安繼榮，劉小輝，成建榮

天水市第四人民醫(yī)院腫瘤外科，甘肅 天水 741020

參芪扶正注射液配合胃癌術(shù)后輔助化療臨床觀察

安繼榮，劉小輝，成建榮

天水市第四人民醫(yī)院腫瘤外科，甘肅 天水 741020

目的：觀察參芪扶正注射液在胃癌術(shù)后輔助化療中增加和穩(wěn)定卡氏評(píng)分，減輕白細(xì)胞下降、惡心嘔吐等毒副反應(yīng)的療效。方法：將70例胃癌術(shù)后患者隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組各35例。治療組采用參芪扶正注射液250 mL靜脈滴注，1次/d，連用12天，在化療當(dāng)天開始用藥；對(duì)照組常規(guī)化療。所有病例均治療3個(gè)周期。結(jié)果：卡氏評(píng)分增加、穩(wěn)定率治療組為80%，對(duì)照組為42.85%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。白細(xì)胞下降、惡心嘔吐、血小板減少、血紅蛋白下降等毒副作用的發(fā)生率治療組均低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：參芪扶正注射液能提高胃癌患者術(shù)后生活質(zhì)量，減輕化療引起的毒副作用。

胃癌術(shù)后；參芪扶正注射液；輔助化療；毒副作用

胃癌已經(jīng)成為當(dāng)今社會(huì)威脅公眾健康的主要?dú)⑹?。在全球常見癌癥中居第四位，在癌癥相關(guān)死因中居第二位，每年因胃癌死亡者約70萬例，我國(guó)是胃癌的高發(fā)地區(qū)[1]。研究表明，早期胃癌術(shù)后總體復(fù)發(fā)率為1.5%～13.7%不等，局部進(jìn)展期胃癌在單純根治性手術(shù)后仍有50%～70%的患者發(fā)生復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，而復(fù)發(fā)后1年生存率很低。因此，胃癌治療應(yīng)該是以手術(shù)治療為主的綜合治療，胃癌根治術(shù)后的輔助治療也占據(jù)非常重要的地位[2]。近年來，筆者以參芪扶正注射液作為胃癌術(shù)后XE LO X方案化療的輔助治療，效果滿意，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2010年8月至2013年9月就診的70例胃癌術(shù)后患者隨機(jī)分為2組。治療組35例，其中男24例，女11例；平均年齡55.5歲；分期：ⅢA 14例，ⅢB 21例；病理類型：腺磷癌20例，腺癌15例。對(duì)照組35例，其中男22例，女13例；平均年齡54.7歲；分期：ⅢA 13例，ⅢB 22例；病理類型：腺磷癌18例，腺癌17例。2組患者性別、年齡、分期、病理分型等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入：1）胃癌術(shù)后患者；2）k amo f s k y評(píng)分＞60分；3）心電圖、肝腎功能、血常規(guī)均在正常范圍。1.3 治療方法 治療組采用XE LO X方案化療+參芪扶正注射液：卡培他濱1 000 m g/m2口服，2次/d，d1~14；奧沙利鉑130 m g/m2靜脈滴注＞2小時(shí)，d1，化療同時(shí)應(yīng)用參芪扶正注射液250 mL/次（每250mL含黨參、黃芪各10g）靜脈滴注，1次/d，連用12天。以上方案每21天為1個(gè)周期。對(duì)照組單純采用XE LO X化療方案化療。治療3個(gè)周期后評(píng)價(jià)2組生存質(zhì)量及毒副作用。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 KPS評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 100分：一切正常，無不適癥狀者。90分：能進(jìn)行正常活動(dòng)，有輕微癥狀。80分：勉強(qiáng)能進(jìn)行正?；顒?dòng)，有一些正常活動(dòng)和體征。70分：生活自理，但不能維持正?；顒?dòng)。60分：偶爾需要幫助，但能照顧大部分私人需求。50分：需要頗多幫助和經(jīng)常的醫(yī)療護(hù)理。40分：失去生活能力需特別照顧和幫助。30分：嚴(yán)重失去生活能力、暫時(shí)未有死亡危險(xiǎn)。20分：病重者。10分：危重者。0分：死亡。治療后評(píng)分增加≥10分為升高，減少≥10分為下降，增加或減少＜10分為穩(wěn)定。

1.4.2 化療毒副作用 按WH O不良反應(yīng)程度分級(jí)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用S P SS 10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用(±s)差表示，采用t檢查，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 KSP評(píng)分 K S P評(píng)分治療組升高15例（42.85%），穩(wěn)定13例（37.14%），下降7例（20.00%）；對(duì)照組升高6例（17.14%），穩(wěn)定9例（25.71%），下降20例（57.14%）。2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 毒副作用 治療組白細(xì)胞下降Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度2例（5.71%）；血小板減少Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血紅蛋白下降Ⅰ~Ⅱ度7例（20.00%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；Ⅰ~Ⅱ度惡心、嘔吐9例（25.71%），無Ⅲ~Ⅳ度惡心嘔吐。對(duì)照組白細(xì)胞下降Ⅰ~Ⅱ度17例（48.57%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血小板減少Ⅰ~Ⅱ度11例（31.42%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血紅蛋白下降Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度2例（5.71%）；Ⅰ~Ⅱ度惡心、嘔吐15例（42.85%），Ⅲ~Ⅳ度惡心嘔吐4例（11.42%）。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

胃癌術(shù)后輔助化療經(jīng)過了40余年的發(fā)展歷史，無論在亞洲還是在歐美國(guó)家，都進(jìn)行了大量的研究。目前，在胃癌術(shù)后輔助化療方面尚缺乏標(biāo)準(zhǔn)方案。最常用方案為卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)行輔助化療或口服氟尿嘧啶類單藥輔助化療。尤其在西北經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)Ⅲ期胃癌患者居多，加之中小城市胃癌標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)不夠規(guī)范，為彌補(bǔ)手術(shù)技術(shù)不足所帶來生存差異，對(duì)未進(jìn)行D2根治術(shù)的患者同樣建議氟尿嘧啶類+鉑類聯(lián)合化療。2011年韓國(guó)研究者Y-J B a ng[3]報(bào)道了CLA SS IC研究結(jié)果，這項(xiàng)研究是一項(xiàng)在韓國(guó)、中國(guó)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)入組患者的國(guó)際多中心、開放、隨機(jī)對(duì)照研究，研究結(jié)果示D2根治術(shù)后的胃癌患者，XE LO X方案輔助治療可以為患者帶來顯著生存獲益，延長(zhǎng)患者無疾病生存時(shí)間。同時(shí)，CLA SS IC研究為歷史最大規(guī)模且首次含中國(guó)患者的國(guó)際多中心胃癌輔助化療臨床研究。這表明CLA SS IC研究結(jié)果對(duì)中國(guó)患者輔助化療方案的選擇具有更多的指導(dǎo)意義。根據(jù)2011年衛(wèi)生部《胃癌診療規(guī)范》的闡述，聯(lián)合化療是符合中國(guó)胃癌術(shù)后輔助化療的優(yōu)選模式，輔助化療首先推薦氟尿嘧啶加鉑類的聯(lián)合方案，但是氟尿嘧啶類的藥物有5-FU、卡培他濱、S1、鉑類有順鉑、奧沙利鉑，究竟哪一個(gè)組合療效最佳尚不清楚。而奧沙利鉑能夠顯著提高腫瘤內(nèi)TP酶活力，二者具有協(xié)同增效作用，XE LO X方案從機(jī)制、藥理到臨床數(shù)據(jù)等3方面均可稱為優(yōu)選的輔助化療方案，XE LO X方案成為胃癌術(shù)后輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)方案。胃癌術(shù)后患者納差，多體質(zhì)虛弱、氣血不足，導(dǎo)致副作用加重，甚至不能耐受化療，難以達(dá)到理想的治療效果。因此合理有效的化療方案，同時(shí)結(jié)合扶正治療，可最大程度的降低毒副作用的發(fā)生率，提高化療的治療效果及化療期間的生存質(zhì)量。

中醫(yī)認(rèn)為，腫瘤的形成是人體先有正氣的虧虛而邪毒入侵所致，即所謂“邪之所湊，其氣必虛”“正氣存內(nèi)，邪不可干”，腫瘤屬于正虛邪實(shí)、邪盛正衰的一類疾病。中醫(yī)藥在治療腫瘤調(diào)理機(jī)體內(nèi)環(huán)境，提高機(jī)體免疫功能方面有著廣泛的適應(yīng)癥和獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，研究表明中藥有提高腫瘤化療、放療療效，延長(zhǎng)患者生存期，減輕放療、化療毒副作用，提高和調(diào)整機(jī)體的免疫功能，改善骨髓的造血功能，調(diào)整內(nèi)分泌功能及增強(qiáng)體液調(diào)節(jié)等作用[4]。參芪扶正注射液能明顯抑制胃癌M g C-803細(xì)胞的侵襲力，并且能下調(diào)細(xì)胞中t n-C的表達(dá)，其中藥制劑可能通過改變腫瘤微環(huán)境，預(yù)防化療毒性作用[5-6]。參芪扶正注射液采用我國(guó)傳統(tǒng)補(bǔ)氣藥物黨參、黃芪為主要原料制成的純中藥制劑。大量臨床研究表明，參芪扶正注射液具有抗腫瘤，保護(hù)骨髓功能，促進(jìn)造血及提高機(jī)體免疫力的作用。劉玉華等［7］報(bào)道參芪扶正注射液在106例惡性腫瘤化療中有明顯減毒作用。丁春杰等［8］報(bào)道參芪扶正注射液對(duì)70例晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者免疫功能的影響，能明顯提高化療患者的N K細(xì)胞，腫瘤患者化療過程中聯(lián)合應(yīng)用參芪扶正注射液，可以起到扶正固本、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、減輕化療毒副反應(yīng)的作用，能改善化療患者的臨床癥狀，提高生存質(zhì)量，提高患者的免疫水平，值得臨床使用［9］。參芪扶正注射液可提高食管、賁門癌患者手術(shù)后的免疫功能，提高了生活質(zhì)量［10］。

綜上所述，參芪扶正注射液與化療同時(shí)使用，可明顯起到輔助，增效作用，能有效提高胃癌術(shù)后患者的生活質(zhì)量，并可減輕因化療所致的惡心、嘔吐、食欲下降、乏力等毒副作用。

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ClinicalObservation on ShenQi FuZheng Injection Com bined w ith Chem otherapy for the Patientsafter the Surgery ofGastric Cancer

AN Jirong,LIU Xiaohui,CHENG Jianrong
Surgical Department of Oncology of TianshuiMunicipality the Fourth People's Hospital,Tianshui741000,China

Objective:To observe clinical effectsof ShenQi FuZheng injection combined w ith chemotherapy in increasing and stabilizing Karnofsky(KPS)scores,relievingWBC decrease,toxicities such as nausea and vom iting in the adjunctive therapy for the patients after the surgery of gastric cancer.Methods:Seventy patientswere random ized into the treatmentgroup and the controlgroup,35 caseseach group.The treatmentgroupweregiven intravenousdripping of ShenQi FuZheng injection,250m L,once per day,for 12 consecutive days,medicating at the day of chemotherapy given to the patients;the controlgroup routine chemotherapy.Chemotherapy was performed for three cycles.Results:KPS increaseand stabilization rateof the treatmentgroupwas80%,higher than 42.85%of the controlgroup,the difference demonstrated statisticalmeaning (P＜0.05).The treatmentgroup was lower than the controlgroup in the incidencesof the toxicities includingWBC decrease,nausea and vom iting,blood plateletdecrease,hemoglobin decrease (P＜0.05).Conclusion:ShenQi FuZheng injection could increase quality of life of the patients after the surgery of gastric cancer,and itcould relieve the toxicity induced by chemotherapy.

after the surgery ofgastric cancer;ShenQi FuZheng injection;adjuvantchemotherapy;toxicity

R735.2

B

1004-6852(2015)08-0125-03

2014-12-28

安繼榮(1972—)，副主任醫(yī)師。研究方向：消化道腫瘤的綜合治療。