廖兆昌　

(廣東省佛山市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科，廣東　佛山　528000))

艾普拉唑治療十二指腸潰瘍的臨床分析

廖兆昌

(廣東省佛山市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科，廣東佛山528000))

[摘要]目的：觀察比較艾普拉唑與奧美拉唑治療十二指腸潰瘍的療效及安全性。方法：選取80例十二指腸潰瘍患者隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組40例服用艾普拉唑片10 mg，1次/d；對照組40例服用奧美拉唑片20 mg，1次/d，療程4周。結(jié)果：治療組臨床療效和潰瘍愈合率與對照組兩者相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療組的不良反應(yīng)較對照組少。結(jié)論：艾普拉唑治療十二指腸潰瘍安全、有較。

[關(guān)鍵詞]十二指腸潰瘍；艾普拉唑；奧美拉唑

十二指腸潰瘍屬酸相關(guān)性疾病，在國內(nèi)有較高的發(fā)病率。以奧美拉唑?yàn)榇淼馁|(zhì)子泵抑制劑(PPI)臨床應(yīng)用多年，抑酸效能較強(qiáng)，對十二指腸潰瘍等酸相關(guān)性疾病已取得了顯著的療效[1]。艾普拉唑是新一代PPI，屬苯并咪唑類，與奧美拉唑化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。本文通過對艾普拉唑與奧美拉唑治療十二指腸潰瘍的療效及不良反應(yīng)進(jìn)行比較，探討艾普拉唑治療十二指腸潰瘍的療效及安全性?，F(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料：選取2012年1月~2014年3月在我院門診就診的患者80例，其中男44例，女36例，年齡22~76歲，平均61.8歲。有上腹痛、反酸、上腹部灼痛等癥狀，經(jīng)胃鏡檢查證實(shí)為十二指腸潰瘍活動期，潰瘍直徑0.3~2.0 cm，數(shù)目不超過2個。妊娠、哺乳期婦女及有胃或食管手術(shù)史；食管糜爛或潰瘍；食管或胃底靜脈曲張；癌性潰瘍；復(fù)合性潰瘍；克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等消化道疾病；長期服用抗?jié)兯幬?；明顯肝、腎、心、肺功能不全者除外。80例患者隨機(jī)均分為兩組，兩組患者在性別、年齡、病程、潰瘍嚴(yán)重程度等比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法：治療組口服艾普拉唑片10 mg(商品名：壹麗安，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司)，1次/d；對照組口服奧美拉唑片20 mg(商品名：洛賽克，阿斯利康制藥有限公司)，1次/d。兩組療程均為4周，療程結(jié)束后復(fù)查胃鏡。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1臨床癥狀：治療前、后每周記錄相關(guān)癥狀，包括腹痛、反酸、胸骨后灼痛等癥狀至4周末。顯效：癥狀消失；有效：癥狀基本消失或好轉(zhuǎn)；無效：癥狀不消失或不好轉(zhuǎn)。有效率=[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.3.2內(nèi)鏡標(biāo)準(zhǔn)：痊愈(S2)為潰瘍及周圍炎性反應(yīng)全部消失；愈合(S1)為潰瘍消失，仍有炎性反應(yīng)；有效為潰瘍縮小50%或以上；無效為潰瘍縮小不及50%。愈合率=[(痊愈+愈合)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法：計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床癥狀療效比較：兩組臨床療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05)，見表1。

表1兩組臨床癥狀療效比較(例)

組別例數(shù)顯效有效無效總有效率(%)治療組403640100.00對照組403460100.00

2.2兩組胃鏡療效比較：兩組潰瘍愈合情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05)，見表2。

表2兩組潰瘍愈合情況比較(例)

組別例數(shù)痊愈愈合有效無效愈合率(%)治療組403162192.50對照組403243190.00

2.3不良反應(yīng)：兩組在治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。治療組出現(xiàn)頭痛1例，發(fā)生率為2.5%；對照組腹瀉1例、食欲不振2例，發(fā)生率為7.5%，艾普拉唑組不良反應(yīng)較少。

3討論

十二指腸潰瘍是一種酸相關(guān)性疾病，潰瘍愈合與胃酸抑制程度相關(guān)。PPI通過有效抑制胃壁細(xì)胞的管狀囊泡和分泌管膜上的H+/K+-ATP酶(質(zhì)子泵)，能顯著減少基礎(chǔ)和餐后的胃酸分泌，目前已成為酸相關(guān)性疾病治療中最有效的一類藥物[2-3]。艾普拉唑是新一代PPI，與奧美拉唑化學(xué)結(jié)構(gòu)相似，但在苯并咪唑上用吡咯環(huán)取代了氫，在吡啶環(huán)上用氫取代了甲基，使其具有獨(dú)特的藥理特性：①半衰期延長，達(dá)3~4小時，對兔H+/K+-ATP酶的體外抑制作用強(qiáng)度是奧美拉唑的16.7倍，抑酸作用強(qiáng)大，且夜間抑酸效果好；②不受肝細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞色素同工酶CYP2C19基因多態(tài)性影響，在不同代謝型患者間療效無差異，效果更加穩(wěn)定可靠；③該藥在已上市PPI中等效劑量較小，具有很高的安全性[4-6]。

本研究結(jié)果顯示，療程結(jié)束時兩組的臨床癥狀緩解總有效率均為100%。而艾普拉唑組的潰瘍愈合率為92.50%,奧美拉唑組的潰瘍愈合率為90.00%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，與文獻(xiàn)報道相符[7]。艾普拉唑組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%，較奧美拉唑組的7.5%低。以上結(jié)果表明了艾普拉唑治療十二指腸潰瘍具有良好的臨床療效，患者耐受性好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，是治療十二指腸潰瘍安全、有效的藥物。

參考文獻(xiàn)4

[1]高雅莉.奧美拉唑治療十二指潰瘍臨床觀察[J].吉林醫(yī)學(xué)，2010,31(24):4085.

[2]Sachs G，Shin JM，Howden CW.Review article：the clinical pharmacology of proton pump inhibitors[J].Aliment Pharmacol Ther，2006,23 (Suppl 2):2.

[3]Shi S，Klotz U.Proton pump inhibitors：an update of their clinical use and pharmacokinetics[J].Eur J Clin Pharmacol，2008，64(10):935.

[4]Li Y，Zhang W，Guo D，et al.Pharmacokinetics of the new proton pump inhibitor ilaprazole in Chinese healthy subjects in relation to CYP3A5 and CYP2C19 genotypes[J].Clin Chim Acta，2008,391(2):60.

[5]劉騰，常艷璐，韓容，等.艾普拉唑的作用機(jī)制與臨床評價[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2009，9(10)：724.

[6]Ho H，Kuan A，Zano F，et al. Randomized，parallel，double-blind comparison of the ulcer-healing effects of ilaprazole and omeprazole in the treatment of gastric and duodenal ulcers[J].J gastroenterol,2009,44(7):697.

[7]艾普拉唑臨床協(xié)作組.艾普拉唑腸溶片治療十二指腸潰瘍的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性平行對照臨床研究[J].中華消化雜志，2009，29(8)：542.

[收稿日期：2014-12-22編校：李曉飛]