蘇憲英　石　光　張　欣　尚　坤★

1.長(zhǎng)白山森工集團(tuán)黃泥河林業(yè)有限公司職工醫(yī)院，吉林　敦化　133704；2.吉林大學(xué)第一臨床醫(yī)院，吉林　長(zhǎng)春　130000；

3.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，吉林　長(zhǎng)春　130117

愈皸凝膠治療手足皸裂癥31例臨床觀察

蘇憲英1石光2張欣3尚坤3★

1.長(zhǎng)白山森工集團(tuán)黃泥河林業(yè)有限公司職工醫(yī)院，吉林敦化133704；2.吉林大學(xué)第一臨床醫(yī)院，吉林長(zhǎng)春130000；

3.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，吉林長(zhǎng)春130117

【摘要】目的：觀察愈皸凝膠治療手足皸裂癥的臨床療效。方法：選取符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的手足皸裂癥患者患者62例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各31例。分別采用涂抹愈皸凝膠和尿素軟膏為治療方法，觀察比較兩組患者的臨床療效、疼痛程度、皮損形態(tài)與皮損面積的變化情況。結(jié)果：在臨床療效方面，兩組均具有一定臨床療效，治療組不論在有效率還是愈顯率方面均高于對(duì)照組，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；在疼痛程度、皮損形態(tài)與皮損面積方面，兩組患者治療前后比較均明顯改善，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，治療組治療后的改善程度均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：愈皸凝膠治療手足皸裂癥臨床療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】愈皸凝膠；手足皸裂；尿素軟膏

手足皸裂癥又稱為角化性皮膚病，臨床表現(xiàn)多為手足部皮膚干燥、粗糙、角化、鱗屑、皸裂等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病多與遺傳因素、內(nèi)分泌因素、物理因素以及病菌感染、變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，治療多采用尿素霜、甘油外搽等方法，起效緩慢，容易復(fù)發(fā)[1]。中醫(yī)藥在本病的防治上具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，早在《莊子·逍遙游》中就有“宋人有善為不龜手之藥”的記載。筆者將臨床防治經(jīng)驗(yàn)與文獻(xiàn)研究成果相結(jié)合，成功研制出純中藥制劑愈皸凝膠，在臨床應(yīng)用中取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料所有62例病例都來(lái)自長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科門診和住院患者，病例平均年齡(43.25±10.92)歲，平均病程(1.36±1.17)年。其中男性患者33例，女性患者29例。將患者按照收治順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組患者31例。治療組中男17例，女14例；年齡在25～61歲，平均年齡(44.69±15.26)歲；病程5個(gè)月至3年，平均病程(1.29±2.08)年。對(duì)照組中男16例，女15例；年齡在22～59歲，平均年齡(42.28±10.36)歲；病程6個(gè)月至3年，平均病程(1.84±1.13)年。兩組患者的一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)》[2]的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)之血虛風(fēng)燥證：皮膚干燥，掌拓角化過(guò)度，增厚，皸裂，疼痛，出血，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈細(xì)緩澀。

1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《臨床皮膚病學(xué)》[3]的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：以手掌、足拓部皮膚增厚、干燥、粗糙、皸裂、出血、疼痛為主要臨床表現(xiàn)。按照局部皮膚皸裂程度，還可以分為：Ⅰ度皮膚皸裂，表現(xiàn)為皮膚干燥皸裂，僅表現(xiàn)在表皮，無(wú)出血、疼痛等癥狀；Ⅱ度皮膚皸裂，表現(xiàn)為皮膚干燥皸裂，裂痕深入真皮，輕度刺痛，不出血；Ⅲ度皮膚皸裂，表現(xiàn)為皮膚干燥皸裂，裂隙深入真皮和皮下組織，有觸痛，多伴有出血。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)①符合手足皸裂癥的中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者，年齡18～80歲，性別不限；②兩周內(nèi)未使用其他藥物治療本病者；③愈皸凝膠過(guò)敏試驗(yàn)陰性者。

1.3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)(包括不適應(yīng)癥或剔除標(biāo)準(zhǔn))：①年齡在18歲以下或80歲以上的患者；②兩周內(nèi)曾使用過(guò)其他藥物治療本病者；③愈皸凝膠過(guò)敏試驗(yàn)陽(yáng)性者；④嚴(yán)重心腦血管疾病、造血系統(tǒng)疾病、糖尿病及精神病患者。

1.4治療方法

1.4.1治療組治療藥物：愈皸凝膠。藥物組成：人參、白芨、甘草，按照1∶1∶1的比例混合。將上藥烘干研細(xì)末，過(guò)120目篩，加入卡波姆適量作為輔料，加熱攪拌調(diào)成凝膠。由長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑室加工而成。使用方法：先以溫?zé)崴磁菔肿憔植?～10min，然后將愈皸凝膠輕輕涂抹至皸裂局部，每日3次。涂抹藥物后皸裂局部盡量減少摩擦，并避免接觸酸、堿、有機(jī)溶劑。以上用藥方法連續(xù)用藥兩周為1個(gè)療程，共觀察2個(gè)療程，對(duì)治療前后療效進(jìn)行評(píng)分，同時(shí)記錄患者不良反應(yīng)。

1.4.2對(duì)照組治療藥物：尿素軟膏(福建省三明天泰實(shí)業(yè)有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H35020938)規(guī)格10mg/支。使用方法：同治療組相同。

1.5觀察指標(biāo)及療效判定患者臨床療效按照以下四級(jí)評(píng)價(jià)：痊愈：皸裂彌合，疼痛消失，皮膚光滑正常，療效指數(shù)≥90%；顯效：皸裂明顯縮小變淺，疼痛消失或明顯減輕，60%≤療效指數(shù)<90%；有效：皸裂稍減，疼痛減輕，30%≤療效指數(shù)<60%；無(wú)效：皸裂無(wú)變化，療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%[4]。其中，總積分=疼痛程度分值+皮損形態(tài)分值+皮損范圍分值。局部疼痛程度觀察[5]0分：無(wú)疼痛；5分：輕度疼痛(偶爾疼痛,不影響工作學(xué)習(xí)生活)；10分：中度疼痛(時(shí)有疼痛,影響工作學(xué)習(xí)生活)；15分：重度疼痛(劇烈疼痛,嚴(yán)重影響工作學(xué)習(xí)生活)。局部皮損形態(tài)觀察[5]0分：無(wú)皮損形態(tài)；5分：輕度皮損形態(tài)(皮損見(jiàn)增厚，干燥，粗糙)；10分：中度皮損形態(tài)(除以上皮損外，可見(jiàn)較淺的裂紋)；15分：重度皮損形態(tài)(除以上皮損外，可見(jiàn)較深的裂口，甚至出血)。局部皮損面積觀察[5]0分：無(wú)皮損面積；5分：輕度皮損面積(皮損僅累及單手或單足)；10分：中度皮損面積(皮損累及雙手或雙足或一手一足)；15分：重度皮損面積(皮損累及面大于中度)。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1　兩組患者臨床療效比較　(例)

注：與對(duì)照組相比，▲P<0.05。

2.2兩組患者疼痛程度比較兩組患者治療后的疼痛程度與治療前相比，均有明顯好轉(zhuǎn)，結(jié)果存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；治療組患者治療后的疼痛程度與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2　兩組患者疼痛程度積分比較　±s)

注：與治療前相比，＊P<0.05；與對(duì)照組相比，▲P<0.05。

2.3兩組患者皮損形態(tài)比較兩組患者治療后的皮損形態(tài)與治療前相比，均有明顯好轉(zhuǎn)，結(jié)果存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；治療組患者治療后的皮損形態(tài)與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3　兩組患者皮損形態(tài)積分比較　(分，±s)

注：與治療前相比，＊P<0.05；與對(duì)照組相比，▲P<0.05。

2.4兩組患者皮損面積比較兩組患者治療后的皮損面積與治療前相比，均有明顯好轉(zhuǎn)，結(jié)果存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；治療組患者治療后的皮損面積與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4　兩組患者皮損面積積分比較　(分，±s)

注：與治療前相比，＊P<0.05；與對(duì)照組相比，▲P<0.05。

3討論

中醫(yī)藥對(duì)于手足皸裂病名的記載，最早見(jiàn)于《諸病源候論》，又稱為“裂口瘡”、“干裂瘡”、“手足破裂”等?！锻饪泼劁洝份d：“皴裂瘡皆營(yíng)工手藝之輩，赤手空拳，犯風(fēng)弄水而成者也……皮破者痛猶輕；紋裂者痛猶甚。”[6]中醫(yī)理論認(rèn)為，本病的發(fā)生多由于觸冒風(fēng)寒濕邪，血脈凝滯不行，或素體陰虛內(nèi)熱，津液衰少，不能營(yíng)養(yǎng)肌膚，致其燥勝枯槁而破裂。若局部再為風(fēng)所襲，風(fēng)熱相乘，則作痛[7]。故治療上應(yīng)以活血通絡(luò)、溫經(jīng)散寒、養(yǎng)肌潤(rùn)燥為法則。

愈皸凝膠以人參、白芨、甘草三味中藥組成，其中人參大補(bǔ)氣血，生津止渴；白芨收斂止血，消腫生?。桓什菽軌蜓a(bǔ)脾益氣，潤(rùn)肺，調(diào)和諸藥。輔料卡波姆是一種透明的半固體制劑，具有水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)，涂布在皮膚及粘膜上可形成透明的薄膜，附著性強(qiáng)，無(wú)油膩感，且質(zhì)地均勻，與皮膚粘膜的偶合效果好，具有釋藥快、作用迅速等優(yōu)點(diǎn)。凝膠是一些高聚物或共聚物吸收大量水分形成的溶脹交聯(lián)狀的半固體，對(duì)低分子溶質(zhì)具有較好的透過(guò)性，有優(yōu)良的生物相容性及較好的重現(xiàn)性，具有緩釋的特性，近年來(lái)已廣泛用于各類緩控釋給藥系統(tǒng)。

綜上可見(jiàn)，愈皸凝膠根植于中醫(yī)對(duì)手足皸裂癥病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)而組方，采用現(xiàn)代制藥工藝，以凝膠為給藥載體，對(duì)于手足皸裂癥的治療具有良好的臨床療效，且具有使用方便、起效迅速、安全無(wú)副作用等特點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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The Clinical study of pure Chinese herb YuJun Gel in the treatment of Rhagadia of hand and foot

SU XianyingSHI GuangZHANG XinSHANG Kun

1. The staff hospital of Huangnihe forestry limited company of Jilin forest industry group, Jilin, Dunhua 133704，China;

2.The first hospital of Jilin University,Jilin,Changchun 130000，China; 3.Changchun Chinese medicine University,Jilin, Changchun 130117，China

Abstract:Objective Observation on efficacy of pure Chinese herb YuJun Gel in the treatment of Rhagadia of hand and foot. Methods Selects 66 patients, which be divided into the control group and the treatment group. The control group are given urea ointment, the treatment group are given YuJun Gel. Observe the clinical effect and the change of degree of pain, skin lesions and skin lesions. Results The clinical curative effect of the treatment group is better than the control group(P<0.05); the change of degree of pain, skin lesions and skin lesions are changed obviously, there are significant differences (P<0.05) between before and after treatment; the treatment group are all better than the control group(P<0.05). Conclusion The YuJun Gel has significant clinical effect in the treatment of Rhagadia of hand and foot, it is worthy of popularization and application.

Key words:YuJun Gel;Rhagadia of hand and foot;Urea ointment

(收稿日期：2015.09.07)

【中圖分類號(hào)】R758.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1007-8517(2015)24-0061-02

作者簡(jiǎn)介：蘇憲英(1966-)，女，主管藥師，吉林森工集團(tuán)黃泥河林業(yè)有限公司職工醫(yī)院藥劑科。研究方向：中西藥制劑開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)管理。通信作者：尚坤(1978-)，女，博士，副教授，碩士研究生導(dǎo)師，籍貫吉林省延吉市，長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院中藥教研室主任。研究方向：中醫(yī)藥防治心腦血管疾病的臨床與機(jī)理研究。

基金項(xiàng)目：吉林省中醫(yī)藥管理局科學(xué)研究項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)：2014-ZC7。