鹿奉華，李國波，鄭鵬翔，邱銳煒，辛小蘭（廣東省佛山市第二人民醫(yī)院　醫(yī)療設備科，廣東佛山528000）

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醫(yī)學裝備的質(zhì)量管理醫(yī)學計量

鹿奉華，李國波，鄭鵬翔，邱銳煒，辛小蘭
（廣東省佛山市第二人民醫(yī)院醫(yī)療設備科，廣東佛山528000）

〔摘要〕本文闡述醫(yī)學計量是醫(yī)學裝備質(zhì)量管理的技術基礎，醫(yī)學計量在醫(yī)院管理工作中的目的及重要性，醫(yī)學計量的法制觀念及管理制度，特種設備的計量檢測等。加強醫(yī)學計量檢測工作，對提高臨床疾病的診斷水平、減少誤診、減少醫(yī)療機構與患者的糾紛有重要的意義。

〔關鍵詞〕醫(yī)學裝備；管理；醫(yī)學計量

1　醫(yī)學裝備質(zhì)量管理的目的及管理的意義

醫(yī)學裝備是醫(yī)院開展醫(yī)療技術的重要物質(zhì)基礎，是醫(yī)院現(xiàn)代化的重要標志。醫(yī)學裝備的量值準確與否，直接關系到診斷結果和治療效果。開展醫(yī)學裝備質(zhì)量管理的目的就是使醫(yī)院診斷、治療工作的質(zhì)量得到可靠的保障。

醫(yī)學裝備質(zhì)量管理是醫(yī)院質(zhì)量管理的一項重要內(nèi)容，醫(yī)學裝備已成為臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學和基礎醫(yī)學領域所必須的十分重要的工具，是醫(yī)院應用醫(yī)學裝備最新技術，提高診斷治療質(zhì)量，實現(xiàn)醫(yī)學科學現(xiàn)代化的重要保證。

2　醫(yī)學計量是醫(yī)學裝備質(zhì)量管理的技術基礎

醫(yī)學裝備的質(zhì)量管理貫穿于設備運行壽命周期的全過程，滲透于醫(yī)學裝備管理的各方面，醫(yī)學計量是保證醫(yī)學裝備量值準確可靠的技術基礎。如果醫(yī)學量值失準就會導致試驗結果出現(xiàn)錯誤，從而直接影響到診斷、治療結果的準確性與有效性，計量參數(shù)超過閥值可能會危及人的健康和生命。

計量是實現(xiàn)單位統(tǒng)一，計量學是關于測量的科學，是研究測量、保證測量統(tǒng)一和準確的科學。計量是醫(yī)學裝備的技術基礎和手段，設備安裝、調(diào)試、驗收都需要通過計量檢測驗收才能保證設備質(zhì)量，計量是醫(yī)學裝備技術保證的核心。

3　醫(yī)院計量管理工作涉及的范圍

3.1醫(yī)學計量領域管理的分類

在醫(yī)學計量領域，根據(jù)醫(yī)學裝備的計量參數(shù)特性分為：醫(yī)學熱學、生物力學、醫(yī)用電磁學、醫(yī)用生物化學、醫(yī)用聲學、醫(yī)用超聲學、醫(yī)用光學、醫(yī)用激光學、醫(yī)用放射學等專業(yè)。

3.2計量的基本特點：統(tǒng)一性、準確性、廣泛性、法制性、保障性。

3.3計量設備管理工作涉及的范圍：醫(yī)學熱學（體溫計、保溫箱、培養(yǎng)箱）；生物力學（血壓計、氧氣表、壓力表、呼吸機、麻醉機、輸液泵、體重稱等）；醫(yī)用電磁學（核磁共振、心腦電圖機、多參數(shù)監(jiān)護儀、高頻電刀、心臟除顫器等）；生物化學（血細胞計數(shù)儀、酸度計、血氣分析儀、血氧飽和度儀等）；醫(yī)用聲學（聲強計、聽力計等）；醫(yī)用超聲學（超聲診斷儀）；醫(yī)用光學（分光光度計、驗光鏡片、驗光儀等）；醫(yī)用激光學（激光手術和治療設備、激光診斷儀器等）；醫(yī)用放射學 （X射線機、CT、ECT、加速器、DSA等）。

4　醫(yī)學計量在醫(yī)院管理工作中的重要性

4.1醫(yī)學計量是科學診斷的保證

醫(yī)學計量測試儀器對人體組織進行檢測，通過對病理、藥理的定量測試分析，以數(shù)據(jù)為依據(jù)，進行診斷與治療。醫(yī)生從簡單地運用米尺、體重稱測量人體的高度、體重，使用血壓計、體溫計測量人體血壓、體溫，到復雜的心電圖、腦電圖機對人體心、腦疾病的診斷，都是通過醫(yī)學設備的檢測而完成的。超聲、DR、CT、MRI、PET等檢測是通過數(shù)據(jù)轉換為圖像。醫(yī)生對疾病的準確診斷，除了依靠自己的醫(yī)療經(jīng)驗外，最重要的是依靠科學的計量檢測儀器，因此，醫(yī)學計量是重要的科學診斷手段及保證。

4.2醫(yī)學計量是藥物治療的科學依據(jù)

無論是中藥還是西藥，都是通過計量器具對藥物進行組分測定的，藥理檢驗，確定治療范圍，服藥方法、藥量及注意事項等，只有計量器具準確一致，才能對藥物進行正確測定，若計量器具不準確，用藥量就會偏離處方規(guī)定的份量，輕者影響療效，重者會導致其他病變，甚至危及生命，所以，計量器具的準確性是保證藥物治療的科學依據(jù)。

4.3醫(yī)學計量是理化治療的正確保證

在理化治療方面，計量器具是進行治療和控制的重要手段。理化治療是直接依靠醫(yī)療儀器實現(xiàn)的，治療儀器不準確會給理化治療帶來嚴重影響。如直線加速器對腫瘤的放射劑量需要準確的照射劑量與控制，才能進行安全有效的治療。如果劑量不夠，會延誤患者的治療效果，如果劑量超標，將會出現(xiàn)嚴重后果。

4.4醫(yī)學計量是生化檢驗分析的基礎

計量測量儀器是檢驗分析儀器的基礎，檢驗數(shù)據(jù)的準確與否直接關系到診斷治療的結果，無論是生化分析還是其他設備的常規(guī)檢驗，都離不開計量測試儀器，必須保證校驗數(shù)據(jù)的準確。

4.5醫(yī)學計量是搶救危重病人的重要參數(shù)

除顫監(jiān)護儀、呼吸機、多參數(shù)監(jiān)護儀、輸液泵、注射泵等對挽救生命垂危病人起著非常重要作用。這些設備如果數(shù)據(jù)失準，能量超值或不足，呼吸壓力值不準，監(jiān)護參數(shù)有誤，會造成病人危機。

5　醫(yī)學計量的法制管理

計量的法制管理是指國家用法律、法規(guī)對計量進行監(jiān)督和管理。 如《中華人民共和國計量法》和《中華人民共和國計量法實施細則》、《國家強制檢定的工作計量器具明細目錄》、《國家統(tǒng)一實行法定計量單位的命令》等都屬于計量的法律法規(guī)。貫徹計量法制意識，提高醫(yī)務人員的法制觀念，強化計量器具和醫(yī)療設備的準確性和安全性，對提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平、保證患者的安全、防止醫(yī)療隱患和糾紛具有重要的意義。

6　醫(yī)學計量的管理制度

計量的管理制度是醫(yī)學計量管理體系的重要組成部分，計量管理制度的目的是提高計量工作質(zhì)量和計量管理水平，保證計量工作全面、正常地開展。

（1）必須有專職或兼職計量管理人員負責計量管理工作。我院是兼職計量管理人員。對醫(yī)院計量設備統(tǒng)一編號，單獨建賬，對計量設備建立檢測檔案，做到賬物相符。對計量設備制定周期檢定時間表，積極配合檢定部門，完成計量檢測工作，杜絕漏檢發(fā)生。

我院每年常規(guī)檢定計量設備的時間是每年九月份，每年都有650臺以上醫(yī)療設備進行檢測，按照計量設備檢測的分類內(nèi)容，由佛山市計量技術監(jiān)督檢測中心派相關工作人員到我院現(xiàn)場進行檢測，醫(yī)院領導高度重視，派醫(yī)院工作人員積極配合執(zhí)法部門對需要檢定的設備到臨床科室進行檢測，防止漏檢。

（2）對新購置的醫(yī)療設備的計量檢定：對新購置的醫(yī)療設備按照購置合同，對需要檢測的設備一定要經(jīng)過佛山市計量技術監(jiān)督部門檢測合格后，方可投入使用。防止新購醫(yī)療設備按照平常驗收，只看外觀有無破損、附件是否齊全，開機使用是否正常，主觀驗收的現(xiàn)象。忽視醫(yī)療設備的技術指標及相關參數(shù)的驗收，這需要計量技術監(jiān)督部門對設備的技術及相關參數(shù)進行科學、準確的檢測數(shù)據(jù)報告與廠家提供的檢測數(shù)據(jù)報告是否要慎重考慮是否投入使用，否則，會導致臨床診斷和治療效果。

（3）對維修后的計量醫(yī)療設備的管理：對維修后的計量醫(yī)療設備要重新檢定合格后，才能投入使用。要求我們維修人員定期到臨床科室巡檢，對計量設備定期保養(yǎng)、維護，掌握每臺設備的運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理、及時檢測校準。

7　特種醫(yī)療設備的計量檢測

7.1主要特種設備的檢測

我院主要針對供應室的脈動真空滅菌器、手術室、檢驗科、口腔科的臺式（立式）滅菌器、高壓氧艙、口腔科壓力空氣儲氣罐、鍋爐等特種設備進行強檢，這些壓力容器的類別屬于Ⅰ類。對新購買的壓力容器首先把壓力表和安全閥、氧壓力表、精密氧壓力表送到廣東省特種設備檢測研究所佛山分院檢定，取得合格證書。其次，還要帶上生產(chǎn)廠家的“特種設備產(chǎn)品質(zhì)量證明書，使用說明書、產(chǎn)品合格證、安裝說明、圖紙、上崗人員的特種設備工作人員證”等資料，辦理“特種設備使用登記證”后，才可以使用這些特種設備。這些設備投入使用后，每一年對這些設備強檢一次。 強檢時間以各醫(yī)院與特種設備質(zhì)量技術監(jiān)督部門約定的時間為準。

7.2特種設備配件檢測

主要是對氧壓力表、精密氧壓力表、安全閥、普通壓力表的檢定，其中氧壓力表、普通壓力表每半年強檢一次，精密氧壓力表、安全閥每年強檢一次。

7.3特種設備報廢

報廢必須到廣東省特種設備質(zhì)量技術監(jiān)督局申請，審批同意后方可報廢。

8　結束語

在新的醫(yī)改政策下，一定要做好醫(yī)學計量法律法規(guī)的宣傳工作，強化醫(yī)護人員的計量意識。醫(yī)學計量工作不僅關系到醫(yī)院的診療水平，還關系到患者的身心健康，醫(yī)療機構應加強醫(yī)學計量檢測工作，對提高臨床疾病的診斷水平，減少誤診、減少醫(yī)療機構與患者的糾紛有重要的意義。

收稿日期：2015-05-05

〔中圖分類號〕R197.39

〔文獻標識碼〕B

〔文章編號〕1002-2376（2015）09-0097-02