文丨本刊記者 郎艷林
編者按:省委副書記、省長陳敏爾曾夸贊貴州百靈集團“運用現(xiàn)代科技的力量,著力攻克乙肝、糖尿病等世界性的醫(yī)療難題,推動傳統(tǒng)苗藥轉(zhuǎn)型升級,將對惠及民生、造福人類產(chǎn)生重要影響。”百靈集團如何致力于傳統(tǒng)苗藥的發(fā)掘和整理、研究和提高?以現(xiàn)代科技闡釋苗藥千年健康智慧?本刊記者與貴州百靈掌門人姜偉對話,一探科技苗藥提升百靈競爭力的奧秘。
姜 偉:苗族是一個沒有文字記載的民族,苗族醫(yī)藥需要我們在煙波浩瀚的民間驗方中汲取精華。長期以來,貴州百靈作為全國最大的苗藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),十年如一日,潛心耕耘,致力于貴州傳統(tǒng)民族醫(yī)藥的寶貴遺產(chǎn)和醫(yī)藥資源的發(fā)掘和整理、研究和提高。
十多年前,我們從苗藥馬蹄金里發(fā)現(xiàn)了一個活性物質(zhì),以其為先導(dǎo)化合物,公司聯(lián)合貴州省中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點實驗室、天津藥物研究院、解放軍302醫(yī)院,進行合成、優(yōu)化和篩選,對成藥性最好的一個化合物替芬泰進行了系統(tǒng)臨床前藥學(xué)研究,已通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心審評,獲SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)臨床批件,目前正在進行臨床研究。適應(yīng)癥為重大傳染疾病慢性乙型肝炎的治療,這一研發(fā)成果將成為貴州省歷史上的第一個真正意義上的化藥1.1類新藥(通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑)。這一源于苗藥而高于傳統(tǒng)苗藥的現(xiàn)代協(xié)同創(chuàng)新研究成果是貴州百靈近年來醉心苗藥現(xiàn)代研發(fā)的縮影。
同時,基于貴州苗藥驗方開發(fā)的“糖寧通絡(luò)膠囊”已獲得重大突破,完成了系統(tǒng)的臨床前藥學(xué)和臨床研究,獲得了監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊證。歷史上糖尿病的治療直到1922年加拿大醫(yī)生班廷發(fā)現(xiàn)胰島素后,才使這一致命的病魔不再可怕。源于植物山羊豆的二甲雙胍在近百年的科學(xué)研究和臨床應(yīng)用奠定了口服降糖藥臨床一線治療藥物的歷史地位。百靈集團從源于貴州天然苗藥驗方中發(fā)掘出的糖寧通絡(luò),對于有些多年服口服二甲雙胍同時注射胰島素、血糖卻仍然控制不好的患者,能實現(xiàn)快速血糖控制達標,具有顯著降糖效果,同時觀察到能阻斷和逆轉(zhuǎn)糖尿病并發(fā)癥。糖寧通絡(luò)的發(fā)掘、科學(xué)研究和應(yīng)用,讓民族瑰寶再次大放異彩。這一重大發(fā)現(xiàn)是大自然奉獻給糖尿病人最珍貴的禮物。
姜 偉:好的苗藥不僅是民族的,更應(yīng)該是世界的。所以這么多年來,百靈矢志不渝,堅定走做大、做強民族醫(yī)藥的發(fā)展道路,與國內(nèi)外的頂級科研機構(gòu)合作、下大功夫在針對人類重大疾病有突破的方面進行挖掘。我們認為,只有在苗藥中挖掘出治療重大疾病的因子,才能夠從根本上使我們的傳統(tǒng)苗藥進行核裂變,爆發(fā)出無窮的力量。
陳敏爾省長在考察我們公司時深有感觸地說,百靈有一個治療心血管疾病的藥物銀丹心腦通,有一個治療乙肝的藥物替芬泰,一心一肝,這是我們貴州的“心肝寶貝”。下一步,我們寄望于通過替芬泰、銀丹心腦通、糖寧通絡(luò)膠囊等品牌產(chǎn)生的核裂變,為百靈闖出一片新天地。
姜 偉:經(jīng)過多年的不懈努力,公司擁有的獨家苗藥國藥準字產(chǎn)品已達17個,占全國苗藥文號的11%。截止2013年底,獲得授權(quán)的專利126件,商標119件。開發(fā)成功并已上市的苗藥新藥“咳速停糖漿(膠囊)”、“銀丹心腦通軟膠囊”等品種已成長為支撐公司盈利的主要產(chǎn)品。
長期以來,我們在高度重視科研的同時更加關(guān)注創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā),作為貴州省建國65年以來的首個1.1類新藥,同時又是在貴州苗藥的基礎(chǔ)上研發(fā)升級版的科技苗藥,替芬泰項目,我們聯(lián)合了國內(nèi)頂級的科研院所歷經(jīng)15年的基礎(chǔ)研究,于2014年進入I期臨床試驗。
公司開發(fā)的治療2型糖尿病新藥糖寧通絡(luò)膠囊,剛開始備受質(zhì)疑。后來經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所進行的藥理、藥效試驗證明,在顯著降糖、控制和延緩并發(fā)癥等方面結(jié)果良好,該成果的國際論文,已于2014年9月發(fā)表于《糖尿病研究雜志》,這是中國苗藥研究成果首度獲得國際同行認可。
姜 偉:這幾年,貴州百靈加強創(chuàng)新研發(fā)能力建設(shè),建立產(chǎn)學(xué)研有機結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系新機制,和貴州大學(xué)合作,建立了“貴州百靈藥物研究院士工作站”,和中科院貴州天然產(chǎn)物重點實驗室、貴陽中醫(yī)學(xué)院進行緊密合作,先后成為“高新技術(shù)企業(yè)”、“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家級創(chuàng)新性示范企業(yè)”。
作為貴州百靈全力打造的科研項目——百靈·天臺山苗藥生產(chǎn)項目,投資5億元建成,2013年順利通過了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證。項目依托國家認定的企業(yè)技術(shù)中心、2個硬件平臺(貴州省民族藥〈中藥〉復(fù)方制劑工程技術(shù)中心、口服制劑制造工程中心)、2個軟件平臺(全國博士后科研工作站、院士工作站),打造現(xiàn)代化苗藥生產(chǎn)研發(fā)基地,為貴州百靈提供了完備的科研支撐。
當(dāng)前,我們以貴州省新醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略和“百千萬”骨干企業(yè)的姿態(tài)力爭提前實現(xiàn)2017年50億元并積極向100億元目標邁進。
姜 偉:優(yōu)質(zhì)的原料是產(chǎn)品療效的保障。中藥企業(yè)做大做強的條件之一就是要保證有足夠的優(yōu)質(zhì)原藥材。企業(yè)通過從藥材的育種、種植和采集等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的進行規(guī)范化操作,來確保原料的質(zhì)量可控和產(chǎn)量的有保障。
作為全國苗藥龍頭和貴州本土上市公司,企業(yè)在注重經(jīng)濟效益回報股東的同時,更加注重企業(yè)的社會責(zé)任,通過規(guī)范化種植帶動當(dāng)?shù)刂兴庌r(nóng)業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展,解決農(nóng)村和農(nóng)業(yè)發(fā)展問題,讓更多的當(dāng)?shù)刎毨丝诿撠殹?/p>
貴州百靈2010年上市募集到資金后做得第一件事,就是在全省范圍內(nèi)布局中藥材的種植基地與種苗繁育中心,打造貴州自主藥材基地,爭取實現(xiàn)貴州本土道地藥材種植規(guī)模化,外省中藥材產(chǎn)地遷移。
我們先后建立了三個核心藥材基地解決了種植藥材的種源優(yōu)選、繁育問題和示范種植問題,分別是貴州百靈中藥材(民族藥材)種質(zhì)資源優(yōu)選優(yōu)育基地、貴州百靈中藥材(民族藥材)良種繁育及規(guī)范種植基地、貴州百靈苗藥材吉祥草GAP基地。同時,公司大力推廣基地建設(shè),以保證數(shù)量充足和質(zhì)量穩(wěn)定的藥材供應(yīng)源,現(xiàn)已建立起了桔梗、牛蒡子、山銀花、連翹、益母草等多種藥材種植推廣基地。:您提到了“外省中藥材產(chǎn)地遷移”,具體是指哪種藥材的遷移?將如何做到?
姜 偉:過去企業(yè)所需的燈盞花都是從云南購進的,但是因為云南產(chǎn)地長時間處于壟斷地位,價格也是步步高升。
后來我們就在和云南氣候、海拔接近的六盤水進行試種植,通過科技攻關(guān)我們能達到燈盞花有效成分含量相差無幾而成本低了好幾倍,現(xiàn)在我們與六盤水政府的合作正在推進,相信不久之后就能實現(xiàn)燈盞花的產(chǎn)地遷移,打破云南燈盞花壟斷市場的局面,同時將會惠及更多的當(dāng)?shù)剞r(nóng)民。
還有桔梗,過去是安徽、內(nèi)蒙的地道藥材,我們在普定建了5萬畝以上的桔?;兀覀兊男枨罅坑质亲畲蟮?,相信用不了多久,桔梗的產(chǎn)地一定是在貴州。這些中藥原料的本地規(guī)范化種植,一方面能確保原料質(zhì)量可控,價格穩(wěn)定,同時也是一項重大的惠民工程,更多的當(dāng)?shù)剞r(nóng)民因此擺脫了經(jīng)濟貧困的局面。(責(zé)任編輯/楊儀)