甲嘎松湯防治慢性乙型肝炎臨床研究

2015-04-26 11:01:57楊怡玲

亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2015年22期

關(guān)鍵詞：拉米夫定體征乙型肝炎

楊怡玲

(湖南中醫(yī)藥高等專科學(xué)校基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部，湖南株洲 412012)

甲嘎松湯防治慢性乙型肝炎臨床研究

楊怡玲

(湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部，湖南株洲 412012)

目的：觀察甲嘎松湯治療慢性乙型肝炎(CHB)的臨床療效及安全性,并初步探討甲嘎松湯治療慢性乙型肝炎的作用機(jī)理。方法：選取60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的CHB患者作為研究對象，按隨機(jī)對照原則分為治療組和對照組各30例，治療組患者采用中藥甲嘎松湯治療，對照組患者采用拉米夫定治療。觀察比較兩組患者治療前后臨床癥狀、體征積分的變化及相關(guān)實驗室檢查結(jié)果。結(jié)果：兩組患者的臨床癥狀及肝功能均明顯改善，血清中HA、LN、IVC含量減少， HBeAg、HBV-DNA指標(biāo)得到改善，且甲嘎松湯改善作用及治療總有效率均優(yōu)于拉米夫定，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后，甲嘎松湯治療組患者總有效率為83.3%，明顯高于拉米夫定對照組的70.0%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：甲嘎松湯可改善慢性乙型肝炎患者的臨床癥狀，提高其生活質(zhì)量，抗肝纖維化，延緩病程，作為治療慢性乙型肝炎的有效方劑，值得臨床推廣應(yīng)用。

慢性乙型肝炎;甲嘎松湯;臨床研究

乙型肝炎病毒( HBV)感染引發(fā)慢性乙型肝炎(CHB)，造成肝細(xì)胞死亡、炎癥、纖維化等病理改變[1]，嚴(yán)重危害人類的健康。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，目前我國有1.3億人群攜帶HBV，其中近1/4的感染者最終發(fā)展成慢性乙型肝炎，年均約30萬人因為HBV感染而最終死亡，有50%以上的CHB患者幼年期攜帶病毒[2]，每年約有200萬例高危HBV感染的新生兒。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在慢性乙型肝炎方面的研究成果顯著，治療藥物和方法越來越多，卻仍存在遠(yuǎn)期療效不理想和耐藥性等問題，中醫(yī)藥療法調(diào)治肝炎效果確切，尤其在改善癥狀方面效果明顯優(yōu)于西藥，在保肝、抗肝纖維化方面有不可替代的優(yōu)勢，顯示出較為廣闊的前景。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均來源于長沙醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科門診患者，共納入符合慢性乙型肝炎患者60例，按隨機(jī)對照原則分為中藥治療組與西藥對照組各30例。其中，治療組男18例，女12例，平均年齡(34.32±7.15)歲，輕度CHB患者16例，中度14例；對照組男17例，女13例，平均年齡(33.11±7.63)歲，輕度CHB患者16例，中度14例。兩組患者的性別、年齡、癥狀、體征、病情和實驗室檢查等基本資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組患者基本資料比較 (n)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ①急性肝炎病程超過180天，臨床癥狀、體征均有陽性表現(xiàn)和肝功異常者；②病檢符合慢性乙型肝炎標(biāo)準(zhǔn)，或癥狀體征、相關(guān)檢查提示符合慢性肝炎者；③無臨床癥狀，但HbsAg持續(xù)陽性180天以上；④血清乙肝病毒感染指標(biāo)：HbsAg、HbeAg、抗Hbc及HBV-DNA陽性。凡出現(xiàn)①、②、③中的任意一項，且合并第④項診斷成立。

1.2.2 癥狀體征量化標(biāo)準(zhǔn) 0：無乏力，無脅痛，無脘腹痞脹，飲食正常，無黃疸，無便溏，肝區(qū)無壓痛，肝脾不腫大；1：乏力不明顯且休息后緩解，脘腹輕度痞脹，未影響休息和工作，食量減少原定量的25%，鞏膜黃染，大便稀爛，每天1～2次，肝區(qū)觸診輕壓痛，肝脾肋下未超過1cm；2：常疲乏，休息后不能緩解，脘腹痞脹中等度，對工作生活略有影響，食量減少原有量的33%，鞏膜及全身皮膚輕度黃染，大便稀水，每天3～4次，觸診明顯肝區(qū)壓痛，肝脾肋下1～3cm；3：活動受限，重度脘腹痞脹，飯后加重，明顯影響生活，食量減少原定量的1/2，鞏膜及全身皮膚明顯黃染，大便每天超過5次，稀爛，肝區(qū)壓痛明顯，肝脾肋下3cm以上。

1.2.3 病情分級標(biāo)準(zhǔn) 輕度：ALT≤正常3倍、AST≤正常3倍、白蛋白(g/L)≥35、A/G≥1.4、電泳r球蛋白(%)≤21、PTA(%)>70、膽堿酯酶(U/L)>5 400、膽紅素≤正常2倍；中度：ALT為正常2倍～3倍、AST為正常2倍～3倍、30<白蛋白(g/L)<35、1.0正常3倍、AST>正常3倍、白蛋白(g/L)≤30、A/G>1.0、電泳r球蛋白(%)≥26、40正常5倍；

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上CHB西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～60歲，性別不限；③病程在半年以上；④知情同意，自愿受試。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合CHB西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②肝炎病因來源于酒精、藥物中毒等，或合并有HAV、HCV、HDV、HEV感染者；③妊娠或哺乳期婦女；④不能耐受服用本實驗藥物者；⑤患有嚴(yán)重心腦血管疾??；⑥精神病患者、酗酒者；⑦急慢性重型肝炎和肝癌、肝硬化晚期。

1.5 剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

①藥物過敏體質(zhì)或服藥后產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)；②不能按要求用藥和完成療程者；③病情進(jìn)行性加重，不能繼續(xù)進(jìn)行服藥實驗；④患者要求退出試驗；⑤患者拒絕按規(guī)定聯(lián)合服藥，對療效和藥物安全性評價產(chǎn)生影響。

1.6 方法

1.6.1 藥物治療組采用中藥甲嘎松湯治療，甲嘎松湯所用中藥材干姜、豆蔻、肉豆蔻均來自長沙醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院中藥房，在醫(yī)院煎藥房統(tǒng)一配制煎煮和包裝，100mL/袋。對照組采用拉米夫定口服治療，拉米夫定規(guī)格為100mg/粒，湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。

1.6.2 用藥方法所有患者在首次檢查后即開始藥物治療，每日1次，晨起空腹服用，中藥每次約100mL，拉米夫定每次1粒，3個月為1個療程，連續(xù)治療2個療程。

1.6.3 注意事項治療期間受試者禁煙酒，注意飲食等；避免使用損肝藥物。

1.7 觀察指標(biāo)

①臨床癥狀與體征：食欲、脅痛、腹脹、黃疸等，采用積分法記錄；②肝功能檢查：ALT、AST、ALP、GGT、 TbiL、DbiL、ALB、G；③病原學(xué)檢查：HbsAg、HbsAb、HbeAb、HbcAb和HBV-DNA定量檢查；④肝纖維化指標(biāo)：HA、LN、IVC；⑤肝膽B(tài)超檢查：肝臟大小、表面被膜及邊緣狀況、實質(zhì)回聲、脈管和門靜脈寬度等情況；⑥安全性監(jiān)測：腎功能，心電圖常規(guī)，三大常規(guī)。