康柳枝

(福建醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院藥學部，福建 泉州　362000)

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某院心內(nèi)科大株紅景天注射液用藥合理性分析

康柳枝

(福建醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院藥學部，福建 泉州362000)

摘要：目的了解某院心內(nèi)科大株紅景天注射液使用情況，為促進大株紅景天的臨床合理使用提供參考。方法抽取某院心內(nèi)科2015年第一季度使用大株紅景天注射液的439份病歷，對大株紅景天注射的用藥情況進行統(tǒng)計分析。結(jié)果某院心內(nèi)科大株紅景天的使用存在溶媒選擇不當、未注明滴速要求、超療程用藥等不合理情況。結(jié)論藥師應(yīng)加強用藥監(jiān)護，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與醫(yī)護人員溝通；西醫(yī)師應(yīng)加強對中醫(yī)藥理論的學習，結(jié)合中醫(yī)辨病辨證理論合理選擇中藥注射劑，以促進中藥注射劑的合理應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：大株紅景天注射液；中藥注射劑；冠心?。挥盟幏治?/p>

大株紅景天注射液主治活血化瘀，用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為心血淤阻證。近年來，大株紅景天注射液在冠心病治療中應(yīng)用廣泛，但不良反應(yīng)時有發(fā)生，這與該藥物在臨床上的不合理使用有關(guān)。目前，從一種中藥注射劑臨床應(yīng)用的具體數(shù)據(jù)來統(tǒng)計分析中藥注射劑合理應(yīng)用的相關(guān)文獻相對較少[1]。為規(guī)范大株紅景天的合理應(yīng)用，加強某院對大株紅景天注射液等中藥注射劑的臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療安全和患者利益，本文針對某院心內(nèi)科2015年第一季度大株紅景天注射液使用情況進行回顧性分析。

1資料與方法

1.1一般資料本文采用整群抽樣法，收集某院心內(nèi)科2015年第一季度使用大株紅景天注射液的全部住院患者病歷439份?；颊咂骄挲g為64歲，最大年齡為93歲，最小年齡為28歲，平均體重為65.3 kg。其中，男性患者226例，占患者總數(shù)51.5%；女性患者213例，占48.5%。

1.2方法通過醫(yī)院HIS病歷管理系統(tǒng)對某院心內(nèi)科的住院病歷進行檢索，檢索條件：科室為心內(nèi)科，時間段為2015年1月至2015年3月，藥品為大株紅景天注射液。共檢索出符合條件的病歷439份。利用Microsoft Office Excel 2003程序制定大株紅景天注射液臨床應(yīng)用專項點評表，詳細記錄患者基本信息(患者編號、性別、年齡、體重)、臨床診斷、用藥醫(yī)囑、聯(lián)合用藥等。綜合患者基本情況，對大株紅景天注射液進行用藥合理性分析，并對不合理用藥情況進行用藥干預(yù)。

1.3醫(yī)囑點評依據(jù)以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的最新版的大株紅景天注射液藥品說明書為主要準則，結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)文件及法律法規(guī)，歸納總結(jié)出不合理用藥的主要表現(xiàn)形式，對某院心內(nèi)科大株紅景天注射液用藥醫(yī)囑進行審核與點評。醫(yī)囑點評結(jié)果分為合理用藥和不合理用藥，其中，不合理用藥表現(xiàn)形式包括：適應(yīng)證不適宜、超劑量用藥、溶媒選擇不當、聯(lián)合用藥不適宜、醫(yī)囑中未注明滴速、配伍禁忌、超療程用藥、重復(fù)給藥、其它不適宜情況。

2調(diào)查結(jié)果

2.1用藥不合理性分類情況 對439份大株紅景天注射液用藥醫(yī)囑進行用藥合理性點評分析，對不合理用藥醫(yī)囑進行歸類，并統(tǒng)計各類問題所占比例，見表1。

表1　439份大株紅景天注射液用藥不合理性分類情況

2.2不合理用藥醫(yī)囑中的主要問題回顧分析心內(nèi)科2015年第一季度439份大株紅景天注射液用藥醫(yī)囑，歸納總結(jié)各類不合理性醫(yī)囑中存在的主要問題，詳見表2。

2.3聯(lián)合用藥情況分析 2015年1—3月，某院心內(nèi)科共有439份病歷使用大株紅景天注射液。根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，對大株紅景天注射液聯(lián)合使用其它中藥注射液的情況進行點評分析，見表3。

表3　439份大株紅景天注射液聯(lián)合用藥情況

注：*單獨用藥：大株紅景天注射液單用；**二聯(lián)用藥：兩種中藥注射液聯(lián)合運用；***三聯(lián)用藥：三種中藥注射液聯(lián)合運用。

3討論

3.1大株紅景天注射液用藥適應(yīng)證 近20年來，隨著我國人口老齡化的進展及我國居民生活方式的改變，冠心病的死亡率一直持續(xù)上升，冠心病成為我國居民死亡的第三大因，預(yù)測未來二十年，冠心病可能躍升為我國居民死亡的首要原因[2-3]。冠狀動脈心臟病(CHD)簡稱冠心病，是指冠狀動脈粥樣硬化使冠狀動脈管腔狹窄或阻塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病[4]。冠心病的中醫(yī)辨證為本虛標實，歸屬“胸痹、心悸”范疇，癥見心血淤證，治擬活血化瘀，通絡(luò)止痛。大株紅景天注射液能增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，治療冠心病心絞痛安全有效[5-6]。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，某院心內(nèi)科醫(yī)師在實施診療活動時，基本上能根據(jù)患者的病理生理情況對癥選擇大株紅景天注射液進行治療，但仍存在少部分用藥適應(yīng)證不適宜情況。中藥注射劑是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學技術(shù)與方法制作成的新劑型。因此，臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑時應(yīng)在中醫(yī)辨證施治理論指導(dǎo)下合理選擇藥物[7]。

3.2嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥《中成藥臨床應(yīng)用基本原則》規(guī)定“中藥注射劑應(yīng)單獨使用，嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥”[8]。臨床醫(yī)師使用中藥注射劑時，應(yīng)做到辨病辨證相結(jié)合，根據(jù)疾病特點及患者生理、病理狀況選用相應(yīng)的中藥注射液。當多種中藥注射劑聯(lián)合使用時，應(yīng)遵循主治功效互補及增效減毒原則。由表3可見，該院心內(nèi)科醫(yī)師應(yīng)用中藥注射劑實施臨床診療活動時，能自覺做到減少不必要的聯(lián)合用藥。這有利于減輕患者治療藥物費用，降低用藥風險。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，少數(shù)用藥醫(yī)囑中存在氯化鉀或濃氯化鈉和大株紅景天注射液混合配伍的現(xiàn)象。氯化鉀或濃氯化鈉溶液為電解質(zhì)，當其與中藥注射劑混合使用時，容易造成一些大分子物質(zhì)發(fā)生聚合反應(yīng)，析出形成沉淀或不溶性微粒，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生[9]。當多種藥物給藥途徑相同時，應(yīng)嚴禁中藥注射劑與其他藥物混合配伍。同時，謹慎考慮中藥注射劑給藥前后，藥物之間相互作用、給藥時間間隔，可以采取相應(yīng)的溶媒?jīng)_管，必要時更換輸液管，以確保用藥安全。

3.3選擇正確的溶媒439份大株紅景天用藥醫(yī)囑中，僅21.4%(94份)醫(yī)囑溶媒選擇正確。導(dǎo)致心內(nèi)科醫(yī)師溶媒選擇不當?shù)脑蚩赡苁牵?1)本次調(diào)查的439例住院患者中，有164例患者同時伴有糖尿病癥或診斷為糖耐量異常，臨床醫(yī)生考慮患者自身胰島素分泌不足，為減少其葡萄糖攝入，在開具大株紅景天注射液醫(yī)囑時將溶媒改為0.9%氯化鈉溶液或果糖注射液；(2)某些臨床醫(yī)生未全面掌握大株紅景天注射液說明書，導(dǎo)致其溶媒選擇錯誤。中藥注射劑受目前生產(chǎn)工藝和提純方法的制約，在其制備中混有微量蛋白質(zhì)等大分子雜質(zhì)無法去除，成分相對復(fù)雜，穩(wěn)定系數(shù)相對于化學藥注射劑差[10]。臨床醫(yī)師更改大株紅景天注射液溶媒，缺乏有力的循證醫(yī)學證據(jù)，易造成配伍后，大株紅景天注射液的理化性質(zhì)發(fā)生改變，不穩(wěn)定性系數(shù)增大，具有較大的危害。日常工作中，臨床藥師應(yīng)加強用藥監(jiān)護，增加與醫(yī)護人員的交流溝通，做好藥物知識的宣傳工作[11]。醫(yī)護人員應(yīng)盡量避免因未掌握藥品說明書而導(dǎo)致溶媒選擇不當。對伴有糖尿病的冠心病患者，應(yīng)用大株紅景天注射液治療冠心病心絞痛時，可以選擇皮下注射胰島素抵抗糖量的攝入。

3.4嚴格控制滴速與療程 由表1可見，心內(nèi)科醫(yī)生在應(yīng)用大株紅景天注射液時，未能嚴格按照藥品說明書規(guī)定，控制藥物給藥速度和給藥療程。無特殊理由的超療程用藥和不合理的給藥速度均會增加中藥注射劑的使用風險。中藥注射劑滴速過快，易發(fā)生過敏性休克、皮疹、頭痛、惡心等一系列不良反應(yīng)甚至危及生命。有文獻顯示：滴速高于標準滴速時，藥物不良反應(yīng)發(fā)生概率顯著大于正常情況[12]。滴速過慢，導(dǎo)致藥物發(fā)生理化反應(yīng)時間延長，藥物不穩(wěn)定性顯著增加。臨床上應(yīng)避免長期使用中藥注射劑，堅持中病即止原則，當中藥注射劑療效不佳時也應(yīng)及時更換治療藥物[13]?！吨谐伤幣R床應(yīng)用基本原則》規(guī)定：“嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥”[8]。臨床西醫(yī)師開具含有中藥注射劑的醫(yī)囑時，應(yīng)注意滴速和療程要求，以促進中藥注射劑的合理應(yīng)用。

4總結(jié)

某院心內(nèi)科醫(yī)師應(yīng)用大株紅景天注射液實施臨床診療活動時，仍存在溶媒選擇不當、超療程用藥、未注明滴速等不合理情況。為進一步加強大株紅景天注射液等中藥注射劑的合理應(yīng)用，充分發(fā)揮其臨床療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，一方面，臨床藥師應(yīng)不斷提升專業(yè)服務(wù)能力，加強用藥監(jiān)護，更好地為醫(yī)護人員、患者提供藥學服務(wù)。臨床藥師可以定期對住院患者的中藥注射劑使用情況進行隨機抽查分析，歸納總結(jié)存在的用藥不合理性問題并及時與醫(yī)生、護士溝通，或向醫(yī)務(wù)部、臨床科室等相關(guān)部門反饋。另一方面，在實際的臨床工作中，西醫(yī)師開具中藥注射劑的現(xiàn)象相對普遍，基于現(xiàn)代的教育體制，大多數(shù)臨床西醫(yī)師缺乏系統(tǒng)的中醫(yī)理論學習和實踐。所以，醫(yī)院應(yīng)加強西醫(yī)師的中醫(yī)藥理論學習，宣傳中藥注射劑合理用藥知識。從多方面，多渠道確保中藥注射劑安全、有效的應(yīng)用。

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doi:10.3969/j.issn.1009-6469.2015.12.054

(收稿日期：2015-07-29，修回日期：2015-08-26)