李祖新

(廣西壯族自治區(qū)來賓市象州縣人民醫(yī)院檢驗科 545800)

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·臨床研究·

臨床生化檢驗測試的質(zhì)量控制探析

李祖新

(廣西壯族自治區(qū)來賓市象州縣人民醫(yī)院檢驗科 545800)

目的 探討臨床生化檢驗測試的質(zhì)量控制效果。方法 選取2011年7月至2012年7月行血液檢測的100例患者為觀察組，另選取2010年6月至2011年6月行血液檢測的100例患者為對照組；兩組患者首次檢測時均給予加強整體質(zhì)量控制準備,7 d之后觀察組仍采取加強整體質(zhì)量控制準備，對照組采取常規(guī)準備,比較兩組患者2次血液紅細胞計數(shù)檢測的準確率。結(jié)果 兩組首次檢測時準確率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。第2次檢測時，觀察組檢驗準確率(99.0%)高于對照組(85.0%)，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 影響臨床生化檢驗結(jié)果的因素較多，為加強臨床生化檢驗測試的質(zhì)量控制，應(yīng)圍繞檢測前后如何避免各種因素的影響，制訂整體標準化操作規(guī)程，以提高檢測結(jié)果的準確率，為臨床診斷及治療提供科學(xué)的參考依據(jù)。

生化檢驗； 質(zhì)量控制； 影響因素

生化檢驗在臨床診斷中發(fā)揮著重要的協(xié)助作用，是常規(guī)檢查項目之一，并指導(dǎo)治療方案的制訂，故最大限度地避免誤差和降低檢驗結(jié)果的誤差率是日常檢驗工作的重點[1]。近年來，疾病種類明顯增多，公眾對醫(yī)療服務(wù)水平的要求不斷提高，加強臨床生化檢驗測試的質(zhì)量控制是確保疾病治療效果、提高醫(yī)療安全性的保障[2]。本研究回顧性分析2011年7月至2012年7月實驗室生化檢驗測試標本100份加強整體質(zhì)量控制的效果，并與2010年6月至2011年6月常規(guī)生化檢驗測試標本100份的結(jié)果比較，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年7月至2012年7月實驗室生化檢驗測試標本100份為觀察組，受試者中男65例、女35例，年齡23～69歲。另選取2010年6月至2011年6月常規(guī)生化檢驗測試標本100份，受試者中男67例、女33例，年齡23～45歲。兩組受試者均無血液疾病。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 以兩組受試者的血液紅細胞計數(shù)作為觀察指標。第1次生化檢驗，兩組均在檢驗過程中加強整體質(zhì)量控制準備，檢驗前1 d禁止食用高脂肪飲食，檢驗前12 h禁食，保持清晨空腹，并于檢驗前保持平靜狀態(tài)，減少劇烈運動；檢測期間指導(dǎo)受檢者取正確體位，若受檢者的血管明顯暴露，在應(yīng)用止血帶時建議不超過1 min，穿刺成功后即可解開止血帶。對取得的標本采取有效措施進行保存，并統(tǒng)計兩組患者的生化檢驗結(jié)果。待兩組受檢者檢驗完畢7 d后，再次進行第2次生化檢驗，觀察組仍在檢驗過程中采取加強整體質(zhì)量控制準備；對照組采取常規(guī)準備，夜間無飲食限制，清晨檢測前吃早餐。取兩組2次檢驗操作標本，其保存和檢測方法均相同，比較兩組2次生化檢驗結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.1 兩組第1次檢驗結(jié)果比較 觀察組檢驗準確率為98.0%(98/100)，對照組為97.0%(97/100)，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.2 兩組第2次檢驗結(jié)果比較 觀察組檢驗準確率為99.0%(99/100)，對照組為85.0%(85/100)，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

臨床生化檢驗的質(zhì)量通常涉及多個環(huán)節(jié)與步驟，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題即會影響檢驗結(jié)果的可靠性與準確性，增加臨床診斷、治療的難度，在一定程度上阻礙醫(yī)院的發(fā)展。故實驗室需要依據(jù)自身特點，建立、健全質(zhì)量管理體系，并按照標準化程序嚴格操作，對每一個檢驗環(huán)節(jié)和步驟進行規(guī)范，加強溝通、學(xué)習(xí)，及時、準確地發(fā)放檢驗結(jié)果，為臨床提供可供參考的依據(jù)。本研究第2次檢驗中，觀察組實施整體的質(zhì)量控制，包括加強患者準備環(huán)節(jié)、標本運送與處理環(huán)節(jié)、標本分析環(huán)節(jié)的管理，結(jié)果顯示其檢驗準確率(99.0%)高于對照組(85.0%)，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括標本分析前的質(zhì)量保證、分析中的質(zhì)量控制及分析后的質(zhì)量評估3個主要過程，其中分析前的內(nèi)容主要包括人員素質(zhì)及穩(wěn)定性、實驗室的設(shè)置和工作環(huán)境、實驗儀器的質(zhì)量保證、檢測方法的選擇和評價、試劑盒的選擇和評價、患者準備情況、標本采集處理及儲存、實驗室用水等；分析中的內(nèi)容主要包括標本的正確處理和應(yīng)用、項目操作規(guī)程的建立、室內(nèi)質(zhì)控和結(jié)果分析、登記和填發(fā)報告等；分析后的內(nèi)容主要包括運送實驗報告、室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理、參加室間質(zhì)評、患者反饋調(diào)查、臨床信息反饋信息等。而影響生化檢測結(jié)果準確性的主要因素包括以下幾點：(1)檢驗項目選擇的正確性；(2)患者檢測前的合理準備；(3)標本的正確處理；(4)生化檢驗方法的選擇和評價；(5)生化實驗室試劑用水的水質(zhì)；(6)標本的保存和運送；(7)開展規(guī)范的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價。為了提高生化檢驗測試的質(zhì)量控制，應(yīng)做好如下準備和處理措施。

患者因素包括以下幾個方面。(1)患者的狀態(tài)：由于運動后多項生化檢驗結(jié)果易發(fā)生變化，如肌酸激酶(CK)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)等一過性升高，故需在患者休息、平靜的狀態(tài)下采集標本[3]。(2)飲食影響：血液中多項化學(xué)成分在患者進食后一定時間內(nèi)易發(fā)生變化，如高脂肪食物可大幅度增高三酰甘油水平、高碳水化合物食物可增高葡萄糖(Glu)水平、飲酒會增強血液中酶活性等，故代謝產(chǎn)物、蛋白質(zhì)、酯類等生化檢驗，需3 d素食后再行血液標本采集；同時臨床生化檢驗均以清晨空腹血為標本來源，應(yīng)囑檢驗者在檢驗前幾天控制飲食，檢驗前12 h禁食[4]。(3)性別、年齡的影響：檢驗結(jié)果存在性別差異，如女性月經(jīng)期間所測結(jié)果會對質(zhì)量控制造成影響；同時老年人由于機體器官功能的降低，也會影響臨床檢測結(jié)果。因此，應(yīng)避免在女性月經(jīng)生理周期進行檢測并區(qū)別對待老年人。(4)藥物影響：藥物對檢測結(jié)果可產(chǎn)生不同程度的影響。如甲狀腺素類制劑可增加糖原分解、促進糖的吸收，在膽固醇向膽酸轉(zhuǎn)變的過程中起加速作用，從而使膽固醇降低、血糖水平增高[5]。另外，部分藥物存在一定的不良反應(yīng)，使肝、腎受損，引起相關(guān)生化指標發(fā)生變化。

標本的采集及處理包括以下幾個方面。(1)標本采集時間：以晨起空腹采集標本為原則，避免晝夜節(jié)律產(chǎn)生的不良影響。除特殊情況外，通常需禁食12～14 h，標本采集盡量安排在其他治療及檢查前。急查項目應(yīng)注明采血時間。多選擇臥位或坐位采血，血管明顯暴露者不宜應(yīng)用止血帶，止血帶使用時間應(yīng)在1 min以內(nèi)，且在穿刺成功后應(yīng)立即松開止血帶以防止膽紅素、堿性磷酸酶等指標升高[6]。(2)保存、運送：收集和采集標本后，原則上需立即進行處理、檢測，避免長期保存造成的血液中某些物質(zhì)發(fā)生變性。所有血液標本均采用專用抗凝真空采血管，若不能立即送檢，應(yīng)及時分離血漿或血清，并置于2～6 ℃恒溫冰箱內(nèi)保存。嚴格按照查對制度進行，標本的采集、分離、檢測需嚴格執(zhí)行生物安全制度，同時保證工作人員安全[7-8]。(3)溶血是血液標本的常見現(xiàn)象，易影響生化檢驗結(jié)果，且通常無補救措施。因此若出現(xiàn)溶血標本，應(yīng)向受檢者解釋后再次采集血液標本，不具備重新采血條件者需注明溶血標本字樣，提高檢測準確性。

標本采集后的影響因素及質(zhì)量控制包括以下幾個方面。(1)檢驗科室的環(huán)境因素：若環(huán)境條件不符合標準，穩(wěn)定性、濕度不在可控范圍內(nèi)，都會直接影響檢驗結(jié)果。同時應(yīng)定期進行消毒，降低微生物污染發(fā)生的可能性。(2)檢測儀器因素：生化檢測儀器均為精密儀器，需專業(yè)保養(yǎng)與維修，以保障儀器能夠運轉(zhuǎn)良好。(3)試劑和加樣因素：添加生化檢測試劑時應(yīng)仔細辨識，避免添加錯誤。并且應(yīng)按順序加樣，以保證試劑針吸收到標本。

此外，需依據(jù)要求安裝并操作全、半自動生化分析儀，對操作人員進行崗前培訓(xùn)，使其掌握儀器的性能、工作原理、操作規(guī)程、保養(yǎng)和維護方法，并設(shè)專人管理[9]。定期校準儀器，并進行維護保養(yǎng)，記錄每日的儀器狀態(tài)、工作時間，以提高檢測結(jié)果的準確性。需參照衛(wèi)生部臨床檢驗體外診斷試劑盒質(zhì)量鑒定暫行標準選擇試劑盒，如選擇具備穩(wěn)定性好、試劑空白速率低、瓶向差異小等優(yōu)點的試劑盒[10]。并正常選擇符合國家標準的校準品，以了解儀器和試劑的性能。標本檢測完成后，需檢查項目是否檢測完整、有無漏項，計算檢測結(jié)果。出現(xiàn)異常情況需積極地進行復(fù)查，若原結(jié)果與復(fù)查結(jié)果不一致，與臨床醫(yī)師建立良好的聯(lián)系，依據(jù)相關(guān)規(guī)章制度對標本的取樣過程進行了解，并了解患者的情況及臨床用藥信息，在認真審核和檢查后做出報告[11-12]。重視患者及醫(yī)師提出的質(zhì)疑，認真對待臨床反映的問題，加強室內(nèi)質(zhì)控檢查，找出影響檢測結(jié)果的因素并積極解決，以全面提高檢測的準確性[13]。

綜上所述，影響臨床生化檢驗結(jié)果的因素較多，為加強臨床生化檢驗的質(zhì)量控制，應(yīng)圍繞檢測前后的各個環(huán)節(jié)，避免各種因素的影響，制訂整體標準化的操作規(guī)程，以此提高檢測結(jié)果的準確率，為臨床診斷及治療提供科學(xué)的參考依據(jù)。

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