范 勇

(湖北省荊州市畜牧獸醫(yī)局,湖北荊州 434000)

3.15打假與獸藥管理工作新常態(tài)

范 勇

(湖北省荊州市畜牧獸醫(yī)局,湖北荊州 434000)

近年來,獸藥行業(yè)監(jiān)管工作取得一定成績(jī),獸藥市場(chǎng)得到初步規(guī)范,但問題也不容忽視,突出表現(xiàn)為一些地方注重運(yùn)動(dòng)式打假、整治等活動(dòng),日常監(jiān)管卻不夠到位。必須從5個(gè)方面入手,建立長(zhǎng)效機(jī)制,形成生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范有序、產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠的獸藥市場(chǎng)新常態(tài)。一是嚴(yán)格獸藥GMP管理,從源頭上把好獸藥質(zhì)量關(guān);二是抓好獸藥GSP工作,規(guī)范獸藥經(jīng)營市場(chǎng);三是高度重視獸用生物制品(疫苗)經(jīng)營管理工作;四是做好獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作;五是注重結(jié)合,強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法。

獸藥管理;3.15打假與監(jiān)管新常態(tài)

每年3月，全國各地、各行業(yè)都會(huì)借助“3.15”掀起一場(chǎng)轟轟烈烈的打假運(yùn)動(dòng)；獸藥行業(yè)也不例外，各項(xiàng)針對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的檢查、整治、打假行動(dòng)緊鑼密鼓地展開。這些活動(dòng)對(duì)震懾獸藥行業(yè)違法違規(guī)行為，保護(hù)養(yǎng)殖戶利益、保障安全用藥和肉食品衛(wèi)生安全起到了積極作用。但這種集中式、運(yùn)動(dòng)式的行動(dòng)畢竟只是一時(shí)之舉，不可能持久，現(xiàn)實(shí)中，往往風(fēng)頭一過，一些違法違規(guī)行為又死灰復(fù)燃。因而，必須依靠法制，建立長(zhǎng)效機(jī)制，形成生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范有序、產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠的獸藥市場(chǎng)新常態(tài)。

1 嚴(yán)格獸藥GMP管理，從源頭上把好獸藥質(zhì)量關(guān)

獸藥是一種特殊商品，不僅對(duì)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展而且對(duì)肉食品安全影響重大，必須對(duì)獸藥生產(chǎn)實(shí)行有效的宏觀調(diào)控。首先，要做好獸藥生產(chǎn)布局規(guī)劃，從總量上控制獸藥生產(chǎn)企業(yè)，引導(dǎo)其有序發(fā)展，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。其次，要適當(dāng)抬高獸藥生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，從嚴(yán)審批。要嚴(yán)格審核企業(yè)資質(zhì)、硬件條件、管理制度、人員配備等，真正讓有條件、有實(shí)力的企業(yè)進(jìn)入獸藥生產(chǎn)領(lǐng)域，確保生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)高效的獸藥產(chǎn)品。其三，建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)的資格復(fù)審制度，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)平衡與管理。支持、鼓勵(lì)企業(yè)不斷升級(jí)改造，提高科技含量；逐步淘汰一些規(guī)模不大、設(shè)備落后、競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)的企業(yè)，為獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供良好的外部環(huán)境。其四，加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，促使其嚴(yán)格按照國家規(guī)定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

2 抓好獸藥GSP工作，規(guī)范獸藥經(jīng)營市場(chǎng)

獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)是影響獸藥質(zhì)量的重要一環(huán)，規(guī)范的經(jīng)營環(huán)節(jié)是獸藥質(zhì)量的重要保障。從2011年開始，我國全面開展了獸藥GSP達(dá)標(biāo)認(rèn)證工作，經(jīng)過幾年的不懈努力，這項(xiàng)工作基本完成，獸藥市場(chǎng)得到初步規(guī)范，獸藥質(zhì)量有了較大提高。但必須看到這項(xiàng)工作還存在不少問題和薄弱環(huán)節(jié)：地區(qū)之間工作不平衡，少數(shù)地方標(biāo)準(zhǔn)不高，有些地方特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)還沒有做到全覆蓋，還有的地方工作甚至出現(xiàn)反彈。接下來，一要狠抓全覆蓋。要從城區(qū)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)延伸，因地制宜，正確把握標(biāo)準(zhǔn)和要求，全面完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸藥GSP工作。二要加強(qiáng)經(jīng)常性的檢查指導(dǎo)，狠抓規(guī)范管理。推行獸藥GSP的根本目的，是為了改善經(jīng)營環(huán)境、規(guī)范經(jīng)營行為，保證獸藥質(zhì)量，讓養(yǎng)殖戶買到“放心藥”。這是一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)，不能一陣風(fēng)過后又恢復(fù)原樣，必須持之以恒、常抓不懈。三要與時(shí)俱進(jìn)，不斷在更高層面上完善，促進(jìn)獸藥GSP工作再上新臺(tái)階。要根據(jù)形勢(shì)的發(fā)展變化，及時(shí)調(diào)整工作思路、方式方法和工作重點(diǎn)。今后，對(duì)新申報(bào)獸藥經(jīng)營的企業(yè)和個(gè)人，要堅(jiān)持高起點(diǎn)，從嚴(yán)審批。要鼓勵(lì)引入先進(jìn)的經(jīng)營理念和模式，如連鎖經(jīng)營等，支持獸藥經(jīng)營企業(yè)做大做強(qiáng)，為養(yǎng)殖戶提供更多、更全質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的獸藥、器械和服務(wù)。

3 高度重視獸用生物制品（疫苗）經(jīng)營管理工作

當(dāng)前，獸用疫苗經(jīng)營市場(chǎng)很大、問題較多，隱患嚴(yán)重。市場(chǎng)大：就湖北省荊州市而言保守估計(jì)全市獸用非強(qiáng)制免疫疫苗年經(jīng)營額在5000萬元以上。問題多：無證違規(guī)經(jīng)營獸用疫苗問題突出，市場(chǎng)經(jīng)營主體和產(chǎn)品魚龍混雜，冷鏈體系不完備，無序競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈。隱患重：疫苗不同于獸藥，作用于個(gè)體，影響的也只是個(gè)體；它影響的是群體，一旦出事，帶來的損失巨大、后果非常嚴(yán)重。作為管理部門，我們肩上擔(dān)著天大的責(zé)任。如果說過去國家對(duì)獸用疫苗實(shí)行的是由各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門統(tǒng)一供應(yīng)的政策，一些有實(shí)力、有條件的企業(yè)或個(gè)人辦不到《獸用生物制品經(jīng)營許可證》，存在違規(guī)經(jīng)營情況，但多少解決了一些實(shí)際問題，有一定的積極意義，有可以理解的地方，管理部門有時(shí)“睜一只眼閉一只眼”還情有可原的話，那么，國家現(xiàn)在已經(jīng)放開了獸用非強(qiáng)制免疫疫苗經(jīng)營，再繼續(xù)放任無證經(jīng)營就絲毫說不過去了。任這種現(xiàn)狀持續(xù)下去，我們隨時(shí)有被控不作為、坐上被告席的可能，甚至還可能涉嫌瀆職犯罪。這絕不是危言聳聽，各級(jí)獸醫(yī)主管部門、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須居安思危、未雨綢繆，加大宣傳力度，加強(qiáng)對(duì)無證經(jīng)營獸用疫苗問題的查處力度。要通過專項(xiàng)整治等行動(dòng)，督促經(jīng)營者按要求辦證，合法有序經(jīng)營，并加強(qiáng)對(duì)其日常經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督檢查，切實(shí)規(guī)范獸用疫苗經(jīng)營市場(chǎng)。一句話，在開大門的前提下，堅(jiān)決堵死后門。

4 注重結(jié)合，加強(qiáng)監(jiān)管，建立獸藥行業(yè)新常態(tài)

以建立“生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范有序、產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠”的獸藥市場(chǎng)新常態(tài)為目標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸用生物制品管理辦法》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)制度、辦法，全面加強(qiáng)對(duì)獸藥（獸用生物制品）生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。監(jiān)管工作要注重5個(gè)結(jié)合：一是集中整治行動(dòng)與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。在重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)（如3.15）、針對(duì)突出的問題（如疫苗經(jīng)營問題）或問題突出的地區(qū)組織集中整治、專項(xiàng)整治等行動(dòng)，以有效震懾違法違規(guī)者，解決突出問題。同時(shí)，要將重心向日常監(jiān)管轉(zhuǎn)移，開展定期與不定期的監(jiān)督檢查，讓生產(chǎn)者、經(jīng)營者時(shí)刻繃緊質(zhì)量與安全這根弦。二是將明察與暗訪相結(jié)合。明察是必要的，但要更加注重暗訪，以切實(shí)掌握第一手情況，有針對(duì)性地解決實(shí)際問題。三是部門與群眾相結(jié)合。職能部門當(dāng)仁不讓，同時(shí)，要充分發(fā)揮群眾的作用，鼓勵(lì)群眾積極舉報(bào)獸藥違法違規(guī)行為，讓違法違規(guī)者無處可遁。四是宣傳培訓(xùn)與學(xué)法知法守法相結(jié)合。要加大宣傳培訓(xùn)力度，定期組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，宣傳獸藥管理的法律法規(guī)；更要引導(dǎo)相關(guān)單位和人員自覺學(xué)習(xí)、了解相關(guān)法律法規(guī)并嚴(yán)格執(zhí)行。五是處罰與教育相結(jié)合。要認(rèn)真梳理獸藥違法違規(guī)線索、正確分析其性質(zhì)，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重或頂風(fēng)違法或?qū)医滩桓恼撸婪?，從?yán)查處；對(duì)違法情節(jié)輕微、后果不大并能及時(shí)整改者，以教育幫助為主，可免于行政處罰。此外，要加強(qiáng)自身隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)一線執(zhí)法力量，多渠道培訓(xùn)，提高獸藥管理人員的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，建設(shè)一支廉潔、務(wù)實(shí)、高效的獸藥管理隊(duì)伍。

范勇，男，大學(xué)學(xué)歷；湖北省荊州市畜牧獸醫(yī)局總獸醫(yī)師、黨委委員，高級(jí)獸醫(yī)師。