肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一,非小細(xì)胞肺癌占肺癌發(fā)病率的70%~80%,NSCLC發(fā)病較為隱匿,30%~40%的患者確診時(shí)已錯(cuò)過最佳手術(shù)時(shí)機(jī)[1]。Ⅲ-Ⅳ期NSCLC多采用化療或中醫(yī)藥保守治療[2]。TP 化療方案為臨床上使用較多的療法。中藥治療肺癌有提高患者免疫力,減輕骨髓抑制,改善生活質(zhì)量,延長(zhǎng)生存期,對(duì)放化療增敏減毒等作用。而目前最常用的是將中藥和化療藥物聯(lián)合應(yīng)用對(duì)抗腫瘤。本文選擇中晚期非小細(xì)胞肺癌患者100例,在常規(guī)TP方案化療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用艾迪注射液,評(píng)價(jià)臨床療效和毒副反應(yīng),現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。
1資料與方法
1.1一般資料 在本院收治的首次接受TP方案一線化療的中晚期肺癌患者88例,均經(jīng)胸部CT以及組織學(xué)確診為Ⅲ-Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌,隨機(jī)分為觀察組40例和對(duì)照組48例。觀察組:男性27例,女性13例;年齡36~78歲,平均(63.4±3.8)歲;腺癌26例,鱗癌9例,腺鱗癌5例;臨床分期,Ⅲb 期22例,Ⅳ期18例。對(duì)照組:男性32例,女性16例;年齡32~76歲,平均(62.5±3.5)歲;腺癌30例,鱗癌12例,腺鱗癌6例;臨床分期,Ⅲb期31例,Ⅳ期17例。所有患者化療前均進(jìn)行尿常規(guī)、血常規(guī)、心電圖、肝腎功能檢查,排除禁忌證;均存在可測(cè)量病灶,Karnof-sky 評(píng)分>60分,預(yù)計(jì)生存期>5個(gè)月。兩組患者的性別、年齡、癌癥類型和分期等臨床資料無明顯差異(P>0.05) ,具有可比性。
1.2方法 觀察組:多西他賽75 mg/m2靜脈注射,第1 d,順鉑75 mg/m2靜脈注射,第1 d,21 d為1 個(gè)周期,化療同時(shí)給予艾迪注射液80 mL 加入5%葡萄糖注射液500 mL靜脈滴注,1次/d,連用14 d。對(duì)照組:采用單純TP方案化療,具體用法同觀察組。入選患者均連用3個(gè)周期化療,治療結(jié)束后觀察比較兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)等情況。
1.3觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1近期療效評(píng)價(jià) 按照實(shí)體瘤近期客觀療效評(píng)定RECIST 標(biāo)準(zhǔn)(1.0版) 分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD),CR為腫瘤病灶完全消失,PR為病灶縮小50% 以上,NC為病灶增大<25%而縮小<50%,PD為病灶增大25%以上??傆行?(CR+PR)/總例數(shù)×100%;臨床獲益率=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。
1.3.2不良反應(yīng) 按WHO 抗癌藥物急性及亞急性毒性表現(xiàn)及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為0(無)、I(輕度)、II(中度)、III(重度)和IV(威脅患者生命)五級(jí)。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)數(shù)資料采用t檢驗(yàn),并行χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1近期療效 88例患者接受治療后,兩組均無CR,觀察組PR20例,SD8例,PD12例,有效率50.0%,臨床獲益率為70.0%;對(duì)照組PR20例,SD9例,PD19例,總有效率42.7%,臨床獲益率為60.4%;觀察組治療有效率及臨床獲益率均明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2不良反應(yīng)兩組患者均可評(píng)價(jià)毒性反應(yīng),主要為Ⅰ~Ⅲ度骨髓抑制和消化道反應(yīng),IV度罕見。對(duì)Ⅲ度以上不良反應(yīng)者對(duì)癥支持后均耐受并順利完成化療療程。
觀察組有44.4%(16/40)的患者發(fā)生白細(xì)胞減少,其中發(fā)生Ⅲ度及Ⅲ度以上白細(xì)胞減少發(fā)生率為5.0%(2/40);對(duì)照組有58.2%(16/48)的患者發(fā)生白細(xì)胞減少,其中發(fā)生Ⅲ度及Ⅲ度以上白細(xì)胞減少發(fā)生率為6.3%(3/48);觀察組患者化療后白細(xì)胞減少發(fā)生率及嚴(yán)重程度均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
觀察組有37.4%(15/40)的患者發(fā)生惡心嘔吐,其中發(fā)生Ⅲ度及Ⅲ度以上惡心嘔吐發(fā)生率為7.5%(3/40例);對(duì)照組有37.5%(18/48)的患者發(fā)生惡心嘔吐,其中發(fā)生Ⅲ度及Ⅲ度以上惡心嘔吐發(fā)生率為8.3%(4/48例),兩組患者嘔吐比較,無明顯差異,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
3討論
晚期非小細(xì)胞肺癌為一種常見的肺癌, 包括腺癌、鱗癌及大細(xì)胞未分化癌, 約占肺癌總數(shù)的80%左右。目前晚期NSCLC 的主要治療手段為化療,以鉑類藥物為核心,聯(lián)合紫杉醇、吉西他濱、多西他賽等藥物組合方案已成為晚期NSCLC的一線治療方案[3-4]?;熉?lián)合中藥的綜合治療是目前晚期肺癌的重要治療方法[5]。中西醫(yī)結(jié)合治療對(duì)放化療起到增效、增敏和減毒作用,并對(duì)腫瘤的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)起到預(yù)防作用,增強(qiáng)患者抵抗力。
艾迪注射液是由中藥斑蝥、人參、黃芪及刺五加經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)工藝提取精制成的新型雙相光譜抗癌藥物,具有清熱解毒、散結(jié)消瘀、健脾益氣的功效,對(duì)實(shí)體腫瘤有明顯的抑制和直接殺傷作用,同時(shí)能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能,提高機(jī)體的應(yīng)激能力。
綜上所述,充分說明與單純化療相比,艾迪注射液合并化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌,能提高化療療效、降低化療毒副作用,是一種理想的化療輔助用藥,值得臨床應(yīng)用和推廣,以發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合在腫瘤治療中的優(yōu)勢(shì)。
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[5]劉敏,章永紅.晚期非小細(xì)胞肺癌中西醫(yī)結(jié)合治療臨床研究[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013,29(2):138-140.編輯/張燕