禽流感新型工藝疫苗
——細胞源滅活疫苗閃亮登場

由吉林冠界生物技術有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所和哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司三家聯(lián)合研制的禽流重組感病毒H5亞型二價滅活疫苗（細胞源）日前通過農(nóng)業(yè)部新獸藥評審。該疫苗采用MDCK細胞傳代培養(yǎng)增殖禽流重組感病毒H5亞型制備疫苗，與目前使用的雞胚工藝相比，該疫苗具有生產(chǎn)過程可控、批次均一、制品安全有效等特點。此外，該疫苗采用的全懸浮細胞培養(yǎng)工藝具有工藝簡單快捷，成本低，培養(yǎng)條件易控，不易被污染；無血清或者低血清培養(yǎng)，不僅降低動物成分，而且不良反應小等優(yōu)勢。尤其是該疫苗還克服了現(xiàn)有雞胚源疫苗存在的大規(guī)模生產(chǎn)時供給不足和潛在外源病毒污染及后期雞胚處理的污染環(huán)境等問題，是禽用疫苗工藝的一次革命。

該疫苗于2013年12月獲批臨床試驗，進行為期6個月的臨床試驗，結果顯示該疫苗在臨床試驗中安全、有效，達到了預期效果。目前，該疫苗已完成新獸藥注冊申報并順利通過初審，預計2015 年5～7月取得新獸藥證書及生產(chǎn)批準文號。