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        禽流感新型工藝疫苗
        ——細胞源滅活疫苗閃亮登場

        2015-04-04 08:02:45
        獸醫(yī)導刊 2015年3期
        關鍵詞:活疫苗禽流感亞型

        禽流感新型工藝疫苗
        ——細胞源滅活疫苗閃亮登場

        由吉林冠界生物技術有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所和哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司三家聯(lián)合研制的禽流重組感病毒H5亞型二價滅活疫苗(細胞源)日前通過農(nóng)業(yè)部新獸藥評審。該疫苗采用MDCK細胞傳代培養(yǎng)增殖禽流重組感病毒H5亞型制備疫苗,與目前使用的雞胚工藝相比,該疫苗具有生產(chǎn)過程可控、批次均一、制品安全有效等特點。此外,該疫苗采用的全懸浮細胞培養(yǎng)工藝具有工藝簡單快捷,成本低,培養(yǎng)條件易控,不易被污染;無血清或者低血清培養(yǎng),不僅降低動物成分,而且不良反應小等優(yōu)勢。尤其是該疫苗還克服了現(xiàn)有雞胚源疫苗存在的大規(guī)模生產(chǎn)時供給不足和潛在外源病毒污染及后期雞胚處理的污染環(huán)境等問題,是禽用疫苗工藝的一次革命。

        該疫苗于2013年12月獲批臨床試驗,進行為期6個月的臨床試驗,結果顯示該疫苗在臨床試驗中安全、有效,達到了預期效果。目前,該疫苗已完成新獸藥注冊申報并順利通過初審,預計2015 年5~7月取得新獸藥證書及生產(chǎn)批準文號。

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