劉春紅

(北京龍安康華安全生產研究中心，北京 100013)

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安全評價在制藥企業(yè)中的應用分析

劉春紅

(北京龍安康華安全生產研究中心，北京 100013)

安全評價作為安全管理中較為重要的環(huán)節(jié)，其通過有效評價可及時掌握危險源，并分析危險程度，為安全管理提供更好的理論基礎。因此，加強制藥企業(yè)安全評價，對提高制藥企業(yè)安全管理有著積極作用。對安全評價的重要性、基本要點及評價方法進行分析，為制藥企業(yè)安全管理提供應對策略。

安全評價；制藥企業(yè)；管理

1 安全評價對制藥企業(yè)的重要性

安全生產直接影響著企業(yè)的發(fā)展和生存，也直接關系著人民群眾的財產安全和生命安全，對社會發(fā)展、改革和穩(wěn)定的大局有著重大意義。因此，提高制藥企業(yè)的安全評價，保證安全生產，對保證制藥企業(yè)有序管理、穩(wěn)定運行有著不可替代的作用[1]。

安全生產主要指制藥企業(yè)勞動生產過程中其設備、人身及產品的安全，還包括交通運輸中安全等方面，通過這些方面的安全評價更加利于提高工作秩序，可使各種有害因素和危險因素得到及時消除，確保人身健康和安全，同時可有效避免設備遭受破壞，更好地打造制藥企業(yè)的生產環(huán)境安全。目前，我制藥廠在安全管理中，始終堅持“以人為本”原則，并將“安全發(fā)展”作為指導方針，在科學發(fā)展觀的統(tǒng)籌下，打造覆蓋全生產線的安全生產管理，促使安全生產能夠實現(xiàn)“五到位”，具體為“安全責任、安全意識、安全科技、安全法制、安全投入”到位。

在國外，安全評價亦稱為危險評價或者風險評價，主要以系統(tǒng)安全和實現(xiàn)工程安全為主要目標，積極運用安全系統(tǒng)工程原理和方法，實現(xiàn)對系統(tǒng)、工程中存在的有害因素和危險因素進行早期判斷、分析，同時了解其可能帶來的嚴重程度，進而根據(jù)存在的問題及時采取應對策略。

2 安全評價基本要點

2.1 資料收集

根據(jù)制藥企業(yè)的生產過程、生產特點，對相關標準和法規(guī)進行收集整理，更好分析制藥企業(yè)生產中的工藝、設備、事故情況和倉儲等，同時對制藥企業(yè)所在地氣候條件、地理位置、社會環(huán)境等信息進行全面收集。

2.2 危險、有害因素識別與分析

結合所掌握資料，類比以往同行業(yè)生產安全事故機理分析基礎上，從自然條件(氣象氣候、水文地質)、項目選址(即地理位置)、工藝流程、原輔材料、主要儀表和設備等各方面，對可能存在的危險、有害因素進行分析和識別，為進一步完善建設方案安全對策提供科學依據(jù)。

2.3 評價過程

在上述分析基礎上，結合評價對象及評價目的復雜程度，采取一種或多種方法進行評價，分析事故的嚴重性和可能性，通過定量或定性的方式完成分析，并對其進行分級，為安全管理明確重點。

2.4 降低或控制危險的安全對策措施

結合分級結果及評價結果，針對超出標準值的危險，應當積極實施組織管理或工程技術，使危險能夠及時控制或降低；針對標準值范圍內的危險源，屬于允許或能夠接受的危險，應采取有效監(jiān)測方式實現(xiàn)對危險源的控制，避免儲備條件或使用條件發(fā)生變化，致使危險值上升；針對可能出現(xiàn)系統(tǒng)嚴重破壞和重大傷亡的危險源，則必須立即作出相應處理，并將其作為重點防范對象。此外，根據(jù)評價結果擬定事故重大危險源應急救援預案[2]。

3 制藥企業(yè)可用安全評價方法

按照《危險化學品名錄》及《危險貨物品名表》中相關要求，制藥企業(yè)在生產過程中，通常需用到液化石油氣、氮氣、乙醇等危險化學品，其中氧氣與液化石油氣主要用于針劑的封口；氫氧化鈉則主要用于污水處理；氮氣則主要用于針劑液體[3]。此外，在制藥企業(yè)的化驗室常需用到氧化汞、乙酸汞等多種毒性劇烈的化學品。因此，在對制藥企業(yè)進行安全評價時，可采取以下幾種方法。

3.1 安全檢查表法

該方法操作簡單，主要通過定性分析的方式完成評價，在安全評價中最為基礎，同時當前運用最為廣泛。經由安全檢查表檢查，及時制定整改措施，掌握潛在危險，在控制事故發(fā)生方面有著較大積極作用。

3.2 事故樹分析法

事故樹主要是在發(fā)生事故后，對事故結果的原因進行查找，進而及時對事故存在的各種因素進行分析，其中主要從邏輯關系和因果關系來開展，通過該方法能夠掌握可能出現(xiàn)的事故，并及時將圖放在最上面，對系統(tǒng)構成要素間存在的關系進行探索，掌握與事故發(fā)生相關的主要因素，查找最基本原因，經由定性分析對各種因素可能給事故帶來的影響及事故的控制要點進行擬定和了解，及時采取應對策略。經由定量分析，對事件出現(xiàn)的概率進行計算。通過該安全評價方法，為系統(tǒng)安全目標提供較好的理論依據(jù)。

3.3 重大事故后果分析法

制藥企業(yè)最常出現(xiàn)的重大事故分別有爆炸、火災、中毒等，會導致企業(yè)遭受巨大的經濟損失，同時還可致使大量人員傷亡，給社會安全造成嚴重影響。該方法主要通過對不同事故類型進行分析，結合不同數(shù)學模型，經由定量分析方式對可能出現(xiàn)的重大事故進行描述，分析事故可能給職工、企業(yè)及周圍居民造成的危害及其嚴重程度，如火災、泄漏及中毒等事故，其周圍區(qū)域應劃分為安全區(qū)、輕傷區(qū)、重傷區(qū)和死亡區(qū)，同時分析可能帶來的財產損失和破壞程度等。重大事故后果分析法主要為制藥企業(yè)提供較為全面的事故后果分析數(shù)據(jù)，進而根據(jù)后果采取有效防護措施，如報警系統(tǒng)、防火系統(tǒng)或減壓系統(tǒng)等各方面數(shù)據(jù)，并實現(xiàn)對事故影響的控制。

4 制藥企業(yè)危險、有害因素的辨識及對策

4.1 防火防爆

在制藥企業(yè)中，固體制劑車間、中藥提取車間及乙醇罐區(qū)等區(qū)域是發(fā)生易燃易爆的場所，為保證安全生產，要求所有工作人員不得攜帶火源進入這些區(qū)域，且所有進出車輛均必須安裝防火罩。乙醇輸送時，主要采取法蘭連接的方式處理，并及時對法蘭進行靜電消除處理。在進行灌裝和輸送的過程中，為控制靜電的產生，主要采取低速運行方式，避免液體飛濺和飛散造成靜電。針對出入易爆區(qū)域的工作人員，要求必須穿戴防靜電導電鞋，避免人體作為靜電媒介造成嚴重后果。在易燃易爆區(qū)域內，主要采用電爐來完成相關操作，嚴禁使用任何明火，同時一些在碰撞中易產生火花的工具也不得進入?yún)^(qū)域內。

4.2 危險化學品儲存

對化學危險品的搬運和裝卸提出明確規(guī)定，確保輕卸、輕裝，避免發(fā)生碰、摔、滾動和拖拉等危險情況。在管理上，針對危險化學品倉庫、易燃液體罐區(qū)等儲備，同樣嚴禁明火進入儲備區(qū)域，對火源進行控制，并對靜電火花及鐵器碰撞火花進行預防。為提高儲備安全性，在儲備區(qū)域內需安裝自動滅火設備，該設備能夠通過對儲備區(qū)的溫度及氣體濃度等進行檢測，當超出臨界值后，即可自動開啟，及時對危險源進行消除。在對危險化學品進行儲備時，則需進行分類、分區(qū)管理，并根據(jù)要求保證化學品的墻距、垛距和頂距等。針對化驗時需用到的試劑應分類儲備，部分禁忌化學品必須隔離保存[4]。

4.3 工藝控制

加強生產各崗位的強化控制，提高安全操作規(guī)程，特別針對乙醇進行蒸餾處理時，必須根據(jù)相關要求制定流程工藝進行操作。為更好地提高安全管理，除加強職工正常操作水平外，還應安排員工對緊急事故處理及異常操作處理等技能進行培訓，幫助員工提高操作工藝，及時應對緊急情況。在生產過程中，要求所有人員必須佩戴專業(yè)的防護用品，有效避免高溫介質或機械設備等帶來的威脅；在蒸汽加熱過程中，氣門開啟需要適度，以免過度開啟時物料迅速被蒸發(fā)，而蒸汽無法及時排除，最終導致壓力上升，造成爆炸；在蒸餾進行操作時，必須時刻對蒸餾系統(tǒng)通暢性進行檢查，避免由管道堵塞致使壓力快速上升造成危險。

4.4 安全裝置

定期對相關裝置進行檢查，尤其是壓力容器、鍋爐等設備的安全附件(如安全閥、爆破片、壓力表、溫度表等)靈敏可靠性檢查。所有安全裝置均經由具有委托資質單位進行防靜電處理。根據(jù)要求定期對裝置進行防雷檢測，一旦出現(xiàn)不符合要求需及時整改。定期對溫度計、壓力表等進行校驗，確保安全生產。對安全裝置進行定期維護管理，保證裝置始終處于正常運轉狀態(tài)，以防因設備原因導致不安全事故。

5 結論

制藥企業(yè)的生產和產品具有特殊性，在生產中往往需要運用到各種化學品，故一旦出現(xiàn)爆炸、泄漏等情況，易造成大范圍的中毒等事故，不利于企業(yè)自身的發(fā)展，同時會造成嚴重的社會危害。因此，加強制藥企業(yè)安全管理極為重要，安全評價作為安全管理的重要環(huán)節(jié)，通過危險因素的評價，可更好地提高安全管理的目標性和有效性。

[1] 陳慧.歐美制藥企業(yè)臨床試驗藥物安全報告體系研究和啟示[J].中國新藥雜志,2012(5):125-128.

[2] 韓園園,杜治平.我國制藥企業(yè)社會責任績效評價模型探析[J].大眾商務,2010(2):96-97.

[3] 鄭寶華.中國醫(yī)藥制造業(yè)產業(yè)安全及其評價研究[D].南京：南京航空航天大學,2010.

[4] 簡兆權,葉冠林.基于層次分析法的制藥企業(yè)供應商評價體系研究[J].科技管理研究,2012(12):53-57.

(責任編輯：李嵐春)

2015-01-16

劉春紅(1978—)，女，北京龍安康華安全生產研究中心注冊安全工程師，國家二級安全評價師，研究方向為制藥企業(yè)安全評價。

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1673-2197(2015)10-0139-02

10.11954/ytctyy.201510070