2015年8月28日—29日,由上海森松制藥設(shè)備工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)SMP)、法瑪度森松(瑞典)有限公司聯(lián)合舉辦的“2015森松交鑰匙模塊化廠房&生物工程技術(shù)交流會(huì)”在上海福朋喜來(lái)登由由酒店隆重召開(kāi),來(lái)自制藥企業(yè)的90余名代表參加了此次技術(shù)交流會(huì)。
交流會(huì)期間,由ISP(國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì))生物藥產(chǎn)品與工藝中國(guó)區(qū)主席、嘉和生物藥業(yè)有限公司首席執(zhí)行官周新華先生主講的“生產(chǎn)工藝創(chuàng)新與高質(zhì)優(yōu)價(jià)生物制劑”技術(shù)主題,為制藥企業(yè)的實(shí)際需求提供了完善的解決方案。特別是來(lái)自法瑪度的Magnus Jahnsson,針對(duì)中國(guó)國(guó)情提出了“適用于中國(guó)市場(chǎng)的靈活驗(yàn)證管理”理念,給制藥企業(yè)帶來(lái)了新的認(rèn)識(shí)。與此同時(shí),在全球單抗藥物發(fā)展的大背景下,上海抗體藥物國(guó)家工程研究中心胡輝總工程師,解析了亞洲抗體的發(fā)展趨勢(shì),并從抗體生產(chǎn)流程以及工藝等環(huán)節(jié)論述了“生物仿制藥放大生產(chǎn)及質(zhì)量控制”的重要性。最后SMP研發(fā)經(jīng)理賀國(guó)倫先生就SMP生物反應(yīng)器技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。會(huì)后,與會(huì)代表還實(shí)地參觀了17個(gè)森松各模塊化車(chē)間,近距離感受到了模塊化廠房一流的設(shè)計(jì)、建造和工藝工程集成能力。
SMP的工藝集成模塊化廠房建設(shè)的先進(jìn)概念吸引了眾多制藥企業(yè)工程技術(shù)人員的關(guān)注,SMP工廠化的模塊化制造就是把整個(gè)工程中最核心的部分在上海森松制造基地按模塊化劃分進(jìn)行建造、調(diào)試、驗(yàn)收(FAT)合格后再轉(zhuǎn)移至藥廠的車(chē)間中進(jìn)行組裝和調(diào)試,確保了廠房、關(guān)鍵工藝設(shè)備和公用工程系統(tǒng)的加工制造都在一個(gè)安全、潔凈的環(huán)境內(nèi)進(jìn)行。該工程是由多個(gè)工藝模塊組成的整體工藝解決方案,為制藥企業(yè)提供了符合GAMP5及相關(guān)GMP認(rèn)證要求的潔凈事業(yè)的核心工藝系統(tǒng),極大地縮短了工藝設(shè)備及公用工程在用戶現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試的時(shí)間,在時(shí)間、空間上為制藥企業(yè)提高了工作效率。