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        滴眼劑(塑瓶三件套)生產(chǎn)聯(lián)動線

        2015-04-13 08:33:54
        機(jī)電信息 2015年26期
        關(guān)鍵詞:三件套層流灌裝

        上海拓達(dá)機(jī)電設(shè)備有限公司自主研發(fā)的滴眼劑(塑瓶三件套)生產(chǎn)聯(lián)動線,適用于以塑瓶“三件套”為藥包材的滴眼劑生產(chǎn)。其能自動完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內(nèi)塞和旋外蓋等工序,尤其適用有無菌檢查項目的滴眼劑的自動生產(chǎn)。聯(lián)動線由全自動理瓶機(jī)、立式洗瓶機(jī)、隧道式過氧化氫滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)等組成。通過隧道式過氧化氫滅菌箱前后RABS作緩沖,確保清洗后塑瓶體在A級保護(hù)下進(jìn)行后續(xù)工序的生產(chǎn),塑瓶體無需人工轉(zhuǎn)序的保障,降低人工干預(yù)的風(fēng)險。

        特點(diǎn):(1)無菌保證性:1)汽化過氧化氫的無菌保證。汽化過氧化氫能有效滅活病毒、細(xì)菌營養(yǎng)體和芽胞以及真菌,可以實現(xiàn)無菌保證水平SAL≤10-6。2)無需多次轉(zhuǎn)序,交叉污染極低。洗瓶機(jī)后凈塑瓶體,在A級層流保護(hù)下進(jìn)入隧道式過氧化氫滅菌箱與滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)自動生產(chǎn),期間人工干預(yù)均需通過隔離手套裝置進(jìn)行,塑瓶體無需人工轉(zhuǎn)序。同時,B級區(qū)域操作人員少,把交叉污染降至最低。3)灌裝加塞旋蓋采用RABS結(jié)構(gòu),保證在A級層流下用隔離手套進(jìn)行操作。(2)生產(chǎn)成本低:與目前非連續(xù)式過氧化氫滅菌(塑瓶體推入過氧化氫滅菌柜,進(jìn)行滅菌、降解后用層流車對接,再轉(zhuǎn)序與灌裝機(jī)對接)生產(chǎn)方式相比:1)一次性投資基本相當(dāng);2)由于不需把塑瓶體推入與推出過氧化氫柜滅菌的操作工,至少省去了4~5名操作工;3)采用“層流保護(hù)、雙重快速降解”與真空結(jié)合的專利技術(shù),整個滅菌降解滅菌周期相對短。(3)勞動強(qiáng)度低:把袋包塑瓶體手工倒入理瓶機(jī)后,無需人工干預(yù),只需在灌裝加塞旋蓋機(jī)配置操作工。(4)可驗證性:滅菌效果可通過化學(xué)指示劑在滅菌循環(huán)作用前后的色帶顏色變化,評定該滅菌循環(huán)的過氧化氫濃度分布和滅菌作用情況。生物指示劑用來評估過氧化氫滅菌循環(huán)的滅菌效力,并確認(rèn)該滅菌工藝的滅菌效果達(dá)到無菌保證水平。(5)配套性:可另配套設(shè)計塑瓶三件套中內(nèi)塞、外蓋的處理方案,并通過無菌PE袋轉(zhuǎn)序至灌裝加塞旋蓋機(jī)。(6)環(huán)保性:由于汽化過氧化氫最終分解產(chǎn)物只有水與氧氣,不像甲醛、環(huán)氧乙烷等低溫滅菌方法有化學(xué)殘留,因此屬環(huán)保產(chǎn)品。

        上海拓達(dá)機(jī)電設(shè)備有限公司

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