楊麗美

廣州血液中心，廣東廣州 510095

血液是人生命之根本，人若失血過多失血者會出現(xiàn)貧血、免疫系統(tǒng)疾病、器官衰竭等疾病。失血者需及時輸血治療，此時血液質(zhì)量直接影響失血者生命質(zhì)量。隨著醫(yī)療水平的進(jìn)步，臨床輸血技術(shù)不斷進(jìn)步，有學(xué)者發(fā)現(xiàn)血液主要由血漿以及血細(xì)胞構(gòu)成，而血漿中含有各種蛋白、營養(yǎng)成分、抗體等物質(zhì)；血液中的紅細(xì)胞可運(yùn)送氧氣維持人體腦部神經(jīng)系統(tǒng)以及各器官的運(yùn)作；白細(xì)胞對人體內(nèi)有害病毒、細(xì)菌有滅殺作用且可有效消除炎癥；血小板具有凝血作用。通過將血液成分進(jìn)行制備并根據(jù)患者病情所需成分進(jìn)行輸血可有效對患者進(jìn)行治療，減少患者恢復(fù)所需時間。血液成分制備過程工序復(fù)雜、環(huán)節(jié)多，因制備過程有人參與，因此血液成分制備過程受人為因素影響[2]。需對制備環(huán)節(jié)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格管理控制，現(xiàn)今在血液制備過程時實施精細(xì)化管理得到相關(guān)人員關(guān)注。該文討論對制備人員以及流程嚴(yán)格規(guī)劃管理，血液質(zhì)量的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 方法

1.1 質(zhì)量管理體系建立

管理人員根據(jù)血液制備相關(guān)法律法規(guī)（《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《質(zhì)量控制規(guī)程》《質(zhì)量改進(jìn)工作規(guī)程》等）、相關(guān)文獻(xiàn)資料（《目視檢查程序》《設(shè)備管理規(guī)程》《質(zhì)量分目標(biāo)測評報告》）以及結(jié)合自身實際情況制定制備程序流程以及各流程檢查制度，確保制備過程合理、規(guī)范、有效、安全[3]。明確規(guī)定每個工作人員所在崗位的職責(zé)，使工作人員能了解自己所處位置及對上環(huán)節(jié)和下環(huán)節(jié)的影響因素。一旦在某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，就能推斷可能對下環(huán)節(jié)發(fā)生何種影響。

1.2 人員培訓(xùn)

以制備間主任為首，各流程科室負(fù)責(zé)人為代表，集合所有工作人員進(jìn)行集中學(xué)習(xí)與討論，提高工作人員的技能，確保所有工作人員熟悉掌握各設(shè)備使用方法；讓工作人員對血液制備的相關(guān)法律法規(guī)有所了解，明確其自身職位職責(zé)可有效端正工作人員的工作態(tài)度；加強(qiáng)工作人員血液制備相關(guān)知識，增強(qiáng)其對制備過程中突發(fā)狀況的處理能力[4]。探討目前工作中出現(xiàn)的問題提出解決方式，分析質(zhì)量管理體系的優(yōu)勢以及需改進(jìn)地方，并由專人制作相關(guān)表格定期對所有工作人員工作態(tài)度、相關(guān)知識以及工作技能進(jìn)行綜合性考核并記錄結(jié)果，對于考核成績不合格或不理想的人員給予相應(yīng)處罰并重新進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。提高工作人員的綜合職業(yè)素養(yǎng)，明確工作人員所在崗位需履行的職責(zé)，提高工作人員的警惕性以及突發(fā)狀況處理能力。

1.3 設(shè)備管理以及環(huán)境要求

血液制備需在優(yōu)良環(huán)境中進(jìn)行，因此制備環(huán)境需達(dá)到以下幾點(diǎn)：①按照《環(huán)境清潔與消毒操作規(guī)程》時刻保證制備區(qū)域整潔，所有成分制備區(qū)環(huán)境潔凈級別需達(dá)到十萬級以上，對于特定區(qū)域潔凈級別根據(jù)相應(yīng)規(guī)章制度要求應(yīng)達(dá)到百級凈化以上；需定時對員工工作區(qū)域進(jìn)行消毒，定期對環(huán)境進(jìn)行檢查消除不良影響因素[5]。②制備過程中對工作區(qū)域溫度、濕度按照要求設(shè)定：一般區(qū)域溫度要求 18～28℃，濕度 50%～65%，對于特定區(qū)域溫度要求22～24℃，濕度 45%～60%，并嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)測，確保血液成分的安全、有效[5]。③所有制備區(qū)進(jìn)行科學(xué)合理劃分，確保每個環(huán)節(jié)的完善。設(shè)備是完成血液成分制備必不可缺的部分，其主要用到的設(shè)備有離心機(jī)、無菌接管機(jī)、低溫水箱、熱合器以及環(huán)境溫度監(jiān)控儀，因此需對這些設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格管理。包括：根據(jù)《離心機(jī)操作規(guī)程》制定設(shè)備使用規(guī)則，確保所有工作人員熟悉掌握各設(shè)備使用方法，對所有設(shè)備的購置、驗收嚴(yán)格把關(guān)確保每臺設(shè)備性能的優(yōu)良性，設(shè)備由專人進(jìn)行設(shè)定、校準(zhǔn)，定期對設(shè)備進(jìn)行集中消毒處理[6]。如若制備過程中設(shè)備出現(xiàn)故障需立即停止使用儀器，對故障儀器進(jìn)行標(biāo)識，防止出現(xiàn)錯誤使用，并立即請專業(yè)人員對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、檢修，保證設(shè)備在最佳工作狀態(tài)，如設(shè)備故障無法修復(fù)，需向上級提出申請，在得到批準(zhǔn)后報廢，對所有儀器編號歸檔記錄。

2 制備過程管理

2.1 制備血液管理

采集血液要求[7]：①嚴(yán)格把關(guān)血液來源，對獻(xiàn)血者進(jìn)行身體以及血液檢查，確保血液安全有效性。②運(yùn)輸血液過程確保血液無滲漏，并選擇符合血液冷鏈要求的運(yùn)輸方式進(jìn)行運(yùn)送。③所有采集到的血液標(biāo)簽清晰、未出現(xiàn)污染、溶血、凝塊等情況。血液保存要求：根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)合自身情況制定血液儲存制度，對血液進(jìn)行分類保存，嚴(yán)格監(jiān)測存放血液區(qū)域的溫度，每6 h進(jìn)行檢查，對有可能出現(xiàn)的突發(fā)情況制定相應(yīng)應(yīng)對措施。對血液儲存區(qū)進(jìn)行特別標(biāo)識，除有關(guān)人員禁止其他人員進(jìn)入，所有血液按照相關(guān)規(guī)定存放，對所獲取的血液進(jìn)行審查、復(fù)核并記錄，對檢查出不符合標(biāo)準(zhǔn)的血液進(jìn)行記錄經(jīng)上級批準(zhǔn)核實后集中給予銷毀。制備過程需保證各有效成分的細(xì)胞純度，因此盡量避免手工操作，選用相應(yīng)設(shè)備進(jìn)行分離，分離后將所獲得的血液裝入無菌袋保存，對需要特定溫度和環(huán)境的物料分類存放登記，定期進(jìn)行檢查。

2.2 離心制備

離心機(jī)是血液成分制備的重要儀器，其通過一定轉(zhuǎn)速將血液中白細(xì)胞等各有效成分分離開。制備前根據(jù)離心機(jī)使用方法對不同血液制備（如血小板沉淀、紅細(xì)胞分離等）設(shè)定離心時間、轉(zhuǎn)速、溫度等參數(shù)；離心機(jī)啟動后工作人員需對離心機(jī)的運(yùn)行情況實施監(jiān)控，制備過程中工作人員需對離心機(jī)的溫度、轉(zhuǎn)速以及離心的時間進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測[8]。在將血液成分區(qū)分前對離心機(jī)設(shè)備進(jìn)行檢查，對其進(jìn)行試運(yùn)行并觀察運(yùn)行過程中預(yù)熱程度，離心后所得血液成分需輕拿輕放，存放入封閉性良好的血袋。每一個血袋都需對其密閉性、完整性進(jìn)行檢查。如檢查發(fā)現(xiàn)血袋有破損、滲漏等情況出現(xiàn)，需進(jìn)行記錄并集中處理。對所獲血液認(rèn)真觀察離心后分層情況，若出現(xiàn)顏色異常、分層不清、血液出現(xiàn)血凝塊、脂血嚴(yán)重等情況，進(jìn)行特別標(biāo)識并記錄，按《醫(yī)療廢物交接處理規(guī)程》對不合格產(chǎn)品集中予以處理。離心工作結(jié)束后，做好離心機(jī)的保養(yǎng)。

2.3 分離、熱合過程管理

按《血液制備分離規(guī)程》對離心后所得血液進(jìn)行分離，分離操作前工作人員需對血液進(jìn)行檢查是否有異常血液或疑似被細(xì)菌污染的血液，檢查血液貼簽上的血液資料信息與登記信息的一致性，確保無失誤出現(xiàn)[9]。分離所需物料如分離袋、生理鹽水等需對其進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄材料品名、批號、廠家，若出現(xiàn)異常不合格產(chǎn)品需及時向上級報告，經(jīng)上級批準(zhǔn)采取相應(yīng)措施。對血液進(jìn)行熱合操作前應(yīng)先按標(biāo)準(zhǔn)對血液進(jìn)行稱量檢查，檢查是否出現(xiàn)血液重量不足量、貼簽識別困難，血型不符與記錄資料不符等情況，若出現(xiàn)需及時記錄并進(jìn)行相應(yīng)處理。熱合操作完成后對熱合后血液進(jìn)行檢查，確保無滲漏、熱合牢固有效。操作完全后做好儀器的保養(yǎng)。

2.4 貼簽

確保整個血液成分制備過程中所有血液的標(biāo)識具有唯一性、完整性以及可追溯性，對有效檢查是否出現(xiàn)錯誤存放有重要意義。根據(jù)編碼制和信息管理系統(tǒng)使用條形碼對血液進(jìn)行貼簽標(biāo)識，有學(xué)者發(fā)現(xiàn)條形碼技術(shù)可有效對不同種類、狀態(tài)血液及血型進(jìn)行標(biāo)識[10]。在對血液進(jìn)行過濾、匯集、冰凍等操作而需用非一體性血袋時，需確保每一個血袋上獻(xiàn)血條碼的正確性。檢查合格的血液逐個使用血液信息管理系統(tǒng)進(jìn)行掃描核對信息并打印標(biāo)簽，工作人員需嚴(yán)格監(jiān)測打印過程，確保每份標(biāo)簽的唯一性以及信息一致性，為確保血液安全、有效性每次只對一袋血液進(jìn)行核對貼簽。貼簽時工作人員需對貼簽中條形碼、有效期、血量以及血型等信息再次核對。對于前一袋血液剩余未用的貼簽必須記錄存放后，方可對下一袋血液進(jìn)行核對貼標(biāo)簽，所有剩余未用貼簽集中進(jìn)行處理。

3 其他措施

應(yīng)盡可能縮短血液成分在室溫條件下的制備時間，確保所獲血液的有效性和安全性。每月由科室質(zhì)管員對工作人員制備過程情況進(jìn)行匯總測評，由專業(yè)人員對血液產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)抽檢及質(zhì)量結(jié)果分析。對于制備過程中出現(xiàn)的各種問題，由科室主任組織小組討論并集中所有工作人員進(jìn)行原因分析，找出解決辦法、改進(jìn)方法加以實施執(zhí)行。合理安排工作人員的作息時間，注重勞逸結(jié)合，使人力資源得到充分的利用；并定期對工作人員身體健康以及心理健康進(jìn)行檢查，對于心態(tài)出現(xiàn)問題工作人員，上級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時進(jìn)行談話，幫助其解決問題，確保每位工作人員的工作積極性。

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