馬德爽

河南省南陽(yáng)市中心醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心,河南南陽(yáng)473000

靜脈用藥調(diào)配中心的高危藥品管理措施

馬德爽

河南省南陽(yáng)市中心醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心,河南南陽(yáng)473000

目的探討靜脈用藥調(diào)配中心的高危藥品管理措施。方法排查靜脈用藥調(diào)配中心常見(jiàn)的高危藥品種類，分析高危藥品出現(xiàn)差錯(cuò)的危害，并提出具體管理措施。結(jié)果科學(xué)放置藥品，加強(qiáng)信息管理、藥品庫(kù)存管理和排藥管理，同時(shí)加強(qiáng)藥劑人員高危藥品技能和知識(shí)培訓(xùn)是高危藥品管理的必要措施。結(jié)論高度重視高危藥品的管理，可以有效提高醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。

靜脈用藥調(diào)配中心；高危藥品；管理

靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)是按照國(guó)際上制定的標(biāo)準(zhǔn)建立的一套集臨床科研、藥學(xué)為一體的服務(wù)機(jī)構(gòu)。PIVAS的建立把高危藥品集中到一起，同時(shí)也導(dǎo)致其風(fēng)險(xiǎn)急劇增加，所以加強(qiáng)對(duì)高危藥品的管理就顯得尤為重要，其事關(guān)高危藥品的合理使用及患者的治療效果和生命安全。因本文將會(huì)對(duì)其主要的管理措施給予介紹，以更好推動(dòng)PIVAS發(fā)展。

1 高危藥品的概念及分類

1995年醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審聯(lián)合委員會(huì)通過(guò)對(duì)89例案件進(jìn)行回顧分析發(fā)現(xiàn)，相關(guān)藥品出現(xiàn)的使用差錯(cuò)已經(jīng)成為影響患者生命安全的主要因素之一。1995-1996年美國(guó)藥物安全使用協(xié)會(huì)對(duì)在何種情況下何種藥品對(duì)患者可能造成傷害進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，大約有161家醫(yī)療組織在此期間出現(xiàn)過(guò)數(shù)據(jù)嚴(yán)重失誤的現(xiàn)象。而且大部分造成嚴(yán)重傷害或致死的用藥差錯(cuò)事件均集中在一些比較特殊的藥品。于是美國(guó)藥物安全使用協(xié)會(huì)將這些藥物列為“高危藥品”。

結(jié)合本院的實(shí)際情況，參考2012年美國(guó)藥物安全使用協(xié)會(huì)公布幾大類高危藥物目錄，制訂了高危藥物目錄。選擇出靜脈用藥調(diào)配中心常見(jiàn)的高危藥品種類，主要包括胰島素、阿柔比星、阿糖胞苷、酚妥拉明、吡柔比星、氯化鉀、長(zhǎng)春地辛、多酚巴丁胺、長(zhǎng)春瑞濱、伊立替康、環(huán)孢素、柔紅霉素、伊達(dá)比星、替尼泊苷、多西他賽、鴉膽子油乳等。

2 高危藥品出現(xiàn)差錯(cuò)的危害

目前臨床上使用的高危藥品一般具有高危害性的特點(diǎn)，該類藥物的安全指數(shù)較為狹窄，沒(méi)有固定的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，一旦出現(xiàn)使用不當(dāng)將會(huì)對(duì)患者的健康造成較大的危害，所以對(duì)高危藥品的監(jiān)管要重點(diǎn)放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部藥品的使用方面，將藥品使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的差錯(cuò)降到最低。與常規(guī)藥品相比，高危藥品具有一定的特殊性，因此其使用和管理過(guò)程中具有很高的風(fēng)險(xiǎn)，此時(shí)就需要醫(yī)院相關(guān)部門(mén)做好高危藥品的管理工作，防范用藥差錯(cuò)，加強(qiáng)特殊監(jiān)管，杜絕藥療事故的發(fā)生[1]。

3 PIVAS對(duì)高危藥品的管理措施

3.1 信息管理

醫(yī)院最好將醫(yī)囑處方錄入電腦并跟用藥軟件相連接。臨床藥師可以通過(guò)電腦和相關(guān)軟件對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核。尤其是高危藥品，要對(duì)其使用劑量、規(guī)格、藥物濃度、用量、給藥途徑、給藥頻率以及配伍后理化性質(zhì)等給予高度的關(guān)注。該過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要盡早與臨床醫(yī)師進(jìn)行交流和溝通，并將醫(yī)囑返回到計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，提醒醫(yī)師對(duì)其進(jìn)行修改，從而確保高危藥品的科學(xué)、合理使用。

3.2 科學(xué)放置

PIVAS最好把高危藥品集中放在藥品儲(chǔ)存區(qū)間的特殊區(qū)域，并標(biāo)記醒目標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格依據(jù)儲(chǔ)存辦法及藥品種類對(duì)其進(jìn)行分類，對(duì)于需要低溫儲(chǔ)存的高危藥品最好將其統(tǒng)一存放到冰箱中，其他種類的高危藥品還要借助顏色差異進(jìn)行標(biāo)注然后分類存放，例如細(xì)胞毒性藥物、高濃度電解質(zhì)、抗凝溶栓藥劑等藥物最好存放于不同顏色的儲(chǔ)存盒中。

3.3 藥品庫(kù)存管理

在排藥區(qū)可以借助自動(dòng)擺藥機(jī)對(duì)各類藥物進(jìn)行分配、分類、存藥管理，高危藥品用黃色標(biāo)識(shí)，普通藥品用白色標(biāo)識(shí)，并放置于專柜擺放。整個(gè)擺藥的流程一般由藥師來(lái)完成。對(duì)于外觀比較相似的高危藥品，最好保留小包裝，避免由于混淆而出現(xiàn)差錯(cuò)，并將綠色標(biāo)識(shí)貼到藥盒上以達(dá)到警示目的。對(duì)于不同規(guī)格的同一藥品，最好將紅色標(biāo)識(shí)貼到藥盒上予以提示。在對(duì)高危藥品進(jìn)行管理期間，要堅(jiān)持先進(jìn)先出原則，每日都要對(duì)高危藥品數(shù)量進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，并建立專冊(cè)點(diǎn)帳制度。對(duì)藥品基本信息進(jìn)行定期維護(hù)，及時(shí)公示新引進(jìn)的藥物品種，并對(duì)其庫(kù)位進(jìn)行更新，以保證工作順利進(jìn)行，避免各類差錯(cuò)的發(fā)生。

3.4 排藥管理

在排藥階段，對(duì)于高危藥品要進(jìn)行細(xì)化、科學(xué)管理，制作有文字注釋和顏色區(qū)別的標(biāo)示牌。在排藥過(guò)程中，還要加強(qiáng)對(duì)高危藥品的管理與識(shí)別。例如胰島素使用過(guò)程中，要將寫(xiě)有胰島素的淡綠色標(biāo)示牌放入藥筐中，對(duì)抗生素、高濃度電解質(zhì)等存在的半量問(wèn)題要將紅色的藥物不整置標(biāo)識(shí)牌放人藥筐中，對(duì)于不整置液體量還需要放置液體不足量標(biāo)識(shí)牌。對(duì)于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并且已經(jīng)打印的醫(yī)囑，最好放置有疑問(wèn)的藍(lán)色標(biāo)識(shí)牌，然后提醒審方藥師與醫(yī)師聯(lián)系，對(duì)其進(jìn)行修改。存放于冰箱的藥物，在入倉(cāng)計(jì)費(fèi)前，放入黃色標(biāo)示牌，取出后要放入擺藥筐中入倉(cāng)，這樣可以減少在室溫下藥物的暴露時(shí)間[2]。

3.5 加強(qiáng)藥劑人員高危藥品技能和知識(shí)培訓(xùn)

對(duì)于部分藥劑人員和科室，可能對(duì)高危藥品的規(guī)格、種類、使用時(shí)間及用法用量認(rèn)識(shí)不清，對(duì)高危藥品缺乏足夠的重視。此時(shí)醫(yī)院可以定期組織專題系列講座，對(duì)高危藥品的相關(guān)技能和知識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化。通過(guò)多種方法的培訓(xùn)，不僅可以幫助臨床藥劑人員和科室認(rèn)識(shí)高危藥品種類、高危藥品的定義、相關(guān)的管理規(guī)定以及使用中的注意事項(xiàng)，而且還能使其更好的了解和掌握高危藥品的使用方法和原則，使其更好的完成相關(guān)工作。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著人們生活水平的不斷提高和自我保護(hù)意識(shí)的不斷增強(qiáng)，人們普遍認(rèn)識(shí)到藥品安全問(wèn)題關(guān)系到人民群眾的切身利益，越來(lái)越受到人們的重視。在常規(guī)毒、麻、精藥品之后，高危藥品成為又一個(gè)社會(huì)必須了解和重視的一類高風(fēng)險(xiǎn)性藥品[3]。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)都極其關(guān)注患者的用藥安全。用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致的嚴(yán)重藥物不良事件給醫(yī)患雙方和社會(huì)均造成巨大損失，而嚴(yán)重藥物不良事件涉及的僅為少部分藥物，這部分藥物稱為高危藥品。高危藥品特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯(cuò)可能并不常見(jiàn)，然而一旦發(fā)生后果特別嚴(yán)重。高危藥品藥理作用顯著且迅速，若使用不當(dāng)易危害人體，對(duì)患者造成明顯傷害。

加強(qiáng)對(duì)高危藥品的認(rèn)識(shí)，保證患者的用藥安全，減少并避免高危藥品用藥錯(cuò)誤及其導(dǎo)致的嚴(yán)重藥物不良事件成為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的重中之重[4]。醫(yī)院高危藥品管理中存在的問(wèn)題主要包括：醫(yī)囑辨認(rèn)困難、藥品放置不當(dāng)、藥品有效期標(biāo)記不清楚、藥品數(shù)量記錄不準(zhǔn)確、用藥信息核對(duì)不及時(shí)、醫(yī)師對(duì)藥品相關(guān)知識(shí)掌握不足等[5]。自從該院建立靜脈用藥調(diào)配中心以來(lái)，加強(qiáng)對(duì)高危藥品的管理，并取得了不錯(cuò)的效果。對(duì)高危藥品實(shí)行科學(xué)有效的管理措施，不僅有效降低了錯(cuò)誤給藥的頻率，而且還有效預(yù)防了各類不良反應(yīng)的發(fā)生，有效保證了患者的用藥安全[6]。目前該院靜脈用藥調(diào)配中心對(duì)高危藥品給予了高度的重視，搭建了合理用藥、安全用藥的服務(wù)平臺(tái)，有效提高了醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。

有醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣運(yùn)用高危藥品分級(jí)警示標(biāo)識(shí)[7]，通過(guò)制作統(tǒng)一的高危藥品分級(jí)警示標(biāo)識(shí)，在各科室統(tǒng)一、規(guī)范使用，根據(jù)所用藥品相關(guān)警示標(biāo)識(shí)進(jìn)行規(guī)范化管理。這一措施減少了臨床用藥不良事件的發(fā)生，提高了用藥的安全性，明顯降低了用藥安全隱患，確保藥品使用的安全性，值得進(jìn)一步研究。有醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用ABC分類法將病區(qū)高危藥品進(jìn)行分類管理[8]，標(biāo)識(shí)醒目，考核標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，檢查制度完善，落實(shí)到位，防止藥物儲(chǔ)存條件不當(dāng)，防止藥品過(guò)期、變質(zhì)或混放，保證安全用藥。在病區(qū)高危藥品的管理中推行ABC分類法，能提升藥品管理水平，有效杜絕用藥差錯(cuò)。有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展品管圈活動(dòng)（QCC）[9-10]，活動(dòng)主題為降低高危藥品不合理處方發(fā)生率，嚴(yán)格按品管圈活動(dòng)的步驟實(shí)施各項(xiàng)活動(dòng)，通過(guò)現(xiàn)況調(diào)查、原因分析、設(shè)定目標(biāo)、制定對(duì)策、對(duì)策實(shí)施、效果查檢及鞏固措施等程序，對(duì)護(hù)理單元高危藥品規(guī)范管理，可以顯著提高門(mén)診高危藥品處方的合格率，規(guī)范門(mén)診高危藥品的管理，保障患者的用藥安全，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)發(fā)現(xiàn)護(hù)士對(duì)高危藥品知識(shí)的掌握情況明顯提高，對(duì)高危藥品目錄的了解也明顯提高。品管圈活動(dòng)可以明顯提高圈員責(zé)任心、自信心、奉獻(xiàn)精神、積極性、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)凝聚力、工作和諧度、統(tǒng)計(jì)分析能力、解決問(wèn)題能力。開(kāi)展品管圈活動(dòng)不僅提高了護(hù)士對(duì)高危藥品知識(shí)的掌握率,而且大大提高了全院高危藥品管理質(zhì)量及圈員的質(zhì)量管理能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。有基層醫(yī)院采用五常法的管理模式應(yīng)用于手術(shù)室高危藥品的管理中[11]，進(jìn)行常規(guī)范、常自律、常整頓、常組織、常清潔，應(yīng)用五常法后，發(fā)現(xiàn)護(hù)士人員對(duì)高危藥品的管理質(zhì)量明顯提高，30 s內(nèi)可取出及放回藥品的正確率更高，藥品隨意放置率更低。采用五常法管理手術(shù)室高危藥品，管理質(zhì)量顯著提高，使得醫(yī)院的高危藥品管規(guī)范化、制度化，值得推廣使用。有基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用6S精益管理的理論和精益管理中的分類管理、標(biāo)識(shí)管理、目視管理、制度化管理等方法[12]，制訂高危藥品管理制度和目錄，建立了醫(yī)院高危藥品分級(jí)管理目錄和高危藥品專人管理、專區(qū)或?qū)９翊娣藕途緲?biāo)識(shí)的張貼等管理制度，使醫(yī)院高危藥品的管理更加規(guī)范化、系統(tǒng)化和科學(xué)化。有效提高了醫(yī)院對(duì)高危藥品的安全管理水平，增加了工作人員對(duì)高危藥品的安全防范意識(shí)，保障了患者的用藥安全。我國(guó)是一個(gè)醫(yī)療大國(guó)，安全用藥是提高醫(yī)療質(zhì)量、減少醫(yī)療糾紛和改善醫(yī)患關(guān)系的前提。目前我國(guó)對(duì)高危藥品安全管理的研究，目前尚處于初始探索階段，構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的安全管理模式，健全病區(qū)高危藥品管理制度，加強(qiáng)藥物安全管理知識(shí)培訓(xùn)，有助于指導(dǎo)高位藥品安全管理工作的順利開(kāi)展[13]。有研究[14]表明，基于JCI標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展的評(píng)審，可以促進(jìn)基層醫(yī)院高危藥品的管理越來(lái)越規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，可以減少不良事件的發(fā)生，保障患者的安全用藥，值得臨床推廣應(yīng)用。

目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危藥品管理制度和管理模式并不相同，為提高用藥的安全性，促進(jìn)高危藥品的合理使用，規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)，以法規(guī)形式明確高危藥品的概念及制定和逐步完善我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理制度已是當(dāng)務(wù)之急[15]。

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High Risk Drug Management Measures in the Center of Intravenous Drug use

MA De-shuang
Henan Province,Nanyang Central Hospital,intravenous drug delivery center 473000 China

Objective To study the management of high risk drugs in the treatment of intravenous drug use.Methods To study the types of high risk drugs in the distribution center of intravenous drug use,and to analyze the harm of the high risk drugs,and to put forward the concrete management measures.Results Science placed drugs,to strengthen information management,drug inventory management and drug management,while strengthening the pharmacy staff high-risk drug skills and knowledge training is the necessary measures for the management of high-risk drugs.Conclusion High attention to the management of high risk drugs can effectively improve the medical quality and management level.

Intravenous drug deployment center；High risk drugs；Management

R95

A

1672-5654（2015）05（c）-0062-03

2015-03-05）

馬德爽（1984-），女，河南南陽(yáng)人，本科，護(hù)師，主要從事臨床護(hù)理工作。