廖圣榕

系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus，SLE)是一種多因素參與、多系統(tǒng)損害的自身免疫性疾?。?］。約80%～90%的SLE患者伴有伴有面部蝶形紅斑或身體其他區(qū)域的皮膚損害，嚴重影響了患者的身體健康和生命質(zhì)量［2］。對于SLE的治療，西醫(yī)多糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑，雖然取得一定療效，但西藥的不良反應也給患者治療的依從性產(chǎn)生影響，且停藥后復發(fā)率較高。近年來，中醫(yī)學在SLE的治療中得到了廣泛應用，取得了顯著的療效，本研究自2010年起應用自擬益氣養(yǎng)陰活血中藥治療SLE，并與西醫(yī)治療比較，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1．1 一般資料

將2010年1月～2014年1月寶安區(qū)人民醫(yī)院皮膚科門診收治的輕中度活動期SLE患者86例作為研究對象，所有患者現(xiàn)代醫(yī)學診斷均符合美國風濕病學會1997年修訂的SLE的診斷標準［3］，按照數(shù)字隨機表法分為兩組，每組43例，治療組男4例，女39歲，年齡16～62歲，平均(33．8±10．2)歲，病程最短4 個月，最長9 年，平均(3．7 ±2．1)年;對照組男2例，女41歲，年齡18～59歲，平均(34．6±10.7)歲，病程最短6個月，最長11年，平均(4．1±2．4)年，兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)。

1．2 納入標準

所有患者入組前紅斑狼瘡活動度評分(SLEDAI)［4］≤14分，≥5分，均未應用免疫抑制劑治療，本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，所有患者對本研究知情同意并簽署協(xié)議書。

1．3 排除標準

患有結(jié)締組織疾病、嚴重感染等并發(fā)癥及心腦腎等重要臟器的嚴重器質(zhì)性疾病、妊娠期或哺乳期女性、或由于各種原因不能配合研究的患者。

1．4 治療方法

對照組給予羥氯喹片(上海中西藥業(yè)公司生產(chǎn)，國藥準字:H19990263)口服，0．1 g/次，2 次/天，同時給予醋酸潑尼松片(天津力生藥業(yè)公司生產(chǎn)，國藥準字:H12020123)口服，10 mg/次，1次/天，治療組在對照組用藥基礎上給予自擬益氣養(yǎng)陰活血中藥口服，藥物組成:黃芪30 g、黨參15 g、白術15 g、麥冬 20 g、太子參 20 g、白茅根 15 g、五味子10 g、丹參10 g、赤芍10 g、甘草6 g，以上中藥有本院代煎，每劑煎2袋，150 mL/袋，每天1劑，早晚分2次溫服，兩組均連續(xù)治療3個月，治療期間，兩組顯效后可逐漸減少潑尼松用量。

1．5 觀察指標

1．5．1 中醫(yī)癥候積分［5］將患者主要癥狀面部紅斑、神疲乏力、心悸氣短、腰膝酸軟、失眠、脫發(fā)、口瘡的輕重分別記1～3分，各項積分之和作為該患者中醫(yī)癥候積分，比較兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分變化。

1．5．2 中醫(yī)癥候療效［5］根據(jù)臨床表現(xiàn)及中醫(yī)癥候積分變化進行療效評價，臨床控制，癥狀、體征消失，中醫(yī)癥候積分減少≥95%;好轉(zhuǎn)，癥狀、體征明顯改善，中醫(yī)癥候積分減少≥70%，＜95%;有效，癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候積分減少≥30%，＜70%;無效，癥狀、體征無好轉(zhuǎn)或加重，中醫(yī)癥候積分減少＜30%，(臨床控制+好轉(zhuǎn)+有效)/患者總數(shù)=總有效率，比較兩組治療后總有效率。

1．5．3 免疫指標 治療前后分別抽取上午空腹靜脈血，離心后分離血清，對兩組患者進行免疫球蛋白G(immunoglobulin G，IgG)、補體 C3、C4 及抗核抗體(antinuclear antibody，ANA)滴度測定。

1．5．4 安全性指標 記錄兩組不良反應發(fā)生情況，比較不良反應發(fā)生率，對兩組進行肝腎功能、心電圖檢測，比較治療前后變化情況。

1．6 統(tǒng)計學處理

兩組統(tǒng)計數(shù)據(jù)采用SPSS19．0版本軟件分析，計量資料以均數(shù)±標準差，各指標數(shù)據(jù)均符合正態(tài)分布，中醫(yī)癥候積分、免疫指標的組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2．1 兩組治療后中醫(yī)癥候療效

治療后治療組總有效率為95．3%，對照組總有效率為81．4%，兩組總有效率比較(χ2=4．074，P=0．044)，差異有統(tǒng)計學意義，見表1。

表1 兩組治療后中醫(yī)癥候療效比較

2．2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分

兩組治療前中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)，治療結(jié)束后，兩組較治療前顯著降低(P＜0．05)，且組間比較差異有統(tǒng)計學意義，治療組優(yōu)于對照組(t=6．422，P ＜0．05)，見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較(±s，分)

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較(±s，分)

注:與治療前比較:a P＜0．05;與對照組比較:b P＜0．05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 43 25．24 ±5．59 10．28 ±3．69ab對照組 43 24．51 ±5．32 16．24 ±4．81a

2．3 兩組治療前后免疫指標

治療前兩組各項免疫指標差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)，治療結(jié)束后兩組 IgG、ANA 滴度均下降，補體C3、C4升高，IgG、補體C3組間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)，ANA滴度、補體C4組間比較，差異有統(tǒng)計學意義(t=7．531、8．346，P ＜0．05)，治療組均優(yōu)于對照組，見表3。

2．4 兩組安全性指標

治療期間對照組有出現(xiàn)畏光、視物模糊3例，心動過速2例，心煩易怒2例，痤瘡疹1例，面色潮紅3例，不良反應發(fā)生率為25．6%(11/43)，對照組出現(xiàn)胃腸道反應2例，心動過速1例，面色潮紅 1例，不良反應發(fā)生率為 9．3%(4/43)，兩組不良反應發(fā)生率比較 χ2=3．998，P=0．046，差異有統(tǒng)計學意義，治療組低于對照組，兩組治療前后肝腎功能各項指標及心電圖均未發(fā)生較大波動。

表3 兩組治療前后免疫指標比較(±s)

表3 兩組治療前后免疫指標比較(±s)

注:與治療前比較，a P ＜0．05;與對照組比較，b P ＜0．05。

組別 例數(shù) IgG(g/L) 補體C3(g/L) 補體C4(g/L) ANA滴度(u/mL)43治療前 16．41 ±6．68 0．65 ±0．22 0．15 ±0．05 67．90 ±13．41治療后 12．22 ±5．30a 0．81 ±0．29a 0．24 ±0．05ab 48．29 ±10．57ab對照組 43治療前 15．69 ±6．43 0．67 ±0．19 0．16 ±0．06 66．68 ±14．22治療后 12．59 ±5．42a 0．78 ±0．30a 0．20 ±0．06a 55．42 ±9．51治療組a

3 討論

SLE目前尚無根治的辦法，臨床治療主要目的是延緩或抑制病變進展，改善癥狀，提高生存率。激素和羥氯喹均有較好的抗炎、免疫抑制作用，對SLE有較好的療效，但其不良反應也對治療產(chǎn)生一定影響。中醫(yī)學注重辨證論治，整體調(diào)節(jié)，在重建SLE患者免疫自穩(wěn)狀態(tài)、提高臨床療效方面發(fā)揮了積極作用［5-7］。

中醫(yī)學并無SLE的病名，根據(jù)其臨床特點歸為“日曬瘡”“陰陽毒”“紅蝴蝶瘡”等范疇［8-9］，患者多稟賦不足，加之勞累過度或七情內(nèi)傷，致氣血失調(diào)，SLE急性發(fā)病期多為熱毒熾盛，治療多用具有攻伐之性的清熱解毒涼血之品，易耗氣傷陰，遷延日久，患者多表現(xiàn)為氣陰兩傷。同時熱毒蘊與體內(nèi)耗傷陰液，陰液不足致脈道不利，進而形成瘀血，故本病主要病機為氣陰兩虛血瘀，中醫(yī)治療宜益氣養(yǎng)陰活血。本研究自擬中藥方劑中，黃芪、黨參、白術可補氣升陽，益氣固表［10］，麥冬，太子參合用可補氣養(yǎng)陰清熱，潤肺生津，彰顯其益氣養(yǎng)陰之功［11］，白茅根具有涼血止血功效，丹參、赤芍可清熱涼血、滋生陰液、活血祛瘀［12］，甘草可調(diào)和諸藥，使益氣養(yǎng)陰活血相得益彰，彼此兼顧，發(fā)揮對SLE的治療作用。

本研究結(jié)果顯示在西醫(yī)治療基礎上應用益氣養(yǎng)陰活血中藥可提高SLE的臨床療效;兩種方案均可調(diào)節(jié)患者免疫狀態(tài)，控制SLE活動，但治療組治療后補體C4濃度高于對照組，ANA滴度低于對照組，表明在西醫(yī)治療基礎上應用益氣養(yǎng)陰活血中藥，有益于改善SLE患者的免疫狀態(tài)，提高療效。本研究還對兩組不良反應發(fā)生率進行比較，發(fā)現(xiàn)治療組顯著低于對照組(P＜0．05)，可能與益氣養(yǎng)陰活血中藥降低了患者維持期糖皮質(zhì)激素的用量有關，盧桂玲等［7］的研究證實激素聯(lián)合益氣養(yǎng)陰活血中藥治療SLE可調(diào)節(jié)相關因子的分泌，調(diào)動患者免疫系統(tǒng)，提高療效，較單用激素治療患者可明顯減少維持期激素用量，降低不良反應。本研究結(jié)果還顯示治療后兩組肝腎功能各項指標及心電圖均未發(fā)生較大波動，表明益氣養(yǎng)陰活血中藥對SLE患者是安全的。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰活血中藥治療SLE，可改善患者免疫狀態(tài)，降低不良反應發(fā)生，提高臨床療效，安全性好，益氣養(yǎng)陰活血中藥改善SLE患者免疫狀態(tài)的具體機制及患者長期獲益情況，需增加樣本數(shù)量、延長隨訪時間進一步研究。

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