[摘要] 目的 比較氨磺必利與喹硫平治療老年精神分裂癥的療效與安全性。 方法 將2013年10月—2014年6月該院收治的80例老年精神分裂癥患者隨機(jī)分為氨磺必利組和喹硫平組各40例，分別給予氨磺必利和喹硫平治療，療程10周。采取陽(yáng)性和陰性癥狀量表（PANSS）、臨床療效總評(píng)量表（CGI）評(píng)定臨床療效；不良反應(yīng)量表（TESS）評(píng)定不良反應(yīng)。 結(jié)果 兩組治療后各時(shí)點(diǎn)PANSS總分、各因子分及CGI評(píng)分均顯著降低（P<0.05）。組間比較，氨磺必利組陰性癥狀分在治療6周（t=2.3065，P<0.01）、10周（t=2.2677，P<0.01）明顯優(yōu)于喹硫平組。兩組顯效率（χ2=0.050，P>0.05）和有效率（χ2=2.005，P>0.05）差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組不良反應(yīng)較少。 結(jié)論 氨磺必利治療老年精神分裂癥安全有效。

[關(guān)鍵詞] 精神分裂癥；老年；氨磺必利；喹硫平

[中圖分類(lèi)號(hào)] R4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2015）02（a）-0093-03

A control study of amisulpride and quetiapine in treatment of senile schizophrenia

ZHANG Yanqi YU Zhendong

Pu-ning Hospital of Harbin City，Psychiatry，Harbin 150027，China

[Abstract] Objective To compare the efficacy and safety between amisulpride and quetiapine in the treatment of senile schizophrenia. Methods 2013 October to 2014 June to the hospital treated 80 patients with senile schizophrenia were randomly assigned to amisulpride group（n=40） and quetiapine（n=40） for 10 weeks. Postive and negative symptoms scale （PANSS） and clincal global impression（CGI） were used at weeks 2，6 and 10 to rate the efficacy. Treatment emergent symptom scale（TESS）were used at weeks 2，6 and 10 to rate the side effect respectively. Results The total and factor scores of PANSS and CGI scores signficantly decreased after treatment in two groups （P<0.05）. At the end of the 6（t=2.306，P<0.05）、10（t=2.276，P<0.05）week，amisulpride group showed more improvement significantly than quetiapine group on the negative scores of PANSS。There were no significant differences on the responsive rate （χ2=0.050，P>0.05）and the effectively rate （χ2=2.005，P>0.05）between the two groups.Both group were fewer adverse reactions. Conclusion Amisulpride is an effective and safe drug in the treatment of senile schizophrenia.

[Key words] Schizophrenia；Senile；Amisulpride；Quetiapine

氨磺必利治療精神分裂癥陽(yáng)性、陰性癥狀均有效[1-3]。但目前應(yīng)用氨磺必利治療老年精神分裂癥研究資料有限。喹硫平是治療老年精神分裂癥最有效的藥物之一[4]。該研究選取2013年10月—2014年6月該院收治的老年精神分裂癥患者80例為研究對(duì)象，以喹硫平為對(duì)照組，采用12周隨機(jī)開(kāi)放對(duì)照研究，探討氨磺必利（商品名：帕克）治療老年精神分裂癥的療效與安全性，為臨床提供用藥參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于該院2013年10月—2014年6月住院的老年精神分裂癥患者。入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合國(guó)際疾病分類(lèi)（ICD-10）精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合陽(yáng)性和陰性癥狀量表（PANSS）總分≥60分；③年齡≥60歲；④未服用過(guò)氨磺必利、喹硫平；⑤獲得法定監(jiān)護(hù)人書(shū)面知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重器質(zhì)及軀體疾病患者；②無(wú)酒精及藥物依賴者。共80例，隨機(jī)平分為兩組。兩組均無(wú)脫落病例。氨磺必利組40例，男22例，女18例，平均年齡（66.9±5.4）歲，平均病程（20.1±7.3）年；喹硫平組40例，男21例，女19例，平均年齡（66.1±5.8）歲，平均病程（19.8±8.1）年。兩組以上各項(xiàng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

停藥清洗1周，氨磺必利組初始計(jì)量50～100 mg/d，依病情和不良反應(yīng)，2周內(nèi)逐漸加到200～600 mg/d， 喹硫平組初始計(jì)量50～100 mg/d，依病情和不良反應(yīng)2周內(nèi)逐漸加到400～800 mg/d，療程10周?？珊嫌帽蕉款?lèi)、抗膽堿類(lèi)藥物，治療中不合用其他精神藥物。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

采用PANSS及CGI評(píng)定療效，CGI評(píng)定為次要療效指標(biāo)。以TESS評(píng)定不良反應(yīng)。在治療前及第2、6、10周分別進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定者之間一致性Kappa值≥0.85。療效按PANSS減分率，≥75%為痊愈，50%～74%為顯著進(jìn)步，25%～49%為進(jìn)步，<25%為無(wú)效。于治療前及12周查體重、血壓、血、尿常規(guī)、血糖、心電圖，肝腎功能等評(píng)定藥物安全性。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)和百分率表示，用χ2檢驗(yàn)。

表1 兩組治療前后PANSS評(píng)分比較（x±s，分）

注：與治療前比較*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001，兩組間比較△P<0.05。

表2 兩組治療前后CGI-SI評(píng)分比較（x±s，分）

注：與治療前比較*P<0.05、**P<0.01。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

氨磺必利組痊愈9例，顯著進(jìn)步17例，進(jìn)步8例，無(wú)效6例，顯效率65%，有效率85%；喹硫平組痊愈8例，顯著進(jìn)步17例，進(jìn)步7例，無(wú)效8例，顯效率62.5%，有效率80%。兩組間顯效率（χ2=0.050，P>0.05）；有效率（χ2=2.005，P>0.05）差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩組PANSS評(píng)分比較

由表1可見(jiàn)，兩組在治療第2周起PANSS總分及各因子分均較治療前有顯著降低。兩組間比較，第6周（t=2.306，P<0.05）、10周（t=2.276，P<0.05）陰性因子分存在顯著差異。

2.3 兩組CGI分比較

由表2可見(jiàn)， 兩組CGI分均在治療2周后較治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

兩藥不良反應(yīng)多發(fā)生在用藥初期，患者多能耐受，氨磺必利組錐體外系不良反應(yīng)（EPS）6例，失眠3例，體重增加2例，溢乳2例；喹硫平組EPS2例，頭暈5例，嗜睡4例，體重增加2例，便秘3例，心動(dòng)過(guò)速6例 。 有EPS者給予苯海索口服，失眠者可適量給予氯硝西泮睡前口服，心動(dòng)過(guò)速者給予普奈洛爾口服，便秘者給予果導(dǎo)片治療。實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)明顯差異，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

該研究結(jié)果顯示，兩藥均是對(duì)老年精神分裂癥療效較好的藥物。兩藥治療2周后PANSS總分及各因子分較治療前顯著降低，CGI-SI評(píng)分也于治療2周后較治療前顯著降低，兩者一致，均說(shuō)明兩藥起效相當(dāng)，此與Komossa K等[5]的Meta分析結(jié)果一致。兩組顯效率和有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示兩藥對(duì)老年精神分裂癥療效相當(dāng)。氨磺必利組PANSS陰性癥狀分下降更明顯，在6、10周與喹硫平組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示氨磺必利治療老年精神分裂癥陰性癥狀療效較喹硫平更好，此與有關(guān)報(bào)道相一致[6-8]。氨磺必利藥理作用獨(dú)特，其是一種選擇性多巴胺能D2和D3受體阻斷劑，能選擇性的與邊緣系統(tǒng)的D2、D3多巴胺能受體結(jié)合，低劑量時(shí)與突出前D2/D3受體有較強(qiáng)的親和力，緩解陰性癥狀[9]，高劑量時(shí)對(duì)突出后D2/D3受體具有明顯的拮抗作用，改善陽(yáng)性癥狀[10]。兩組不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，氨磺必利不良反應(yīng)以EPS、失眠為主，發(fā)生率較喹硫平少，用藥初發(fā)生，均能耐受，提示小劑量氨磺必利安全性良好，這與其對(duì)多巴胺受體亞型D1、D4、D5受體幾乎無(wú)任何親和力，同時(shí)對(duì)5-HT、a-腎上腺素、組胺H及膽堿能受體都不具有親和性[11]的藥理特性相一致。有報(bào)道氨磺必利可引起心動(dòng)過(guò)緩[12]，該研究未出現(xiàn)，這可能與用藥劑量小有關(guān)。綜上所述，氨磺必利值得應(yīng)用于老年精神分裂癥患者。但該研究觀察時(shí)間較短，樣本數(shù)較少，氨磺必利對(duì)老年精神分裂癥患者的長(zhǎng)期效果還需進(jìn)一步觀察研究。

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（收稿日期：2014-11-08）