一定質(zhì)量問題，相關(guān)人員必須針對(duì)問題找到解決的方法，這樣才能促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。我國科技在不斷進(jìn)步，藥品生產(chǎn)的效率大大提高了，但是在生產(chǎn)的過程中，質(zhì)量問題也有所增多，引發(fā)了醫(yī)療事故，引起了社會(huì)的恐慌，必須采取有效的措施進(jìn)行防治。

一、西藥片劑生產(chǎn)過程中常見的質(zhì)量問題

1、西藥片劑的硬度不夠

西藥片劑在生產(chǎn)的過程中，有時(shí)會(huì)因?yàn)橥饨缫蛩氐挠绊?，?dǎo)致壓制機(jī)械的強(qiáng)度不足，從而降低了藥片的硬度。在藥片包裝與運(yùn)輸?shù)倪^程中，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)振動(dòng)問題，這會(huì)導(dǎo)致片劑碎裂，還會(huì)導(dǎo)致藥片出現(xiàn)麻孔等質(zhì)量問題，有質(zhì)量問題的西藥片劑無法銷售，必須對(duì)其進(jìn)行銷毀，這造成了資源的浪費(fèi)。在西藥片劑生產(chǎn)的過程中，有時(shí)由于藥粉不夠細(xì)致，粉碎程度不足，會(huì)降低西藥片劑的硬度。有的藥粉含油量比較高，使得藥粉時(shí)間的粘結(jié)度大大降低了，在運(yùn)輸?shù)倪^程中，輕微的震動(dòng)就容易導(dǎo)致西藥片劑出現(xiàn)碎裂現(xiàn)象。西藥片劑的生產(chǎn)與壓制是一項(xiàng)專業(yè)性比較強(qiáng)的工作，生產(chǎn)單位比較控制好藥粉的含油量以及含水量，還要做好藥粉顆粒的研磨工作，這樣才能保證片劑的硬度，才能保證西藥片劑的藥效。

2、西藥片劑振動(dòng)或者放置不當(dāng)

西藥片劑在生產(chǎn)的過程中，主要是流水生產(chǎn)線的工作方式，其工藝流程比較復(fù)雜，而且藥品需要在流水線中不斷的傳輸，在一過程運(yùn)輸板的振動(dòng)次數(shù)比較多，如果存在振動(dòng)不當(dāng)?shù)葐栴}，很容易導(dǎo)致藥品開裂現(xiàn)象的出現(xiàn)。有的西藥片劑由于放置不當(dāng)，也會(huì)出現(xiàn)頂裂問題，這也與藥物的彈性有一定關(guān)系。有的藥物本身比較干，所以藥片出裂縫比較多；還有的藥片存在較多的結(jié)晶體，不易研磨，工作人員一定要做好細(xì)化工作，針對(duì)特殊的藥物要進(jìn)行多次研磨。在放置藥物時(shí)一定要保證環(huán)境的衛(wèi)生性以及平整性，要對(duì)放置地點(diǎn)進(jìn)行定期的清理，避免放置板存在凹凸不平問題而造成藥品碎裂。

3、西藥片劑粘沖問題

西藥片劑的粘沖問題對(duì)其質(zhì)量也有著較大的影響，有的藥片表面由于被細(xì)粉黏附，所以表面缺乏光澤度，有的還存在凹痕，影響了藥品的質(zhì)量。在藥片的邊緣位置有時(shí)也會(huì)存在較多的紋路，出現(xiàn)這一現(xiàn)象可能是藥物受潮或者潤滑劑使用不當(dāng)引起的，要引起重視。

4、片重差異超限

片重差異超過一定限制也會(huì)影響藥品的質(zhì)量，在生產(chǎn)的過程中，藥物顆粒分布不勻會(huì)導(dǎo)致入模顆粒不勻，有的顆粒比較粗，所以藥品的質(zhì)量也比較大，而有的入模顆粒比較細(xì)，則片重比較輕，當(dāng)藥片的重量差異比較大時(shí)，會(huì)影響藥效。在生產(chǎn)的過程中，如果藥物顆粒流動(dòng)性比較差，也會(huì)影響入模的顆粒量，會(huì)造成片重差異過大等問題。

二、西藥片劑生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題的解決方法

1、西藥片劑硬度不足的解決方法

西藥片劑硬度不足會(huì)造成藥片碎裂等問題，這影響著藥品的美觀性，也容易造成藥物資源浪費(fèi)等問題，解決這一藥品質(zhì)量問題，需要對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的性能以及質(zhì)量進(jìn)行檢查，要保證藥品在壓制的過程中，硬度達(dá)到藥品質(zhì)量安全的要求。在壓制前，要對(duì)藥品原材料進(jìn)行細(xì)致的研磨，還要根據(jù)藥物的特性，對(duì)存在結(jié)晶體的藥物進(jìn)行多次研磨，在研磨的過程中，還可以加入一定量的黏合劑，這樣可以避免藥片壓制存在分層現(xiàn)象。在藥片生產(chǎn)的過程中，還要做好藥物質(zhì)量的檢查工作，還要對(duì)黏合劑的性能進(jìn)行測(cè)試，控制好用水量，避免藥物含水量過高，一定要掌握好添加劑的使用量，這樣才能控制好藥片生產(chǎn)的質(zhì)量，才能保證藥片生產(chǎn)的質(zhì)量，才能避免西藥片劑硬度不足等問題的出現(xiàn)，減少西藥片劑碎裂現(xiàn)象的發(fā)生。

2、西藥片劑振動(dòng)或放置不當(dāng)?shù)慕鉀Q方法

在西藥片劑生產(chǎn)的過程中，采用的藥物不同，生產(chǎn)的方式也有一定差異，有的藥物彈性比較高，藥物之間的粘合性也比較高，所以出現(xiàn)裂縫等質(zhì)量問題比較少。但是也有的藥物含油量比較高，彈性比較小，所以顆粒比較干，導(dǎo)致藥物失水后出現(xiàn)了較多的裂痕，針對(duì)這一問題，可以增加黏合劑或潤濕劑的用量。有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎?？蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏！?duì)于潤滑劑過量引起的裂片，當(dāng)解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。

3、西藥片劑粘沖問題的解決方法

操作室溫度與濕度過高易產(chǎn)生粘沖，應(yīng)注意適當(dāng)干燥、降低操作室溫度、濕度，避免引濕性藥物受潮等。應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑用量或充分混合，解決粘沖問題，可將沖頭擦凈、調(diào)換不合規(guī)格的沖?；蛴梦⒘恳籂钍灢猎诳套譀_頭表面使字面潤滑。

4、西藥片重差異超限的解決方法

對(duì)這類問題應(yīng)將顆?；靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉，如不能解決時(shí)，則應(yīng)重新制粒。如果下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活，應(yīng)及時(shí)檢查，拆下沖模，擦凈下沖與?？准纯山鉀Q.，應(yīng)重新制?；蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動(dòng)性。還要疏通加料斗，保持壓片環(huán)境干燥，并適當(dāng)加入助流劑解決。沖頭與模孔吻合性不好，例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉，致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象，造成物料填充不足，對(duì)此應(yīng)更換沖頭、模圈。

三、結(jié)語

綜上所述，造成西藥片劑生產(chǎn)過程存在質(zhì)量問題的原因很多，在解決的過程中，一定要做到對(duì)癥下藥，要提高技術(shù)人員的質(zhì)量意識(shí)，還要提高其技術(shù)水平，一定要認(rèn)識(shí)到西藥片劑生產(chǎn)的重要意義，在工作中一定要嚴(yán)謹(jǐn)，還要按照規(guī)定的流程進(jìn)行操作，這樣才能提高藥片的質(zhì)量，才能降低醫(yī)療事故出現(xiàn)的概率。在藥片生產(chǎn)的過程中，要做好研磨工作，還可以添加黏合劑，要保證放置地點(diǎn)的清潔性以及平整性，還要避免出現(xiàn)振動(dòng)不當(dāng)?shù)葐栴}，這樣才能降低藥品碎裂的概率，才能保證藥品生產(chǎn)流程的合理性。

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