廖海金

隱形眼鏡須有形監(jiān)管

廖海金

隨著市場需求的不斷擴(kuò)大，尤其是電商平臺的迅猛發(fā)展，隱形眼鏡市場可謂魚龍混雜，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，劣質(zhì)隱形眼鏡充斥市場，給消費(fèi)者眼睛的健康和安全埋下不少隱患。據(jù)專家介紹，戴劣質(zhì)隱形眼鏡會(huì)誘發(fā)角膜炎、角膜潰瘍等多種眼疾，更為嚴(yán)重的是鏡片上的彩色物質(zhì)一旦脫落粘附在眼睛上，甚至?xí)斐墒鳌?/p>

國家食藥監(jiān)局發(fā)布的2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告顯示，隱形眼鏡的不良事件全年報(bào)告了8174例，報(bào)告數(shù)在無源醫(yī)療器械中排名第4，其中嚴(yán)重傷害報(bào)告數(shù)占2201例。在醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備當(dāng)年報(bào)告的不良事件中，隱形眼鏡占了超過1/4。

筆者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前隱形眼鏡市場主要存在以下問題：從業(yè)人員整體素質(zhì)偏低，缺乏對隱形眼鏡專業(yè)知識的深入了解；硬件設(shè)施達(dá)不到要求；企業(yè)自身管理不規(guī)范，進(jìn)貨渠道混亂、購進(jìn)記錄不完整、經(jīng)營的產(chǎn)品未經(jīng)注冊、未建立產(chǎn)品跟蹤制度等。

筆者認(rèn)為，消除當(dāng)下隱形眼鏡存在的安全隱患，有形監(jiān)管當(dāng)給力。一方面，嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，對生產(chǎn)經(jīng)營者從嚴(yán)把關(guān)，對人員資質(zhì)和硬件條件達(dá)不到要求的，堅(jiān)決不予許可；嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營和購進(jìn)無證產(chǎn)品的行為，將隱形眼鏡納入醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管品種范圍。另一方面，對從業(yè)人員進(jìn)行必要的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高其法律素養(yǎng)和質(zhì)量意識，幫助其樹立正確的經(jīng)營理念。同時(shí)，加大社會(huì)宣傳力，提高消費(fèi)者的維權(quán)意識，積極向群眾宣傳佩戴隱形眼鏡存在的風(fēng)險(xiǎn)、佩戴的禁忌及維權(quán)途徑，形成全社會(huì)參與監(jiān)管的良好氛圍。此外，還應(yīng)將隱形眼鏡納入重點(diǎn)監(jiān)測的醫(yī)療器械范圍，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，督促企業(yè)完善售后跟蹤服務(wù)，主動(dòng)監(jiān)測和報(bào)告隱形眼鏡的不良事件，從而切實(shí)保障消費(fèi)者佩戴安全有效。

針對網(wǎng)絡(luò)銷售隱形眼鏡的的問題，有政協(xié)委員建議，在國家相關(guān)法律法規(guī)、管理手段和措施尚未建立健全之前，應(yīng)該嚴(yán)格按照三類醫(yī)療器械的管理要求，禁止隱形眼鏡網(wǎng)絡(luò)銷售，切斷不法零售商的主要進(jìn)貨渠道。筆者認(rèn)為，這一建議未嘗不可。

當(dāng)然，國外的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)也值得借鑒。在日本，每一種隱形眼鏡都要經(jīng)過負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)保障的主要部門批準(zhǔn)才可以銷售，否則就會(huì)涉嫌違法；而在美國，購買美瞳等隱形眼鏡，需要去專門的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)。