“你是我的眼,帶我穿越擁擠的人潮;你是我的眼,帶我閱讀浩瀚的書?!备柙~中的期許,如今可以利用生物材料制造的人工角膜來實現(xiàn)。生物材料再也不會只簡簡單單應用在軟骨、支架等領域,通過組織工程化,人工角膜、人工肌腱、人工皮膚等產品正面向臨床取得廣泛的應用。
事實上,生物材料內涵豐富、產品多樣,涉及材料、生物、醫(yī)學等多個領域,是典型的多學科融合產業(yè),但目前商業(yè)上的應用主要還是集中在醫(yī)學領域,又稱生物醫(yī)用材料。隨著技術及工程化應用的不斷進步,生物醫(yī)用材料產品的種類日益增多,據(jù)報道,利用生物醫(yī)用材料能夠生產出除大腦之外幾乎所有的人體器官。
就材料而言,生物醫(yī)用材料涉及多種材料類型,不僅包含金屬材料、高分子材料、生物陶瓷,也包含各類醫(yī)用復合材料、醫(yī)用衍生材料等。近年來,隨著3D打印產業(yè)的蓬勃發(fā)展,生物醫(yī)用材料與3D打印、組織工程等技術領域深度融合,為生物醫(yī)用材料的發(fā)展開辟了新的發(fā)展路徑,備受各界關注。
在眾多的新材料細分領域中,生物醫(yī)用材料市場表現(xiàn)十分突出,伴隨著人口老齡化和中青年創(chuàng)傷的增加,高技術的注入和人類對自身關注度的提高,在全球范圍內,生物醫(yī)用材料保持著每年15%~20%的高速增長速度,顯示出了強大的生命力和發(fā)展前景。在我國,其市場增長率更是高達30%,成為最具活力的朝陽產業(yè)之一。
按照國際慣例,生物醫(yī)用材料的管理劃屬醫(yī)療器械范疇,所占醫(yī)療器械市場份額40%以上。據(jù)北京大學前沿交叉學科研究院生物醫(yī)用材料與組織工程中心主任奚廷斐教授介紹,2013年,我國醫(yī)療器械銷售額達2 800億,年增長率約為20%,其中生物醫(yī)用材料銷售額約為1 200億,年增長率大于25%。從全球市場來看,目前醫(yī)療器械的主要市場集中在美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)。亞太地區(qū)是全球醫(yī)療器械市場增長最快的區(qū)域,據(jù)相關機構預計,未來10年內中國將成長為世界第2大生物醫(yī)用材料市場。
長期以來,由于生物醫(yī)用材料領域單一、市場容量不大,國內從事相關生產的企業(yè)眾多,行業(yè)集中度較低。不過,經過多年的發(fā)展,這一情況正在逐步好轉,以山東威高醫(yī)用高分子制品股份有限公司、北京納通科技集團有限公司、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司、常州市康輝醫(yī)療器械有限公司、先健科技(深圳)有限公司、廣東冠昊生物科技股份有限公司為代表生物醫(yī)用材料企業(yè),通過豐富產品線、并購、拓展海外市場等手段,實現(xiàn)了多元化經營,單個企業(yè)的銷售額已經達到10億元量級,將整個國內生物材料產業(yè)帶入了一個新的歷史時期。本期生物材料專題將從應用的角度,介紹國內生物材料領域的最新進展,引發(fā)各界對生物材料產業(yè)的更多關注。