禽流感新型工藝疫苗
——細(xì)胞源滅活疫苗閃亮登場(chǎng)

由吉林冠界生物技術(shù)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所和哈爾濱維科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司三家聯(lián)合研制的禽流重組感病毒H5亞型二價(jià)滅活疫苗（細(xì)胞源）日前通過(guò)農(nóng)業(yè)部新獸藥評(píng)審。該疫苗采用MDCK細(xì)胞傳代培養(yǎng)增殖禽流重組感病毒H5亞型制備疫苗，與目前使用的雞胚工藝相比，該疫苗具有生產(chǎn)過(guò)程可控、批次均一、制品安全有效等特點(diǎn)。此外，該疫苗采用的全懸浮細(xì)胞培養(yǎng)工藝具有工藝簡(jiǎn)單快捷，成本低，培養(yǎng)條件易控，不易被污染；無(wú)血清或者低血清培養(yǎng)，不僅降低動(dòng)物成分，而且不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)。尤其是該疫苗還克服了現(xiàn)有雞胚源疫苗存在的大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)供給不足和潛在外源病毒污染及后期雞胚處理的污染環(huán)境等問(wèn)題，是禽用疫苗工藝的一次革命。

該疫苗于2013年12月獲批臨床試驗(yàn)，進(jìn)行為期6個(gè)月的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示該疫苗在臨床試驗(yàn)中安全、有效，達(dá)到了預(yù)期效果。目前，該疫苗已完成新獸藥注冊(cè)申報(bào)并順利通過(guò)初審，預(yù)計(jì)2015 年5～7月取得新獸藥證書及生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。