劉東華

·療效比較研究·

鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染的臨床療效比較

劉東華

目的 比較鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染的臨床療效。方法 選取內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院呼吸科2013年1—6月收治的呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染患者100例，根據(jù)治療方法分為對(duì)照組和觀察組，每組50例。兩組患者入院后均給予常規(guī)對(duì)癥治療，對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上給予乳酸左氧氟沙星注射液，觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予鹽酸左氧氟沙星粉針；兩組患者均連續(xù)治療1～2周。觀察兩組患者臨床療效、病原菌清除效果及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 對(duì)照組患者中顯效10例、有效23例、無(wú)效17例，觀察組患者中顯效12例、有效24例、無(wú)效14例，兩組患者臨床療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者中均未出現(xiàn)再感染，對(duì)照組患者中清除30株、部分清除11株、未清除7株、替換2株，觀察組患者中清除38株、部分清除10株、未清除2株、替換0株，兩組患者病原菌清除效果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為6.0%，觀察組為2.0%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 鹽酸左氧氟沙星治療呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染的臨床療效與乳酸左氧氟沙星相當(dāng)，安全有效。

氧氟沙星；細(xì)菌感染；呼吸系統(tǒng)；療效比較研究

鹽酸左氧氟沙星具有廣譜抗菌作用，對(duì)腸桿菌科細(xì)菌、嗜肺軍團(tuán)菌等革蘭陰性菌均有較強(qiáng)的抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌也有一定抗菌作用，常用于治療呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖感染等。本研究通過(guò)回顧性分析呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染患者的臨床資料，比較鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

【延伸閱讀】

20世紀(jì)70年代末，盡管美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)得到快速發(fā)展，但仍然面臨醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)使用率存在地區(qū)差異、不合理醫(yī)療行為日益增加及醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用不斷攀升等問(wèn)題，促使人們對(duì)臨床療效證據(jù)的需求不斷增加。療效比較研究(comparative effectiveness research，CER)和循證醫(yī)學(xué)(evidence-based medicine，EBM)即是在這種背景下出現(xiàn)的新研究方法。隨著CER和EBM的逐漸發(fā)展，CER的概念不斷完善，即指在治療某一種疾病時(shí)直接比較不同治療方法的療效差異，從而尋找一種療效和成本效益比最高的治療方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院呼吸科2013年1—6月收治的呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染患者100例，均符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，排除嚴(yán)重肝腎功能損害患者及對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者。根據(jù)治療方法將所有患者分為對(duì)照組和觀察組，每組50例。兩組患者性別、年齡、病程、原發(fā)病比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表1)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者入院后均進(jìn)行血尿常規(guī)、肝腎功能、胸部X線檢查，并給予常規(guī)對(duì)癥治療，對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上給予乳酸左氧氟沙星注射液(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990020，規(guī)格：2 mg/ml)200 g+0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，滴注速度不宜過(guò)快(>1 h滴完)，2次/d[2]； 觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予鹽酸左氧氟沙星粉針(江蘇海慈藥業(yè)有限公司揚(yáng)子江制藥集團(tuán)生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990324，規(guī)格：0.4 g/支)0.2 g+0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，滴注速度不宜過(guò)快(>1 h滴完)，2次/d。兩組患者均連續(xù)治療1～2周。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者臨床療效、病原菌清除效果及不良反應(yīng)情況。

1.3.1 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)我國(guó)抗菌藥物研究指導(dǎo)原則制定臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，以患者臨床癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)、血象恢復(fù)正常、胸部X線陰影消失、痰菌轉(zhuǎn)陰為顯效；以患者臨床癥狀和體征有所好轉(zhuǎn)，血象、胸部X線、痰菌有一定程度恢復(fù)或好轉(zhuǎn)為有效；以患者臨床癥狀和體征無(wú)改善，甚至出現(xiàn)加重或改用其他抗生素治療為無(wú)效。

1.3.2 病原菌清除效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 分別于用藥前、停藥第2天進(jìn)行痰標(biāo)本培養(yǎng)，采用瓊脂雙倍稀釋法測(cè)定鹽酸左氧氟沙星或乳酸左氧氟沙星的最低抑菌濃度(MIC)；以治療后痰標(biāo)本無(wú)病原菌生長(zhǎng)為清除，以治療后痰標(biāo)本病原菌較治療前減少至少1種為部分清除，以治療后痰標(biāo)中原病原菌仍然存在為未清除，以治療后痰標(biāo)本分離出至少1種新病原菌但患者無(wú)任何癥狀、不需要治療為替換，以治療后痰標(biāo)本分離出至少1種新病原菌且患者出現(xiàn)相應(yīng)癥狀和體征、需要治療為再感染[3]。

1.3.3 不良反應(yīng) 詳細(xì)記錄兩組患者治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)及實(shí)驗(yàn)室檢查異常結(jié)果，1次/d，不良反應(yīng)分為肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無(wú)關(guān)、無(wú)法判斷，以肯定有關(guān)作為評(píng)價(jià)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的依據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 對(duì)照組患者中顯效10例、有效23例、無(wú)效17例，觀察組患者中顯效12例、有效24例、無(wú)效14例，兩組患者臨床療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=2.563，P=0.235)。

2.2 病原菌清除效果 兩組患者中均未出現(xiàn)再感染，對(duì)照組患者中清除30株、部分清除11株、未清除7株、替換2株，觀察組患者中清除38株、部分清除10株、未清除2株、替換0株，兩組患者病原菌清除效果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=3.336，P=0.128)。不同菌株清除效果詳見(jiàn)表2。

表1 兩組患者一般資料比較

注：a為t值

表2 兩組患者病原菌清除效果(株)

2.3 不良反應(yīng) 對(duì)照組患者中出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高2例，失眠1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.0%；觀察組患者中出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.0%；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.610，P=0.215)。

3 討論

左氧氟沙星屬第三代氟喹諾酮類抗菌藥物，對(duì)葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、腸球菌屬、銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬等具有良好的抗菌活性，同時(shí)對(duì)厭氧菌、軍團(tuán)菌等也有一定抗菌作用。左氧氟沙星的組織滲透性良好，且可在細(xì)菌感染部位保持較高的藥物濃度，痰內(nèi)藥物濃度不低于血漿濃度[4-8]。左氧氟沙星的血漿t1/2和抗生素后效應(yīng)分別為6～7 h和3～4 h，且與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性，在社區(qū)獲得性下呼吸道感染的治療中應(yīng)用廣泛[9-10]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者臨床療效、病原菌清除效果、不良反應(yīng)發(fā)生率間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道一致[11-12]，提示鹽酸左氧氟沙星治療呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染的臨床療效與乳酸左氧氟沙星相當(dāng)，安全有效，適用于治療呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染。此外，鹽酸左氧氟沙星具有良好的水溶性和化學(xué)穩(wěn)定性，用于治療不同人群、不同程度呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染患者較乳酸左氧氟沙星更具優(yōu)越性。

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(本文編輯：鹿飛飛)

Comparison of Clinical Effect on Respiratory System Bacterial Infections between Levofloxacin Hydrochloride and Levofloxacin Lactate

LIUDong-hua.TheSecondWardofHealthCenter，theAffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversity，Hohhot010050，China

Objective To compare the clinical effect on respiratory system bacterial infections between levofloxacin hydrochloride and levofloxacin lactate.Methods From January to June in 2013，a total of 100 patients with respiratory system bacterial infections were selected in the Department of Respiratory，and they were divided into control group and observation group according to therapeutic methods，each of 50 cases.Patients of both groups were given conventional symptomatic treatment after admission，and patients of control group were given extra levofloxacin lactate injection，while patients of observation group were given extra levofloxacin hydrochloride powder for injection，both groups continuously treated for 1 to 2 weeks.Clinical effect，pathogen eradication effect and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results In control group，10 cases got excellent effect，23 cases got good effect，17 cases were invalid；in observation group，12 cases got excellent effect，24 cases got good effect，14 cases were invalid，no statistically significant differences of clinical effect was found between the two groups(P>0.05).No one of the two groups occurred reinfection；in control group，30 cases got total eradication，11 cases got partial eradication，7 cases did not eradicated，2 cases got replacement；in observation group，38 cases got total eradication，10 cases got partial eradication，2 cases did not eradicated，no one got replacement，no statistically significant differences of pathogen eradication effect was found between the two groups(P>0.05).The incidence of control group was 6.0%，that of observation group was 2.0%，the difference was statistically significantly different(P>0.05).Conclusion Levofloxacin hydrochloride has similar clinical effect on respiratory system bacterial infections with levofloxacin lactate，is effective and safe.

Ofloxacin；Bacterial infections；Respiratory system；Comparative effectiveness research

010050內(nèi)蒙古呼和浩特市，內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院保健中心二區(qū)

劉東華.鹽酸左氧氟沙星與乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染的臨床療效比較[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2015，23(6)：82-84.[www.syxnf.net]

R 322.3 R 515

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.06.026

2015-03-10；

2015-06-15)

Liu DH.Comparison of clinical effect on respiratory system bacterial infections between levofloxacin hydrochloride and levofloxacin lactate[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(6)：82-84.