新疆鄯善縣建筑材料試驗室 838200

摘要：通過參加自治區(qū)實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員的培訓(xùn)，結(jié)合本試驗室在內(nèi)部審核實踐工作中的要點分析，以此來驗證其運作是否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。

關(guān)鍵詞：內(nèi)部審核

內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，有組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。

一、審核的原則

首先我們根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和ISO/IEC 17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》的理解，認(rèn)知了審核員的工作原則包括：道德行為、公正表達、職業(yè)素養(yǎng)；審核工作的原則包括：獨立性，審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。

二、內(nèi)部審核實施的要點

根據(jù)ISO/IEC 17025-2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》我們明確了：1、實驗室內(nèi)部審核的依據(jù)：

《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、質(zhì)量手冊、程序文件和其他相關(guān)管理體系文件、國家有關(guān)的法律法規(guī)。執(zhí)行的文件：本試驗室的《管理體系內(nèi)部審核管理程序》。

2、內(nèi)部審核的目的和作用。首先，確定質(zhì)量體系要素是否符合對本室文件化實施的要求：要素實施的適合性等。其次，確定已實施質(zhì)量體系的有效性：通過對實施情況的檢查確定實施效果。通過內(nèi)審可發(fā)現(xiàn)我試驗室質(zhì)量體系的不足；針對不足采取改進措施；內(nèi)審報告提交給管理層，并作為管理評審的輸入內(nèi)容之一；最后，有助于外部審核：在外審之前進行內(nèi)審有利于及早發(fā)現(xiàn)不足和薄弱環(huán)節(jié)；在外審之前改進不足有利于外審獲得較好結(jié)果。

3.選擇內(nèi)部審核的時機。當(dāng)不符合影響到測量結(jié)果的有效性和測量能力時；內(nèi)審針對有問題的部分進行檢查，以調(diào)查問題的原因和可能的結(jié)果，且采取相應(yīng)措施等等。

4、實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核應(yīng)涉及：包括質(zhì)量體系要素涉及的各個部門和崗位：根據(jù)本試驗室建立的質(zhì)量體系，所有涉及的部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。內(nèi)部審核方案應(yīng)確保管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查一次。

5、內(nèi)審員的職責(zé)：按審核組長的分工完成準(zhǔn)備工作文件；按審核計劃安排進行內(nèi)審工作；編制不符合報告并對不合格報告的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；按審核組長的要求完成內(nèi)審報告和其他相關(guān)文件；對內(nèi)審后的跟蹤工作負(fù)責(zé)，驗證糾正措施的有效性；參與對質(zhì)量體系有效性的判斷。

6、內(nèi)審資源的配置

因我試驗室實施內(nèi)審的兩名人員已取得自治區(qū)內(nèi)審員上崗證，內(nèi)審活動的場所就在本試驗室的會議室。工作條件和設(shè)施就現(xiàn)有的辦公室資源充足。工作文件如：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、會議簽到表、不符合報告、現(xiàn)場審核記錄等其他質(zhì)量文件準(zhǔn)備齊全。

三、內(nèi)部審核實施步驟

審核程序按照本試驗室審核的基本要求和自身的特點制定。內(nèi)審流程簡明可行、嚴(yán)格完整、閉環(huán)運轉(zhuǎn)。

內(nèi)部審核策劃實施運行的工作程序以本試驗室內(nèi)部審核工作流程為依據(jù)：

1、制定內(nèi)審工作計劃：年度內(nèi)審工作計劃；確定審核范圍；審核頻次；明確審核目的。

年初室質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制一份年度的審核計劃，由主任批準(zhǔn)。各科室或各要素的審核頻次取決于其現(xiàn)狀和重要性，也可以專門針對某幾項要素或科室進行重點審核。

2、內(nèi)部審核工作準(zhǔn)備：組建內(nèi)審組，分配工作；收集相關(guān)文件；文件審查；制定內(nèi)審工作文件包括：首/末次會議簽到表、內(nèi)審檢查表、不符合報告、不符合項匯總表等。

本室質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任內(nèi)部審核組組長，并審核內(nèi)審檢查表。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)通知有關(guān)科室和人員，明確審核時間和要求，做好各方面協(xié)調(diào)工作。對于內(nèi)審檢查表要典型突出實驗室的檢測/校準(zhǔn)項目、范圍、能力及過程特點；要覆蓋試驗室質(zhì)量體系各個層面。

3、實施內(nèi)部審核：首次會議；現(xiàn)場審核。

首次會議的目的是受審方了解審核的目的和范圍，并介紹審核計劃及內(nèi)審采用的方法和程序。落實內(nèi)部審核資源，會議簡單、明了、抓住主題。首次會議參加的人員有：內(nèi)審組全體成員、技術(shù)管理者受審核部門負(fù)責(zé)人，儀器設(shè)備管理員。

在內(nèi)審過程中我們按照檢查表進行現(xiàn)場審核，如實記錄被審核對象的現(xiàn)狀。在提問、驗證、觀察中、我隨時做好了準(zhǔn)確、清楚、簡明扼要的記錄。記錄審核中聽到的、看到的有用的真實信息這些都是我提出報告的真憑實據(jù)。比如：通過現(xiàn)場提問兩位檢測員對同一樣品檢驗的結(jié)果表述不一樣——內(nèi)審員根據(jù)準(zhǔn)則5.10.1、5.4.1、5.2.2條詢問相關(guān)檢測員，并檢查作業(yè)指導(dǎo)書的要求，判定是檢測員的問題還是文件問題，如人員問題則應(yīng)安排準(zhǔn)則宣貫和培訓(xùn)；如文件問題應(yīng)安排修訂。我們通過面談、現(xiàn)場提問、聆聽、觀察、聞、查閱資料、驗證等多種方式進行了審核。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題及時指出例如：現(xiàn)場內(nèi)審時在檢驗二室的檢驗臺上看到一份沒有任何標(biāo)識和編號的檢驗標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件——我審核人員根據(jù)GB/T27025-2008中4.3.2.2.a）條的要求，對業(yè)務(wù)室的文件控制和發(fā)放進行檢查；

在審核試驗一室時發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時在用，且兩者之間并不一致——內(nèi)審人員仔細(xì)的檢查文件控制系統(tǒng)根據(jù)GB/T27025-2008中4.3.2.1條要求，確定其有效版本。

4、審核報告：編制審核報告；報告分發(fā)、存檔。審核報告是在規(guī)定期限內(nèi)必須編制的一份文件，以正式文件方式提交給本試驗室主任。審核報告的內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、日期、時間審核組成員及分工、受審核科室、不符合項目歸納和分布情況、報告分發(fā)的范圍等等。內(nèi)部審核報告的結(jié)論在評價管理體系時我們充分考慮到了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實施的有效程度及管理體系的適宜性、有效性和充分性等。

5、制定糾正措施：要求受審核方采取糾正措施；并實施糾正措施。內(nèi)部審核是管理工具，重點是推動我試驗室內(nèi)部的改進。提出并實施糾正、預(yù)防和改進措施也是內(nèi)審工作的重點。措施提出后要進行評審、確認(rèn)，目的是確保措施實施的有效性。

6、跟蹤和驗證：跟蹤和驗證糾正措施有效性；記錄糾正措施實施情況及有效性。跟蹤審核是審核活動的一部分、是內(nèi)審的延伸。確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，促使受審核科室不斷改進。作為實施了糾正或預(yù)防措施的證據(jù)，有我審核員進行實際驗證，并對驗證的糾正結(jié)果形成記錄。

7、提交所有內(nèi)審資料/記錄并存檔保存。審核中形成的各種文件和記錄我試驗室規(guī)定業(yè)務(wù)室應(yīng)至少保存五年。

四、總結(jié)

內(nèi)部審核是實驗室組織對自己的審核，是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動。通過此次對本試驗室進行內(nèi)部審核工作的圓滿結(jié)束，同時達到以下目的：

1.發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。通過自我的檢查診斷發(fā)現(xiàn)問題，并有健全的途徑有效地分析問題產(chǎn)生的原因，從而解決問題，防止同類問題的再次發(fā)生。

2.促進內(nèi)部交流與合作。此次內(nèi)部審核是由試驗室內(nèi)不同科室和不同崗位的人員相互進行交叉審核，這樣便可以促使不同科室之間增進了解，在相互合作中增加主動配合的可能性。正因如此，內(nèi)部審核強化了團隊意識和整體的凝聚力。

3.提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機會。內(nèi)部審核是一項系統(tǒng)性較強的工作，參與此項活動可以鍛煉審核員的組織協(xié)調(diào)和分析判斷能力，因此是培養(yǎng)管理人才得絕好方式。同時，通過內(nèi)部審核，可以發(fā)現(xiàn)理解力強、執(zhí)行力好且成績顯著的工作人員，并為這些人員發(fā)揮才干提供了機會。

4.展示質(zhì)量保證能力。內(nèi)部審核可以驗證管理體系的符合性、有效性和適合性，可以作為客戶（第二方）或其他公證機構(gòu)（第三方）衡量其質(zhì)量保證能力的重要依據(jù)之一，從而可以增加試驗室領(lǐng)導(dǎo)人及客戶、社會對本實驗室的信任感。

5.促使管理體系持續(xù)地保證其有效性。管理體系的運行是一個動態(tài)的過程，每發(fā)現(xiàn)并解決一個問題，都會增強我們試驗室的“免疫力”和適應(yīng)性。通過此次內(nèi)部審核，使管理體系不斷地得到改進和完善，從而可以使其處于動態(tài)更新之中，持續(xù)地保持其有效性。

參考文獻：

[1]ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

[2]《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 中國計量出版社

[3]GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

[4]新疆《實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員 培訓(xùn)講義》以及講義中摘錄的：

[5]CNAS-GL12：2007《實驗室和檢查機構(gòu)內(nèi)部審核指南》

[6]CNAS-GL13：2007《實驗室和檢查機構(gòu)管理評審指南》