劉林凱

黑龍江省大慶市龍南醫(yī)院器械科，黑龍江大慶163001

芻議醫(yī)療影像設備管理及質(zhì)量控制

劉林凱

黑龍江省大慶市龍南醫(yī)院器械科，黑龍江大慶163001

主要討論了醫(yī)療影像設備管理及其質(zhì)量控制方法，以求為未來開展醫(yī)療影像設備管理提供理論支撐。先簡單討論了當前醫(yī)療影像設備管理與質(zhì)量控制的要點，再對如何開展醫(yī)療影像設備管理與質(zhì)量控制進行討論。從相關措施的應用效果來看，能有效滿足醫(yī)療影像設備管理與質(zhì)量控制的需要，具有良好的應用價值。對相關工作人員而言，在開展醫(yī)療影像設備管理與質(zhì)量控制中，要重視對管理風險問題的討論，通過正確認識誘發(fā)醫(yī)療影像設備管理風險的要素，并采取相應的處理措施，為進一步強化醫(yī)療影像設備管理能力奠定基礎。

醫(yī)療影像設備；管理；質(zhì)量控制

醫(yī)療影像設備是醫(yī)院開展病情診斷的主要依據(jù)，能直接反應患者病情，在改善患者預后中發(fā)揮著重要作用。因此需要重視對醫(yī)療影像設備管理問題的討論，為提高患者生活質(zhì)量提供保障。開展綜合性管理是當前醫(yī)院在醫(yī)療影像設備管理與質(zhì)量控制的主要措施，但從綜合性管理的應用情況來看，其中依然存在多方面的質(zhì)量問題，對醫(yī)療影像設備管理效果產(chǎn)生影響。該研究將以此為背景，對醫(yī)療影像設備管理與質(zhì)量控制的相關內(nèi)容進行簡單討論。

1 醫(yī)療影像設備管理中的常見問題與控制要點

1.1 醫(yī)療影像設備管理中的常見問題

從當前醫(yī)療影像設備管理現(xiàn)狀來看，其中主要存在以下幾方面問題：

①設備引進不合理。部分醫(yī)院在設備引進管理中的方法不科學，在設備引進之前未開展詳細的市場調(diào)查，導致其在市場需求分析中存在片面論證的情況，片面追求設備質(zhì)量、數(shù)量，但在整個采購流程中的管理方法不科學，出現(xiàn)嚴重的資金浪費現(xiàn)象，對后期醫(yī)療影像設備管理能力產(chǎn)生影響。同時在設備應用過程中的技術條件有所欠缺，導致部分引進的醫(yī)療設備被閑置，降低了醫(yī)療設備整體使用能力。

②在設備管理中存在核算不足的情況。當前醫(yī)院在醫(yī)療影像設備管理中，未將電費、人工費用等計入總成本，出現(xiàn)總成本核算不足問題，最終對成本管理效果產(chǎn)生影響[1]。

1.2 醫(yī)療影像設備控制要點

從當前醫(yī)院開展的醫(yī)療影像設備管理過程來看，其處置要點主要可分為以下幾方面：

1.2.1 設備購置質(zhì)量控制醫(yī)療影像設備主要是大型的醫(yī)療設備，其購進成本遠高于常規(guī)設備，因此在控制管理中，要對整個采購過程進行充分論證，保證整個采購過程的合理性。在設備購置質(zhì)量控制前，通常會開展影像設備全面調(diào)研與綜合評價工作，綜合評價工作的主要目的就是分析設備的性價比、使用目的等，保證設備采購環(huán)境能與醫(yī)院要求相適應。例如在購置CR/DR時，就需要考慮設備的圖像處理能力，保證設備技術處理能有效滿足醫(yī)院醫(yī)護要求[2]。

1.2.2 設備安裝質(zhì)量控制做好醫(yī)療設備的安裝質(zhì)量控制工作，是保證醫(yī)療影像設備平穩(wěn)運行的重要措施，成為當前醫(yī)療影像設備控制的主要內(nèi)容。例如，控制設備所處溫度不宜過高，避免因為運行溫度過高而導致電子元器件損壞，若房間溫度過高，需要設置空調(diào)調(diào)節(jié)器，保證室內(nèi)溫度與醫(yī)療影像設備要求相一致。

2 醫(yī)療影像設備管理與質(zhì)量控制方法分析

2.1 重視對醫(yī)療影像設備機房的設計

提高醫(yī)學影像設備機房是保證設備平穩(wěn)運行的關鍵，在強化設備運行能力中發(fā)揮著重要，為保證醫(yī)療影像設備管理能力，就需要將機房控制作為其中的起始點。

盧愛國[3]等在醫(yī)療影像設備機房設計中，將整個設計內(nèi)容劃分為機房選址、吊裝口設計等多個方面，并對設計效果進行分析，從應用效果來看，其機房設計措施能有效滿足設備管理的要求，具有良好的應用價值。其設計思路主要分為以下幾方面：（1）機房選址?？紤]到醫(yī)療影像設備普遍存在重量大、體積大的特點，因此在機房選址中要考慮運輸成本與安裝成本等問題；若醫(yī)院存在空間分布不足的情況，需要在原有設計格局的基礎上認真分析其他設備對醫(yī)療影響設備運行的影響。例如在機房選址中，MR機房對電梯等設備的金屬物體距離有著特殊要求，并會對監(jiān)護儀等設備運行產(chǎn)生影響，這是需要重點注意的內(nèi)容；（2）機房布局。在機房布局劃分中，要充分考慮患者就診需求，并根據(jù)醫(yī)院功能區(qū)的劃分情況合理布置機房，在滿足患者就診需求的同時盡量保證美觀、大方。同時在設計中要發(fā)揮專家學者的作用，在聽取專家學者的意見后再確定機房布局內(nèi)容。例如在，某醫(yī)院的機房布局中，其影像樓內(nèi)由于設有伽瑪?shù)?、血液輻照機等帶放射源設備機房，特邀請國家環(huán)保部和北京市環(huán)保局有關專家現(xiàn)場論證，得到批復后，才辦理輻射源運輸、安裝等后續(xù)工作。

2.2 建立健全醫(yī)療設備維修與保養(yǎng)制度

2.2.1 醫(yī)療設備驗收制度在醫(yī)院引進新的醫(yī)療設備后，醫(yī)學工程師根據(jù)合同，開展設備包裝、性能等驗收工作[4]，并根據(jù)使用說明書、合格證書等內(nèi)容，對其中的重點項目進行整理，并交予檔案管理單位保存。一般情況下，醫(yī)療設備質(zhì)保期為1～2年，超出這個時間段，醫(yī)院要全部負責設備的保養(yǎng)維修費用，這就要求醫(yī)學工程師能在醫(yī)療設備驗收制度的基礎上，進一步加深自己對醫(yī)療影像設備的認識，避免管理風險現(xiàn)象發(fā)生。

2.2.2 確定定期檢修、維護制度定期檢修、維護是保證醫(yī)療影像設備工作能力的重要保證，為保證設備運行能力，就要制定定期檢修、維護制度。一般而言，設備定期檢修主要以月為單位，每月開展1～2次設備檢修工作，統(tǒng)計設備出現(xiàn)的問題，對其中的重要現(xiàn)象進行及時處理，對其中的不明顯現(xiàn)象進行統(tǒng)一處理，在保證醫(yī)療影像設備運行能力的同時，不對醫(yī)院服務能力產(chǎn)生影響。

而在對醫(yī)療影像設備定期檢修、維修中，美國FDA的乳腺攝影質(zhì)量標準法案提出對詳細的質(zhì)量控制要求，為后期相關工作的探索提出理論支撐。首先：醫(yī)療影像設備的定期檢查是一個詳細的質(zhì)量控制項目與計劃表，項目與計劃表中的內(nèi)容就是放射技師需要重視與完成的工作；其次針對具體機型的特點，要求生產(chǎn)廠家提供詳細的質(zhì)量控制手冊，使工作人員能高效地開展質(zhì)量控制工作；再次，嚴格按照質(zhì)量控制手冊的相關內(nèi)容展開工作，并且保證所有的檢查項目與檢查方法等都被記錄，若發(fā)現(xiàn)風險項目要立即處理；最后，定時上報計劃執(zhí)行情況，在滿足相關規(guī)定后才能繼續(xù)開展服務。

2.3 落實部門聯(lián)合管理制度

部門聯(lián)合管理制度在影響設備保障管理中的作用十分明顯，能滿足多種情況下的醫(yī)療影像設備故障處理要求。在落實部門聯(lián)合管理制度中，其處理重點主要包括：①建立全員醫(yī)療影像設備檔案。收集該院醫(yī)療影響設備基本資料，并建立設備檔案，檔案內(nèi)容包括設備名稱、應用范圍、生產(chǎn)廠家與日期、常見故障類型與解決措施等內(nèi)容。通過檔案管理，使醫(yī)學工程師能時刻掌握醫(yī)療影像設備運行情況，為后期的保養(yǎng)、維護提供依據(jù)[5]。②建立三級保養(yǎng)制度。三級保養(yǎng)主要可分為日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)與二級保養(yǎng)。各個保養(yǎng)環(huán)節(jié)的側重點不同。日常保養(yǎng)主要由科室完成，工作內(nèi)容主要包括：祛除表面污垢、防水等常規(guī)處理項目；一級保養(yǎng)油設備科工作人員完成，工作內(nèi)容包括：清潔設備電路板、做好防氧化處理等；二級保養(yǎng)油專業(yè)工程人員完成，其工作內(nèi)容包括：更換設備零部件、重大功能問題處理等。

同時，開展維護人員培訓也是聯(lián)合管理中的重點內(nèi)容[6]。在開展維護人員培訓中，要充分發(fā)揮專業(yè)技術人員的帶頭作用，通過案例分析、專業(yè)技巧講解等，全面提高維護人員的專業(yè)水平。同時，要重視對該醫(yī)院情況的引入，在培訓過程中列舉該醫(yī)院的實際案例，使全體工作人員能進一步認識醫(yī)療影像設備管理問題。

2.4 建立相關的標準化處理流程

當前所公認的ISO9000《質(zhì)量管理與質(zhì)量保證國際標準》已經(jīng)在上世紀90年代末期被引入我國的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)，通過引入標準化的操作流程（SOP），有效避免了錯誤操作現(xiàn)象發(fā)生。例如，在檢查前會再一次核查患者基本信息，以避免的檢查過程中出現(xiàn)張冠李戴等現(xiàn)象；而在CR/DR檢查中，要求患者體位擺放標準，并去除影響成像質(zhì)量的物品，保證投照技術條件良好。再例如，患者在預約磁共振檢查時，檢查人員詢問患者是否存在磁共振檢查禁忌，包括血夾管等；叮囑患者根據(jù)受檢部位進行準備，包括體位準備、飲食飲水控制等[7]。

2.5 建立操作管理規(guī)范

由于醫(yī)療影像設備的精密度高，因此對技術人員的技術水平提出更高要求，要求技術人員在開展設備管理與控制中，能詳細掌握設備的操作規(guī)范與運行原理，并及時調(diào)整設備運行參數(shù)，通過建立規(guī)范的操作流程，保證成像質(zhì)量。例如在多層螺旋CT成像圖像質(zhì)量控制中，其操作規(guī)范管理規(guī)范的內(nèi)容主要包括檢查準備、掃描參數(shù)、掃描方案等多方面內(nèi)容。在開展流程控制中，首先需要檢查設備使用環(huán)境質(zhì)量，觀察設備的啟動與預約環(huán)節(jié)運行情況，只有保證CT設備啟動條件良好的情況下才能開展后續(xù)工作[8]。設備檢查過程中，若患者的準備工作不完善，也可能出現(xiàn)偽影現(xiàn)象。例如在頜面部監(jiān)測中，若患者未摘除牙套，就可能出現(xiàn)偽影現(xiàn)象。

同時在MSCT掃描中，掃描參數(shù)與掃描方案等都會對成像產(chǎn)生影響，同時，CT成像具有一定損傷性，這就要求在保證成像質(zhì)量的前提下，進一步控制射線量，切實保證患者健康。

3 結語

影像科學的主要特征為：診斷依賴圖像質(zhì)量，這就要求在開展醫(yī)療影像設備管理中，要以保證圖像質(zhì)量為前提，再開展相應的質(zhì)量控制與設備管理工作。該研究就以此為背景，對醫(yī)療影像設備管理與質(zhì)量控制的相關問題進行分析?？傮w而言，隨著現(xiàn)代醫(yī)學科技的迅猛發(fā)展，醫(yī)療影像學在患者診斷、治療中的作用越來越明顯，這就要求在開展質(zhì)量控制過程中，及時轉變管理理念，優(yōu)化質(zhì)量控制措施，為強化醫(yī)療影像設備運行能力奠定基礎。

[1]周令.淺談醫(yī)療影像設備管理及質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)藥指南（管理·教育·教學），2013，11（28）：587-588.

[2]戴捷，馮璐瓊，王博虹.醫(yī)療設備質(zhì)量控制和標準化管理模式[J].中國醫(yī)學裝備，2011，20(1):368-369.

[3]盧愛國，劉宇靜，楊斌，等.淺談醫(yī)學影像設備機房的設計[J].中國醫(yī)療裝備：科學管理，2014，29（12）：88-90.

[4]廖衍忠.中西醫(yī)療設備應用安全及質(zhì)量管理研究[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2014，7（2）：89-90.

[5]何彩平.信息化環(huán)境下醫(yī)療設備管理和維護人員能力要素的探討[J].中國醫(yī)學裝備，2013，10(10):78-79.

[6]盧昊杰.醫(yī)院醫(yī)療設備管理存在的問題及對策[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2013，15(3):368-369.

[7]殷舟，陳屹一，顧國煜，等.智能化臨床實驗室基礎建設的管理要求[J].醫(yī)院管理論壇，2013，30(9):53-55.

[8]蔣宇宏，張東友，宋少輝，等.探討數(shù)字化醫(yī)學影像設備質(zhì)量管理的方法與流程[J].中國中西醫(yī)結合影像學雜志，2014，12（1）：100-101.

Discussion on the Management and Quality Control of Medical Imaging Equipment

LIU Lin-kai
Department of Equipment，Heilongjiang Province Daqing City Longnan Hospital，Daqing，Heilongjiang Province,163001 China

The method of medical imaging equipment management and quality control is discussed in order to provide theoretical support for the future development of medical imaging equipment management.The main points of the current medical imaging equipment management and quality control are discussed,and then how to carry out the medical imaging equipment management and quality control is discussed.From the application effect of the relevant measures,it can effectively meet the needs of medical imaging equipment management and quality control,and has good application value.In terms of the relevant staff,to carry out medical imaging equipment management and quality control to pay more attention to the discussion on risk management issues,through the elements of a correct understanding of predisposing medical imaging equipment management risk,and take corresponding measures,to lay the foundation for further strengthening medical imaging equipment management ability.

Medical imaging equipment;Management;Quality control

R187.3

A

1672-5654（2015）05（c）-0118-03

2015-03-05）

劉林凱（1975.1-），男,黑龍江大慶人，本科，工程師，主要從事醫(yī)學工程工作。