蘇北京 劉沈林 鄒 璽 商洪濤 南京中醫(yī)藥大學(南京 210000)
原發(fā)性胃癌是消化系統(tǒng)常見的惡性腫瘤疾病,在我國該病的發(fā)病率和致死率僅次于肺癌[1]。目前臨床多采用手術治療、術后化療及免疫治療等為主,臨床研究表明術后輔助化療可有效促進患者術后恢復,而中藥治療則具有減少由化療所致的毒副作用[2]。因此,本研究運用自擬中藥復方聯(lián)合配合FOLFOX4方案化療對原發(fā)性胃癌患者進行治療,并觀察該療法對患者生活質量及毒副反應的影響,旨在為臨床治療原發(fā)性胃癌提供理論依據。
臨床資料選取本院2009年7月~2014年6月收治的60例原發(fā)性胃癌患者作為研究對象,所有納入標準:①經病理組織學檢測確診為胃癌;②臨床分期為ⅢB期以上;③具有可測的影像學觀察指標;④因伴有周圍組織廣泛浸潤或轉移而無法采用手術切除治療;⑤預計生存期>3個月。排除標準:①伴有臟腑功能損害、精神疾病、言語障礙以及對所使用藥物過敏的患者;②近1個月有其他放化療藥物治療史者;③血常規(guī)及肝腎功能異常者。根據患者就診順序,運用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組各30例。分組后兩組患者一般資料比較并無明顯差異(P>0.05),具有可比性(詳見表1)。
表1 兩組患者一般臨床資料比較
治療方法對照組采用FOLFOX4方案即奧沙利鉑(國藥準字 H2000337)加亞葉酸鈣(國藥準字H20043776)及5-氟尿嘧啶(國藥準字 H12020959)進行化療,21d為1個療程,連續(xù)治療2個療程。
治療組在對照組基礎上加以自擬中藥復方制劑,方藥組成:菝葜、石見穿各30g,生薏苡仁20g,黨參、淮山藥各15g,茯苓、炒白術、木香、當歸、白芍各10g,陳皮6g,炙甘草3g。1d1劑,以水煎煮,分早晚2次溫服。
觀察指標 生活質量:采用生活質量問卷QLQC30進行評定,問卷內容包括軀體功能、角色功能、認知功能、情緒功能和社會功能5個功能領域和疲勞、惡心和嘔吐、疼痛三個癥狀領域以及6個單項和一個整體生活質量項目,共30個條目,各領域滿分均為0~100分,其中功能領域和整體生活質量評分越高表明生活質量越好,而癥狀領域評分越高則表明生活質量越差[3]。毒副反應:根據世界衛(wèi)生組織抗癌藥物急性亞急性分度標準,觀察治療過程中白細胞減少、血小板減少、手足綜合征、惡心嘔吐、腹瀉、脫發(fā)以及神經毒性的發(fā)生情況,并根據程度的不同分為0~Ⅳ度,0度表示正?;驘o,程度越高表明癥狀越重。
統(tǒng)計學方法 所得結果錄入SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學處理及分析,其中計量資料采用均數(shù)±標準差()表示,計數(shù)資料采用例數(shù)和百分比表示,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料比較則采用χ2檢驗,以P<0.05為有統(tǒng)計學意義。
治療結果兩組患者治療后生活質量比較 由表2可見,治療后治療組患者在軀體功能、社會功能、惡心嘔吐、疼痛、氣促、失眠、食欲不振、腹瀉及總體健康狀況的評分明顯優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表2 兩組患者治療后生活質量比較(,分)
表2 兩組患者治療后生活質量比較(,分)
類別 治療組 對照組t P功能領域軀體功能 87.33±11.1276.21±13.722.2320.030角色功能 84.35±12.7382.73±21.071.2370.134情緒功能 86.73±9.73 84.41±18.191.2290.141認知功能 90.05±7.15 70.58±10.210.9860.331社會功能 78.18±7.93 54.86±9.172.1210.036癥狀領域疲勞 32.23±9.8533.59±10.081.6580.107惡心和嘔吐 17.19±9.18 25.32±8.433.9760.000疼痛 21.83±12.2926.90±13.342.2630.026單項領域氣促 15.72±8.74 20.93±9.212.1580.036失眠 12.59±6.92 19.79±9.082.9930.003食欲不振 18.90±11.1026.13±10.232.3950.022便秘 18.67±9.5321.33±10.311.1540.155腹瀉 13.25±6.57 18.66±9.242.4330.016經濟困難 45.14±23.7239.98±23.870.6920.492總體健康狀況75.39±17.1462.57±17.862.4980.017
兩組患者治療過程中毒副反應發(fā)生情況比較 由表3可見,治療過程中治療組白細胞減少、手足綜合征、惡心/嘔吐及腹瀉的發(fā)生率較對照組明顯減少,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表3 兩組患者治療過程中毒副反應發(fā)生情況比較(例,%
討 論惡性腫瘤目前是各類臨床疾病中發(fā)病率和死亡率位居首位的嚴重疾病,其中消化道惡性腫瘤最為常見,胃癌則是其中發(fā)病率最高的疾病類型之一。相關研究調查顯示,我國胃癌的發(fā)病率和病死率約占全球總數(shù)的46.7%,僅次于肺癌位居第二[4-5]?,F(xiàn)代醫(yī)學研究認為,幽門螺旋桿菌感染所致的慢性胃炎、胃潰瘍以及不良的飲食習慣、吸煙等為該病發(fā)生的危險因素[6]。由于胃癌早期并無明顯癥狀,大多數(shù)患者確診時已是中晚期或已發(fā)生腫瘤轉移,并不適于進行手術治療,因此化療則成為中晚期胃癌患者的主要治療手段。FOLFOX方案作為治療胃癌的新型治療方案現(xiàn)已廣泛運用于臨床,且大量研究表明[7-8],相比單一用藥的化療方案,F(xiàn)OLFOX對局部復發(fā)、轉移及晚期患者具有較高的安全性和有效性,但其藥物對患者生活質量的影響仍然是臨床亟待解決的主要問題。
近幾年來,越來越多的臨床研究表明,中醫(yī)藥治療手段能有效提高西醫(yī)的臨床治療效果,并可通過辨證治療的方式改善由西藥所致的不良反應[9]。因此本研究經過長期的臨床觀察和實踐,針對化療患者的臨床特點和反應,自擬中藥復方聯(lián)合FOLFOX化療方案進行治療。中醫(yī)理論認為,胃癌的發(fā)生主要是因機體正氣不足、瘀毒內結所致,化療則傷陰耗氣,更加致使正虛且不抑邪,患者則可表現(xiàn)出神疲乏力、氣虛氣促、食欲不振等虛弱之癥,若邪毒瘀血長期流串經絡、客于臟腑則可成積,形成轉移。本研究中藥復方運用大量補益之品,有健脾行氣、益氣活血、解毒消癥的功效,以達到增強患者免疫力之效。通過將中藥復方聯(lián)合化療與單一化療的治療效果進行對比發(fā)現(xiàn),經聯(lián)合治療的患者其在軀體功能、社會功能、惡心嘔吐、疼痛、氣促、失眠、食欲不振、腹瀉及總體健康狀況的評分明顯優(yōu)于單一化療治療的患者,表明聯(lián)合治療對于提高患者治療后的生活治療有著顯著的效果,并且治療過程中聯(lián)合治療患者白細胞減少、手足綜合征、惡心/嘔吐及腹瀉等化療毒副反應的發(fā)生率相比單一化療患者也有明顯減少,提示中藥復方能有效降低藥物所致不良反應,對改善患者生活質量有積極作用。
由此,本研究認為中藥復方聯(lián)合化療治療原發(fā)性胃癌患者可一定程度上顯著減少因化療所致的毒副反應,提高患者生活質量,建議在此方基礎上不斷完善藥物配伍,盡可能的避免不良反應的發(fā)生,提高患者免疫力,降低原發(fā)性胃癌的復發(fā)率及致死率。
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