陳　偉　羅　捷　謝國(guó)建

作者單位:400036重慶市精神衛(wèi)生中心

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哌羅匹隆與舒必利治療精神分裂癥的對(duì)照研究

陳偉羅捷謝國(guó)建

作者單位:400036重慶市精神衛(wèi)生中心

【摘要】目的探討哌羅匹隆治療精神分裂癥的效果。方法采用隨機(jī)數(shù)字表法將符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3版)》(CCMD－3)的113例精神分裂癥患者分為兩組，分別給予哌羅匹隆與舒必利治療。哌羅匹隆初始劑量8 mg/d，分2次給藥，2周內(nèi)逐漸增至16～48mg/d，舒必利初始劑量200mg/d，分2次給藥，2周內(nèi)逐漸增至600～900mg/d。療程為8周。采用陽(yáng)性與陰性癥狀量表(PANSS)評(píng)定療效，副反應(yīng)量表(TESS)、實(shí)驗(yàn)室檢查評(píng)定不良副反應(yīng)。結(jié)果經(jīng)8周治療，兩組PANSS總評(píng)分均較治療前低(P均＜0.01)。哌羅匹隆組與舒必利組總有效率分別為77.19%和73.21%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但哌羅匹隆組較舒必利組對(duì)陽(yáng)性癥狀起效更好更快(P＜0.05)。結(jié)論哌羅匹隆對(duì)精神分裂癥的療效與舒必利相當(dāng)。

【關(guān)鍵詞】哌羅匹隆;舒必利;精神分裂癥

鹽酸哌羅匹隆為非典型的抗精神病藥，可拮抗5－羥色胺和多巴胺D2受體。目前研究認(rèn)為，與傳統(tǒng)抗精神病藥相比，哌羅匹隆對(duì)陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀和焦慮抑郁均有較好療效［1－5］。為研究國(guó)產(chǎn)哌羅匹隆(商品名:康爾汀)治療精神分裂癥的效果和安全性，本研究以舒必利作對(duì)照進(jìn)行研究。

1　對(duì)象與方法

1.1對(duì)象選取2013年2月－2014年7月在重慶市精神衛(wèi)生中心門診和住院的精神分裂癥患者為研究對(duì)象。人組標(biāo)準(zhǔn):①符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3版)》(Chinese Classification and Diagnostic Criteria of Mental Disease，third edition，CCMD－3)精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn);②陽(yáng)性和陰性癥狀量表(Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS)總評(píng)分≥60 分;③未用藥或停用抗精神病藥2周以上。排除標(biāo)準(zhǔn):①器質(zhì)性疾病和藥物濫用、妊娠或哺乳期者;②接受過ECT治療。符合入組排除標(biāo)準(zhǔn)共113例，用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為哌羅匹隆組(57例)和舒必利組(56例)。哌羅匹隆組:男性35例，女性22例;平均年齡(29.3±4.6)歲;病程平均(19.7±4.2)月。舒必利組:男性31例，女性25例;平均年齡(35.1±7.7) 歲;病程平均(21.8±5.5)月。兩組性別構(gòu)成、年齡、病程差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。本研究所有入組患者或監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書，并獲得重慶市精神衛(wèi)生中心倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2方法

1.2.1藥物治療哌羅匹隆初始劑量8 mg/d，分2次給藥，2周內(nèi)逐漸增至16～48mg/d，平均劑量(25.6±7.3) mg/d。舒必利初始劑量200mg/d，分2次給藥，2周內(nèi)逐漸增至600～900mg/d，平均劑量(680.67±1.3) mg/d。療程8周。觀察期間不合用其它抗精神藥物或電休克治療，但可根據(jù)病情需要，合理使用苯二氮艸卓類藥物、苯海索、普萘洛爾等對(duì)癥治療。

1.2.2療效評(píng)定按PANSS減分率評(píng)定療效，采用副反應(yīng)量表(Treatment Emergent Symptom Scale，TESS)評(píng)定安全性，在治療前及治療后1、2、4、8周末各評(píng)定1次，評(píng)定者一致性檢驗(yàn)Kappa值=1.94。分別于治療前、治療結(jié)束時(shí)查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖。療效判定標(biāo)準(zhǔn): PANSS減分率≥80%為痊愈，50%～80%為顯效，30%～50%為進(jìn)步，＜30%為無(wú)效?？傆行?痊愈+顯效。

1.3統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS12.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，所有計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P ＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組臨床療效比較113例全部完成本研究，哌羅匹隆組總有效率為77.19% (44/57)，舒必利組73.21%(41/56)，兩組治療總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.51，P＞0.05)。

2.1兩組PANSS評(píng)分比較兩組在治療后2、4、8 周PANSS總分及各因子評(píng)分均較治療前低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。治療第2周末，兩組的陽(yáng)性癥狀因子評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療第8周末兩組PANSS總評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1　兩組治療前后PANSS評(píng)分比較(±s，分)

表1　兩組治療前后PANSS評(píng)分比較(±s，分)

注:與同組治療前比較aP＜0.0l;兩組同期比較bP＜0.05。

組別　時(shí)間PANSS評(píng)分陽(yáng)性癥狀　陰性癥狀　精神病理　總評(píng)分哌羅匹隆組(n=57)治療前　28.29±7.24　25.22±9.14　40.33±6.21　89.41±12.25 1周末　27.56±5.23　25.12±7.63　39.04±7.53　87.67±10.53 2周末　17.64±6.51ab　18.58±4.67a　33.20±7.62a　70.21±l4.21a4周末　15.34±5.37a　16.47±7.32a　23.24±6.44a　55.14±9.16a8周末　I3.26±3.45a　14.72±5.27a　21.15±6.37a　49.43±7.5a舒必利組(n=56)治療前　29.33±8.33　24.47±9.51　42.53±6.29　91.07±11.54 1周末　29.57±6.24　23.67±5.22　40.37±8.34　89.56±14.26 2周末　23.30±4.39a　19.40±6.26a　37.30±4.71a　71.57±9.63a4周末　17.22±7.13a　17.32±6.15a　26.54±3.24a　58.21±11.67a8周末　14.38±5.11a　15.35±3.43a　23.16±6.14a　51.67±8.61a

2.5兩組不良反應(yīng)比較治療第8周末哌羅匹隆組TESS評(píng)分(3.26±3.27)分;舒必利組(6.27± 3.33)分，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。哌羅匹隆組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈4例、嗜睡3例、錐體外系副反應(yīng)3例、腦電圖改變1例。舒必利組頭昏7例、心動(dòng)過速6例、錐體外系副反應(yīng)11例，體重增加9例，泌乳、月經(jīng)紊亂8例，心電圖異常2例，轉(zhuǎn)氨酶升高3例。哌羅匹隆組的錐體外系副反應(yīng)、體重增加、月經(jīng)改變等少于舒必利組(P均＜0.01)。兩組的不良反應(yīng)程度均較輕微，一般無(wú)須特殊處理。

3　討　論

有研究表明，哌羅匹隆對(duì)精神分裂癥具有肯定的療效［4－6］，本研究結(jié)果顯示，哌羅匹隆組治療總有效率為77.19%，舒必利組為73.21%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，與文獻(xiàn)報(bào)道一致［7－9］。在治療第2周末兩組陽(yáng)性癥狀因子評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，提示哌羅匹隆對(duì)精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀改善較舒必利起效更快。

文獻(xiàn)指出［10－11］，哌羅匹隆只作用于中腦邊緣系統(tǒng)而很少作用于基底節(jié)，使其具有很強(qiáng)的抗精神病作用而較少產(chǎn)生錐體外系副反應(yīng)。本研究?jī)山MTESS評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，國(guó)產(chǎn)哌羅匹隆不良反應(yīng)較少，特別是錐體外系副反應(yīng)、體重增加和致催乳素升高作用輕微。

本研究認(rèn)為國(guó)產(chǎn)哌羅匹隆對(duì)精神分裂癥療效及安全性均優(yōu)于舒必利，不良反應(yīng)少而輕微，患者易于接受。由于樣本較少，且主要針對(duì)急性期治療，在鞏固維持治療方面的證據(jù)不足，有待進(jìn)一步研究。

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Control study between perospirone and sulpiride in treatment of schizophrenia

CHEN Wei，LUO Jie，XIE Guo－jian
Chongqing Mental Health Center，Chongqing 400036，China

【Abstract】Objective To study the effectiveness of schizophrenia patients treated with perospirone.Methods 113 patients of schizophrenia were randomly assigned to perospirone group and sulpiride group.Period of treatment was 8 weeks.The efficacy were assessed by Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)，adverse side effect were evaluated with Treatment Emergent Symptom Scale (TESS).Results After 8 weeks treatment，the scores of PANSS in both groups decreased significantly compared to the baseline(P＜0.01).The efficacy rates of the perospirone group and sulpiride group were 77.19% and 73.21% respectively.No significant difference was found between two groups(P＞0.05).Perospirone group is more effective in the treatment of positive symptoms than sulpiride group(P＜0.05).ConclusionPerospirone is as effective as sulpiride for the treatment of schizophrenia patients.

【Key words】Perospirone; Sulpiride;Schizophrenia

(收稿日期:2015－03－28)

通信作者:羅捷，E－mail: luoxwz@sina.com.

中圖分類號(hào):R749.3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

doi:10.11886/j.issn.1007-3256.2015.02.014