魏艷靜，卞紅磊

（1.河北醫(yī)科大學實驗診斷教研室，河北 石家莊 050017；2.河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院肛腸科，河北 石家莊 050051）

養(yǎng)正消積膠囊對晚期結腸癌化療減毒作用及生活質量的影響

魏艷靜1，卞紅磊2

（1.河北醫(yī)科大學實驗診斷教研室，河北 石家莊 050017；2.河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院肛腸科，河北 石家莊 050051）

目的探討?zhàn)B正消積膠囊對晚期結腸癌化療減毒作用及生活質量的影響。方法將2012年4月-2014年5月在該院接受治療的90例晚期結腸癌患者納入研究對象，采用數(shù)字表法隨機分為接受養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合FOLFOX化療的觀察組和接受FOLFOX化療的對照組。比較兩組患者的營養(yǎng)狀況、免疫功能以及生活質量。結果治療后4周時，觀察組血紅蛋白及清蛋白含量分別為（118.31±13.43）和（43.21±5.75）g/L，上臂肱三頭肌皮褶厚度、上臂圍及上臂肌圍分別為（1.29±0.21）、（26.95±3.84）及（23.55±3.02）cm，CD4+含量（38.34± 5.91），IgG、IgA及IgM分別為（15.58±2.25）、（2.99±0.36）及（1.63±0.20）g/L，水平均明顯高于對照組，CD8+含量（20.95±3.51），明顯低于對照組；物質生活維度、軀體健康維度、心理健康維度及社會功能維度評分分別為（55.15±6.62）、（62.88±7.91）、（65.95±8.13）及（62.52±6.87），均明顯高于對照組患者。結論養(yǎng)正消積膠囊有助于改善機體的營養(yǎng)狀況和免疫功能，提高整體生存質量，是晚期結腸癌化療時理想的減毒治療方法。

結腸癌；養(yǎng)正消積膠囊；毒副作用；生活質量；免疫功能

結腸癌是消化系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，惡性程度較高，多采取手術切除、化療或放療等治療方法。在臨床實踐中，晚期結腸癌患者并不少見，患者多已錯過了手術切除的機會，此時需要接受化療。由于化療藥物的毒副反應較大，會影響正常的機體功能以及患者的日常生活，這就要求在化療的同時采取必要的減毒治療[1]。在本研究中，我們分析了養(yǎng)正消積膠囊對晚期結腸癌化療減毒作用及生活質量的影響。

1 資料與方法

1.1對象

將2012年4月-2014年5月在本院接受治療的90例晚期結腸癌患者納入研究，納入標準：①結合臨床癥狀、體征和輔助檢查確診為結腸癌；②病理分期Ⅲ-Ⅳ期；③符合化療指征；④告知風險后取得知情同意。采用數(shù)字表法隨機分為觀察組和對照組各45例。觀察組患者接受養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合FOLFOX化療，男31例，女14例；年齡40～76歲，平均（67.23±7.82）歲；病理分型：低分化腺癌20例，中分化腺癌9例，黏液腺癌7例，管狀腺癌5例，印戒細胞癌4例；并發(fā)肝轉移15例，肺轉移10例，淋巴結轉移26例。對照組患者接受FOLFOX化療，男29例，女16例；年齡45～76歲，平均（67.96±7.26）歲；病理分型：低分化腺癌22例，中分化腺癌8例，黏液腺癌6例，管狀腺癌4例，印戒細胞癌5例；并發(fā)肝轉移14例，肺轉移9例，淋巴結轉移25例。兩組患者性別、年齡、病理類型及轉移情況等資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2治療方法

兩組患者均給予FOLFOX化療方法，方法如下：奧沙利鉑85 mg/m2、加入5%葡萄糖注射液500 ml中，靜脈滴注，第1天；亞葉酸鈣200 mg/m2、加入生理鹽水250 ml中，靜脈滴注，第1天；5-氟脲嘧啶（5-FU）400 mg/m2、加入生理鹽水250 ml中，靜脈滴注，第1天。14 d為1個治療周期，共治療8個周期。觀察組患者在FOLFOX化療的基礎上給予養(yǎng)正消積膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20040095）口服，每次4粒、每日3次，14 d為1個治療周期，共治療8個周期。

1.3觀察指標

1.3.1營養(yǎng)狀況指標治療后8周時，采集外周血檢測血清血紅蛋白（hemoglobin，Hb）、清蛋白（albumin，Alb），同時測量上臂肱三頭肌皮褶厚度[triceps skin-fold（thickness），TSF]、上臂圍（mid-upper arm circumference，MAC）、上臂肌圍（mid-arm muscle circumference，MAMC）。

1.3.2免疫功能治療后8周時，采集外周血后通過酶聯(lián)免疫吸附法檢測體液免疫指標IgA、IgG及IgM，通過流式細胞法檢測CD3+、CD4+及CD8+T細胞比例。

1.3.3生活質量治療后8周時，采用生活質量綜合評定問卷-74（GQOLI-74）從物質生活維度、軀體健康維度、心理健康維度、社會功能維度4個方面評價生活質量。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0軟件錄入和分析數(shù)據，血清學指標、人體測量學指標等計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1血清學指標及人體測量學指標

治療后4周時，觀察組患者的血紅蛋白和清蛋白含量、上臂肱三頭肌皮褶厚度、上臂圍以及上臂肌圍均明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的血清學指標及人體測量學指標比較（±s）

組別血清學指標/（g/L）人體測量學指標/cm HbTSFMACMAMC觀察組118.31±13.4343.21±5.751.29±0.2126.95±3.8423.55±3.02對照組96.19±9.8531.46±4.621.02±0.1319.42±2.1317.34±2.15 t值5.2815.1944.7896.0985.814 P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05 Alb

2.2免疫功能

治療后，兩組患者的CD3+含量比較差異無統(tǒng)計學意義；觀察組患者的CD4+含量以及IgG、IgA及IgM水平均明顯高于對照組，CD8+含量明顯低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3生活質量情況

治療后，觀察組物質生活維度、軀體健康維主工、心理健康維度及社會功能維度等生活質量評分均明顯高于對照組（P＜0.05），見表3。

表2 兩組患者的免疫功能比較（±s）

細胞免疫功能/%體液免疫功能/（g/L）CD3+CD4+IgGIgAIgM觀察組65.05±7.8638.34±5.9120.95±3.5115.58±2.252.99±0.361.63±0.20組別CD8+對照組64.86±8.0630.67±4.4231.42±5.969.27±1.081.82±0.220.95±0.11 t值0.1945.1835.5867.7846.8597.872 P值＞0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

表3 兩組患者的生活質量評分比較（±s）

組別物質生活維度軀體健康維度心理健康維度社會功能維度觀察組55.15±6.6262.88±7.9165.95±8.1362.52±6.87對照組47.85±5.4350.52±6.2551.47±6.8949.68±5.02 t值5.2875.8575.5756.183 P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 討論

傳統(tǒng)醫(yī)學理論認為，經脈與絡脈共同構成了正常機體的脈絡系統(tǒng)，而惡性腫瘤的發(fā)生以及化療過程中不良反應的發(fā)生與經絡受損、痰濁血瘀有關。因此，惡性腫瘤的中醫(yī)治療應以“通絡”為原則[2]。養(yǎng)正消積膠囊是根據絡病理論而制成的新型抗腫瘤中藥，具有扶助正氣、益氣通絡、復氣和絡、散瘀除熱的功效[3]。該膠囊中的人參、黃芪具有補脾胃之氣的功效，靈芝、絞股藍具有益氣固本養(yǎng)陰的作用[4]，茯苓、白術具有健脾補氣養(yǎng)胃的作用，雞內金能夠和胃消積，女貞子能夠陪本益腎、滋養(yǎng)中土之氣，半枝蓮、白花蛇舌草、蛇莓和白英具有清熱解毒祛瘀的作用，茵陳能夠清熱祛濕，徐長卿能夠祛風止痛[5]。現(xiàn)代醫(yī)學研究認為，養(yǎng)正消積膠囊能夠保護正常細胞功能免受化療藥物的損傷，在惡性腫瘤的化療過程中起到減毒作用[6]。

近年來，在肝癌、肺癌及胃癌等多種惡性腫瘤的化療過程中，均有研究對養(yǎng)正消積膠囊的積極應用價值進行了報道，研究者認為養(yǎng)正消積膠囊有助于減輕化療藥物的毒副作用、改善機體的免疫功能和營養(yǎng)狀態(tài)[7]。在本研究中，筆者給予晚期結腸癌化療患者養(yǎng)正消積膠囊進行治療，并對該藥物的減毒作用進行了分析。化療藥物最常見的毒副作用表現(xiàn)為劇烈的消化道反應，患者在化療過程中出現(xiàn)嘔吐、腹瀉，并伴隨食欲下降，這將直接影響結腸癌患者的營養(yǎng)狀況[8]。為了評價養(yǎng)正消積膠囊的減毒作用，筆者首先從血清學指標和體質學指標2個方面分析了機體營養(yǎng)狀況，由結果可知：觀察組患者的清蛋白、前蛋白含量以及上臂肱三頭肌皮褶厚度、上臂圍、上臂肌圍均高于對照組。這就說明養(yǎng)正消積膠囊有助于改善機體的營養(yǎng)狀況。

化療藥物所造成的細胞毒性不僅會影響機體的營養(yǎng)狀況，還會持續(xù)抑制機體的免疫功能，使體液免疫和細胞免疫均處于抑制狀態(tài)[9]。免疫球蛋白是參與體液免疫反應的重要分子，包括IgG、IgA和IgM均是體內重要的免疫球蛋白，其含量可以反應體液免疫功能[10]；CD4+和CD8+是重要的T細胞亞群，參與細胞免疫反應，CD4+屬于輔助性T細胞、CD8+屬于抑制性T細胞，兩者可以反應細胞免疫功能[11]。在本研究中，通過分析患者的免疫功能可知，觀察組患者的CD4+含量以及IgG、IgA和IgM水平均高于對照組，CD8+含量低于對照組。這就說明養(yǎng)正消積膠囊有助于改善機體的免疫功能。此外，筆者還對兩組患者的整體生活質量進行了比較，結果發(fā)現(xiàn)觀察組患者的各項生活質量評分均高于對照組患者。這就說明養(yǎng)正消積膠囊有助于提高患者的整體生活質量。

本文研究表明，養(yǎng)正消積膠囊有助于改善機體的營養(yǎng)狀況和免疫功能，提高整體生存質量。本文研究的局限性在于樣本選擇數(shù)量較少，觀察指標較單一，且缺乏前后對照，更準確的結論有待于大樣本、多中心、多維度的前瞻性隨機對照研究加以證實。

[1]谷華偉,洪永貴.卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期結腸癌65例臨床觀察[J].中國實用醫(yī)刊,2014,41(9):34-36.

[2]束家和,周榮耀,龔航軍,等.養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合化療治療中晚期大腸癌160例[J].上海中醫(yī)藥雜志,2013,47(7):52-54.

[3]郭雷鳴,陸寓非,蔣月,等.養(yǎng)正消積膠囊對惡性腫瘤放療減毒作用的療效觀察[J].腫瘤基礎與臨床,2013,26(5):427-429.

[4]薛侃,陜飛,季加孚,等.養(yǎng)正消積膠囊應用于惡性腫瘤及癌前病變治療中安全性的Meta分析[J].中國腫瘤臨床,2013,40(21):1318-1323.

[5]宋旦哥,譚萍,史華.養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合肝動脈化療栓塞治療對原發(fā)性肝癌患者肝功能改善的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥,2013,8(8): 973-975.

[6]崔興俊,馬文龍,畢學杰,等.養(yǎng)正消積膠囊對進展期胃癌化療患者細胞免疫功能的影響[J].疑難病雜志,2011,10(9):703-704.

[7]高秋潔,王貴吉.養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合sox方案治療晚期胃癌的臨床療效觀察[J].中國實用醫(yī)刊,2014,41(6):31-32.

[8]STRATI P,KEATING MJ,WIERDA WG,et al.Lenalidomide induces long-lasting responses in elderly patients with chronic lymphocyticleukemia[J].Blood,2013,122(5):734-737.

[9]王潤紅.50例進展期結直腸癌新輔助化療的療效觀察及對預后的影響[J].中國實用醫(yī)刊,2014,41(10):26-27.

[10]GUNTHER G,DREGER B.Post-marketing observational study on 5%intravenous immunoglobulin therapy inpatients with secondary immunodeficiency and recurrent serious bacterial infections[J].Microbiol Immunol,2013,57(7):527-535

[11]ZAVADOVA E,VOCKA M,SPACEK J,et al.Cellular and humoral immunodeficiency in breast cancer patients resistant to hormone therapy[J].Neoplasma,2014,61(1):90-98.

Attenuated effect of Yangzhengxiaoji Capsule on advanced colorectal cancer chemotherapy and its effect on quality of life

Yan-jing WEI1,Hong-lei BIAN2
(1.Department of Laboratory Diagnosis,Hebei Medical University,Shijiazhuang,Hebei 050017, P.R.China;2.Department of Anorectal,the Third Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang,Hebei 050051,P.R.China)

【Objective】To study attenuated effect of Yangzhengxiaoji Capsule on advanced colorectal cancer chemotherapy and its effect on quality of life.【Methods】90 cases patients with advanced colorectal cancer patients in our hospital from 2012 April-2014 May were divided into observation group received FOLFOX chemotherapy combined with Yangzhengxiaoji Capsule and control group only given FOLFOX chemotherapy.Then nutritional status,immune function and quality of life were compared.【Results】4 weeks after treatment,observation group albumin,precursor protein content(118.31±13.43,43.21±5.75)g/L,brachial triceps skin fold thickness,upper arm circumference,upper arm muscle circumference(1.29±0.21,26.95±3.84,23.55±3.02)cm and CD4+(38.34± 5.91),IgG,IgA,IgM(15.58±2.25,2.99±0.36,1.63±0.20)g/L levels were significantly higher than that control group,CD8+content(20.95±3.51)was significantly lower than that control group;quality of life scores(55.15± 6.62,62.88±7.91,65.95±8.13,62.52±6.87)were significantly higher than that control group.【Conclusion】Yangzhengxiaoji Capsule is helpful to improve body's nutritional status and immune function,improve quality of life, it's an ideal attenuated method in advanced colorectal cancer chemotherapy.

colon cancer;Yangzhengxiaoji Capsule;toxicity;quality of life;immune function

R735.35

B

1005-8982（2015）28-0098-04

2015-05-06

卞紅磊，E-mail：weiyj559@qq.com