王建宇

羅氏電化學(xué)發(fā)光檢測法與微粒子酶免疫法檢測泌乳素的比較

王建宇

目的 比較不同的檢測方法在泌乳素(PRL)臨床檢測中的應(yīng)用價值。方法 選取進(jìn)行體檢的68例健康女性作為研究對象，分別采用羅氏電化學(xué)發(fā)光檢測法(電化學(xué)發(fā)光法)與微粒子酶免疫法(熒光免疫法)進(jìn)行檢測，以觀察2種方法檢測出的PRL異常率，同時對2組數(shù)據(jù)采用χ2檢驗、直線回歸相關(guān)分析。結(jié)果 電化學(xué)發(fā)光法檢測出PRL異常率為16.18%，與熒光免疫法檢測的19.12%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；直線回歸方程Y=0.88X+1.5，相關(guān)系數(shù)r=0.953。結(jié)論 兩種方法在PRL的檢測中的差異不明顯，各具優(yōu)缺點(diǎn)，在臨床中應(yīng)根據(jù)實際情況合理選擇檢驗方法。

泌乳素；羅氏電化學(xué)發(fā)光法；微粒子酶免疫法

泌乳素(PRL)是一種由垂體前葉泌乳素細(xì)胞分泌的肽類激素，也是調(diào)節(jié)卵巢功能、促進(jìn)胎兒生長發(fā)育及維持妊娠黃體的重要激素[1]。目前，臨床中檢測人體PRL的手段非常多，如放射免疫分析法、電化學(xué)發(fā)光法及酶聯(lián)免疫法等，在PRL的檢測中發(fā)揮著重要的作用[2]。為了分析不同免疫分析方法在相同項目中的測定效果，本研究對68例健康女性進(jìn)行采用不同的檢測方法進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集于2012年7月～2014年8月來江西省吉安市中心人民醫(yī)院接受體檢的68例健康女性作為研究對象，年齡19～58歲，平均(37.7±2.7)歲。所有受檢者均為肝腎功能正常、癌胚抗原正常、乙型肝炎標(biāo)志物正常及甲胎蛋白正常者。排除患有心、肝、腎、肺部疾?。粌?nèi)分泌、乳腺疾病及腫瘤患者。

1.2 方法

1.2.1 材料 采用羅氏E lecsysMODULARANALYTICS E-170電化學(xué)免疫分析儀(Roche公司生產(chǎn))；試劑盒為配套試劑盒。AxSymP lus全自動標(biāo)記免疫發(fā)光分析儀(美國雅培公司生產(chǎn))，試劑盒為配套試劑盒。

1.2.2 方法 常規(guī)開機(jī)，并采用各自原裝配套進(jìn)行校準(zhǔn)，取女性新鮮血清分別進(jìn)行電化學(xué)發(fā)光法與熒光免疫法檢測，取均值，各個檢測系統(tǒng)方法必須要嚴(yán)格根據(jù)試劑盒的使用說明書進(jìn)行操作。PRL在電化學(xué)發(fā)光法、熒光免疫法下的正常值參考范圍分別為3.61～30.74?g/L、1.39～24.20?g/L[3]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以構(gòu)成比表示，組間比較用χ2檢驗。2種方法對PRL的測定結(jié)果比較采用直線回歸分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 檢測結(jié)果的比較 電化學(xué)發(fā)光法檢測結(jié)果顯示PRL正常57例(83.82%)，異常率11例(16.18%)；熒光免疫法檢測結(jié)果顯示PRL正常55例(80.88%)，異常13例(19.12%)。2組異常率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 兩種方法對PRL的測定結(jié)果比較 采用直線回歸分析法對兩種PRL檢測方法的測定結(jié)果分析，其直線回歸方程Y=0.88X+1.5，相關(guān)系數(shù)r=0.953。

3 討論

PRL是一種由多個氨基酸共同組成的多肽，主要是由垂體前葉催乳細(xì)胞分泌而成。PRL能有效促進(jìn)分娩后泌乳，但對垂體促性腺激素則起到負(fù)調(diào)節(jié)的作用，在生殖功能上能發(fā)揮著重要的作用[4]。臨床研究表明，PRL的分泌與下丘腦抑制因子的調(diào)節(jié)有關(guān)，多巴胺作為生理性PRL抑制素，通過影響多巴胺的分泌，從而導(dǎo)致機(jī)體PRL水平不斷升高[5]。另外，人體子宮組織中，無論是子宮內(nèi)膜、蛻膜，還是子宮肌層，均能分泌出一些與其生物活性相同，且具有免疫特性的垂體外PRL。子宮內(nèi)膜、蛻膜無需依賴垂體即可分泌出PRL，但卻受胎盤組織中孕激素、白介素以及表皮生長因子等的調(diào)解。另外，值得關(guān)注的是，人類無論是正常妊娠，還是異位妊娠，且子宮內(nèi)膜基質(zhì)的蛻膜均為PRL及其受體表達(dá)的重要場所。孕激素、雌激素都是能有效促進(jìn)子宮內(nèi)膜PRL受體的表達(dá)。垂體泌乳素瘤容易引發(fā)高PRL血癥，對患者的生命安全造成嚴(yán)重的威脅。因此，加強(qiáng)對血清中的PRL值檢測，能為臨床診斷及治療提供有效參考。

本研究中，在PRL異常率的測定中，2組方法測定的異常率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但兩種方法之間存在比例偏差與固定偏差分別為0.88、1.5Lg/L，且相關(guān)系數(shù)r=0.953，提示兩種方法對PRL的測定值之間呈直接正相關(guān)關(guān)系。羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫法作為臨床中常見的一種檢驗方法，作為電化學(xué)發(fā)光法和免疫測定法共同結(jié)合的產(chǎn)物，其能以[Ru(bpy)3]2+對抗體進(jìn)行直接標(biāo)記，若出現(xiàn)反應(yīng)使，標(biāo)記物就會發(fā)光[6]。再加上[Ru(bpy)3]2+在電極表面反應(yīng)時能循環(huán)進(jìn)行，并產(chǎn)生多種光子，從而增強(qiáng)光信號。發(fā)光信號檢測的寬線性，再加上該方法獨(dú)特的標(biāo)記物本身循環(huán)發(fā)光及鏈霉親和素-生物素包，通過信號的放大作用，能促使電化學(xué)發(fā)光測定的檢測下限達(dá)到10～12級與10～18級，且在待測抗原極微量或者處于病理期極限時，都能有效保證其測定值的準(zhǔn)確性。

微粒子酶免疫分析法同樣是臨床中常用的一種檢測方法，是一項主要通過微粒子捕捉免疫發(fā)光的技術(shù)，多用于蛋白質(zhì)、病毒抗原等大分子的檢測中。因微粒子的直徑比較小，僅為0.5?m，加之表面多孔，能有效增大其反應(yīng)的面積，有利于提升反應(yīng)的靈敏度。微粒子主要由多孔高分子粒子組成，其親水性良好，比重和水相近，且具有良好的懸浮性[7]。微粒子與玻璃纖維之間可進(jìn)行不可逆結(jié)合，能有效提升反應(yīng)的特異性[8]。因該方法采用穩(wěn)定性較高的4-甲基磷酸傘型酮(4-MUP)，再加上采用測初速度法取代傳統(tǒng)的終點(diǎn)法，以8次/s的讀數(shù)能有效提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，且能有效縮短反應(yīng)的時間。

綜上所述，在女性泌乳素的檢測中采用羅氏電化學(xué)發(fā)光檢測法和微粒子酶免疫法，檢測出的泌乳素異常率差異并不明顯，表明這兩種方法的檢測效果相當(dāng)，且各具特點(diǎn)，因此在臨床工作中必須要根據(jù)實際的情況合理選擇有效的檢測方法。

[1] Arya AK,Sachdeva N.Changes in plasma intact parathyroid hormone levels following 24-hour incubation at room temperature as determined by Roche electrochemiluminescence PTH immunoassay[J].Clin Lab,2014,60(4)：689-692.

[2] 王霞，劉金玲，高碩.聚乙二醇沉淀法與凝膠色譜層析法檢測巨泌乳素的相關(guān)性研究[J].檢驗醫(yī)學(xué)，2013，28(9)：824-827.

[3] 姜偉超，余志杰，袁斌，等.溶血對電化學(xué)發(fā)光法檢測血清抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的干擾探討[J].臨床血液學(xué)雜志(輸血與檢驗版)，2013，16(5)：680-683.

[4] Hashi S,Masuda S,Kikuchi M,et al.Assessment of four methodologies(microparticle enzyme immunoassay,chemiluminescent enzyme immunoassay,affinity column-mediated immunoassay,and flow injection assay-tandem mass spectrometry) for measuring tacrolimus blood concentration in Japanese liver transplant recipients[J].Transplant Proc,2014,46(3)：758-760.

[5] 王凡，蔣紅君.電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測甲胎蛋白的性能驗證[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2011，32(10)：1047-1049.

[6] Wang T,Li D,Yan K,et al.Performance evaluation of a new fourthgeneration HIV Ag/Ab combination electrochemiluminescence immunoassay - evaluation of a new HIV assay[J].Int J STD AIDS,2014,25(4)：267-272.

[7] 何潔文，王勛松.羅氏電化學(xué)發(fā)光檢測法與微粒子酶免疫法檢測泌乳素的比較[J].海南醫(yī)學(xué)，2010，21(1)：106,100.

[8] 黃楨，王修銀，歐陽維富，等.羅氏E-601電化學(xué)發(fā)光檢測儀多個項目殘留試劑的再利用[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2014，33(3)：336-337.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.20.102

江西 343000 江西省吉安市中心人民醫(yī)院（王建宇）