屈簫簫沈 燕

天津中醫(yī)藥大學(xué)(天津300193)

·針灸經(jīng)絡(luò)·

針刺和鹽酸氟桂利嗪預(yù)防性治療偏頭痛療效對比*

屈簫簫△沈 燕▲

天津中醫(yī)藥大學(xué)(天津300193)

目的：比較針刺法與西藥鹽酸氟桂利嗪預(yù)防性治療偏頭痛的療效差異。方法：將62例偏頭痛患者隨機(jī)分為針刺組31例、西藥鹽酸氟桂利嗪組31例，通過以頭痛發(fā)作頻率(天數(shù))及視覺模擬評分法(VAS)作為評價指標(biāo)，觀察針刺法與西藥鹽酸氟桂利嗪治療前后的療效。結(jié)果：兩組頭痛發(fā)作天數(shù)和VAS值均較治療前明顯下降,組間治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：針刺法預(yù)防性治療偏頭痛可以達(dá)到鹽酸氟桂利嗪的治療效果。

偏頭痛(Migraine)是一種以反復(fù)發(fā)作的單側(cè)或雙側(cè)搏動性頭痛為主要特征的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，兼有惡心、嘔吐、抑郁等。 近年來，這一領(lǐng)域的基礎(chǔ)及臨床研究都有了較大進(jìn)展，但其發(fā)病機(jī)理至今仍未明了，而且治療藥物的副作用越來越受到關(guān)注，作為中醫(yī)藥治療干預(yù)手段之一的針灸在既往臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)中證實(shí)對偏頭痛急性發(fā)作期鎮(zhèn)痛效果肯定[1]。我科開展針刺治療偏頭痛取得一定療效,現(xiàn)將具體觀察情況報(bào)道如下。

臨床資料 選擇2013年12月～2014年7月在天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津市武清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院診斷為偏頭痛患者62例。隨機(jī)分為針刺組及西藥組(口服鹽酸氟桂利嗪組)按 1∶1 比例隨機(jī)設(shè)計(jì)觀察病例數(shù)。隨機(jī)化方案由專業(yè)人員設(shè)計(jì)，隨機(jī)數(shù)字應(yīng)用 專業(yè)軟件編程，在計(jì)算機(jī)上產(chǎn)生隨機(jī)號碼。隨機(jī)號碼裝入隨機(jī)信封，專人管理。按照入選先后順序拆開信封，獲得病例序號及組別。采用平行對照的方法對兩組進(jìn)行觀察、對比分析。針刺組31 例，男 14 例，女 17 例，平均 34.2±8.9 歲，病程1 ～24年，平均 9.70±7.25 年。西藥組 31 例，男 16 例，女 15 例，平均 33.6±6.4 歲，病程1～21年，平均 9.15±6.22 年，兩組年齡、性別等基礎(chǔ)治療方面差異均無明顯區(qū)別。

納入標(biāo)準(zhǔn) 參照2011 年發(fā)表在中國疼痛醫(yī)學(xué)雜志的“中國偏頭痛診斷治療指南”及2004 年國際頭痛學(xué)會(IHS)制定的“頭痛疾患的國際分類”(ICHD-2)主要選擇兩個亞型，即無先兆和有先兆者為研究對象[2]。符合無先兆性偏頭痛及先兆性偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；偏頭痛發(fā)病年齡小于 45 歲；近3個月平均每月發(fā)作≥ 2 次，有一年以上偏頭痛病史。

排除標(biāo)準(zhǔn) 患者有高血壓，或者有心臟病癥狀或其他心血管性疾病癥狀；濫用藥物和酒精者；懷孕和哺乳者；患有凝血疾病者；對常規(guī)用藥有禁忌的患者(肝腎功能不全)；繼發(fā)性頭痛；近半年使用過預(yù)防偏頭痛藥物或針刺治療。

治療方法 針刺組：取穴均為雙側(cè)。主穴：率谷、頭維、太陽、風(fēng)池；副穴：根據(jù)中醫(yī)辨證論治理論，將偏頭痛病人分為四種不同證型，以此選取副穴。分型及穴位如下：肝陽上亢型：行間、太沖；痰濁上擾型：加陰陵泉、豐隆，有熱加懸鐘，外關(guān)，曲池；氣滯血瘀型：加膈腧、三陰交、血海；肝腎陰虛：加三陰交、太溪。針刺手法：根據(jù)患者病情，上述穴位行小幅度快速捻轉(zhuǎn)，并施予適當(dāng)補(bǔ)瀉手法，以得氣為度。每次治療取穴、不良反應(yīng)等需詳細(xì)記錄。針刺頻率：從治療期開始，每周5次，共4周。

西藥組：口服鹽酸氟桂利嗪(國藥準(zhǔn)字 H10930003)用量：每次 5～10mg，1次/d，睡前服用，服用四周?；颊咂鹗紕┝繛槊客?1 粒，患者入組當(dāng)天開始服用，如果出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)及時停藥，若有嗜睡、乏力、體重增加、便秘等輕度不良反應(yīng)應(yīng)減量或停藥。兩周后增加為每晚 2 粒，若有不良反應(yīng)等維持每晚 1 粒的劑量。本臨床試驗(yàn)中所有患者允許使用急性止痛藥根據(jù)中國偏頭痛診療指南，推薦服用芬必得 (1粒/次，每日不超過 2 次，國藥準(zhǔn)字 H10900089)止痛。

療效標(biāo)準(zhǔn) 主效應(yīng)指標(biāo)：比較兩組偏頭痛各個時間段頭痛天數(shù)。比較包括時間段：治療前(基線期)：評價入組前4周，治療期：隨機(jī)分組后四周。次效應(yīng)采用VAS 評分，即以0分為無痛，10分為劇痛，令患者根據(jù)感受情況劃分疼痛情況，0～10之間平均劃出10等份。患者在“尺子”上選擇的某一點(diǎn)就代表其當(dāng)時的疼痛程度)及 VAS 評分改善值(與基線期相比)。

治療結(jié)果 基線期頭痛發(fā)作頻率(天數(shù))及VAS評分比較 兩組間在基線期頭痛發(fā)作頻率(天數(shù))和頭痛程度均無明顯差異(P>0.05)，具有可比性，見表1。

觀察指標(biāo)針刺組西藥組t值P值頭痛發(fā)作天數(shù)10.25±4.4610.35±2.30-0.2800.781VNS評分6.19±1.195.96±1.320.6520.519

基線期與治療后頭痛發(fā)作頻率(天數(shù)) 兩組頭痛發(fā)作頻率均較治療前有明顯減少(均P<0.01)，組間比較差異不顯著。

表2 頭痛天數(shù)治療前后對比

基線期與治療后VAS比較 所有入選者VAS值均明顯下降,且與治療前具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(均P<0.01)，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表3 VAS 評分治療前后對比(分

安全性評價 針刺組1例治療后出現(xiàn)局部瘀斑，后自行消散。西藥組共有3例出現(xiàn)不良事件，其中1例被迫減少服藥劑量，嗜睡1例，便秘2例。兩組均無病例脫失。

討 論 偏頭痛作為臨床一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，其機(jī)制尚未完全闡明。從20世紀(jì)80年代的血管源學(xué)說到如今的三叉神經(jīng)血管反射學(xué)說、皮層擴(kuò)散性抑制等，有研究表明期間血管活性物質(zhì)及各種炎癥因子在偏頭痛的發(fā)作中占有重要地位[3]。當(dāng)前偏頭痛發(fā)作期的治療以迅速緩解疼痛為主要目的，特異性治療藥物麥角胺類及曲普坦類等被廣泛應(yīng)用，效果頗佳。頻繁濫用，藥源性頭痛及劇烈惡心、嘔吐等副作用時有發(fā)生，血管收縮性藥對于冠心病、缺血性卒中、高血壓控制不好的患者均不能使用。故預(yù)防偏頭痛的發(fā)作尤為重要。預(yù)防治療的目的是降低頭痛發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度、縮短發(fā)作期持續(xù)時間；增強(qiáng)對發(fā)作期治療的敏感性。抗癲癇藥物、抗抑郁藥、鈣離子拮抗劑等預(yù)防治療類藥物可使得大部分的偏頭痛患者頭痛頻率降低，但產(chǎn)生的副作用依然明顯。因此，積極探索有效非藥物類預(yù)防性治療措施，減少相關(guān)副作用是當(dāng)前偏頭痛防治的重點(diǎn)和難點(diǎn)。世界衛(wèi)生組織(WHO)將“偏頭痛”列入針灸治療疾病的推薦病譜，針灸不僅對于急性發(fā)作的鎮(zhèn)痛作用明顯，而且對偏頭痛的預(yù)防治療也是非常有效的。

鹽酸氟桂利嗪(西比靈)是一種選擇性鈣拮抗劑，其可以通過防止鈣離子內(nèi)流，改善腦神經(jīng)代謝，減少腦血管痙攣而發(fā)揮其預(yù)防性治療偏頭痛的作用，在 2011年發(fā)表的中國偏頭痛診斷治療指南中，鹽酸氟桂利嗪(西比靈)作為預(yù)防偏頭痛的 A級藥物被推薦，故我們將其做為陽性對照[4]。針刺治療組中，針刺主穴我們選取以風(fēng)池、率谷、頭維、太陽,《靈樞·經(jīng)脈》“手少陽之脈，直上出耳上角，從耳后入耳中，出走耳前。足少陽之脈，上抵頭角，下耳后”，結(jié)合臨床偏頭痛的外在表現(xiàn)本病多可辨證為少陽頭痛， 故遵古循少陽經(jīng)取穴。頭側(cè)部主要為少陽經(jīng)循行區(qū)域，風(fēng)池穴在《針灸大成》：“傷寒溫病汗不出，目?？?，偏正頭痛”、表示既可疏風(fēng)散邪，又可局部止痛，膽主決斷，膽之精氣引領(lǐng)十二經(jīng)脈之氣血上升以濡養(yǎng)腦髓，使元神安使，故風(fēng)池穴為治療少陽頭痛之要穴；率谷穴為足少陽、足太陽經(jīng)交會穴,《針灸甲乙經(jīng)》曰：“發(fā)兩角眩痛，不能飲食，煩滿嘔吐，率谷主之?！惫食鈱ζ^痛有治療作用外，對偏頭痛引起的惡心、嘔吐兼有療效；頭維穴是足陽明、少陽、陽維交會穴，《針灸甲乙經(jīng)》曰：“頭痛如破，目痛如脫，煩滿，嘔吐，頭維主之?！碧栄榻?jīng)外奇穴，《針灸集成》中認(rèn)為“主頭風(fēng)及偏頭痛”?？v觀主穴配伍，從位置上看均屬于近腦腧穴，且皆位于頭側(cè)部，共奏疏通腦絡(luò)，清利頭目之功。

本研究采用針刺法預(yù)防性治療偏頭痛,并與西藥選擇性鈣拮抗劑鹽酸氟桂利嗪對照。研究結(jié)果證實(shí)該針刺法對于預(yù)防偏頭痛發(fā)作次數(shù)、減少疼痛程度取得較好療效,并且可以達(dá)到目前西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)藥物鹽酸氟桂利嗪治療的效果。但因?yàn)殡S訪時間限制，對于針刺遠(yuǎn)期的療效及生活質(zhì)量的改善尚有待進(jìn)一步研究。

[1] Moskowitz MA.Basic mechanisms in vascular headache [J].Neurol Clin,2011,8(4): 801-815.

[2] 李舜偉,李焰生,劉若卓,等.中國偏頭痛診斷治療指南[J].中國疼痛醫(yī)學(xué)雜志,2011,17(2):65-86.

[3] Cao Y,Welch KM,Aurora S,Vikingstad EM.Functional MRI-BOLD of visually triggered headache inpatients with migraine.Arch Neurol,2012,56(5):548-454.

[4] Negoro K.Calcium antagonists in the prophylactic treatment of migraine [J].Brain Nerve,2011,61(10):1135-1141.

(收稿2015-01-22；修回2015-03-03)

*國家自然科學(xué)基金青年基金項(xiàng)目(81303020)

天津市應(yīng)用基礎(chǔ)與前沿技術(shù)研究計(jì)劃(14JCYBJC26500)

△陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安710003)

▲通訊作者:天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院(天津300193)

偏頭痛 針刺鎮(zhèn)痛 @鹽酸氟桂利嗪

R747.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.06.042