孫舒雅+尹宏

[摘要] 目的 觀察補(bǔ)益脾腎方治療老年骨質(zhì)疏松癥（脾腎不足型）的臨床效果。 方法 將82例老年骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分成治療組、陽性藥組，治療組采用補(bǔ)益脾腎方聯(lián)合鈣劑治療，陽性藥組僅采用鈣劑治療。比較兩組治療前后的骨密度、血生化指標(biāo)（血清鈣、磷、堿性磷酸酶）及臨床療效。 結(jié)果 治療后，治療組的骨密度顯著提高（P<0.01），陽性藥組治療前后的骨密度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療前后的血生化指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組的總有效率為87.8%，明顯高于陽性藥組的26.8%（P<0.01）。 結(jié)論 補(bǔ)益脾腎方聯(lián)合鈣劑治療老年骨質(zhì)疏松癥（脾腎不足型）的效果滿意。

[關(guān)鍵詞] 補(bǔ)益脾腎方；骨質(zhì)疏松癥；骨密度

[中圖分類號(hào)] R681 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）12（c）-0127-03

老齡化社會(huì)已經(jīng)漸漸成為目前我國面臨的主要問題，這將使我們步入老年慢性病的高負(fù)擔(dān)期，據(jù)統(tǒng)計(jì)2012年老年慢病確診患者2.6億[《中國慢性病防治工作規(guī)劃（2012～2015年）》報(bào)告]。骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis，OP）作為慢性疾病的一種長期困擾老年人，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量，治療方法單一，需要多種補(bǔ)充治療方法。補(bǔ)益脾腎方為本院名老中醫(yī)協(xié)定方，用于治療老年OP患者已有20余年，有確切的效果，本研究目的在于探討其對(duì)OP的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2012年11月～2014年7月在臨床工作中隨機(jī)選住院或門診老年OP患者82例，其中男性35例，女性47例，年齡65～85歲。所有病例均符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①全身無力，疼痛以腰背部明顯，同時(shí)疼痛可日益加重，易發(fā)生骨折；②脊椎常有后突畸形；③X線表現(xiàn)：骨質(zhì)（脊椎、骨盆、股骨上端為主）普遍稀疏；④骨密度檢測可陽性；⑤影響骨代謝藥物（維生素D、雌激素、鈣制劑、雙膦酸鹽等）近3個(gè)月未使用；⑥無重要臟器疾??；⑦中醫(yī)證候表現(xiàn)為腰脊疼痛，酸軟少力，不能持重，目眩，舌質(zhì)偏紅或淡[1-2]。將患者隨機(jī)分為治療組41例，陽性藥組41例。兩組的一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組：采用補(bǔ)益脾腎方，組成為制首烏12 g、山藥12 g、制山萸肉12 g、鹿角膠15 g、枸杞子6 g、熟地12 g、補(bǔ)骨脂15 g、甘草3 g、菟絲子30 g、杜仲18 g、懷牛膝18 g、淫羊藿9 g、炒白術(shù)15 g，口服，早晚各1次，連續(xù)服用3個(gè)月。加服鈣劑（美國惠氏-百宮制藥生產(chǎn)的碳酸鈣D3片），1次/d，600 mg；陽性藥組：僅口服碳酸鈣D3片600 mg，1次/d，連續(xù)服用3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

兩組患者在治療前及治療3個(gè)月后均測量骨密度[3]；檢查血生化指標(biāo)包括血清鈣、磷、堿性磷酸酶；療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床控制：疼痛消失或基本消失，臨床癥狀分級(jí)量表評(píng)定為0級(jí)者；顯著進(jìn)步：疼痛明顯改善，臨床癥狀分級(jí)量表評(píng)定為I級(jí)者；進(jìn)步：疼痛有所減輕，臨床癥狀分級(jí)量表評(píng)定為Ⅱ級(jí)者；無效：疼痛無明顯改善，臨床癥狀分級(jí)量表評(píng)定為Ⅲ級(jí)者。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后腰椎骨密度的比較

治療3個(gè)月后，治療組的骨密度顯著提高（P<0.01），陽性藥組治療前后的骨密度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后血生化指標(biāo)的比較

兩組治療前后的血生化指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組療效的比較

治療組的總有效率為87.8%，明顯高于陽性藥組的26.8%（P<0.01）（表3）。

3 討論

OP是一種以低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征，導(dǎo)致骨質(zhì)脆性增加和易于骨折的代謝性骨病[4]。我國受OP影響的人群大約已有1億人，45歲以上的人口男性比例接近4∶1，也就是OP在4名男性中就有1名被其影響，女性發(fā)病率更高，最近有研究表明，近60歲以上老人已接近1.5億，是OP的高危人群，發(fā)生率為60%左右，伴有骨折并發(fā)癥的患者已經(jīng)達(dá)到12%。歐洲可能有6900萬50歲以上人群患OP，數(shù)字還在向上攀升，其中婦女中椎體骨折的發(fā)生率為每年11/1000[5]，在美國女性也易于發(fā)生此病，估計(jì)有800萬名婦女患有OP。OP被稱為“隱形殺手”，因?yàn)樵缙诎Y狀不明顯，很容易被忽視。目前，世界衛(wèi)生組織已將OP與糖尿病、心血管病共同列為危害中老年人健康的三大殺手，而原發(fā)性O(shè)P的病因和發(fā)病機(jī)制仍在探索之中，多種原因均會(huì)促進(jìn)OP的發(fā)生。治療方法不多，主要為鈣劑、維生素D類等，需要多種補(bǔ)充治療方案[6-8]。

補(bǔ)益脾腎方為本院名老中醫(yī)協(xié)定方，認(rèn)為腎虛脾弱是引起OP的主要病機(jī)[9]。腎為先天之本，主骨生髓，腎虛精血不足則髓之生化乏源，不能滋養(yǎng)骨骼，骨之失養(yǎng)會(huì)導(dǎo)致骨骼脆弱無力[10]，通常在臨床上表現(xiàn)為腰背酸軟、疼痛、雙下肢乏力、關(guān)節(jié)酸痛等，且患者較易發(fā)生骨折，脾虛也被認(rèn)為是老年性O(shè)P發(fā)病的內(nèi)因之一。脾主運(yùn)化，為后天之本，能將水谷化為精微滋養(yǎng)全身百脈，脾胃運(yùn)化水谷的功能旺盛，則機(jī)體消化吸收水谷才能化生氣血、津液等精微物質(zhì)，營養(yǎng)五臟六腑以及筋肉、四肢百骸，維持正常的生理過程。反之，若脾胃虛弱，脾胃運(yùn)化水谷精微的功能衰退，則會(huì)使氣血生化不足。治療原則重在調(diào)補(bǔ)脾、腎兩臟，效果明顯[11-13]。本研究發(fā)現(xiàn)補(bǔ)益脾腎方聯(lián)合碳酸鈣D3片治療后腰椎骨密度在治療后3個(gè)月顯著提高，而單純使用鈣劑治療骨密度的改變及止痛療效均不明顯，兩組治療后血生化指標(biāo)均無明顯變化，表明可能需要長期治療，中醫(yī)癥狀改善明顯，有望成為OP重要的治療方法之一。

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（收稿日期：2014-10-03 本文編輯：許俊琴）