鄭秀華，鄭建豹

(1. 福建省莆田市荔城醫(yī)院,福建 莆田 351144;2. 福建省莆田市荔城區(qū)公安局法醫(yī)室，福建 莆田 351100 )

丹莪婦康煎膏治療子宮內(nèi)膜異位癥療效觀察

鄭秀華1，鄭建豹2

(1. 福建省莆田市荔城醫(yī)院,福建 莆田 351144;2. 福建省莆田市荔城區(qū)公安局法醫(yī)室，福建 莆田 351100 )

目的觀察丹莪婦康煎膏治療子宮內(nèi)膜異位癥患者的臨床效果。方法將210例子宮內(nèi)膜異位癥患者隨機分成觀察組105例與對照組105例。對照組給予孕三烯酮膠囊口服，觀察組給予丹莪婦康煎膏口服，觀察2組臨床療效、安全性及治療前后血清糖類抗原125(CA125)水平、月經(jīng)量及痛經(jīng)癥狀改善情況。結(jié)果治療3個月經(jīng)周期后，2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)；2組血清CA125水平均較治療前降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)；觀察組治療前后月經(jīng)量比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，而對照組治療后月經(jīng)量明顯減少(P<0.05)；觀察組用藥后1，2，3個月經(jīng)周期后的視覺模擬疼痛評分均顯著低于對照組(P均<0.05)。結(jié)論丹莪婦康煎膏治療子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效好，可顯著改善痛經(jīng)癥狀，且不影響月經(jīng)量，安全，值得臨床應(yīng)用。

子宮內(nèi)膜異位癥；丹莪婦康煎膏；痛經(jīng)

子宮內(nèi)膜異位癥是育齡期婦女常見的良性疾病之一，但它有惡性腫瘤的特點，具備種植生長、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移等能力[1]，且發(fā)病率呈逐年升高的趨勢。子宮內(nèi)膜異位癥患者常有月經(jīng)失調(diào)、盆腔觸痛性硬結(jié)、腸道不良癥狀、性交疼痛、不孕及痛經(jīng)等臨床表現(xiàn)，對患者的生活、工作造成嚴(yán)重的影響。目前治療該疾病以孕三烯酮為首選治療藥物，可有效抑制促卵泡素、促黃體激素、卵巢甾體激素等的分泌、釋放，進而起到降低血液循環(huán)中的甾體激素水平，最終促使子宮內(nèi)膜萎縮，起到改善臨床癥狀的目的。但該藥容易出現(xiàn)體質(zhì)量異常增加、食欲改變、肝酶升高、月經(jīng)量減少等不良反應(yīng)[2]。因此，探究更有效、安全的臨床治療方案，對減輕患者的家庭負(fù)擔(dān)、改善生活質(zhì)量等均有積極的臨床意義。2013年9月—2014年9月筆者觀察了丹莪婦康煎膏治療子宮內(nèi)膜異位癥患者的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取上述時期在莆田市荔城醫(yī)院就診且經(jīng)B超、糖類抗原(CA125)檢查、婦科常規(guī)檢查等診斷為子宮內(nèi)膜異位癥患者210例，均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則試行版》[3]中關(guān)于子宮內(nèi)膜異位癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，病情分期標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]，子宮肌瘤直徑小于6cm，患者均簽署知情同意書，自愿參加本次研究的育齡婦女；排除合并肝腎功能不全、精神病、心腦血管疾病及全身性嚴(yán)重疾病者，處于哺乳期或妊娠期婦女者，治療依從性差、未按規(guī)定服藥者，3個月內(nèi)使用過除孕三烯酮外激素類藥物治療者，對研究藥物過敏者。按照隨機數(shù)字法將210例患者分成觀察組與對照組各105例，2組病程、病情分期、年齡比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。見表1。

1.2治療方法 對照組給予孕三烯酮膠囊(北京紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H19980020)2.5mg/d口服，在患者月經(jīng)周期的第1天開始服用，第4天服用第2次，并以此為每周期服藥時間，保持不變，連續(xù)服用3個月經(jīng)周期。觀察組給予丹莪婦康煎膏(滇虹藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025253)口服，在月經(jīng)開始前15d開始服用，可用開水兌服或直接服用，每次15g，每天2次，連用15d，經(jīng)期不需停藥，連續(xù)服用3個月經(jīng)周期。

表1 2組一般資料比較

1.3觀察項目 ①觀察2組臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況。②檢測2組治療前后血清CA125水平，于患者月經(jīng)干凈后的第4天抽取其靜脈血標(biāo)本，使用電化學(xué)發(fā)光法測定。③觀察2組治療前后月經(jīng)量，采用計量式衛(wèi)生巾稱質(zhì)量法計算。④分別于治療前及用藥后1，2，3個月經(jīng)周期采用視覺模擬疼痛評分(VAS)評定痛經(jīng)程度， 無疼痛計0分；有輕微的疼痛感，可忍受計1～3分；出現(xiàn)疼痛且影響睡眠，但仍能忍受計4～6分；有強烈的疼痛感且難以忍受計7～10分[5]。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)[6]痊愈：月經(jīng)失調(diào)、腸道不良癥狀、痛經(jīng)等相關(guān)臨床癥狀均消失，盆腔包塊縮小至不存在；顯效：相關(guān)臨床癥狀基本消失，盆腔包塊縮小幅度≥50%；好轉(zhuǎn)：相關(guān)臨床癥狀有所改善，盆腔包塊縮小幅度小于50%或無變化；無效：臨床主要癥狀無明顯改變或病情加重。痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)為總有效。

2 結(jié) 果

2.12組臨床療效比較 治療3個月經(jīng)周期后， 2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

2.22組治療前后血清CA125水平及月經(jīng)量比較 2組治療后血清CA125水平均較治療前明顯降低，且觀察組顯著低于對照組(P均<0.05)；觀察組治療前后月經(jīng)量比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，而對照組治療后月經(jīng)量明顯減少(P<0.05)。見表3。

2.32組治療前后VAS評分比較 2組治療前VAS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，但觀察組用藥1，2，3個月經(jīng)周期后的VAS評分均顯著低于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.42組不良反應(yīng)比較 觀察組治療期間無一例出現(xiàn)不良反應(yīng)；對照組治療期間發(fā)生閉經(jīng)20例，月經(jīng)紊亂15例，痤瘡10例，肝功轉(zhuǎn)氨酶升高10例，不良反應(yīng)發(fā)生率為52%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(2=21.012，P<0.05)。

表3 2組治療前后血清CA125水平及月經(jīng)量比較

表4 2組治療前后VAS評分比較，分)

3 討 論

子宮內(nèi)膜異位癥是一種依賴于雌激素的婦科常見疾病，國內(nèi)發(fā)病率為10.00%～15.00%[5]，且近年呈逐年上升趨勢，對患者的生殖健康造成嚴(yán)重影響，逐漸引起人們的重視。目前關(guān)于子宮內(nèi)膜異位癥發(fā)病機制仍有爭議[7]，給臨床治療帶來一定的難度。婦科手術(shù)雖然是一種有效、可靠的治療方式，但治愈率并不理想，且保守性手術(shù)仍存在術(shù)后復(fù)發(fā)率高等問題。孕三烯酮是常有治療此病的有效藥物，可減少血液循環(huán)中性激素結(jié)合球蛋白，增加處于游離狀態(tài)中的睪酮量，并對巨噬細(xì)胞的增殖與其生物活性產(chǎn)生明顯的抑制性作用，從而達(dá)到抑制內(nèi)膜的產(chǎn)生與異位內(nèi)膜增生、控制異位內(nèi)膜病灶等效果[8]。但其有類似雄激素的作用，還會引起患者的肝酶水平升高，不良反應(yīng)較多，在較大程度上限制了長期應(yīng)用與推廣[9]。如何向患者提供一種療效好、復(fù)發(fā)率低、不良反應(yīng)少的治療方法，一直困擾著臨床醫(yī)師。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為子宮內(nèi)膜異位癥屬于“不孕”“癥瘕” “痛經(jīng)”等范疇，多因風(fēng)寒相搏而致氣滯血瘀、瘀血阻滯，而瘀血日久于胞宮發(fā)生阻滯，瘀血不通而痛，故子宮內(nèi)膜異位癥患者常有疼痛表現(xiàn)。此外，脾虛生濕、肝郁之滯等亦可致氣血凝滯、運行不暢，小腹疼痛日趨加重。因此，中醫(yī)治療常以化瘀止痛、活血通絡(luò)、軟堅散結(jié)等為主。有研究表明，活血化瘀藥方可促進內(nèi)膜異位細(xì)胞凋亡、消退[10]?，F(xiàn)代藥理研究也發(fā)現(xiàn)，活血化瘀藥方能對周圍血管產(chǎn)生擴張作用，改善機體微循環(huán)，并調(diào)節(jié)免疫功能，最終起到改善盆腔環(huán)境的作用[11]。莪婦康煎膏是活血化瘀的典型代表方劑，具有疏肝理氣、活血祛瘀、軟堅化積、調(diào)經(jīng)止痛等諸多功效，主要成分為紫丹參、莪術(shù)、竹葉柴胡、三七、赤芍、當(dāng)歸、三棱、香附、延胡索、甘草。方中三七、紫丹參祛瘀止血，赤芍活血祛瘀、清熱涼血，三棱、莪術(shù)行氣解郁、破血消癥，香附與延胡索活血散瘀、鎮(zhèn)靜止痛，當(dāng)歸活血補血，甘草調(diào)和諸藥。何梅等[12]Meta分析研究發(fā)現(xiàn)，丹莪婦科煎膏可達(dá)到常規(guī)西醫(yī)治療的臨床效果，且安全性更高。本研究結(jié)果顯示，2組治療總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組；觀察組治療前后月經(jīng)量比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，而對照組治療后月經(jīng)量明顯減少。證實丹莪婦康煎膏治療子宮內(nèi)膜異位癥比孕三烯酮膠囊更安全可靠。

CA125是診斷子宮內(nèi)膜異位癥的有效指標(biāo)之一，其水平>70 IU/mL對于卵巢內(nèi)異囊腫破裂的術(shù)前診斷具有較高的特異性[13-14]。本研究結(jié)果顯示，雖然2組治療后血清CA125水平均有明顯降低，但觀察組治療后血清CA125水平顯著低于對照組，與文獻[15]報道結(jié)果相似。且觀察組用藥1，2，3個月經(jīng)周期后的VAS評分均顯著低于對照組，說明丹莪婦康煎膏可明顯改善痛經(jīng)癥狀。

綜上所述，丹莪婦康煎膏治療子宮內(nèi)膜異位癥療效確切，治療安全性高，可顯著改善痛經(jīng)癥狀，且不影響月經(jīng)量，患者更容易耐受，值得臨床應(yīng)用。但丹莪婦康煎膏對子宮內(nèi)膜異位癥的具體作用以及其對延緩癥狀的發(fā)生和發(fā)展、對患者生育功能的影響，仍需進一步更大樣本、多中心、前瞻性的研究探討。

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1008-8849(2015)36-4056-03

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