摘要：本文通過分析醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用中風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問題，以探討出有效的應(yīng)對(duì)措施。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；臨床應(yīng)用；風(fēng)險(xiǎn)管理

目前，我國醫(yī)療設(shè)備臨床運(yùn)用的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)還比較薄弱，因此，臨床上常出現(xiàn)醫(yī)療故障，嚴(yán)重影響醫(yī)院治療水平及醫(yī)院形象。本文通過分析現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中村存在的問題，并探討了有效措施，詳細(xì)報(bào)道如下。

1 安全風(fēng)險(xiǎn)的分析與評(píng)估

1.1現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的問題 在臨床工作中，醫(yī)療設(shè)備臨床使用的評(píng)估與分析是臨床醫(yī)療設(shè)備管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[1]。因此，相關(guān)工作人員應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)、臨床使用效果、檢測(cè)、維修、矯正，以及預(yù)防性維護(hù)等信息進(jìn)行收集分析，并對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估測(cè)定，風(fēng)險(xiǎn)一般來自3個(gè)方面。

1.1.1機(jī)器的因素 由于在采購醫(yī)療設(shè)備時(shí)對(duì)質(zhì)量監(jiān)管不嚴(yán)，以及機(jī)械設(shè)備的固有因素。因此，醫(yī)療設(shè)備常存在質(zhì)量問題，需要采購供應(yīng)部門對(duì)其機(jī)械自身因素進(jìn)行分析。

1.1.2環(huán)境因素 除此之外，其還受到環(huán)境因素的影響。如電磁電離輻射、水電氣、溫濕度、有害物質(zhì)造成的風(fēng)險(xiǎn)，需要相關(guān)人員對(duì)這些因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

1.1.3人為因素 醫(yī)療設(shè)備通常受到人為影響比較嚴(yán)重，如醫(yī)療設(shè)備過度使用和使用不合理，以及超期使用等問題，使用人員專業(yè)知識(shí)的欠缺和不規(guī)范的操作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用不當(dāng)和技術(shù)人員的操作不規(guī)范存在的風(fēng)險(xiǎn)約占50%[2]。除此之外，對(duì)醫(yī)療設(shè)備缺乏保養(yǎng)，也是一大因素，如不定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)維修，造成醫(yī)療設(shè)備老化，以至于常出現(xiàn)故障，缺乏相應(yīng)的監(jiān)管制度，導(dǎo)致了風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步擴(kuò)大。

1.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的過程比較\"個(gè)性化\"，同類型的醫(yī)療設(shè)備，不同醫(yī)療評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)機(jī)構(gòu)測(cè)評(píng)的結(jié)果都要一定的區(qū)別，所以，需要醫(yī)院管理者和醫(yī)學(xué)工程人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效評(píng)估，也是其工作中的重中之重。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法多種多樣，現(xiàn)國際上比較流行的醫(yī)療設(shè)備臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法是量化風(fēng)險(xiǎn)值的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng)[3]，它是利用Vermont大學(xué)的技術(shù)服務(wù)方案，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的分值上，把衡量風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)分為5大類，即有形風(fēng)險(xiǎn)、臨床功能、事故歷史、問題避免概率、監(jiān)督部門要求等。有針對(duì)性對(duì)每一項(xiàng)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)分，得到的分值越高，說明醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)就越大。

2 醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全風(fēng)險(xiǎn)控制

2.1實(shí)行人員、設(shè)備、環(huán)境準(zhǔn)入

2.1.1應(yīng)建立健全的準(zhǔn)入制度，對(duì)每位醫(yī)療設(shè)備的各類人員采取準(zhǔn)入制度，并由相關(guān)部門來實(shí)施。

2.1.2設(shè)備準(zhǔn)入 在臨床運(yùn)用醫(yī)療設(shè)備時(shí)必須要合法、合理、有效、安全使用，規(guī)范相關(guān)人員的操作技術(shù)。

2.1.3環(huán)境準(zhǔn)入 病房樓的環(huán)境設(shè)施建設(shè)中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，在醫(yī)院建立統(tǒng)一的電源、終端配置以及氣源設(shè)施，并由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估部門對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)介入管理，進(jìn)行控制。

2.2使用過程進(jìn)行質(zhì)量控制 使用臨床設(shè)備的過程中，應(yīng)規(guī)范相關(guān)管理制度，要求技術(shù)人員嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。另外，還可建立使用人員的培訓(xùn)與考核制度，對(duì)大型設(shè)備和特種設(shè)備以及高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的使用記錄和使用前的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，把醫(yī)療質(zhì)控管理與規(guī)范的設(shè)備管理進(jìn)行結(jié)合，并制定管理制度，這樣在一定程度降低醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。

2.3醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量控制 除了對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估外，還可制定相應(yīng)的維修方案，根據(jù)設(shè)備的大小和類型設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)值的大小和級(jí)別。①醫(yī)療設(shè)備維護(hù)、測(cè)試和檢查的戰(zhàn)略，均由醫(yī)學(xué)工程部門來決定，將被動(dòng)維修轉(zhuǎn)變成預(yù)防性維修，降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，建立安全監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，保證醫(yī)療設(shè)備的安全性和可靠性，以便隨時(shí)投入到臨床使用中；②對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并針對(duì)性的制定培訓(xùn)方案，以保證醫(yī)療設(shè)備正確的使用；③針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)急救醫(yī)療設(shè)備建立臨床應(yīng)急備用機(jī)制，保證醫(yī)療機(jī)械設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)管。

3 醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)管理的具體措施

3.1組織機(jī)構(gòu) 想要對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理，就必須要建立醫(yī)療設(shè)備安全管理委員會(huì)，這樣可有效對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用及安全進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)平時(shí)的維修、培訓(xùn)、報(bào)告醫(yī)療設(shè)備的不良事件、以及評(píng)價(jià)活動(dòng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，并與安全管理小組緊密聯(lián)系起來，形成縝密的安全監(jiān)測(cè)管理機(jī)制。

3.2具體措施

3.2.1把好準(zhǔn)入關(guān) 要嚴(yán)格好準(zhǔn)入關(guān)，物流中心及招標(biāo)辦要嚴(yán)格要求醫(yī)學(xué)設(shè)備的準(zhǔn)入，并做好相關(guān)商務(wù)洽談工作與安全驗(yàn)收工作，并對(duì)醫(yī)療設(shè)備的保修期進(jìn)行核實(shí)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定。

3.2.2規(guī)范操作 在使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)，一定要嚴(yán)格規(guī)范相關(guān)工作人員的操作技術(shù)和行為，并讓器械科制定設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)，以保證醫(yī)療設(shè)備使用壽命更久，使用過程中更加安全。嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)，在醫(yī)療設(shè)備使用前嚴(yán)格核實(shí)進(jìn)行人員資質(zhì)準(zhǔn)入。

3.2.3加強(qiáng)預(yù)防性維修 加強(qiáng)預(yù)防性維修能有效降低醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)，在一定程度上提高醫(yī)療設(shè)備的使用率。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行重點(diǎn)管理，并做好相應(yīng)急準(zhǔn)備，保證設(shè)備能正常工作。

3.2.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及考核制度 制定相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估考核制度，由職能部門器械管理處制定相關(guān)安全管理制度，并建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急部門，以便處理緊急事故，保證醫(yī)療活動(dòng)正常進(jìn)行。同時(shí)協(xié)同醫(yī)務(wù)科與護(hù)理部要成立監(jiān)督、檢查和獎(jiǎng)罰制度，從設(shè)備使用的制度與建設(shè)、設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備使用人員管理、設(shè)備月報(bào)、設(shè)備使用保養(yǎng)等五個(gè)方面進(jìn)行綜合考評(píng)，制定詳細(xì)的考核制度和項(xiàng)目的具體分值，以及相應(yīng)的考核方法，具體考核方法如下。

3.2.4.1由各科室責(zé)人或護(hù)士長作為第一責(zé)任人，建立醫(yī)療設(shè)備考核點(diǎn)。每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備指定相應(yīng)負(fù)責(zé)人，做到出現(xiàn)問題有人可尋，并對(duì)科室進(jìn)行定期測(cè)評(píng)，對(duì)設(shè)備使用的不良事件進(jìn)行記錄并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。

3.2.4.2考核組定期對(duì)各科室進(jìn)行考核，被檢查的科室要上交原始數(shù)據(jù)，再由考核小組到現(xiàn)場根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全、使用記錄進(jìn)行定量評(píng)價(jià)，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)提出整改措施，然后對(duì)考核的情況進(jìn)行匯總，交予護(hù)理部等科室審核后上報(bào)財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理辦。通過這些方式，來強(qiáng)化相關(guān)工作人員的維護(hù)意識(shí)，減少醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。

4 結(jié)語

綜上所述，想要有效降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，就必須建立有效的管理制度，并落實(shí)到實(shí)際中去，將醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)降到最低，使醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備有效合理的運(yùn)用，以提高醫(yī)院整體醫(yī)療水平。

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編輯/哈濤