蔡春燕，庹玉平

(川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院藥劑科，四川南充 637000)

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·論 著·

沙美特羅替卡松粉吸入劑與氨茶堿片治療女性慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的療效比較

蔡春燕，庹玉平

(川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院藥劑科，四川南充 637000)

目的 比較沙美特羅替卡松粉吸入劑與氨茶堿片治療女性緩解期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的效果及其對IL-6、IL-8的影響。方法 選取2012年1月至2014年6月川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院收治的女性緩解期COPD患者160例，按照隨機數(shù)字表法隨機分為觀察組和對照組各80例。觀察組吸入沙美特羅替卡松粉吸入劑，對照組口服氨茶堿片進行治療。比較2組治療后的效果、深吸氣量(IC)、1 s用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積占預計值的百分比(FEV1%)等肺功能指標及白細胞介素(IL)-6、IL-8水平。結(jié)果 觀察組總有效率87.5%高于對照組72.5%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組在治療后IC、FEV1、FVC、FEV1%等指標升高明顯，呼吸困難指數(shù)(TDI)、6 min步行距離(6MWD)也更高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；2組在治療前IL-6、IL-8水平比較差異無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，2組治療后IL-6、IL-8水平均較治療前降低，但治療后觀察組IL-6、IL-8水平下降更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論 沙美特羅替卡松粉吸入劑與氨茶堿片治療女性緩解期COPD均呈現(xiàn)高效結(jié)果，但相對來說沙美特羅替卡松吸入治療效果更佳，對呼吸困難緩解程度更好。

慢性阻塞性肺疾??； 緩解期； 沙美特羅替卡松； 氨茶堿片

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以呼吸道出現(xiàn)不完全可逆性氣流受限為特征的呼吸系統(tǒng)常見慢性疾病，患病率和病死率都非常高[1]。COPD臨床可表現(xiàn)為胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀，可嚴重影響患者的正常生活[2]。臨床治療中一般會實施抗感染及擴張支氣管的措施來抑制COPD的發(fā)作，但效果不佳。鑒于此，本研究通過對比沙美特羅替卡松粉吸入劑和氨茶堿片治療女性緩解期COPD的效果，旨在探討沙美特羅替卡松吸入治療絕經(jīng)后女性緩解期COPD的效果及對患者炎性因子水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年1月至2014年6月川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院收治的緩解期COPD女性患者160例，年齡50～75歲，平均(57±6)歲。將160例患者按照隨機數(shù)字表法隨機分為觀察組和對照組各80例。其中觀察組年齡50～70歲，平均(57±5)歲，平均病程(6±3)年；對照組年齡52～72歲，平均(58±6)歲，平均病程(7±3)年。2組患者在年齡、病程、性別等方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本研究均獲受試者知情并簽署知情同意書。納入標準：(1)年齡50～75歲女性；(2)符合緩解期COPD的診斷標準[2]；(3)無嚴重肝腎疾病。排除標準：(1)支氣管哮喘、心血管疾病、自身免疫缺陷疾病以及其他肺病、呼吸系統(tǒng)疾??；(2)免疫系統(tǒng)疾?。?3)職業(yè)暴露；(4)精神疾病；(5)孕期及哺乳期。

1.2 方法

1.2.1 標本采集及檢測 觀察組給予沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭，由葛蘭素史克有限公司提供，規(guī)格50 μg/250 μg)，每天2次，每次1吸。對照組口服氨茶堿片，每天3次，每次100 mg。在治療前及治療3個月后對所有患者深吸氣量(IC)、1 s用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)及第一秒用力呼氣容積占預計值的百分比(FEV1%)等肺功能指標進行測定。抽取受試者治療前、治療后空腹靜脈血5 mL，迅速以3 500 r/min離心10 min分離，上清液-80 ℃保存待測。采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)法檢測血清白細胞介素(IL)-6、IL-8等指標，試劑盒購自于上海華大基因科技有限公司，嚴格按照說明書進行操作。

1.2.2 療效評價 (1)療效：咳嗽等臨床癥狀基本消失判定為顯效；咳嗽等臨床癥狀有所改善為有效；若咳嗽等臨床癥狀未出現(xiàn)明顯改善則判定為無效。(2)采用肺功能檢測儀測定肺功能，測量3次取平均值。(3)采用呼吸困難指數(shù)(TDI)對呼吸困難緩解程度進行評定，根據(jù)問卷調(diào)查結(jié)果對應測定，包括患者基礎功能、活動量及活動的效率3項，評分為-3～+3。其中分值由-3～-1增加表示重、中、輕度惡化，0表示無變化，+1～+3表示出現(xiàn)輕、中重度改善。將所得分數(shù)相加，得分越高表示呼吸困難程度改善越好。(4)采用6 min步行距離(6MWD)對患者的運動耐力進行檢查，在平穩(wěn)的地方讓患者行走6 min并記錄相應距離。

2 結(jié) 果

2.1 2組不同療效對比 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.625 0,P=0.017 7)。見表1。

表1 2組不同療效對比[n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 2組治療前后肺功能比較 在治療前2組IC、FEV1、FVC以及FEV1%等肺功能指標差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，在治療后得到明顯改善，但觀察組升高程度好于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后肺功能比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.3 2組治療前后TDI、6MWD比較 2組在治療前TDI與6MWD差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后觀察組TDI、6MWD上升更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后TDI、6MWD比較

注：與對照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05。

2.4 2組治療前、治療后IL-6、IL-8水平比較 2組在治療前IL-6、IL-8水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，2組治療后IL-6、IL-8水平均較治療前降低，但治療后觀察組IL-6、IL-8水平下降更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前、治療后IL-6、IL-8水平比較

注：與對照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05。

3 討 論

隨著生活環(huán)境的不斷惡化，人口老齡化程度的加重，COPD患病率不斷攀升[6]。COPD在臨床上可伴有氣促、咳痰等癥狀，給患者正常生活造成負擔[7]。COPD主要影響機體肺功能，如本研究中數(shù)據(jù)顯示，在治療前IC、FEV1、FVC以及FEV1%等指標均未達標，符合文獻[8]報道結(jié)果。COPD也可造成其他不良反應，并且出現(xiàn)女性患者比例高于男性。在對COPD危險因素的調(diào)查發(fā)現(xiàn)吸煙是主要的，但環(huán)境變差(如空氣中的顆粒、生物燃料造成的煙被人體吸入)及支氣管對外界傷害的抵抗力更弱等因素使得女性患病率漸漸超過男性。假如患者肺功能得不到及時的改善，會導致病情加重。急性加重期COPD患者肺功能以及重度惡化，逐漸失去生活自理能力，需要住院以抑制病情持續(xù)惡化，這極度加重患者家屬的生活負擔。因此，在患者處于COPD緩解期時應加強干預治療，以減少急性加重的可能，這樣能較大程度地改善患者的健康狀況，緩解患者家屬的生活壓力。

本研究通過比較沙美特羅替卡松粉劑吸入和氨茶堿片治療女性緩解期COPD的效果得出，觀察組治療總有效率明顯高于對照組，且觀察組患者治療后IL-6、IL-8等炎性因子水平下降幅度大于對照組，與Betsuyaku等[9]的報道相符，表明沙美特羅替卡松的療效更佳，原因在于沙美特羅替卡松是沙美特羅與丙酸氟替卡松按一定比例混合的藥物，其中的β2受體激動劑發(fā)揮主要作用[9-10]。通過讓β2受體興奮后使得支氣管平滑肌持續(xù)松弛，以此達到改善肺部通氣，且沙美特羅替卡松具有持續(xù)時間長、高效的顯著特點，同時具備抗炎的作用。其中的丙酸氟替卡松參與炎性因子的形成過程，在炎性基因復制的過程中對相關序列進行修飾，從而達到減少IL-6、IL-8等炎性因子表達的目的。同樣氨茶堿片也是一種使平滑肌松弛的藥物，但由于茶堿會少量溶于水中以致對支氣管作用范圍有限，所以對肺功能以及炎癥的改善作用不明顯。本研究顯示，治療后觀察組IC、FEV1、FVC以及FEV1%等肺功能指標均高于對照組，且TDI、6MWD檢測結(jié)果均好于對照組，與Liu等[11]的報道相似，說明應用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療對患者肺功能恢復效果更佳，并能明顯緩解呼吸困難程度。而氨茶堿片能小幅度改善患者的運動耐力，但對患者肺功能的提升作用不佳。在對氨茶堿片治療效果的檢測中還發(fā)現(xiàn)其具有輕度毒性，若患者同時使用其他藥物會激發(fā)毒性，因此安全性較低[12]。

綜上所述，應用沙美特羅替卡松粉吸入劑和氨茶堿片治療女性緩解期COPD均能得到較好的療效，但相對來說沙美特羅替卡松效果更佳，對患者肺功能的恢復程度更高，且沙美特羅替卡松對呼吸困難緩解程度與運動耐力的提高上效果均優(yōu)于氨茶堿片，值得臨床推廣應用。

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Comparison of salmeterol fluticasone propionate powder for inhalation and aminophylline tablets treating female COPD with remissionand

CAIChun-yan,TUOYu-ping

(PharmacyDepartment,AffiliatedHospitalofChuanbeiMedicalCollege,Nanchong,Sichuan637000,China)

Objective To compare the efficacy of Salmeterol fluticasone propionate inhalation and Aminophylline Tablets treating female chronic obstructive pulmonary disease(COPD) with remission and the influence on IL-6,IL-8 levels.Methods During January 2012 to June 2014,160 cases of female remission of COPD patients were selected and were divided into observation group and control group with 80 cases in each group according to digital method.The observation group inhaled salmeterol fluticasone propionate powder for inhalation,while the control group oral aminophylline tablets for treatment.The curative effect and IC,FEV1,FVC,FEV1% lung function index and IL-6,IL-8 levels were compared between the two groups.Results Observation group total effective rate 87.5% was higher than the control group 72.5%，the difference was statistically significant(P<0.05).Observation group IC,FEV1 and FVC,FEV1% index after treatment increased obviously,TDI,6 MWDS is also higher,the difference was statistically significant(P<0.05).In the two groups before treatment IL-6,IL-8 levelsare of no statistical difference(P>0.05),the two groups after treatment IL-6,IL-8 levelswere reduced,the observation group after treatment IL-6,IL-8 levels drop were more obvious,the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Salmeterol fluticasone propionate inhalation and aminophylline tablets in the treatment of female remission of COPD showed a high efficient results,but the relative effect of salmeterol fluticasone propionate inhalation therapy effect is better,the degree of dyspnea alleviated better.

chronic obstructive pulmonary disease; remission; salmeterol fluticasone; aminophylline tablets

蔡春燕，女，藥師，本科，主要從事藥物的臨床應用工作。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.15.022

A

1672-9455(2015)15-2195-03

2015-02-28

2015-04-26)