潘　浩（內(nèi)蒙古第一機(jī)械集團(tuán)有限公司醫(yī)院　器械科，內(nèi)蒙古包頭014000）

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手術(shù)室醫(yī)療器械管理認(rèn)知調(diào)查

潘浩
（內(nèi)蒙古第一機(jī)械集團(tuán)有限公司醫(yī)院器械科，內(nèi)蒙古包頭014000）

〔摘要〕目的：探討和研究醫(yī)務(wù)人員對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械管理知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)知。方法：研究對(duì)象選取為我名15術(shù)室醫(yī)務(wù)人員，采用問(wèn)卷調(diào)查形式進(jìn)行本次調(diào)查，參照相關(guān)文獻(xiàn)及法律法規(guī)條文自擬問(wèn)卷，共包括15個(gè)條目，以選擇題形式設(shè)置，均為多項(xiàng)選擇題，分析調(diào)查結(jié)果。結(jié)果：本次問(wèn)卷中問(wèn)題正確率最高的分別為“醫(yī)生根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械在未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)的情況下，能否用于患者治療”、“我國(guó)共將醫(yī)療器械分為幾類進(jìn)行管理”、“某醫(yī)療器械處于消毒滅菌的有效期但注冊(cè)證已失效，是否屬于合格器械”，正確率分別為93.3%（14/15）、80.0%（12/15）、73.3%（11/15）正確率最低的題目為“醫(yī)療器械注冊(cè)證的正確編排方式”，僅為13.3%（2/15）。結(jié)論：手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械管理和相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)知程度較低，尤其是對(duì)于器械相關(guān)法律的知曉率，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)該方面內(nèi)容的培訓(xùn)，完善相關(guān)制度，提高醫(yī)務(wù)人員的管理知識(shí)和法律法規(guī)認(rèn)知，減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生。

〔關(guān)鍵詞〕手術(shù)室；醫(yī)療器械；管理；法律法規(guī)

手術(shù)室是以手術(shù)治療為主要醫(yī)療活動(dòng)內(nèi)容的特殊場(chǎng)所，也是整個(gè)醫(yī)院醫(yī)療器械使用率最高的科室，因此手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員不但要了解醫(yī)療器械的使用方法，更應(yīng)當(dāng)了解衛(wèi)生部及醫(yī)院對(duì)相關(guān)器械的管理措施，了解醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)，從而更加合理的進(jìn)行應(yīng)用，避免相關(guān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生[1]。但從目前的臨床報(bào)道來(lái)看[2～3]，手術(shù)室醫(yī)療器械相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率高，手術(shù)耗材利用率低，嚴(yán)重的影響著醫(yī)院的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，必須深入了解和分析原因，針對(duì)性的制定對(duì)策，減少醫(yī)療器械相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生。筆者近年來(lái)就我院手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療器械管理和法律法規(guī)知識(shí)進(jìn)行了調(diào)查，以期為臨床提供必要依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

研究對(duì)象選取為2014.11～2014.12之間我院的15名手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員，共包括醫(yī)生6名，平均工作年限10年以上，護(hù)理人員9名，平均工作年限10年以上。

1.2調(diào)查方法

采用問(wèn)卷調(diào)查形式進(jìn)行，參照相關(guān)文獻(xiàn)及文件[3～4]自擬《手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療器械管理知識(shí)及法律法規(guī)認(rèn)知調(diào)查表》，問(wèn)卷內(nèi)容共包括兩大部分，第一部分為醫(yī)務(wù)人員的職稱、學(xué)歷、職務(wù)、工作年限等；第二部分為醫(yī)療器械管理知識(shí)及法律法規(guī)認(rèn)知，共設(shè)15個(gè)條目，均為多項(xiàng)選擇題，以完全正確統(tǒng)計(jì)總體正確率。

2　結(jié)果

本次問(wèn)卷中問(wèn)題正確率最高的分別為“醫(yī)生根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械在未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)的情況下，能否用于患者治療”、“我國(guó)共將醫(yī)療器械分為幾類進(jìn)行管理”、“某醫(yī)療器械處于消毒滅菌的有效期但注冊(cè)證已失效，是否屬于合格器械”，正確率分別為93.3%（14/15）、80.0% （12/15）、73.3%（11/15）正確率最低的題目為“醫(yī)療器械注冊(cè)證的正確編排方式”，僅為13.3%（2/15）（表1）。

表1　手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的認(rèn)知調(diào)查

3　討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展，醫(yī)療法律法規(guī)問(wèn)題也越來(lái)越被臨床所重視，如何在現(xiàn)行制度下為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)是工作中的重點(diǎn)[5]。手術(shù)室屬于醫(yī)院的特殊科室，是進(jìn)行以手術(shù)治療為主的醫(yī)療活動(dòng)的必要場(chǎng)所。而隨著近年來(lái)新型手術(shù)技術(shù)在臨床的應(yīng)用和微創(chuàng)醫(yī)學(xué)的高速發(fā)展，手術(shù)室治療的安全問(wèn)題也愈加凸顯。駱偉娟等人[6～7]的報(bào)道顯示，手術(shù)室發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件中，與器械相關(guān)的占75%以上。賀學(xué)龍等人[8～9]的調(diào)查研究顯示，手術(shù)室護(hù)理人員的醫(yī)療器械法律法規(guī)掌握程度差，百分制問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果顯示評(píng)價(jià)分值僅為32.4±9.6，與60分的及格分相差甚遠(yuǎn)，37名護(hù)士中僅1名及格。這些報(bào)道都充分顯示了手術(shù)室醫(yī)療器械管理的重要性。

從本次調(diào)查結(jié)果來(lái)看，正確率前三的題目分別為“醫(yī)生根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械在未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)的情況下，能否用于患者治療”、“我國(guó)共將醫(yī)療器械分為幾類進(jìn)行管理”、“某醫(yī)療器械處于消毒滅菌的有效期但注冊(cè)證已失效，是否屬于合格器械”，正確率分別為93.3% （14/15）、80.0%（12/15）、73.3%（11/15）正確率最低的題目為“醫(yī)療器械注冊(cè)證的正確編排方式”，僅為13.3% （2/15）。這說(shuō)明手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員對(duì)手術(shù)器械的分類、基礎(chǔ)管理和使用期限了解情況較好，但對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)管理方面的法律法規(guī)認(rèn)知較差。分析影響醫(yī)務(wù)人員對(duì)器械管理知識(shí)及法律法規(guī)的因素主要包括以下幾個(gè)方面[10～11]：（1）醫(yī)院重視程度不足，領(lǐng)導(dǎo)層不能認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械管理法律法規(guī)知識(shí)缺失所造成的影響，因此醫(yī)院相關(guān)管理制度的落實(shí)力度不足，也并未進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；（2）管理部門存在重專業(yè)輕法律的思想，認(rèn)為應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加強(qiáng)的是醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技術(shù)培養(yǎng)，而把法律法規(guī)及管理問(wèn)題放在了次要的位置，這也間接影響了整體醫(yī)務(wù)人員的認(rèn)知；（3）醫(yī)務(wù)人員自身法律意識(shí)不強(qiáng)，由于手術(shù)室工作量大，需要精神高度集中，醫(yī)務(wù)人員普遍認(rèn)為應(yīng)當(dāng)將精力更多的投入到患者的治療上，而忽視了醫(yī)療器械管理所造成的影響。

綜上所述，手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的認(rèn)知程度較低，嚴(yán)重的影響了治療安全，加大了風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生概率。因此建議醫(yī)院應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療器械管理及法律法規(guī)知識(shí)的培養(yǎng)，將該項(xiàng)工作提升到和醫(yī)療技術(shù)水平相同的地位，從而增強(qiáng)全體醫(yī)務(wù)人員的重視程度，完善和落實(shí)管理制度，避免相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)。

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Operating medical equipment management awareness survey

PAN Hao
（Hospital QiXieKe 014000 Inner Mongolia first machinery group co., LTD）

Abstract Objective：To investigate and study the medical staff cognition of operation room management knowledge of medical devices and related laws and regulations. Methods: the study selected in our hospital operation room for 15 medical personnel， using the questionnaire for the survey， with reference to the relevant literature and the laws and regulations of self-made questionnaire，including a total of 15 entries， the multiple-choice format settings， all multiple choice questions， analysis of survey results. Results: the correct rate of the questionnaire in the highest respectively "the doctor according to the clinical experience in medical device design without the approval of the relevant departments of the situation， can be used for treatment of patients with"， "China medical devices are divided into several categories of management"， "a medical device in disinfection and sterilization is valid but registration certificate has expired， whether to belong to the qualified equipment"， the correct rates were 93.3%（14/15），80.0%（12/15），73.3%（11/15）， the correct rate of the minimum was entitled "the correct arrangement of" medical device registration certificate，only 13.3%（2/15）. Conclusion: operation room， medical staff cognition degree of medical equipment management and related laws and regulations is low， especially for the knowledge of device related laws， should strengthen the content of the training， improve the relevant system， improve the medical staff management knowledge and legal knowledge， reduce the incidence of medical risk events.

Key words：operation room；medical equipment；management；laws and regulations

收稿日期：2015-04-30

〔中圖分類號(hào)〕R197.323

〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕B

〔文章編號(hào)〕1002-2376（2015）09-0102-02