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獸醫(yī)

獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)入電子版時(shí)代

為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理，農(nóng)業(yè)部修訂了《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件》格式，自本公告發(fā)布9月22日起使用。此前農(nóng)業(yè)部核發(fā)的舊版《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件》在換發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)前繼續(xù)有效。獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書以農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)批準(zhǔn)的電子版為準(zhǔn)，通過行政審批綜合辦公系統(tǒng)反饋給申請(qǐng)人，農(nóng)業(yè)部不再向申請(qǐng)人反饋紙質(zhì)的標(biāo)簽、說明書批件。申請(qǐng)人應(yīng)按照獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件和批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容(包括圖案)印刷產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，印刷樣張不再備案。

進(jìn)口獸藥再添新品 法國(guó)維克注射用麻醉劑注冊(cè)

日前，農(nóng)業(yè)部公告，批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》。據(jù)了解鹽酸替來他明和唑拉西泮合劑用于注射麻醉，常用于寵物和野生動(dòng)物。批準(zhǔn)以色列雅貝克生物實(shí)驗(yàn)有限公司等6家公司生產(chǎn)的雞減蛋綜合征滅活疫苗(127株)等7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司等2家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。

蘭州獸研所山羊傳胸滅活苗獲二類新獸藥

農(nóng)業(yè)部近日公告，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種M1601株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。