亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        從D-二聚體檢測體系的變更談檢驗與臨床溝通

        2015-04-15 17:49:54巍,郭
        檢驗醫(yī)學 2015年4期
        關(guān)鍵詞:檢驗科二聚體符合率

        崔 巍,郭 野

        (中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科,北京100730)

        隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展,實驗室診斷技術(shù)的提高,自動化儀器和設(shè)備不斷的涌現(xiàn),臨床實驗室開展的檢驗項目越來越多,臨床醫(yī)生對檢驗醫(yī)學的依賴程度也越來越高。為此,檢驗人員不僅要提供及時可靠的實驗結(jié)果,還需充分掌握相關(guān)的臨床知識,需要時可為臨床提供針對性強、解釋完善的檢驗報告。為更好地滿足臨床需求,檢驗人員與臨床密切溝通非常重要,從傳統(tǒng)的“醫(yī)學檢驗”到現(xiàn)代的“檢驗醫(yī)學”,就是從簡單出具報告到積極主動與臨床溝通的轉(zhuǎn)變。

        臨床實驗室與臨床醫(yī)生的溝通是一個互相理解、互相促進、共同發(fā)展的過程。溝通內(nèi)容包括:檢測體系變更的告知、檢驗新技術(shù)和新方法的介紹、新項目的開展和臨床應(yīng)用、檢驗報告的解讀和報告方式的優(yōu)化等。其中,檢驗體系變更尤為重要,如果新舊體系提供的參考范圍和報告單位發(fā)生改變,或新舊體系的檢測結(jié)果沒有明顯的相關(guān)性,勢必為臨床的診斷和治療監(jiān)測帶來不可預(yù)知的問題。因此,臨床實驗室必須做好與臨床的溝通工作,得到臨床醫(yī)生的認可和支持后才能進行檢驗體系的變更。以下我們從D-二聚體檢測體系的變更過程談?wù)剬嶒炇遗c臨床溝通的體會。

        眾所周知,D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白在纖溶酶的作用下水解的降解產(chǎn)物,在深靜脈血栓和肺栓塞的排查及風險評估、彌漫性血管內(nèi)凝血的診斷、溶栓治療的監(jiān)測等方面具有明確的臨床價值[1-3]。由于不同檢測試劑中的關(guān)鍵成分,即D-二聚體單克隆抗體是針對不同相對分子質(zhì)量的纖維蛋白降解片段所制備的,與血漿中待測D-二聚體抗原的結(jié)合位點不同,加之試劑抗干擾能力不同、檢測敏感性不同,導致檢測結(jié)果存在檢測系統(tǒng)和試劑系統(tǒng)間的差異,相關(guān)性較差[4]。長期以來,SYSMEX全自動凝血分析儀在中國一直使用PLUS試劑檢測D-二聚體,該試劑系統(tǒng)采用的是針對血漿中小片段D-二聚體抗原的抗體,相對分子質(zhì)量150 000,報告單位為μg/L DDU。近期,因PLUS試劑系統(tǒng)停止生產(chǎn)而考慮更新為INNOVANCE試劑系統(tǒng)。INNOVANCE系統(tǒng)針對的是血漿中中等大小的D-二聚體抗原,相對分子質(zhì)量約為350 000,報告單位為mg/L FEU,2種試劑檢測結(jié)果間的相關(guān)性、動態(tài)變化趨勢的一致性、陰性排查能力及抗干擾能力等性能是否存在差異尚無報道。對于長期使用PLUS系統(tǒng)的實驗室,如果貿(mào)然更新為INNOVANCE系統(tǒng),因2種試劑結(jié)果不一致、報告單位不同,一定會給臨床醫(yī)生的診斷和治療帶來混亂和不便。

        為了避免出現(xiàn)上述問題,檢驗科在更換D-二聚體試劑過程中應(yīng)如何開展工作呢?武斷地將PLUS試劑系統(tǒng)替換為INNOVANCE試劑系統(tǒng),而不告知臨床,是絕對行不通的?,F(xiàn)將在試劑更換過程中得到臨床認可的做法介紹給大家。該做法將D-二聚體試劑通過四個階段的工作,做到了平穩(wěn)過渡。第一階段:在更換新試劑之前,平行檢測2種試劑間結(jié)果的相關(guān)性,積累實驗數(shù)據(jù),從檢驗方法學角度分析數(shù)據(jù);第二階段:以臨床溝通會的形式召集相關(guān)臨床科室的主任和主管醫(yī)生,匯報前期實驗數(shù)據(jù),并在此基礎(chǔ)上聽取臨床醫(yī)生的意見和建議;第三階段:根據(jù)臨床需求和建議,進一步進行比對實驗,并反饋給臨床醫(yī)生;第四階段:在得到臨床醫(yī)生的認可后開始更換試劑。在更換試劑后的一段時間內(nèi),由于主管技術(shù)人員已充分了解新試劑的性能參數(shù),可以詳細解答臨床醫(yī)生提出的問題,及時反饋。

        四個階段所做的工作具體如下:

        第一階段[5]:在對試劑的精密度、準確度、攜帶污染率、線性范圍、定制標準曲線、參考范圍驗證、檢測范圍等常規(guī)性能指標進行評估后,檢驗科首先用400余例臨床標本評估了INNOVANCE和PLUS檢測結(jié)果的一致性,結(jié)果發(fā)現(xiàn)2種試劑檢測結(jié)果的一致性較差,不具有直接的可比性。隨后,檢驗科對2種試劑進行了細化分層的一致性分析,根據(jù)PLUS的檢測結(jié)果,以100 μg/L DDU為一個區(qū)段單位,將D-二聚體檢測結(jié)果分為9組,分區(qū)段探討2種試劑結(jié)果的符合性。分析結(jié)果表明,在(201~400)μg/L DDU測定范圍內(nèi),PLUS與INNOVANCE的符合率最低(符合率≤25%)。對于不符的結(jié)果,檢驗科采用不同檢測原理的第三方試劑進行驗證[6],結(jié)果發(fā)現(xiàn),INNOVANCE組與第三方試劑檢測結(jié)果的符合率高達 95.7%(45/47),僅有 4.3%(2/47)不符,且INNOVANCE結(jié)果均為陰性;而PLUS組與第三方試劑的符合率僅為4.3%(2/47),不符合率達 95.7%(45/47);在不符合結(jié)果中,86.7%(39/45)為 PLUS陰性結(jié)果,13.3%(6/45)為PLUS陽性結(jié)果。在獲得上述實驗數(shù)據(jù)后,召開了第1次臨床溝通會,進入第二階段。

        第二階段:召集了相關(guān)臨床科室,包括急診科、血管外科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)療科、心內(nèi)科、骨科、基本外科等10余位專家,說明了D-二聚體試劑檢測系統(tǒng)即將更換的原因,詳細匯報了上述實驗數(shù)據(jù),并通過文獻復習介紹了歐美國家使用INNOVANCE系統(tǒng)檢測D-二聚體的數(shù)據(jù)和國際室間質(zhì)評結(jié)果等,充分說明了使用INNOVANCE系統(tǒng)的必要性。通過這次溝通會,使臨床醫(yī)生對INNOVANCE系統(tǒng)有了深入了解,支持檢驗科的更換計劃,并從臨床的角度討論了溶血、黃疸和脂血等干擾因素對結(jié)果的影響,臨床醫(yī)生希望知道血清干擾物的濃度達到何值時,會對D-二聚體檢測結(jié)果產(chǎn)生干擾。同時,臨床醫(yī)生之間也借助這一溝通會,深入探討了一些D-二聚體的臨床應(yīng)用問題,如D-二聚體能否更有效地排查微小血栓的形成?D-二聚體陰性值對排除疑似栓塞的意義?這些深入的討論需要綜合檢驗、超聲、造影等檢查結(jié)果和臨床資料的支持。

        第三階段[5]:針對臨床醫(yī)生提出的干擾問題,檢驗科參考CLSI EP07-A文件對INNOVANCE試劑的抗干擾能力進行了進一步實驗研究[7]。結(jié)果發(fā)現(xiàn),INNOVANCE系統(tǒng)對游離膽紅素、結(jié)合膽紅素、血紅蛋白、甘油三酯的抗干擾濃度分別達到 217 μmol/L、337 μmol/L、41.04 g/L和18.35 mmol/L。但當游離膽紅素和結(jié)合膽紅素分別達到 279 μmol/L 和 303.3 μmol/L 濃度時,就可從外觀上觀察到血漿顏色變?yōu)樯铧S色;血紅蛋白濃度達到4.56 g/L時,標本外觀即可觀察到溶血;甘油三酯濃度達到4.59 g/L時,標本外觀即可觀察到明顯乳濁現(xiàn)象,此時檢驗技術(shù)人員通過超速離心處理后可安全檢測。獲得這些數(shù)據(jù)后,檢驗科再將分析報告有針對性地提交給相關(guān)臨床科室,并征求相關(guān)科室專家的建議,商定更換試劑的時間。

        第四階段:更換檢測體系,并把所有試驗數(shù)據(jù)公布在院內(nèi)網(wǎng)以及醫(yī)生工作站,供臨床醫(yī)生了解學習。同時保持原有檢測體系運行半個月,對于臨床動態(tài)監(jiān)測D-二聚體患者及臨床特殊需求患者,同時報告原系統(tǒng)和新系統(tǒng)2個檢測結(jié)果,以幫助臨床醫(yī)生適應(yīng)動態(tài)監(jiān)測。檢驗科還為臨床醫(yī)生設(shè)定了咨詢電話,由經(jīng)驗豐富的凝血技術(shù)人員回答臨床醫(yī)生提出的相關(guān)問題,尤其是針對INNOVANCE系統(tǒng)較PLUS陽性率高的問題。由于數(shù)據(jù)準備充分,逐漸消除了臨床醫(yī)生因以往使用PLUS系統(tǒng)陽性率低而產(chǎn)生的疑慮。通過在檢測體系變更前、中、后與臨床醫(yī)生的有效溝通,檢驗科順利完成了INNOVANCE檢測體系的變更,消除了可能存在的醫(yī)療風險。

        實際上,與臨床充分交流與溝通是提高檢驗技術(shù)人員臨床知識的有效方法,是臨床醫(yī)生準確、合理應(yīng)用檢驗室指標的橋梁,是現(xiàn)代檢驗學科發(fā)展的必經(jīng)之路。

        [1]SARTORI M,COSMI B,LEGNANI C,et al.Wells rule and D-dimer for the diagnosis of isolated distal deep vein thrombosis[J].J Thromb Haemost,2012,10(11):2264-2269.

        [2]BATES SM.D-dimerassays in diagnosis and management of thrombotic and bleeding disorders[J].Semin Thromb Hemost,2012,38(7):673-682.

        [3]KHALAFALLAH A,JARVIS C,MORSE M,et al.Evaluation of the innovance D-dimer assay for the diagnosis of disseminated intravascular coagulopathy in different clinical settings[J].Clin Appl Thromb Hemost,2014,20(1):91-97.

        [4]LUXEMBOURG B,SCHWONBERG J,HECKING C,et al.Performance of five D-dimer assays for the exclusion of symptomatic distal leg vein thrombosis[J].Thromb Haemost,2012,107(2):369-378.

        [5]郭野,壽瑋齡,吳衛(wèi),等.INNOVANCE試驗和PLUS試驗檢測D-二聚體方法比較[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2013,36(7):638-642.

        [6]MOUNTAIN D,JACOBS I,HAIG A.The VIDAS D-dimer test for venous thromboembolism:a prospective surveillance study shows maintenance of sensitivity and specificity when used in normal clinical practice [J].J Emerg Med,2007,25(4):464-471.

        [7]National Committee for Clinical Laboratory Standards.Interference testing in clinical chemistry.Approved guideline-secong editionguideline[S].EP07-A,NCCLS,2005.

        猜你喜歡
        檢驗科二聚體符合率
        Beta-blocker therapy in elderly patients with renal dysfunction and heart failure
        淺析檢驗科常規(guī)生化檢驗的室內(nèi)質(zhì)量控制
        CT與MRI在宮頸癌分期診斷中的應(yīng)用效果分析
        CT、MRI在眼眶海綿狀血管瘤與眼眶神經(jīng)鞘瘤影像學鑒別診斷中的研究
        廣州市第一人民醫(yī)院檢驗科
        D-二聚體和BNP與ACS近期不良心血管事件發(fā)生的關(guān)聯(lián)性
        聯(lián)合檢測D-二聚體和CA153在乳腺癌診治中的臨床意義
        兩種試劑D-二聚體檢測值與纖維蛋白降解產(chǎn)物值的相關(guān)性研究
        鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科的問題和第三方檢驗機構(gòu)合作的建議
        D-二聚體檢測參考區(qū)間的驗證與分析
        欧美黑人巨大videos精品| 3亚洲日韩在线精品区| 大红酸枝极品老料颜色| 精品国产精品三级在线专区| 又色又爽又高潮免费视频国产| 亚洲一区二区观看播放| 久久久国产精品ⅤA麻豆百度| 欧美成人一区二区三区| 2021精品国产综合久久| 国产熟妇一区二区三区网站| 少妇高潮太爽了在线看| 九九精品国产亚洲av日韩| 中文亚洲爆乳av无码专区| 麻豆视频在线观看免费在线观看 | 久久久精品久久久久久96| 成人爽a毛片在线视频| 亚洲狠狠婷婷综合久久| 亚洲中文一本无码AV在线无码| 色婷婷在线一区二区三区| 久久精品国产99国产精偷| 精品香蕉久久久爽爽| 无码8090精品久久一区| 91九色视频在线国产| 亚洲av片在线观看| 日韩欧美区| 亚洲精品99久91在线| av高清在线不卡直播| 四川少妇大战4黑人| 国产精品无码久久久久久久久作品| 美女视频黄a视频全免费网站色 | 一本久道高清视频在线观看| 精品亚洲一区二区三区在线观看| 欧美极品美女| 国产黄色精品高潮播放| 一本一道久久综合久久| 亚洲亚洲人成综合网络| 日韩亚洲制服丝袜中文字幕| 亚洲天堂av高清在线| 熟妇熟女乱妇乱女网站| 亚洲av综合色区无码一二三区| 国产精品98视频全部国产|