劉新國

江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測院， 南昌 330029

江西省配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析

劉新國

江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測院， 南昌 330029

本文依據(jù)2014年定配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查和配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量省級監(jiān)督抽查結(jié)果，對江西省配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行了分析，重點分析了兩次監(jiān)督抽查所抽查產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格項目、可能造成的不合格原因及可能對佩戴者眼睛造成的傷害。

江西省配裝眼鏡；產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析；國家監(jiān)督抽查；省級監(jiān)督抽查

1 產(chǎn)品行業(yè)概況

配裝眼鏡分為老視成鏡和定配眼鏡。定配眼鏡是目前公認的矯正屈光不正的一種較為安全的工具，眼鏡店是定配眼鏡的主要生產(chǎn)商，他們根據(jù)顧客的視力狀況，通過驗光確定定配眼鏡的處方，并根據(jù)處方的要求，經(jīng)過包括從元件（鏡片、鏡架）準備→加工制作→檢驗→校配等步驟，將眼鏡片與眼鏡架裝配起來，并使其適合不同佩戴者的要求。

驗光和定配眼鏡的質(zhì)量涉及到千家萬戶，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前我國現(xiàn)有眼鏡專業(yè)門店4萬多家，有四億多人佩戴眼鏡，以二年更新期計算，每年配裝眼鏡的需求量高達2億副。配裝眼鏡的質(zhì)量對廣大消費者的視力健康起著至關(guān)重要的作用，這就使得“能配上一副質(zhì)量好的眼鏡”這一話題被社會和廣大消費者所關(guān)注。國家從2005年下半年開始發(fā)放驗配眼鏡生產(chǎn)許可證，歷經(jīng)7年的生產(chǎn)許可證的實施，有效促進了驗配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的提升，國家監(jiān)督抽查抽樣合格率從生產(chǎn)許可證實施初期的百分之八十幾上升到近幾年的百分之九十幾，這也是各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對眼鏡產(chǎn)品加強質(zhì)量監(jiān)管的結(jié)果。自2012年10月起國家取消了驗配眼鏡的生產(chǎn)許可證，由各省采取適當(dāng)方式對驗配眼鏡生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)管。

目前江西省配裝眼鏡專業(yè)門店大概有1千家左右，主要集中在南昌市和鷹潭市。南昌市大大小小的眼鏡店有200家左右，鷹潭市眼鏡店有70家左右。自國家取消驗配眼鏡生產(chǎn)許可證管理以后，江西省對配裝眼鏡產(chǎn)品沒有進行過省級監(jiān)督抽查和省級定期監(jiān)督檢驗工作。

2 產(chǎn)品標準狀況

配裝眼鏡現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準為GB13511.1－2011《配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點》，其中涉及鏡片光學(xué)和幾何性能、安全性能和鏡片透射性能的相關(guān)引用標準有GB10810.1－2005《眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片》、QB2506－2001(2009)《光學(xué)樹脂眼鏡片》和GB10810.3－2006《眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測量方法》，涉及鏡架技術(shù)要求的引用標準為GB/T14214－2003《眼鏡架 通用要求和試驗方法》等。

GB13511.1《配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點》為2011版，于2011年10月31日發(fā)布，2012年2月1日正式實施，該標準是對GB13511－1999的修訂，修改采用ISO 21987：2007，技術(shù)要求上與國際標準完全一致。該標準的引用標準（GB10810.1－2005、GB/ T14214－2003）分別采用ISO 8980.1和ISO 12870，眼鏡架標準GB/T14214－2003已完成修訂上報國標委，由推薦性標準變更為強制性標準，已經(jīng)在待批過程中。

3 產(chǎn)品質(zhì)量狀況

在歷經(jīng)7年的生產(chǎn)許可證的實施之后，有效地促進了驗配眼鏡產(chǎn)品的質(zhì)量提升。國家質(zhì)檢總局自1998年（抽查合格率僅為53.7%）起就對定配眼鏡產(chǎn)品進行連續(xù)的國家監(jiān)督抽查，最近幾年的國家監(jiān)督抽查抽樣合格率分別為2006年的88.0%、2007的86.9%、2008的97.2%和2011年的97.5%。

2014年分別受國家質(zhì)檢總局和江西省質(zhì)監(jiān)局委托，江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測院作為承檢單位于2014年二季度和四季度分別進行了定配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查和配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量省級監(jiān)督抽查。根據(jù)國抽實施方案安排，我院負責(zé)對我省南昌市、九江市、鷹潭市定配眼鏡生產(chǎn)企業(yè)進行了監(jiān)督抽查，共抽查了18家企業(yè)的18批次產(chǎn)品，經(jīng)過檢測，有16家企業(yè)的16批次產(chǎn)品合格，2家企業(yè)的2批次產(chǎn)品不合格，抽查企業(yè)合格率和產(chǎn)品合格率均為88.9%。根據(jù)省抽實施方案安排，我院負責(zé)對南昌市配裝眼鏡生產(chǎn)企業(yè)(不含2014年國抽受檢企業(yè))進行了監(jiān)督抽查，共抽查了50家企業(yè)的50批次產(chǎn)品，經(jīng)過檢測，有48家企業(yè)的48批次產(chǎn)品合格，2家企業(yè)的2批次產(chǎn)品不合格，抽查企業(yè)合格率和產(chǎn)品合格率均為96.0%。

4 抽查結(jié)果反映的主要問題及其原因分析

對兩次監(jiān)督抽查的所有檢測項目的測試結(jié)果進行統(tǒng)計，所抽查產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格項目包括：光學(xué)中心單側(cè)水平偏差、柱鏡軸位方向偏差、光學(xué)中心垂直互差和標志。其中，光學(xué)中心單側(cè)水平偏差、柱鏡軸位方向偏差、光學(xué)中心垂直互差是涉及到安全和產(chǎn)品使用性能的極重要質(zhì)量項目，標志是涉及到產(chǎn)品使用性能的重要質(zhì)量項目，這些檢驗項目均屬于標準中規(guī)定的強制性項目。

4.1 光學(xué)中心單側(cè)水平偏差不合格：兩次監(jiān)督抽查我省68家企業(yè)的68種產(chǎn)品中，光學(xué)中心單側(cè)水平偏差檢驗項目有1家企業(yè)的1種產(chǎn)品不合格。一般來說，只有當(dāng)光學(xué)中心與人眼瞳距相符時，人眼才會感到舒服，二者不符時，佩戴者眼睛就會產(chǎn)生棱鏡效應(yīng)，戴上這類眼鏡，觀察到得物體影像就會出現(xiàn)位移，佩戴者不得不通過自身的調(diào)節(jié)功能進行調(diào)節(jié)，加劇眼睛疲勞，如長期佩戴，就會影響眼睛調(diào)節(jié)功能，使視力下降，嚴重的還會發(fā)生斜視?？赡茉斐傻牟缓细裨颍阂皇遣糠制髽I(yè)配裝人員對加工設(shè)備技術(shù)掌握不好，對加工環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴；二是某些企業(yè)質(zhì)量意識差，出廠檢驗把關(guān)不嚴； 三是部分眼鏡店操作和檢驗人員對標準的理解不到位，不能正確確定標準的技術(shù)要求，結(jié)果造成其產(chǎn)品達不到國家標準要求。

4.2 柱鏡軸位方向偏差不合格：兩次監(jiān)督抽查我省68家企業(yè)的68種產(chǎn)品中，柱鏡軸位方向偏差檢驗項目有4家企業(yè)的4種產(chǎn)品不合格。其誤差表現(xiàn)為鏡片在裝配時與人眼的軸位方向不符，誤差大時，會出現(xiàn)重影，視物高低不平。這樣配出的成鏡，直接影響佩戴者矯正眼睛屈光不正的效果，會引起佩戴者視覺疲勞，還容易引起眼軸、角膜曲率變化?？赡茉斐傻牟缓细裨颍阂皇遣糠制髽I(yè)配裝人員的配裝操作技術(shù)不熟練、操作技術(shù)水平低； 二是某些企業(yè)質(zhì)量意識差，出廠檢驗把關(guān)不嚴； 三是部分眼鏡店為了節(jié)約成本，一副吸盤使用多次，造成吸盤的吸力下降，在磨邊過程中鏡片產(chǎn)生轉(zhuǎn)動，造成加工柱鏡軸位偏差不合格。

4.3 光學(xué)中心垂直互差不合格：兩次監(jiān)督抽查我省68家企業(yè)的68種產(chǎn)品中，光學(xué)中心垂直互差檢驗項目有1家企業(yè)的1種產(chǎn)品不合格。光學(xué)中心垂直互差，是指兩鏡片光學(xué)中心高度的差值，即左右兩鏡片的光學(xué)中心的高度不一致，其中一個偏下，一個偏上。對人眼的影響主要是棱鏡效應(yīng)，長時間佩戴這樣的眼鏡使人眼容易造成斜視，還可能會造成不同程度的頭暈、惡心、視力下降等不良影響。不合格主要原因：一是部分企業(yè)配裝人員技術(shù)水平較低，加工能力較差，在鏡片定中心磨邊時產(chǎn)生偏離； 二是某些企業(yè)質(zhì)量意識差，檢驗環(huán)節(jié)未嚴格把關(guān)； 三是部分眼鏡店操作和檢驗人員對標準的理解不到位，不能正確確定標準的技術(shù)要求，結(jié)果造成其產(chǎn)品達不到國家標準要求。

4.4 球鏡頂焦度偏差（主子午面一）、球鏡頂焦度偏差（主子午面二）不合格：兩次監(jiān)督抽查我省68家企業(yè)的68種產(chǎn)品中，球鏡頂焦度偏差（主子午面一）、球鏡頂焦度偏差（主子午面二）檢驗項目全部合格，但我院承檢的國家監(jiān)督抽查所抽查產(chǎn)品中，有外省2家企業(yè)的2種產(chǎn)品不合格。球鏡頂焦度偏差（主子午面一）、球鏡頂焦度偏差（主子午面二）也是涉及到安全和產(chǎn)品使用性能的極重要質(zhì)量項目，均屬于標準中規(guī)定的強制性項目。主要反映為眼鏡的頂焦度與佩戴者需要矯正的屈光度不一致，達不到矯正視力的目的?？赡茉斐傻牟缓细裨颍阂皇欠从吵鲞€有“充片”現(xiàn)象；二是某些企業(yè)使用劣質(zhì)鏡片； 三是部分企業(yè)為節(jié)約成本，購買性能較差驗配設(shè)備，未配齊計量檢測設(shè)備；四是某些企業(yè)使用焦度計檢測時未考慮儀器誤差，未使用檢定證書中給出的誤差修正值；五是部分企業(yè)從業(yè)人員技術(shù)水平較低，加工能力較差。此外，有的企業(yè)質(zhì)量意識差，眼鏡配裝前后未嚴格進行質(zhì)檢。戴上這種眼鏡將直接導(dǎo)致視力欠矯或過矯，會造成眼部肌肉疲勞，導(dǎo)致眼脹、模糊、眼內(nèi)疼痛或額部疼痛等疲勞現(xiàn)象，長期使用，會使人體的自身調(diào)節(jié)能力下降，視力變差，嚴重傷害佩戴者的視力健康。

4.5 標志不合格：兩次監(jiān)督抽查68家企業(yè)的68種產(chǎn)品中，標志檢驗項目有2家企業(yè)的2種產(chǎn)品不合格。有2家企業(yè)的2種產(chǎn)品執(zhí)行標準標注錯誤。國家強制性標準GB 13511.1-2011《配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點》發(fā)布2年多，仍有部分企業(yè)對新標準認識不到位、不重視，配方單上的執(zhí)行標準仍標注舊標準。另有1家企業(yè)的1種產(chǎn)品未標注企業(yè)生產(chǎn)地址。

5 針對抽查工作結(jié)果的建議

對于那些在抽查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，我們建議質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照相關(guān)質(zhì)量法規(guī)，對不合格企業(yè)進行有效跟蹤，對連續(xù)出現(xiàn)問題的企業(yè)進行嚴格處罰管理，督促企業(yè)糾正錯誤，牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量意識，重視公眾和社會利益，有效保護消費者權(quán)益。同時公布一批抽查產(chǎn)品質(zhì)量較好的企業(yè)名單，為廣大消費者選購產(chǎn)品提供可靠的信息，促進配裝眼鏡行業(yè)的發(fā)展和提高。

眼鏡鏡片和鏡架是國家實行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，對于部分眼鏡店經(jīng)營銷售無證產(chǎn)品的行為，堅決按國家產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例要求進行查處；對從事經(jīng)營配裝眼鏡的眼鏡店，雖然國家已取消了生產(chǎn)許可證管理，但因為配裝眼鏡產(chǎn)品是關(guān)系民生健康的產(chǎn)品，所以應(yīng)加強監(jiān)督力度，嚴格按照強制性標準要求進行督察；對抽檢不合格的眼鏡店及時處理；對眼鏡計量器具到期未送檢或檢定不合格的計量器具仍在使用的眼鏡店，也要按規(guī)定進行處理；加強對眼鏡從業(yè)人員在質(zhì)量管理和技術(shù)標準方面的培訓(xùn)，特別是眼鏡店的主要管理人員，提高其專業(yè)能力以及對現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的正確認識；嚴格從業(yè)人員持證上崗制度，進行從業(yè)資格持證上崗監(jiān)督，避免無證人員上崗。

6 結(jié)論

通過2014年定配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查和配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量省級監(jiān)督抽查，反映我省配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量狀況總體還可以，這是政府監(jiān)管、市場競爭、企業(yè)努力的結(jié)果。但仍有少部分企業(yè)質(zhì)量意識差、出廠檢驗把關(guān)不嚴、從業(yè)人員技術(shù)水平較低、加工能力較差、對標準的理解不到位、未配齊計量檢測設(shè)備、某些企業(yè)使用焦度計檢測時未考慮儀器誤差等，造成配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量不合格，嚴重傷害佩戴者的視力健康。

[1] GB13511.1－2011 ，配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點[S]，中國標準出版社：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，2011.

[2] GB10810.1－2005 ，眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片[S]，中國標準出版社：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，2005.

[3] QB2506－2001(2009) ，光學(xué)樹脂眼鏡片[S]，輕工業(yè)標準化編輯出版委員會：中國輕工業(yè)聯(lián)合會，2001.

[4] GB10810.3－2006 ，眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3部分：透射比規(guī)范及測量方法[S]，中國標準出版社：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，2006.

[5] GB/T14214－2003 ，眼鏡架 通用要求和試驗方法[S]，中國標準出版社：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，2003.

作者介紹:

劉新國，男，高級工程師，主要從事產(chǎn)品檢驗工作，E-mail:liu922136@126.com。