劉海峰，屈亞威，陳曉光，王偉岸，談 濤，黎 君，唐紅衛(wèi)

論 著

微量射頻技術(shù)治療胃食管反流病5年隨訪研究

劉海峰，屈亞威，陳曉光，王偉岸，談 濤，黎 君，唐紅衛(wèi)

目的 隨訪研究?jī)?nèi)鏡下微量射頻技術(shù)治療胃食管反流病的5年療效。方法 對(duì)接受微量射頻治療的難治性胃食管反流病患者進(jìn)行隨訪研究，選擇治療前、治療后1年、治療后5年三個(gè)時(shí)間點(diǎn)，對(duì)胃食管反流癥狀積分(GERD-HRQL)、癥狀控制滿意度、藥物使用情況進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果 微量射頻治療后患者胃食管反流癥狀發(fā)作明顯減輕，GERD-HRQL積分由治療前的25.6±9.0，降至8.7±3.4(治療后5年，P<0.01)；燒心積分由治療前的3.3±1.3，降至1.3±1.0(治療后5年，P<0.05)；患者對(duì)癥狀控制滿意率由治療前的31.1%升至71.6%，滿意度積分由治療前的1.4升至3.8(P<0.01)。治療前全部患者需要使用質(zhì)子泵抑制藥(PPI)PPI控制癥狀，治療后5年，70.1%患者不需要服用PPI。結(jié)論 微量射頻治療技術(shù)可以顯著改善胃食管反流癥狀、提高患者對(duì)治療的滿意度、顯著減少PPI的用量，是治療難治性胃食管反流病的有效方法。

胃食管反流?。籗tretta治療；微量射頻

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)是一種常見病、慢性病，需要長(zhǎng)期，甚至終身治療。目前，口服質(zhì)子泵抑制藥(proton pump inhibitor，PPI)是臨床上治療GERD的主要方法，大多數(shù)患者的癥狀可以得到緩解，但是，大約20%的GERD患者藥物治療無效或不能耐受PPI。微量射頻治療技術(shù)為這些難治性患者提供了一種新的內(nèi)鏡下治療方法[1-5]。我院于2007-06至2010-03采用內(nèi)鏡下微量射頻技術(shù)治療難治性GERD患者，經(jīng)5年隨訪，證明療效較好。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 接受微量射頻治療的GERD患者90例，男65例，女25例，年齡31～72歲，平均51歲。

1.2 GERD診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均接受電子胃鏡檢查，反流性食管炎采用洛杉磯診斷標(biāo)準(zhǔn)。電子胃鏡檢查沒有食管炎表現(xiàn)的患者接受24 h動(dòng)態(tài)胃食管pH監(jiān)測(cè)，采用Johnson和DeMeester標(biāo)準(zhǔn)，即pH<4認(rèn)為有酸反流，DeMeester積分<14.72為正常，15～50為輕度酸反流，51～100為中度酸反流，>100為重度酸反流。

1.3 微量射頻治療GERD的適應(yīng)證和禁忌證 明確診斷的GERD患者首先進(jìn)行PPI正規(guī)治療6～8周，療效不佳或不能耐受PPI的患者接受微量射頻治療。具體適應(yīng)證：(1)年齡大于18歲，小于80歲；(2)有燒心、反流癥狀；(3)需要每日藥物控制；(4)有下食管括約肌松弛現(xiàn)象。禁忌證：(1)食管裂孔疝大于2 cm；(2)睡眠呼吸暫停綜合征四級(jí)；(3)血管內(nèi)膠原蛋白形成有影響的疾病；(4)孕婦。

1.4 治療設(shè)備及步驟

1.4.1 設(shè)備 日本FUJI EG-590WR電子胃鏡，荷蘭便攜式MMS動(dòng)態(tài)胃食管pH監(jiān)測(cè)儀，美國(guó)CURON Stretta微量射頻治療儀。

1.4.2 步驟 (1)麻醉：采用丙泊酚深度鎮(zhèn)靜法；(2)置入射頻導(dǎo)管：電子胃鏡檢查了解食管和胃內(nèi)情況，通過胃鏡活檢孔道放入Stretta導(dǎo)絲，將導(dǎo)絲留置于十二指腸后退出胃鏡。沿導(dǎo)絲將Stretta射頻導(dǎo)管引入食管。(3)確定治療平面和次數(shù)：食管治療平面分別選擇齒狀線上1.0、0.5 cm，齒狀線、齒狀線下0.5 cm四個(gè)平面，每個(gè)平面均于0°、旋轉(zhuǎn)45°治療2次；再將射頻導(dǎo)管球囊推至胃內(nèi)，分別于氣囊內(nèi)注氣25 ml和22 ml后外拉導(dǎo)管，于0°、右旋30°、左旋30°治療3次完成胃底2個(gè)平面的治療。全過程共治療14次、56個(gè)點(diǎn)，每次治療持續(xù)60 s，手術(shù)時(shí)間30～40 min。(4)啟動(dòng)射頻治療儀：將球囊放置于上述治療平面后，注氣擴(kuò)張導(dǎo)管球囊至適當(dāng)壓力，推動(dòng)射頻導(dǎo)管手柄上的開關(guān)，將電極針插入食管壁內(nèi)，Stretta微量射頻治療儀顯示屏顯示電極電阻值，確認(rèn)電阻及溫度正常即啟動(dòng)射頻治療儀，完成每個(gè)平面的治療程序。治療過程中設(shè)定射頻能量溫度85 ℃，黏膜表面溫度不超過45 ℃。術(shù)后2 h即可進(jìn)流質(zhì)飲食，活動(dòng)無限制，術(shù)后2 d內(nèi)可出院。

1.5 隨訪 對(duì)接受治療的患者進(jìn)行隨訪研究，選擇治療前、治療后1年、治療后5年三個(gè)時(shí)間點(diǎn)，對(duì)患者GERD-HRQL積分、滿意度、藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查[6,7]。

2 結(jié) 果

2.1 胃鏡檢查及pH監(jiān)測(cè)結(jié)果 術(shù)前胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)，76例賁門口松弛，41例為反流性食管炎(LA-A 12例，LA-B 26例，LA-C 3例)，44例胃鏡下無食管炎性改變，5例表現(xiàn)為Barrett黏膜，20例合并食管裂孔疝。胃鏡下無食管炎性改變的49例全部接受24 h pH監(jiān)測(cè)，均為中重度胃酸反流。射頻治療術(shù)后即刻復(fù)查胃鏡，發(fā)現(xiàn)射頻治療區(qū)域的食管和胃黏膜收縮、增厚，78例賁門口包繞內(nèi)鏡緊密，12例賁門口較前縮緊。

2.2 微量射頻治療對(duì)GERD相關(guān)癥狀的影響 90例完成1年隨訪，67例完成5年隨訪，其中2例接受二次微量射頻治療。GERD-HRQL平均積分，射頻治療前為25.6±9.0，治療后1年為8.1±3.9(P<0.01)，治療后5年為8.7±3.4(P<0.01)。燒心平均積分，射頻治療前為3.3±1.3，治療后1年降至1.2±1.1(P<0.05)，治療后5年為1.3±1.0(P<0.05)。治療前僅有31.1%的患者對(duì)藥物控制癥狀的程度感到滿意，而治療后1年，86.7%的患者對(duì)癥狀控制感到滿意；治療后5年，仍有71.6%的患者感到滿意。治療后1年，滿意度積分由治療前的1.4升至4.0(P<0.01)；治療后5年，滿意度積分為3.8(P<0.01)。

2.3 微量射頻治療對(duì)藥物使用的影響 射頻治療前，全部患者需要使用PPI控制癥狀，其中有67.8%的患者需要PPI與2種或2種以上的其他藥物合用；射頻治療后1年，77.8%的患者不需要服用PPI，或僅僅按需服用抗酸藥，或按需服用少量H2受體拮抗藥；治療后5年，仍有70.1%的患者不需要服用PPI。

3 討 論

口服PPI是目前臨床上治療GERD主要方法，雖然可以使大多數(shù)患者的癥狀得到緩解, 但不能解決諸如一過性下食管括約肌松弛、黏膜神經(jīng)感覺異常、賁門口松弛和食管裂孔疝等異常的病理生理改變，因此不可能從根本上解決問題，只能長(zhǎng)期服藥。即便如此，仍然有大約20%的難治性患者藥物治療無效，而藥物治療有效的患者中也有相當(dāng)比例難以忍受長(zhǎng)期服用藥物。2000年以來，國(guó)外學(xué)者開始研究Stretta微量射頻技術(shù)治療GERD。近年來，Stretta微量射頻治療技術(shù)在全球范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，臨床研究證實(shí)，該項(xiàng)技術(shù)是一種微創(chuàng)、操作簡(jiǎn)便、安全、有效的治療手段[8-15]。

研究表明，微量射頻技術(shù)治療GERD，可以顯著改善患者GERD相關(guān)癥狀，減少癥狀積分、燒心積分，改善生活質(zhì)量，提高滿意度[16-18]。Meier等[17]收集了歐洲多中心的研究資料，結(jié)果顯示，GERD-HRQL積分由治療前的12.9(服藥組)、19.2(不服藥組)，降至術(shù)后12個(gè)月的6.6(P<0.01)；燒心積分由治療前的2.2(服藥組)、3.4(不服藥組)，降至術(shù)后12個(gè)月的1.3(P<0.05)；術(shù)前僅有26.7%的患者對(duì)GERD相關(guān)癥狀控制程度感到滿意，術(shù)后6個(gè)月和12個(gè)月分別有63.3%和46.7%的患者感到滿意。治療后12個(gè)月，滿意度指數(shù)由治療前的2升至4(P<0.01)。本研究對(duì)90例完成1年隨訪，67例完成5年隨訪。研究發(fā)現(xiàn)，微量射頻治療后GERD相關(guān)癥狀發(fā)作明顯減輕，癥狀積分由治療前的25.6降至8.3(P<0.01)；燒心積分由治療前的3.3降至1.3(P<0.05)；患者對(duì)癥狀控制滿意率由治療前的31.1%升至71.6%，患者滿意度積分由治療前的1.4升至3.8(P<0.01)；結(jié)果表明，微量射頻技術(shù)治療難治性GERD，不僅起效快、近期療效確切，而且遠(yuǎn)期療效較好，癥狀控制理想，胃食管反流癥狀積分明顯降低。

研究發(fā)現(xiàn)，微量射頻技術(shù)治療GERD可以顯著減少PPI用量[12,13,17,19]。Noar等[18]總結(jié)了4年的隨訪資料，結(jié)果顯示，治療前100%的患者每天服用2次PPI，治療后4年75%的患者不再服用PPI。本研究中的患者射頻治療前，100.0%需要使用PPI控制癥狀，其中有67.8%的患者需要PPI 與2種或2種以上的其他藥物合用，治療后1年，77.8%的患者不需要服用PPI；治療后5年，70.1%的患者不需要服用PPI。各研究報(bào)道患者停服PPI的比例有一定的差距，可能是適應(yīng)證的選擇標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一所致，一般認(rèn)為食管裂孔疝>2 cm不適合射頻治療，而Meier等[17]治療的患者中食管裂孔疝>2 cm的占8.5%，因此，術(shù)后1年停服PPI的患者僅為53.3%。

微量射頻治療技術(shù)是近幾年發(fā)展起來的內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療新方法，本研究表明，該項(xiàng)技術(shù)起效快、近遠(yuǎn)期療效確切，具有操作簡(jiǎn)單、微創(chuàng)、安全、有效、不良反應(yīng)少、恢復(fù)快等特點(diǎn)，易于被患者接受，為臨床上藥物療效不理想的患者提供了新的微創(chuàng)治療方法，具有良好的應(yīng)用前景。

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(2015-07-20收稿 2015-10-10修回)

(責(zé)任編輯 尤偉杰)

5-year follow-up study of radiofrequency energy delivery for treatment of gastroesophageal reflux disease

LIU Haifeng, QU Yawei, CHEN Xiaoguang, WANG Weian, TAN Tao, LI Jun, and TANG Hongwei.

Department of Gastroenterology, General Hospital of Chinese People’s Armed Police Force, Beijing 100039, China

Objective To evaluate the symptom control and medication changes after the Stretta procedure with gastroesophageal reflux disease (GERD) during a 5-year follow-up period. Methods We evaluated GERD-health-related quality of life, satisfaction and medication use at baseline and 12 and 60 months after treatment. Results Significant changes in symptoms of GERD, the mean GERD-HRQL score was 25.6 (baseline)，and 8.7(60 months，P<0.01).The mean heartburn score was 3.3 (baseline)，and 1.3(60 months，P<0.05). The percentage of patients with satisfactory GERD control improved from 31.1% at baseline to 71.6% after treatment, and patient satisfaction improved from 1.4 at baseline to 3.8 at 60 months (P<0.01). Medication usage decreased significantly from 100% of patients on PPI therapy at baseline to 70.1% at 60 months. Conclusions The experience with Stretta procedure confirms that it is well tolerated, safe, effective, and durable in the treatment of GERD. It produces significant improvements in symptom control and and decreased medication usage during a 5-year period follow-up.

gastroesophageal reflux disease; Stretta procedure; radiofrequency

武警臨床創(chuàng)新性課題(WZ2012014)

劉海峰，博士，主任醫(yī)師，E-mail: haifengliu333@163.com

100039 北京，武警總醫(yī)院消化科

R573.9