孫朝暉,屈琳琳,杭建峰

(1.廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院檢驗科，廣州　510010；2.廣州醫(yī)科大學第一臨床學院檢驗系，廣州　510182)

不合格臨床檢驗標本綜合分析在質量控制中的作用

孫朝暉1,屈琳琳2,杭建峰1

(1.廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院檢驗科，廣州510010；2.廣州醫(yī)科大學第一臨床學院檢驗系，廣州510182)

[摘要]目的對不合格臨床檢驗標本進行綜合分析，探討原因及發(fā)生的比例，達到提高標本分析前質量的目的。方法采用回顧性研究方法，分析2012年3月至2013年2月廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院分析前不合格的血液標本1 728例、尿液標本829例、糞便標本372例，運用統(tǒng)計學方法對數(shù)據(jù)進行綜合分析。結果血液、尿液、糞便標本不合格率分別是3.71‰、3.61‰、11.53‰ 。不合格原因：血液標本以標本凝塊最常見占3.42‰ ，其中又以紫色EDTA-K2管發(fā)生標本凝塊的風險最高(χ2=248.779，P<0.001)；尿液不合格標本主要原因是量少占2.08‰；糞便不合格主要原因是無標本占7.19‰。結論及時反饋結果給臨床醫(yī)護人員，共同建立完善的控制標本不合格率的制度，降低標本不合格率，確保分析前質量。

[關鍵詞]標本制備；實驗室,醫(yī)院；質量控制

Hosp Admin J Chin PLA，2015，22(11)：1039-1041.

分析前、分析中、分析后全程質量控制直接影響檢驗結果準確性。分析中和分析后誤差已經(jīng)有完善的控制制度，如自動化儀器和商品試劑的使用、嚴格的操作規(guī)程、室內質控、室間質評、檢驗報告雙人核查制度、異常結果復查制度等。且隨著儀器自動化水平的提高，實驗室誤差所占比例越來越小，而分析前誤差逐漸占據(jù)主導地位，達到46.0%~68.2%[1]。

1對象與方法

1.1研究對象回顧性分析廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院檢驗科2012年3月至2013年2月各科室送檢的血液標本1 896 188例、尿液標本1 117 399例、糞便標本265 901例；其中血液標本統(tǒng)一由護士采集，尿液、糞便標本由患者自行留取后交給護士，所有標本經(jīng)由專門培訓的運送員運送。

1.2研究方法檢驗室工作人員按有關收取標本程序、規(guī)定對檢驗標本進行查對驗收，判斷標本是否出現(xiàn)以下情況：①標本凝塊，②標本量少，③標本類型錯誤，④標本容器破損，⑤送檢超時，⑥標本信息有誤，⑦無標本，⑧標本溶血，⑨嚴重脂血，⑩標本污染，其中⑧和⑨在標本離心后判斷，將確定不合格的標本及時通知臨床護士并做好詳細登記工作。將收集到的不合格標本按標本類型、不合格原因進行分類，統(tǒng)計血液、尿液、糞便所有標本的總量及不合格標本例數(shù)，分析不合格標本的原因及分布情況。

1.3統(tǒng)計學處理采用EXCEL 2007匯總及分類統(tǒng)計不合格標本量與不合格率。采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，通過χ2檢驗比較不同種類的抗凝管發(fā)生標本凝塊的風險，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1三種不同類型標本不合格率共收集到血液標本465 768份、尿液標本229 639份、糞便標本32 263份，其不合格2 929份(表1)。

表1　三種不同類型標本不合格率

2.2血液標本不合格原因及分布針對血液標本進行不合格分析，結果顯示標本不合格的最主要原因為凝塊占3.42‰、標本溶血占0.70‰、嚴重脂血占0.39‰(表2)。

表2　血液標本不合格原因及分布

注：標本凝塊不合格率為不合格標本數(shù)占總抗凝標本數(shù)的百分比，其余均為不合格標本數(shù)占總標本數(shù)的百分比。

血液標本不合格原因主要有三種，血液標本凝塊為較大原因，因此采用卡方檢驗對不同抗凝劑血液標本作風險比對分析，觀察主要由哪種抗凝劑血液標本最易發(fā)生血液凝固，結果顯示存在顯著差異，再以黑色枸櫞酸鈉管(1∶4比例)發(fā)生標本凝塊的比例作為對照，分析紫色EDTA-K2管、藍色枸櫞酸鈉管(1∶9比例)、綠色肝素鋰管發(fā)生標本凝塊的風險比，結果顯示紫色EDTA-K2管發(fā)生標本凝塊的風險最高(表3)。

表3　抗凝管發(fā)生標本凝塊的風險比較

注：χ2=248.799P=0.000

2.3尿液糞便不合格分布對尿液、糞便標本進行不合格分析，結果顯示標本不合格主要原因為標本量少占2.08‰，糞便不合格原因主要是無標本占7.19‰(表4)。

表4　尿液糞便不合格分布

2.4不合格標本分布構成比對院內共計2 929個各類不合格標本進行科內各專業(yè)組分類(表5)，結果顯示生化室、臨檢室分別占34.3%、32.4%,為不合格標本主要專業(yè)室。

表5　不合格標本專業(yè)組分布

3討論

在臨床工作中，臨床醫(yī)師根據(jù)準確的檢驗結果對患者病情做出及時的診斷及相應的治療措施。準確的檢驗結果由分析前、分析中、分析后三者共同決定。隨著分析中、分析后質量控制制度日漸完善，儀器自動化水平的提高，分析中、分析后誤差所占比例越來越小，而分析前誤差逐漸占據(jù)主導地位。分析前標本的質量關系到檢驗結果的準確性，因此標本采集是影響醫(yī)師對患者做出合理診療的重要前提。

臨床檢測項目眾多繁雜，對于指導臨床醫(yī)師治療有著重要的意義。表1可見，糞便的標本不合格率最高，達11.53‰，其中無標本占據(jù)最多,可見護士未仔細檢查標本留取情況就送檢。表3可見，尿液的不合格率達3.61‰，其中標本不合格原因主要是量少，標本采集前護士未對患者進行留取標本量多少的指導或指導不到位，以致患者不了解標本留取量而隨意取樣造成標本量不足。據(jù)相關文獻報道[2-4]，臨床糞尿檢驗標本不合格的原因與護士的工作密切相關，其中60%以上與護士相關，在臨床反饋與癥狀不符的檢驗結果中，有一半以上的檢驗結果最終可溯源到標本不合格上。

表2可見，本院檢驗前血液標本不合格的原因有：凝塊、溶血、嚴重脂血、標本量少、標本類型錯誤等原因，其中最主要的原因是標本凝塊達3.42‰，四種不同的抗凝劑標本中，以黑色枸櫞酸鈉管(1∶4比例)發(fā)生標本凝塊的比例作為對照，分析紫色EDTA-K2管、藍色枸櫞酸鈉管(1∶9比例)、綠色肝素鋰管發(fā)生標本凝塊的風險比，結果顯示紫色EDTA-K2管發(fā)生標本凝塊的風險最高，其次為藍色枸櫞酸鈉管(1∶9比例)，即發(fā)生凝塊的可能性較大。造成血液標本凝塊的原因主要有：采血管過期、采血不順、采血時間長、血與抗凝劑比例不當、采血后未充分搖勻試管及標本未及時送檢。標本類型錯誤的原因有：條形碼貼錯、醫(yī)師開單錯誤、護士轉抄錯誤等情況。標本量少主要原因有：患者自身情況導致采血困難、護士本人對采集量不清楚、護士操作不當、一次檢測項目太多等都可造成采血量少。以上三種類型的標本不合格原因都會出現(xiàn)患者信息錯誤，其原因主要是護士在收集標本時未嚴格執(zhí)行審查制度，工作責任心不強所致，對收集的標本未進行認真核對，將標簽貼錯、容器放錯及未粘貼患者信息標本的送檢，另外護士未認真查看醫(yī)囑，抄錯醫(yī)囑也是原因之一。由此可見，標本質量與護士工作密切相關。

針對本院標本不合格分布特點，提出以下對策：①檢驗科人員及時打電話通知臨床護士標本不合格，并登記不合格的標本包括患者姓名、住院號、科室、檢測項目、不合格原因、登記人、被聯(lián)系人、通知時間；②定期統(tǒng)計分析檢驗標本不合格原因，及時反饋給臨床，做出相應改善；③開展講座向臨床醫(yī)護人員講解新近展開項目及檢測前后注意事項；④加強護士技能培訓，要求護理人員熟悉掌握各項標本采集要求；⑤加強醫(yī)護人員職業(yè)道德教育、增強工作責任感、糾正不良操作習慣，使其充分認識到標本質量對檢驗結果準確性的重要意義。

【參考文獻】

[1]Plebani M,Carraro P. Mistakes in a stat laboratory: types and frequency[J]. Clin Chem, 1997,43(8):1348-1351.

[2]續(xù)薇,趙旭,單洪麗,等.3051份不合格標本的原因分析及解決對策[J].中華檢驗醫(yī)學雜志, 2009,32(5):587-589.

[3]張美云,章英宏.加強與臨床的聯(lián)系，切實提高檢驗質量[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2007,28(10):封4.

[4]王建榮,張黎明,馬燕蘭,等.分層次護士培訓的實施與管理[J].護理學雜志,2005,20(4):50-52.

(2015-06-15收稿2015-09-19修回)

(本文編輯胡友花)

Application of Comprehensive Analysis on Rejected Clinical Laboratory Specimens in Quality Control

SUN Zhao-hui1,QU Lin-lin2, HANG Jian-feng1(1.Department of Clinical Laboratory, Guangzhou General Hospital, Guangzhou Military Command Area, Guangzhou510010;2.Faculty of Laboratory, First Clinical School, Guangzhou Medical University, Guangzhou510182)

[Abstract]ObjectiveTo analyze the reasons and percentage of the rejected clinical laboratory specimens, in order to improve the pre-analytical quality. MethodsThe rejected clinical laboratory specimens were analyses retrospectively, including 1 728 blood,829 urine and 372 feces specimens in Guangzhou General Hospital from 2012 to 2013. The distribution of the rejected specimens was analyzed in a statistics method. ResultsThe proportion of the rejected blood, urine, feces specimens are respectively 3.71‰, 3.61‰ and 11.53‰ . The main reason of blood specimen was specimen clotted which accounts for 3.42‰. Specimens clotted were more frequently in EDTA-K2anticoagulant tube than others(χ2=248.779，P<0.001).The main reason of urine specimen was insufficient quantity which accounted for 2.08‰. The main reason of feces specimen was none specimen which accounted for 7.19‰. ConclusionFeedback the results to the clinical staff timely and building the appropriate system to decrease the rates of rejected specimens and improve the pre-analytical quality.

[Key words]specimen handling；laboratories, hospital；quality control

[作者簡介]孫朝暉，男，博士后，主任技師，副主任;電話：020-88653357

[中圖分類號]R 197.32

[文獻標識碼]A

[文章編號]1008-9985(2015)11-1039-03

DOI:10.16770/J.cnki.1008-9985.2015.11.014