摘要：目的 評(píng)價(jià)和比較新型喹諾酮類藥物（加替沙星）和傳統(tǒng)型喹諾酮類藥物（以左氧氟沙星為例）治療下呼吸道細(xì)菌感染的效果和安全性。方法 將134例下呼吸道細(xì)菌感染患者隨機(jī)分為兩組（每組67例），試驗(yàn)組給予加替沙星200mg靜脈滴注，2次/d，療程7～14d，對(duì)照組給予左氧氟沙星200mg靜脈滴注，2次/d，療程7～14d；觀察患者治療前后痰細(xì)菌清除率及其療效。結(jié)果 試驗(yàn)組臨床總有效率（91.04%）與對(duì)照組（88.06%）比較差異無(wú)顯著性（P>0.05）；試驗(yàn)組痰細(xì)菌清除率（96.36%）與對(duì)照組（98.25%）比較差異無(wú)顯著性（P>0.05）；兩組不良反應(yīng)率比較差異無(wú)顯著性（P>0.05）。結(jié)論 加替沙星治療下呼吸道細(xì)菌感染的臨床療效良好且安全。

關(guān)鍵詞：下呼吸道細(xì)菌感染；加替沙星；左氧氟沙星

Fourth Generation Quinolone Drugs to Treat Lower Respiratory Infection Curative Effect Analysis

LIU Gang

（Tianjin Huanhu Hospital，Tianjin 300060，China）

Abstract：Objective To evaluate and compare the new quinolones （plus for the effect） and traditional quinolones for levofloxacin （for example） for the treatment of lower respiratory tract bacterial infections， and security.Methods 134 patients with lower respiratory tract bacterial infections were randomly divided into two groups （67 cases in each group）， the experimental group to add for the effect of 200 mg intravenous drip， 2 times a day， 7 ～ 14 days treatment， the control group given levofloxacin 200 mg intravenous drip， 2 times a day， course of 7 ～ 14 days；The sputum bacterial clearance rate and curative effect before and after treatment were observed.Results Treatment group total effective rate （91.04%） compared with control group （88.06%）， there was no significant difference （P> 0.05）；Patients sputum bacterial clearance rate （96.36%） compared with control group （98.25%） there was no significant difference （P> 0.05）；There was no significant adverse reaction rate is similar between the two groups （P > 0.05）.Conclusion For the effect of treatment of lower respiratory tract bacterial infection of the clinical curative effect and good security.

Key words：Lower respiratory tract bacterial infection； Gatifloxacin； Levofloxacin

加替沙星是第四代新型廣譜喹諾酮類抗菌藥物，本品抑制DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性強(qiáng)，既保持了對(duì)革蘭陰性菌的抗菌活性，同時(shí)加強(qiáng)了對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、支原體、衣原體、厭氧菌及分枝桿菌的抗菌活性，尤其是對(duì)其他抗菌藥耐藥的細(xì)菌仍有很強(qiáng)的抗菌活性；本品注射靜脈滴注，代謝穩(wěn)定，無(wú)潛在的光敏毒性。本文旨在通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)價(jià)加替沙星治療下呼吸道細(xì)菌感染的有效性和安全性。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇我院2014年1月～2015年1月間急診觀察和住院受試患者共134例，診斷符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，其中男81例，占60.4%，女53例，占36.8%，年齡21～86歲，平均（51±13.4）歲，采用非盲區(qū)組隨機(jī)表法。隨機(jī)分為兩組，加替沙星組67例，其中急性支氣管炎34例，慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性發(fā)作期21例，支氣管擴(kuò)張癥伴發(fā)感染7例，肺癌伴感染5例。左氧氟沙星組67例，其中急性支氣管炎33例，COPD急性發(fā)作期24例，支氣管擴(kuò)張癥伴發(fā)感染6例，肺癌伴感染 4例，均實(shí)驗(yàn)前48h內(nèi)未接受過(guò)任何抗菌藥物治療，均無(wú)對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者，且孕、乳婦及有嚴(yán)重心、肝、腎功能損害者除外。兩組患者性別、年齡、病情程度等均具有可比性（P>0.05）。

1.2給藥方法 試驗(yàn)組給予加替沙星200mg靜脈滴注，2次/d，療程 7～14d；對(duì)照組給予左氧氟沙星200mg靜脈滴注，2次/d，療程 7～14d。

1.3觀察方法 記錄用藥后患者的癥狀、體征的變化及藥物不良反應(yīng)，治療前及治療后作痰培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)，檢查血、尿常規(guī)和肝、腎功能測(cè)定、胸部X線、心電圖，同時(shí)觀察不良反應(yīng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。

1.4臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)\"抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)\"，按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原菌檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述 4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，上述4項(xiàng)中有2項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；無(wú)效：用藥72h后病情無(wú)明顯進(jìn)步或有所加重。痊愈和顯效兩組合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算總有效率。

1.5細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià) 判斷標(biāo)準(zhǔn)包括清除、未清除、再感染3級(jí)評(píng)定。清除：治療后痰細(xì)菌培養(yǎng)無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)；未清除：治療前、后痰細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果相同；替換：即再感染，治療結(jié)束后，痰細(xì)菌培養(yǎng)分離到 1種新的致病菌，并出現(xiàn)感染癥狀和體征而需要治療者。以清除計(jì)算轉(zhuǎn)陰率。

1.6藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 按與藥物有關(guān)、可能與藥物有關(guān)、可能與藥物無(wú)關(guān)、與藥物無(wú)關(guān)、無(wú)法評(píng)價(jià)五級(jí)評(píng)定其臨床反應(yīng)、化驗(yàn)異常與藥物之間的關(guān)系，以前3者計(jì)為藥物不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。

1.7數(shù)據(jù)處理 兩組的臨床療效、細(xì)菌清除率、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組療效分析 試驗(yàn)組臨床總有效率與對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性（P>0.05），見表1。

2.2兩組細(xì)菌學(xué)分析 試驗(yàn)組分離出致病菌55株（82.09%），53株細(xì)菌被清除，以菌株計(jì)細(xì)菌學(xué)清除率為96.36%（53/55）。對(duì)照組分離出致病菌57株（85.07%），56株細(xì)菌被清除，以菌株計(jì)細(xì)菌學(xué)清除率為98.25%（56/57）。兩組比較差異無(wú)顯著性（χ2=0.001，P>0.05），見表2。

2.3不良反應(yīng) 試驗(yàn)組3例出現(xiàn)失眠，1例出現(xiàn)皮疹，1例出現(xiàn)輕度胃腸道不適，1例出現(xiàn)頭暈，1例出現(xiàn)皮膚瘙癢，均予對(duì)癥治療后恢復(fù)正常，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.45%。對(duì)照組1例出現(xiàn)皮疹，1例出現(xiàn)皮膚瘙癢，1例出現(xiàn)藥物熱，1例出現(xiàn)惡心，1例出現(xiàn)腹瀉，1例出痛，2例出現(xiàn)靜脈炎，均予對(duì)癥治療后恢復(fù)正常，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為11.94%。兩組無(wú)1例有嚴(yán)重不良反應(yīng)及因不良反應(yīng)而中途停藥。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著性差異（χ2=0.08，P>0.05）。

3討論

加替沙星是一新合成的喹諾酮類藥物，其6位氟及8位甲氧基的結(jié)構(gòu)，使其既有其他氟喹諾酮類抗菌藥的抗菌作用，同時(shí)也降低了光毒性和對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的耐藥性，提高了安全性。①本品對(duì)葡萄球菌屬（包括耐甲氧西林和耐喹諾酮葡萄球菌）、鏈球菌屬、糞腸球菌的抗菌活性強(qiáng)于諾氟沙星、環(huán)丙沙星和氧氟沙星，與司氟沙星和托氟沙星相近。②加替沙星對(duì)革蘭陰性菌的抗菌活性與司氟沙星相似，本品靜脈滴注，直接進(jìn)入血循環(huán)，血濃度高血清蛋白結(jié)合率低，體內(nèi)分布廣泛，T1/2為8h，用后劑量的82%～88%以原型從腎臟排泄，不會(huì)體內(nèi)蓄積產(chǎn)生結(jié)晶而發(fā)生腎毒性。安全性評(píng)價(jià)中，加替沙星不良反應(yīng)主要為失眠，發(fā)生率與對(duì)照組差異無(wú)顯著性，不良反應(yīng)輕微，呈一過(guò)性，未見心血管系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等不良反應(yīng)，提示加替沙星應(yīng)用于臨床是安全的。因此，與同類抗菌藥物相比，具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、體內(nèi)吸收完全、分布廣泛、血藥濃度高、持時(shí)間長(zhǎng)、組織穿透性好、生物利用度高、臨床范圍廣、療效高、不良反應(yīng)輕微、使用安全方便等優(yōu)點(diǎn)，與左氧氟沙星比較均無(wú)顯著性差別。本品療效確切，不良反應(yīng)小，故該藥可作為臨床治療下呼吸道感染的常用藥。

參考文獻(xiàn)：

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[2]施毅，肖永營(yíng)，邵海楓，等.加替沙星注射液治療呼吸道細(xì)菌性感染的臨床隨機(jī)對(duì)照研究[J].中國(guó)新藥與臨床雜志，2014，23（8）：518～521.編輯/申磊