2015年8月28日—29日,由上海森松制藥設備工程有限公司(以下簡稱SMP)、法瑪度森松(瑞典)有限公司聯(lián)合舉辦的“2015森松交鑰匙模塊化廠房&生物工程技術交流會”在上海福朋喜來登由由酒店隆重召開,來自制藥企業(yè)的90余名代表參加了此次技術交流會。
交流會期間,由ISP(國際制藥工程協(xié)會)生物藥產品與工藝中國區(qū)主席、嘉和生物藥業(yè)有限公司首席執(zhí)行官周新華先生主講的“生產工藝創(chuàng)新與高質優(yōu)價生物制劑”技術主題,為制藥企業(yè)的實際需求提供了完善的解決方案。特別是來自法瑪度的Magnus Jahnsson,針對中國國情提出了“適用于中國市場的靈活驗證管理”理念,給制藥企業(yè)帶來了新的認識。與此同時,在全球單抗藥物發(fā)展的大背景下,上??贵w藥物國家工程研究中心胡輝總工程師,解析了亞洲抗體的發(fā)展趨勢,并從抗體生產流程以及工藝等環(huán)節(jié)論述了“生物仿制藥放大生產及質量控制”的重要性。最后SMP研發(fā)經理賀國倫先生就SMP生物反應器技術進行了詳細的闡述。會后,與會代表還實地參觀了17個森松各模塊化車間,近距離感受到了模塊化廠房一流的設計、建造和工藝工程集成能力。
SMP的工藝集成模塊化廠房建設的先進概念吸引了眾多制藥企業(yè)工程技術人員的關注,SMP工廠化的模塊化制造就是把整個工程中最核心的部分在上海森松制造基地按模塊化劃分進行建造、調試、驗收(FAT)合格后再轉移至藥廠的車間中進行組裝和調試,確保了廠房、關鍵工藝設備和公用工程系統(tǒng)的加工制造都在一個安全、潔凈的環(huán)境內進行。該工程是由多個工藝模塊組成的整體工藝解決方案,為制藥企業(yè)提供了符合GAMP5及相關GMP認證要求的潔凈事業(yè)的核心工藝系統(tǒng),極大地縮短了工藝設備及公用工程在用戶現(xiàn)場安裝調試的時間,在時間、空間上為制藥企業(yè)提高了工作效率。