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        坤泰膠囊聯(lián)合納米銀抗菌水凝膠治療老年性陰道炎的研究*

        2015-04-19 09:11:10鄧紅梅
        中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新 2015年19期

        鄧紅梅

        老年性陰道炎是老年女性的常見病和多發(fā)病,臨床表現(xiàn)為陰道分泌物增多且有異味、白帶異常,尤以外陰瘙癢和灼熱感為明顯,主要是由于絕經(jīng)后雌激素分泌減少以及外陰組織功能性萎縮,抗菌能力下降引起[1]。目前主要治療方法為激素和抗生素治療,補充少量雌激素可使陰道黏膜增厚,增強抵抗力,但常出現(xiàn)乳房脹痛、小腹不適及陰道出血等不良反應(yīng),易引起患者的恐慌和焦慮;另外,雌激素的不合理使用也容易引發(fā)子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌[2-3]。此外,中西醫(yī)結(jié)合治療老年性陰道炎也取得了諸多進(jìn)展,西醫(yī)西藥治療起效快速,但易引起藥物不良反應(yīng),且復(fù)發(fā)率高。而中藥治療則是個慢性經(jīng)過,起效慢,療效持久、副作用小,未見耐藥性發(fā)生[4]。因此尋找安全有效、副反應(yīng)少的治療方法尤為重要。本課題研究本著“治外必先諸內(nèi)”的原則,采用坤泰膠囊內(nèi)服聯(lián)合納米銀抗菌水凝膠外治,整體與局部相結(jié)合、中醫(yī)聯(lián)合西醫(yī)治療老年性陰道炎?,F(xiàn)分析報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 收集自2013年4月-2014年3月來本院就診并接受治療的老年性陰道炎患者100例,隨機數(shù)字表法分為試驗組50例,對照組50例。試驗組患者年齡47~74歲,平均(59.18±8.29)歲;病程4~7年,平均(4.98±0.70)年;絕經(jīng)時間5~35年,平均(21.27±7.36)年。對照組患者年齡45~80歲,平均(61.45±8.03)歲;病程3~7年,平均(4.82±0.93)年;絕經(jīng)時間7~39年,平均(21.56±7.90)年?;颊吣挲g、閉經(jīng)時間、病程長短、臨床癥狀等方面經(jīng)獨立樣本t檢驗,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 方法

        1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照2011年《老年性陰道炎的臨床診斷與治療》標(biāo)準(zhǔn)診斷:(1)臨床癥狀主要表現(xiàn)為出現(xiàn)陰道分泌物增多,多呈淡黃色或者無色,當(dāng)伴有嚴(yán)重感染或者膿性細(xì)菌感染時有異臭,外陰瘙癢、刺痛或有灼熱感,有性交痛情況;(2)經(jīng)陰道窺器檢查發(fā)現(xiàn)陰道壁黏膜變薄、皺襞消失,黏膜充血、輕度水腫,有觸痛,并有散在的點狀出血點,或大小不等的片狀出血斑,或者黏膜觸之易出血,陰道口常常同時受累,陰道黏膜可見表淺潰瘍、出血;(3)陰道分泌物鏡檢見大量膿細(xì)胞和基底細(xì)胞,清潔度差[5]。滿足上述列1項及以上者,并排除陰道毛滴蟲、念珠菌、等感染和其他相關(guān)鑒別疾病即可診斷為老年性陰道炎。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]。本研究仍然以西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

        1.2.2 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)老年性陰道炎診斷確立;(2)停經(jīng)1年以上;(3)一般狀況良好;(4)3個月內(nèi)未使用抗生素、激素或陰道內(nèi)應(yīng)用其他藥物治療;(5)對本研究使用的藥物無過敏或禁忌證;(6)自愿接受本研究治療且具有良好的依從性。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者;(2)患有念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎者;(3)患有雌激素受體陽性腫瘤或其他惡性腫瘤;(4)妊娠期或者哺乳期婦女;(5)子宮內(nèi)膜增生>5 mm;(6)合并有內(nèi)外科嚴(yán)重疾病不能耐受藥物治療者;

        1.2.3 治療方法 試驗組口服坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)提供,批號20050201),每次4粒,3次/d,聯(lián)合納米銀抗菌水凝膠(長春科新生化藥械研究所提供)睡前陰道給藥1次,納米銀水凝膠需要在睡前清洗外陰之后借助給藥器將藥物推入陰道后穹隆部,在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥;對照組患者予以甲硝唑片0.2 g加雌激素軟膏睡前陰道涂藥1次。試驗組和對照組均以7 d為1療程,共計3個療程,用藥期間及用藥后1周、復(fù)查前3天禁止性生活、坐浴,禁止使用抗生素、激素等藥物,禁止陰道灌洗或者用藥。

        1.3 療效評價 治愈:外陰無灼熱、燒癢、干澀感;外陰、陰道未見潮紅、出血點、出血斑;陰道分泌物涂片鏡檢清潔度Ⅰ~Ⅱ度。好轉(zhuǎn):陰道灼癢干澀好轉(zhuǎn);外陰、陰道基本無紅腫,出血點、出血斑減少至之前的二分之一及以下;陰道分泌物涂片鏡檢示清潔度較治療前提升1度,但未達(dá)Ⅰ~Ⅱ度。無效:陰道灼癢干澀無好轉(zhuǎn);外陰、陰道紅腫、出血好轉(zhuǎn)不到二分之一;陰道分泌物涂片鏡檢示清潔度無改善。囑咐患者治療2個月后對其進(jìn)行隨訪,記錄復(fù)發(fā)情況和激素水平變化及B超檢查結(jié)果。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 本研究數(shù)據(jù)錄入及分析使用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件,計量資料以(x-±s)表示,采用獨立樣本t檢驗,計數(shù)資料采用 字2檢驗;檢驗水準(zhǔn)取α=0.05,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床癥狀改善情況比較 治療前,試驗組白帶增多、白帶性狀異常、白帶異位、外陰瘙癢分別41例、45例、23例、18例,對照組白帶增多、白帶性狀異常、白帶異位、外陰瘙癢分別40例、41例、33例、19例; 字2檢驗結(jié)果顯示兩組治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后試驗組白帶增多、白帶性狀異常、白帶異位、外陰瘙癢分別11例、19例、2例、1例,對照組白帶增多、白帶性狀異常、白帶異位、外陰瘙癢分別19例、25例、5例、3例,雖然試驗組癥狀改善者數(shù)量較對照組多,但經(jīng) 字2檢驗發(fā)現(xiàn)差異并無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

        2.2 兩組患者白帶前階度比較 治療前,試驗組白帶清潔度Ⅲ度31例,Ⅳ度3例;對照組Ⅲ度22例,Ⅳ度2例,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后試驗組白帶清潔度Ⅲ度9例,Ⅳ度0例,對照組Ⅲ度13例,Ⅳ度0例,比較差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

        2.3 兩組患者最終療效比較 兩組患者經(jīng)過7 d一療程,共3個療程21 d的治療后,試驗組治療后治愈8例,好轉(zhuǎn)41例,無效1例,以治愈和好轉(zhuǎn)為治療有效,治療有效率為98.0%;對照組治愈1例,好轉(zhuǎn)37例,無效12例,治療有效率為76.0%。試驗組治療有效率明顯高于對照組,比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義( 字2=10.698,P<0.05)。

        2.4 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較 兩組患者治療3個療程后,于治療后第2個月隨訪觀察復(fù)查情況,發(fā)現(xiàn)試驗組4例復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率8%;對照組13例復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率26%,兩組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義( 字2=5.741,P<0.05)。

        2.5 隨訪 兩組患者治療2個月后隨訪復(fù)發(fā)血常規(guī)未發(fā)現(xiàn)任何異常;并常規(guī)對來進(jìn)行隨訪的臨床治愈的患者進(jìn)行激素水平檢查,但是由于患者大多數(shù)是老年患者,由于生理解剖的原因,靜脈抽血困難,且部分患者考慮到經(jīng)濟(jì)情況不愿意接受激素檢查,最終在隨訪患者中僅有70%的患者接受了檢查,發(fā)現(xiàn)兩組患者黃體生成素、卵泡刺激素和雌二醇水平差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。所有患者都接受了腹部B超檢查,結(jié)果顯示未見有患者子宮內(nèi)膜厚度>0.5 cm情況出現(xiàn)。見表1。

        3 討論

        老年性陰道炎在西醫(yī)上認(rèn)為是由于自然絕經(jīng)或卵巢去勢后卵巢功能減退,激素分泌特別是雌激素分泌減少,以及外陰組織功能性萎縮致使陰道黏膜變菲薄,局部抗菌作用減弱,致病菌易于入侵而引起炎癥[7-8];中醫(yī)上的病因機制認(rèn)為是由于肝腎虧損,精血不足,以至外陰失養(yǎng)而引起的炎癥[9-10]。隨著我國老年化進(jìn)程的不斷加快,我國已進(jìn)入老年化時期,老年人所占的人口比例也日益增多,老年性陰道炎發(fā)病率國內(nèi)報道為30.0%~58.6%,且復(fù)發(fā)率較高[3],對老年婦女的生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重的影響。而目前對老年性陰道炎的治療以及其他疾病都傾向于采取中西醫(yī)結(jié)合的方式,揚長避短、互補利用,突出中醫(yī)治療的整體持續(xù)性,減少長期應(yīng)用西藥造成的副反應(yīng)。

        表1 兩組患者治療后激素改善情況比較(±s)

        表1 兩組患者治療后激素改善情況比較(±s)

        組別 LH(IU/L)FSH(mIU/mL)E2(pmol/L)試驗組(n=39)8.92±1.26 4.13±1.61 161.82±11.68對照組(n=31)11.81±1.12 7.22±2.10 136.57±12.38 t值 -14.685 -10.055 12.763 P值 0.000 0.000 0.000

        坤泰膠囊由6味藥材組成,其中熟地起到君藥的作用,而白芍、黃連和阿膠作為臣藥起作用,佐藥則是黃芩和茯苓。具有滋陰降火、清心除煩、寧心安神,可交通心腎、調(diào)節(jié)陰陽平衡。并且還可以調(diào)節(jié)卵巢功能,增加雌激素分泌并維持多種激素水平平衡。可以治療圍絕經(jīng)期多種不適癥狀,臨床運用為發(fā)現(xiàn)任何禁忌證和慎用證,安全性較高。之前的研究發(fā)現(xiàn)服藥后患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、血脂、子宮內(nèi)膜等均未見明顯不良影響[11-12]。納米銀抗菌水凝膠不僅具有較強的廣譜抑菌殺菌作用,還可以促進(jìn)組織再生修復(fù),從而有效地改善陰道局部環(huán)境,緩解陰道炎癥狀;此外,納米銀抗菌水凝膠還具有維持陰道內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定、潤滑、防粘連等作用[13]??诜ぬ┠z囊聯(lián)合納米銀抗菌水凝膠陰道給藥不僅不影響總體雌激素水平,還降低了其他婦科疾病及腫瘤的發(fā)生率,并且在乳腺癌及子宮內(nèi)膜癌的患者也無使用禁忌,是一種安全有效、副反應(yīng)少的治療方法。

        本研究100例患者,試驗組50例口服坤泰膠囊聯(lián)合納米銀抗菌水凝膠陰道給藥,對照組50例口服甲硝唑結(jié)合雌激素軟膏陰道涂抹,服藥3個療程21 d。對照組的給藥方法在之前的研究中已被證實相對應(yīng)傳統(tǒng)的治療方法效果更好[14],而甲硝唑作為西藥,那么作為中藥的坤泰膠囊與之相比療效會更顯著嗎?治療結(jié)束后,試驗組總有效率高達(dá)98%,而甲硝唑?qū)φ战M有效率則為76%,試驗組的有效率顯著高于對照組(P<0.05),且治療2個月后隨訪,發(fā)現(xiàn)坤泰膠囊試驗組復(fù)發(fā)率8%,而甲硝唑?qū)φ战M復(fù)發(fā)率有26%,試驗組的復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(P<0.05)。這與高蘭等[15]運用坤泰膠囊聯(lián)合納米銀抗菌水凝膠治療老年性陰道炎的結(jié)果相符合。

        治療后隨訪發(fā)現(xiàn)所有患者都接受了腹部B超檢查,結(jié)果顯示未見有患者子宮內(nèi)膜厚度>0.5 cm,而僅有的70例患者接受了激素檢查,發(fā)現(xiàn)黃體生成素、卵泡刺激素和雌二醇水平差異在試驗組和對照組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

        綜上所述,口服坤泰膠囊聯(lián)合納米銀抗菌水凝膠陰道給藥安全有效,患者在治療過程中未見然后嚴(yán)重不良發(fā)育,治療前后機體總體激素水平和子宮內(nèi)膜厚度也無明顯改變,說明本療法在治療老年性陰道炎方面是有效且安全的,可以達(dá)到很好的治療效果,降低復(fù)發(fā)率和減少不良反應(yīng),值得在婦科臨床推廣應(yīng)用。

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