范紅霞 鐘安橋

山東省青州市中醫(yī)院(青州262500)

芪藥消渴膠囊治療初發(fā)2型糖尿病患者的療效觀察

范紅霞 鐘安橋△

山東省青州市中醫(yī)院(青州262500)

目的：探討芪藥消渴膠囊對(duì)初發(fā)2型糖尿病患者的作用。方法：采用隨機(jī)對(duì)照研究，共納入162例初發(fā)2型糖尿病患者，其中治療組82例，對(duì)照組80例。兩組患者均給予適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、飲食控制等一般治療，治療組加用芪藥消渴膠囊，對(duì)照組加用安慰劑，治療24周，比較患者在治療前后糖脂代謝指標(biāo)和腎功能指標(biāo)的變化。結(jié)果：與治療前相比，治療后兩組血糖、血脂、腎功能等指標(biāo)均有所改善(P<0.05)，治療組與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：芪藥消渴膠囊可以調(diào)節(jié)糖脂代謝并改善腎功能，有一定延緩2型糖尿病發(fā)展的作用。

2型糖尿病是一種常見(jiàn)的以血糖水平增高為特征的代謝內(nèi)分泌疾病，常合并多種急性或慢性并發(fā)癥，累及全身多個(gè)器官和系統(tǒng)，有十分嚴(yán)重的臨床危害。對(duì)初發(fā)2型糖尿病患者采取有效治療可以防止糖尿病的惡化及并發(fā)癥的危害。本研究探討芪藥消渴膠囊對(duì)初發(fā)2型糖尿病患者的療效。

臨床資料 收集2012年6月～2013年6月我院內(nèi)分泌科門(mén)診初次診斷2型糖尿病患者162例。所有患者均符合2013年《中國(guó)2型糖尿病防治指南》[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)，且為初次診斷糖尿病，未經(jīng)降糖藥物治療，無(wú)糖尿病急性并發(fā)癥。所有患者均簽署知情同意書(shū)后入組。按1∶1 比例隨機(jī)分為治療組82 例,對(duì)照組80 例。治療組男40 例,女42 例；平均年齡48.2±10.l 歲。對(duì)照組男36 例,女44 例；平均年齡46.8±10.5歲。兩組年齡與性別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

治療方法 所有患者均給予運(yùn)動(dòng)、飲食控制等一般基礎(chǔ)治療。治療組在此基礎(chǔ)上口服芪藥消渴膠囊(西洋參、黃芪、山藥等十二味中藥組成，0.4g/粒,批號(hào)20081121),1次6 粒,1d3 次,連服24周;對(duì)照組服用外觀相同的安慰劑膠囊,觀察24周。

療效標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)比兩組患者治療前后血糖(FBG、2hPBG、HbA1c),血脂(TG、TC、HDL-C、LDL-C)，腎功能(Bun、Cr、UAlb/Cr)的變化。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果 干預(yù)前后血糖血脂的比較 見(jiàn)表1。24周后，治療組患者FBG、2h PBG、HbAlc、TG、TC、LDL-C較治療前下降, HDL-C較治療前上升 (P<0.05)。對(duì)照組FBG、2h PBG、HbAlc、LDL-C較治療前亦有所下降 (P<0.05)，TG、TC、HDL-C無(wú)明顯變化(P>0.05)。兩組治療后各項(xiàng)指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 干預(yù)前后血糖血脂的比較

注:同組比較,▲P<0.05，兩組治療后比較,△P<0.05

干預(yù)前后腎功能的比較 見(jiàn)表2。治療后兩組BUN、Cr、UAlb/Cr均較治療前有所改善，治療組較對(duì)照組改善程度更大，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 干預(yù)前后腎功能的比較

注:同組比較,▲P<0.05，兩組治療后比較,△P<0.05

討 論 本研究采用益氣滋陰中藥芪藥消渴膠囊對(duì)初次診斷為2型糖尿病的患者進(jìn)行治療,發(fā)現(xiàn)芪藥消渴膠囊可以顯著改善其糖脂代謝及腎功能指標(biāo)。

初發(fā)2型糖尿病患者往往存在明顯糖脂代謝紊亂，糖脂毒性影響胰島β細(xì)胞功能，導(dǎo)致胰島素分泌減少和胰島素抵抗。目前認(rèn)為糖尿病早期β細(xì)胞功能損害是可逆的，及早糾正糖脂代謝紊亂可以使β細(xì)胞功能得到最大恢復(fù)。既往研究顯示短期強(qiáng)化胰島素治療可以顯著恢復(fù)初診2型糖尿病患者β細(xì)胞功能并改善胰島素敏感性，從而使患者進(jìn)入“蜜月期”[2]。但由于強(qiáng)化胰島素治療在我國(guó)尚未普及并且部分患者對(duì)于糖尿病胰島素仍有極大顧慮，這種早期干預(yù)措施仍存在很大的障礙。中醫(yī)認(rèn)為，胰島素抵抗早期表現(xiàn)以氣陰兩虛最為多見(jiàn)[3]。芪藥消渴膠囊的主要成分西洋參具有補(bǔ)氣功效，黃芪具有補(bǔ)氣健脾功效，山藥具有健脾補(bǔ)腎功效，生地黃、麥門(mén)冬具有生津滋陰功效，山茱萸、枸杞子具有補(bǔ)益肝腎功效，知母、天花粉、葛根具有清熱瀉火、生津止渴功效，五味子具有益氣生津功效，五倍子有固精解毒功效。既往研究顯示芪藥消渴膠囊可以改善糖尿病前期患者糖脂代謝[4]，逆轉(zhuǎn)2型糖尿病慢性腎臟疾病白蛋白尿[5]。我們的研究表明芪藥消渴膠囊有一定延緩初發(fā)2型糖尿病發(fā)展的作用。且本藥服用相對(duì)方便，無(wú)明顯副作用，患者依從性好。在臨床實(shí)踐中，將祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代西醫(yī)理論緊密結(jié)合可以更好地防治2型糖尿病。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì). 中國(guó)2型糖尿病防治指南[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志，2014，30(10)：893-942.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì). 新診斷2型糖尿病患者短期胰島素強(qiáng)化治療專家共識(shí)[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2013，93(20)：1524-1526．

[3] 崔云竹．治未病思想在2型糖尿病治療中的應(yīng)用[J].陜西中醫(yī)，2010，31(9)：1189-1191.

[4] 倪 青，張效科，崔 娜. 芪藥消渴膠囊干預(yù)2型糖尿病前期患者76例的臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32(12):1628-1631.

[5] 倪 青， 姜 山， 肖月星，等.芪藥消渴膠囊逆轉(zhuǎn)2型糖尿病慢性腎臟疾病白蛋白尿的臨床觀察[J].中國(guó)糖尿病雜志，2014，22(9):808-810.

(收稿2015-04-16；修回2015-06-09)

Qiyao Xiaoke capsule in the treatment of newly diagnosed Type 2 diabetes mellitus

Fan Hongxia Zhong Anqiao

Qingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine(Qingzhou 262500)

Objective: To observe the influence of Qiyao Xiaoke capsule on newly diagnosed T2DM. Methods: Randomized, placebo control experiments were perfomed in this study. 162 cases of newly diagnosed T2DM were observed, which were divided into treatment (Tre) group with 82 patients and placebo control (PC) group with 80 patients. Based on routine treatment for 24 weeks, Tre group was given Qiyao Xiaoke capsule while PC group was given placebo capsule. Then we compared blood glucose, blood lipid and renal function. Results: After treatment, blood glucose, blood lipid and renal function were improved (P<0.05). In addition, the improvements in Tre group were superior to those in PC group (P<0.05). Conclusion: Qiyao Xiaoke capsule can modulate glucose and lipid metabolic, protect renal function, and delay the progression of T2DM.

Diabetes mellitus, type 2/ traditional Chinese medicine therapy @Qiyao Xiaoke capsule

糖尿病, 2型/中醫(yī)藥療法 @芪藥消渴膠囊

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.11.014

△山東省濰坊益都中心醫(yī)院(青州 262500)