施洪峰, 肖 穎, 隋守光, 鄧益民, 李 瑋, 張曉飛, 鐘孟飛
腔靜脈濾器(VCF)作為防止致命性肺栓塞的重要措施已在臨床廣泛應(yīng)用,隨著植入數(shù)量增多,其遠(yuǎn)期并發(fā)癥如終止抗凝后VCF內(nèi)血栓形成、VCF移位碎裂后損傷胸腹腔臟器等嚴(yán)重并發(fā)癥時(shí)見(jiàn)報(bào)道,如何提高VCF回收率成為臨床醫(yī)師和產(chǎn)品制造商共同關(guān)注的問(wèn)題。為此,勝利油田中心醫(yī)院近期采用回收期限較長(zhǎng)的美國(guó) Cook Medical公司兩款VCF(Gunther Tulip、Cook Celect)防治肺栓塞,并順利回收其中部分患者VCF。現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。
2013年3月至2015年4月,勝利油田中心醫(yī)院共為58例患者施行VCF植入術(shù),其中44例植入Cook Medical公司兩款VCF(2013年Gunther Tulip 13例,2014年、2015年Cook Celcet 31例),囑3個(gè)月內(nèi)回收。44例中除7例患者(包括死亡)失訪(fǎng),8例拒絕回收,3例惡性腫瘤患者仍有肺栓塞風(fēng)險(xiǎn),5例仍有較大量髂股靜脈血栓存在且D-二聚體高于正常對(duì)照4倍以上未予回收外,21例患者遵囑復(fù)診接受了回收手術(shù)。21例VCF回收患者基本情況見(jiàn)表1。
表1 VCF回收患者基本情況
VCF回收手術(shù)在1%利多卡因10ml局部麻醉下進(jìn)行,患者仰臥于介入手術(shù)室飛利浦Allura Xper FD-20型大平板DSA機(jī)手術(shù)床上,穿刺右側(cè)頸內(nèi)靜脈(或右側(cè)股靜脈),導(dǎo)絲導(dǎo)引下將導(dǎo)管送至VCF遠(yuǎn)心端,造影顯示VCF無(wú)重度傾斜、無(wú)大塊血栓附著后送入10 F回收鞘、Cook圈套器,套牢VCF回收鉤后推送回收鞘將VCF回收入鞘、取出VCF,最后檢查VCF完整性,再次造影檢查下腔靜脈。
遵囑復(fù)診接受回收手術(shù)患者21例中19例順利回收。其中Gunther Tulip 5例中成功回收3例,Cook Celcet 16例全部成功回收(表1)。1例(Cook Celcet,留置61 d)回收術(shù)中出現(xiàn)腰背部輕度疼痛不適,短時(shí)間自行緩解;另1例(Gunther Tulip,置入66 d)術(shù)中VCF部分入鞘時(shí)推送阻力明顯增大,回撤鞘管低張力反復(fù)推送回收鞘后VCF順利納入回收鞘,造影均未見(jiàn)對(duì)比劑外漏,下腔靜脈壁光整無(wú)夾層,無(wú)附壁血栓出現(xiàn)。這2例患者術(shù)后2 d均順利出院。
21例中2例回收失敗,均為Gunther Tulip。其中1例(留置77 d)術(shù)中造影見(jiàn)VCF嚴(yán)重偏斜(與植入時(shí)比較),回收鉤貼壁,主腿(primary legs)刺出靜脈管壁外,復(fù)查腹部CT見(jiàn)VCF在下腔靜脈內(nèi)嚴(yán)重傾斜,回收鉤及2枚主腿均突出于靜脈管壁外,且最大處突出管壁4mm,遂放棄VCF回收(圖1);另1例(留置79 d)術(shù)中造影見(jiàn)VCF位置形態(tài)滿(mǎn)意,無(wú)嚴(yán)重傾斜,圈套器順利捕捉回收鉤,但VCF回納入鞘50%后阻力大,無(wú)法回收,且患者出現(xiàn)較劇烈腰背部疼痛,回撤回收鞘后VCF 4枚主腿中段保持聚攏狀不能復(fù)原,造影見(jiàn)下腔靜脈被VCF環(huán)縮,僅余線(xiàn)樣血流通過(guò),考慮為VCF副腿(secondary legs)間絞鎖嵌頓,遂以回收鞘反復(fù)緩慢推送回撤,數(shù)次后主腿彈開(kāi)解鎖,回復(fù)正常形態(tài),造影見(jiàn)下腔靜脈恢復(fù)通暢,患者腰部疼痛緩解,放棄VCF回收(圖2)。這2例患者目前隨訪(fǎng)18個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)VCF相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥;VCF傾斜患者自述偶有中上腹部針刺樣不適感,可自行緩解,體格檢查及實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)陽(yáng)性發(fā)現(xiàn)。
圖1 VCF回收失敗病例1影像圖
圖2 VCF回收失敗病例2影像圖
作為截獲深靜脈脫落血栓、防治致命性肺栓塞的重要措施,VCF問(wèn)世以來(lái)備受血管外科醫(yī)師推崇[1]。但隨著大量VCF植入體內(nèi),其相關(guān)并發(fā)癥不時(shí)見(jiàn)諸于文獻(xiàn)報(bào)道,臨床醫(yī)師開(kāi)始質(zhì)疑其長(zhǎng)期安全性。Haddadian等[2]報(bào)道1例TrapEase VCF(美國(guó)強(qiáng)生公司)植入后移位導(dǎo)致心源性猝死。Veroux等[3]報(bào)道1例VCF植入導(dǎo)致腔靜脈、腹主動(dòng)脈及十二指腸損傷。Amole等[4]、Skeik等[5]分別報(bào)道1例VCF植入損傷腰動(dòng)脈導(dǎo)致腹膜后血腫。Nazzal等[6]總結(jié)單中心4年間400例不同VCF植入后并發(fā)癥,發(fā)現(xiàn)腔靜脈血栓發(fā)生率為 4.75%,VCF移位發(fā)生率為1.5%。類(lèi)似嚴(yán)重并發(fā)癥在國(guó)內(nèi)也時(shí)有發(fā)生,廣大臨床醫(yī)師應(yīng)重視VCF回收。
我們?cè)?008年至2013年采用的可回收VCF有柱形OptEase(美國(guó)強(qiáng)生公司)和Aegisy(深圳先健科技公司),這兩款VCF與腔靜脈壁接觸面積較大,故回收時(shí)限多規(guī)定于2周左右;一般多用于惡性腫瘤晚期或高齡(>70歲)等適合長(zhǎng)期帶VCF生存患者,植入2周后經(jīng)下肢靜脈B型超聲、肺動(dòng)脈CTA、D-二聚體等指標(biāo)評(píng)估,如仍有較高肺栓塞風(fēng)險(xiǎn),則轉(zhuǎn)化為永久性植入。近2年采用的VCF有Gunther Tulip、Cook Celect,該兩款呈傘形,與腔靜脈壁接觸面積明顯小于柱形,回收時(shí)限長(zhǎng),多適用于年輕、伴發(fā)癥狀少、預(yù)后良好、對(duì)VCF回收有強(qiáng)烈期望患者。VCF植入和回收標(biāo)準(zhǔn),均參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)介入學(xué)組制定的專(zhuān)家共識(shí)[7]。
Cook Celect說(shuō)明書(shū)并未明確規(guī)定回收時(shí)限,僅列舉臨床實(shí)驗(yàn)中數(shù)10例植入百日以上仍可大部分順利回收,甚至1例達(dá)475 d仍順利回收,但臨床上通常認(rèn)為Cook Celect回收期限為90 d。本組2例Gunther Tulip回收失敗的原因并不相同,1例為VCF嚴(yán)重傾斜,回收鉤及2枚主腿刺出靜脈管壁外,而調(diào)閱初始植入后正位影像并未見(jiàn)其嚴(yán)重偏斜,但該患者有嚴(yán)重脊柱后凸畸形并未引起術(shù)者足夠重視,結(jié)果彎曲的下腔靜脈、不穩(wěn)定的傘形VCF及77 d長(zhǎng)期留置共同導(dǎo)致VCF嚴(yán)重傾斜,從而喪失回收機(jī)會(huì)。另1例植入79 d后回收,VCF位置滿(mǎn)意無(wú)傾斜,但回收時(shí)VCF主腿已被靜脈管壁緊密包埋,無(wú)法在回收鞘作用力下脫出靜脈管壁,其8只副腿在回收鞘內(nèi)絞鎖,反而造成下腔靜脈環(huán)縮閉鎖,險(xiǎn)些造成嚴(yán)重后果。
本組Gunther Tulip回收成功率僅為3/5,與其平均留置時(shí)間(平均54.4 d)較長(zhǎng)有密切關(guān)系;次年采用Cook Celect后盡量減少留置時(shí)間(平均37.6 d),回收成功率達(dá)到 100%。Cook Celect與 Gunther Tulip比較,變化在于副腿,即由柳葉閉合型改為弧形開(kāi)放型,增加了VCF與靜脈壁接觸點(diǎn),穩(wěn)定性有所增強(qiáng),傾斜率降低,也降低了在回收鞘內(nèi)絞鎖的可能性。Cook Celect最終全部順利回收,且回收后隨訪(fǎng)未發(fā)現(xiàn)癥狀性或非癥狀性肺栓塞發(fā)生。本研究結(jié)果顯示,Cook Celect回收成功率好于 Gunther Tulip。由于器械采購(gòu)問(wèn)題,本研究未能設(shè)計(jì)為前瞻性研究,且Gunther Tulip樣本較小,對(duì)比結(jié)果有一定局限性;另外,Cook Celect價(jià)格較高,加重了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)VCF回收時(shí)機(jī)、回收與否仍有很多爭(zhēng)論。有學(xué)者提出一般需在2~3周內(nèi)回收,若超過(guò)4周仍未回收,通常將其留置于腔靜脈內(nèi)成為永久VCF[8]。但也有個(gè)別產(chǎn)品最長(zhǎng)在體內(nèi)存留時(shí)間達(dá)1年以上尚能回收,體現(xiàn)了一定的臨床實(shí)用優(yōu)勢(shì)[9-10]。鄒耀祥等[11]報(bào)道6例VCF回收手術(shù),其中2例植入Gunther Tulip患者分別留置120 d和140 d,4例植入OptEase患者平均植入56 d,結(jié)果2例Gunther Tulip均順利回收,4例OptEase回收3例,放棄回收1例(術(shù)中出現(xiàn)下腔靜脈閉鎖)。Doody等[12]報(bào)道65例Cook Celect回收術(shù),結(jié)果61例(93.4%,平均留置114.9 d)回收成功,4例(6.6%,平均留置142 d)回收失敗,其中3例歸咎于VCF內(nèi)皮化,與本研究Gunther Tulip回收失敗原因相同。
盡管有較多VCF長(zhǎng)時(shí)間留置仍能成功回收的例子,但我們?nèi)匀徽J(rèn)為,對(duì)Gunther Tulip、Cook Celect,植入后應(yīng)盡早(30~60 d內(nèi))回收,可提高回收成功率,降低遠(yuǎn)期VCF相關(guān)并發(fā)癥。VCF植入旨在防治致命性肺栓塞,當(dāng)下肢深靜脈血栓度過(guò)急性期、亞急性期進(jìn)入慢性期,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格抗凝治療甚至溶栓治療,血栓機(jī)化和部分再通形成,發(fā)生脫落致肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)已大為降低,此時(shí)回收VCF成功率較高,再發(fā)肺栓塞概率較低。超過(guò)60 d回收,只能視作仍存在肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)、不宜早期回收的后備選擇,而不應(yīng)作為常規(guī)推廣。
另外,相比OptEase或Aegisy,Gunther Tulip、Cook Celect錨定點(diǎn)(anchors)減少,穩(wěn)定性略差,易于傾斜,且主腿張力較大,容易穿透或粘連于靜脈管壁[12-13],回收時(shí)損傷靜脈管壁風(fēng)險(xiǎn)較高。我們認(rèn)為,若術(shù)前預(yù)估回收可能性小,可植入穩(wěn)定性較好的OptEase或Aegisy。但也有學(xué)者提出,若術(shù)前預(yù)估回收可能性小,則植入永久性VCF。對(duì)此,我們不敢茍同。我院每年植入VCF約50例,植入后患者出現(xiàn)劇烈腰腹痛不能耐受、數(shù)天后不得不回收的發(fā)生率約為3%,OptEase或Aegisy中永久型與可回收型結(jié)構(gòu)差別僅為末端有無(wú)回收裝置,永久型植入后如出現(xiàn)嚴(yán)重腹痛、腰痛等并發(fā)癥而無(wú)法耐受時(shí),雖有回收可能性,但無(wú)疑增加了回收難度。當(dāng)然,VCF植入前常規(guī)行腔靜脈正位、側(cè)位造影以明確腔靜脈形態(tài),也是VCF選擇的重要因素。
總之,VCF回收時(shí)機(jī)的確定還須進(jìn)行大樣本量臨床研究,需要廣大介入醫(yī)師和血管外科醫(yī)師積極提供臨床資料,以便得出更合適數(shù)據(jù),更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
[1] Mobin-Uddin K,Utley JR,Bryant LR.The inferior vena cava umbrella filter[J].Prog Cardiovasc Dis,1975,17:391-399.
[2] Haddadian B,Shaikh F,Djelmami-HaniM,et al.Sudden cardiac death caused bymigration of a TrapEase inferior vena cava filter: case reportand review of the literature[J].Clin Cardiol,2008,31: 84-87.
[3] Veroux M,Tallarita T,PennisiM,et al.Late complication from a retrievable inferior vena cava filter with associated caval,aortic, and duodenal perforation:a case report[J].JVasc Surg,2008, 48:223-225.
[4] Amole AO,Kathuria MK,Ozkan OS,et al.Lumbar artery laceration with retroperitoneal hematoma after placement of a G-2 inferior vena cava filter[J].Cardiovasc Intervent Radiol,2008, 31:1257-1259.
[5] Skeik N,Mceachen JC,Stockland AH,et al.Lumbar artery pseudoaneurysm caused by a Gunther Tulip inferior vena cava filter[J].Vasc Endovascular Surg,2011,45:756-760.
[6] Nazzal M,Chan E,Nazzal M,et al.Complications related to inferior vena cava filters:a single-center experience[J].Ann Vasc Surg,2010,24:480-486.
[7] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)介入學(xué)組.下腔靜脈濾器置入術(shù)和取出術(shù)規(guī)范的專(zhuān)家共識(shí)[J].介入放射學(xué)雜志,2011,20:340-344.
[8] 趙 珺.可回收腔靜脈濾器回收的幾個(gè)相關(guān)問(wèn)題[J].中國(guó)血管外科雜志·電子版,2013,5:17-20,26.
[9] Asch MR.Initial experience in humans with a new retrievable inferior vena cava filter[J].Radiology,2002,225:835-844.
[10]Ray CE,Mitchell E,Zipser S,et al.Outcomes with retrievable inferior vena cava filters:a multicenter study[J].JVasc Interv Radiol,2006,17:1595-1604.
[11]鄒耀祥,馮 翔.超期可回收下腔靜脈濾器的回收[J].介入放射學(xué)雜志,2013,22:144-147.
[12]Doody O,Given MF,Kavnoudias H,et al.Initial experience in 115 patientswith the retrievable Cook Celect vena cava filter[J]. JMed Imaging Radiat Oncol,2009,53:64-68.
[13]Yamagami T,Yoshimatsu R,Matsumoto T,et al.Retrieval of gunther tulip vena cava filter with thrombosed hook and a leg incorporated into the vena cava wall[J].Ann Vasc Dis,2009,2: 40-43.