于金玲，田雪飛，銀洪汝，孔祥睿，魏亞偉，朱澤紅

(中國人民解放軍第464醫(yī)院，天津 300381)

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我院104例藥物不良反應(yīng)報告分析

于金玲，田雪飛，銀洪汝，孔祥睿，魏亞偉，朱澤紅

(中國人民解放軍第464醫(yī)院，天津 300381)

目的：統(tǒng)計分析本院2009—2014年藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)、原因及規(guī)律，為臨床安全合理用藥提供參考依據(jù)。方法：收集整理本院2009—2014年上報的104例ADR報告，從患者的性別、年齡、藥品種類、ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等方面進(jìn)行系統(tǒng)分析。結(jié)果：104例ADR報告中，男性45例(43.27%)；女性59例(56.73%)；患者分布年齡10～19歲較少，大于79歲占比例最多，共計21例(20.19%)；藥物種類主要為抗感染類藥物，共計38例(36.54%)；按ADR臨床表現(xiàn)分類，最常見的為皮膚及其附件損害，共計48例(46.15%)。結(jié)論：進(jìn)一步加強(qiáng)完善ADR監(jiān)測工作，減少不良反應(yīng)發(fā)生率，保障患者安全、合理用藥。

藥物不良反應(yīng)，總結(jié)分析，合理用藥

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行統(tǒng)計、分析，了解其類型和臨床表現(xiàn)，對指導(dǎo)臨床合理用藥有著重大意義。本文對本院2009—2014年已上報的104例ADR進(jìn)行回顧性分析，為使臨床及時準(zhǔn)確上報ADR提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

收集本院2009—2014年臨床上報的ADR報告，共計104例，平均每年17.3例，按照患者性別、年齡、藥品種類、ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等方面數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡分布 104例ADR報告中，男性45例，占43.27%；女性59例，占56.73%。各年齡段分布10～19歲患者2例(1.92%)，60歲及以上患者43例(41.35%)。中老年患者ADR構(gòu)成比占主導(dǎo)地位。詳見表1。

表1 ADR患者的性別與年齡分布情況

2.2 ADR報告類型及治療結(jié)果 104例ADR報告中，一般的ADR共計103例(99.04%)、嚴(yán)重的ADR 1例(0.96%)。藥品不良反應(yīng)治療結(jié)果中痊愈72例(69.23%)，好轉(zhuǎn)32例(30.77%)，未出現(xiàn)未好轉(zhuǎn)及死亡病例。

2.3 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 104例ADR病例累及多個器官及系統(tǒng)，最常見的為皮膚及其附件損害48例(46.15%)，其次是免疫系統(tǒng)損害21例(20.19%)，再次為呼吸系統(tǒng)損害13例(12.50%)。見表2。

表2 ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.4 ADR涉及藥品種類分布 104例ADR報告中，參照《新編藥物學(xué)》第17版[1]的藥品分類方法將上報的藥物進(jìn)行分類統(tǒng)計，抗感染藥物所引起的ADR居首位，有14個品種；其次是中藥注射液，有10個品種；第三是主要作用于心血管系統(tǒng)的藥物，有7個品種。上述三類藥物品種總數(shù)占全部不良反應(yīng)藥品品種的62.0%。見表3。

表3 ADR涉及的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比

3 討論

3.1 ADR中患者性別、年齡的分布情況

3.1.1 性別 本院收集的ADR顯示，女性發(fā)生ADR的數(shù)量較男性高。一般情況下，女性對藥物不良反應(yīng)較男性更加敏感，為男性不良反應(yīng)發(fā)生率的2倍。所以，女性在藥物服用方面要更加注意，尤其是在月經(jīng)、妊娠和哺乳期內(nèi)[2]。

3.1.2 年齡 ADR可發(fā)生在任何年齡段，老年人、嬰幼兒、少年對藥物的不良反應(yīng)與成年人相比均較高。本院收集的ADR中，老年人居首位，主要是因?yàn)槔夏耆伺K器功能退化，血漿蛋白含量下降，藥物代謝速度變慢[3]，因此，該類患者屬于ADR重點(diǎn)監(jiān)測的對象，應(yīng)根據(jù)其病理生理特點(diǎn)制定合理的給用方案，確保用藥安全，降低ADR的發(fā)生率。

3.2 ADR中累及器官或系統(tǒng)的表現(xiàn)情況 本院收集的ADR中，主要累及器官為皮膚及其附件，相應(yīng)的臨床表現(xiàn)為丘疹、皮疹、瘙癢。其次為全身性損害，臨床表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、多汗等。其可能原因?yàn)?，這些系統(tǒng)/器官的ADR臨床表現(xiàn)較易識別，易于觀察與確診[7，8]。而其他系統(tǒng)的ADR臨床表現(xiàn)，容易與患者的基礎(chǔ)疾病有關(guān)癥狀相混淆，難以明確區(qū)分。再有部分臨床醫(yī)師對藥品不良反應(yīng)理解不明確，將實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改變與患者病情相關(guān)聯(lián)，故應(yīng)加強(qiáng)對臨床醫(yī)師ADR相關(guān)培訓(xùn)，提高上報質(zhì)量。

3.3 ADR中藥物種類及其臨床表現(xiàn) 從表3可以看出，在本院引起ADR前5位的預(yù)警藥物中，抗菌藥物所引起的ADR占總數(shù)的36.54%，位居首位。這可能是由于抗感染藥物用量較大有關(guān)，但也不排除在各臨床科室中使用存在無指征用藥、劑量過大、療程過長等問題，造成抗感染藥物濫用[4]。另外抗菌藥物具有較強(qiáng)的抗原性，易引發(fā)病理性免疫反應(yīng)[5，6]，最終導(dǎo)致患者的不良反應(yīng)增多。因此，臨床在應(yīng)用抗菌藥物時，要根據(jù)患者的體質(zhì)、感染部位、藥代藥動學(xué)特點(diǎn)等選擇適宜抗生素進(jìn)行治療。

3.4 嚴(yán)重ADR分析 一般ADR可以預(yù)測和控制，但嚴(yán)重ADR可造成肌體重度損害[9]。104例ADR中嚴(yán)重不良反應(yīng)報告共1例。1例胸外科患者使用小牛血清去蛋白提取物進(jìn)行營養(yǎng)支持治療，用藥后1 h突然出現(xiàn)呼吸急促，測體溫36.8℃,進(jìn)而出現(xiàn)休克。立即對癥處理，約40 min后癥狀緩解。該不良反應(yīng)為過敏性休克，小牛血清去蛋白提取物屬于生物制劑，內(nèi)含多種游離氨基酸和肽，建議使用此類藥物前應(yīng)詢問患者藥物過敏史。一旦發(fā)生過敏性休克應(yīng)立即停藥并對癥處理。

4 結(jié)語

綜上，本院上報ADR數(shù)量偏少，為減少和避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，確?；颊哂盟幇踩?，保證藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)性，臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)進(jìn)一步加深對不良反應(yīng)報告的認(rèn)識，避免ADR 的不報、漏報，要加強(qiáng)對各臨床科室醫(yī)護(hù)人員對藥物不良反應(yīng)知識的培訓(xùn)，提高報告質(zhì)量，促進(jìn)臨床安全合理用藥。

1 陳新謙，金有豫，湯光．新編藥物學(xué)[M]．第17版．北京：北京人民衛(wèi)生出版社，2011：11-14

2 黃志民.藥物不良反應(yīng)的原因分析與預(yù)防措施[J].臨床合理用藥，2014，7(5A)：25

3 謝華，張桂林，王榮，等.2012年本院609例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2014,11(4):226-227

4 牡志強(qiáng)，?；墼疲沃旧?，等．341倒不良反應(yīng)報告分析[J]．中國藥房，2011，22(6)：537

5 余永紅．阿莫西林致肝損害個案匯總分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2010，7(6)：357-360

6 范銘．頭孢菌素類藥物不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J]．中國藥物警戒，20l2，9(2)：119-123

7 毛璐．521例培氟沙星不良反應(yīng)報告分析[J]．中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2011，8(1)：35-38

8 元英紅．中藥注射液不良反應(yīng)62例分析[J]．中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，7(22)：184

9 廖慧.本院2006-2010年741例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2011，22(46)：4400-4402

Analysis for 104 cases of ADR in our hospital

Yu Jinling,Tian Xuefei,Yin Hongru,Kong Xiangrui,Wei Yawei,Zhu Zehong

(464 Hospital of People's Liberation Army, Tianjin 300381)

Objective： To analyze the feature of the adverse drug reactions occurred in our hospital from 2009 to 2014 and improve medicine utilization in our hospital.Methods： We analyzed statistically a total of 104 ADR case reports which had been collected in our hospital from 2009—2014 in respect of the age and gender of the patients,the category of drugs,organs or systems involved in ADR，clinical manifestation and the prognosis.Results： Among the 104 ADR cases,45 cases were male(43.27%) and 59(56.73%) cases were female. 21 cases occurred in the patients aged more than 79 years,accounting for 20.19% of the total number;patients aged from 10 to 19 years suffered ADR the least. The most ADR were caused by anti-infection drugs which amounted to 38(36.54%) cases.The most frequently happened ADR were found on the skin and its appendants,accounting for 46.15%. Conclusion： Reporting and monitoring of ADR as well as pharmaceutical care should be strengthened to promote the rational drug use and reduce the occurrence rate of ADR.

adverse drug reaction， analysis，rational drug use

2015-03-06

R969.3

A

1006-5687(2015)04-0045-03