趙春芳

中藥注射劑不良反應(yīng)分析及對(duì)策

趙春芳

探討中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的因素, 并進(jìn)行分析, 制定應(yīng)對(duì)措施, 保障用藥安全。通過查閱中藥注射劑不良反應(yīng)的相關(guān)文獻(xiàn)和報(bào)道, 分析其原因并進(jìn)行歸納和總結(jié)。中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的因素多樣復(fù)雜。重視中藥注射劑的不良反應(yīng), 制定相應(yīng)的對(duì)策, 提高中藥注射劑的使用安全。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；分析及對(duì)策

中藥注射劑是在中醫(yī)中藥理論基礎(chǔ)上與現(xiàn)代先進(jìn)的生產(chǎn)工藝相互結(jié)合產(chǎn)生, 是中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物, 其特點(diǎn)是突破了傳統(tǒng)中藥的給藥方式。與其他丸、散、湯、膏劑等中藥劑型相比較, 中藥注射劑具有起效迅速、作用可靠、人體生物利用度高、無(wú)消化道吸收過程和療效確切等的優(yōu)點(diǎn), 在搶救危急重癥、昏迷不能口服藥物的患者方面, 發(fā)揮著不可替代的作用。近年來(lái), 隨著中藥注射劑在臨床的廣泛應(yīng)用, 其臨床不良反應(yīng)的發(fā)生報(bào)道也逐漸增多, 其安全性受到廣泛關(guān)注[1]。作者就引起中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生因素進(jìn)行分析, 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生因素與患者的年齡、種類等有關(guān), 還與中藥制劑的不合理使用、藥物質(zhì)量、配伍等因素有關(guān)。并建議相應(yīng)的合理應(yīng)用對(duì)策, 以避免或降低中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生, 保障患者的用藥安全, 現(xiàn)分析報(bào)告如下。

1 中藥注射劑不良反應(yīng)因素

1.1 患者因素 由于患者的個(gè)體差異因素引起, 首先是過敏體質(zhì)的患者在應(yīng)用中藥注射劑時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的發(fā)生率較高, 并且發(fā)生不良反應(yīng)與用藥的劑量無(wú)關(guān), 正常量或者是小劑量也可發(fā)生不良反應(yīng)。另外還與患者的年齡、體質(zhì)等有關(guān),年老體弱的患者, 由于機(jī)體的耐受程度及反應(yīng)程度均較差,較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。女性由于特有的生理期, 其不良反應(yīng)發(fā)生率也要大于男性[2]。

1.2 不合理使用 ①不辨證使用。中藥注射劑是在中醫(yī)中藥理論的基礎(chǔ)上制備而成, 其臨床使用仍離不開中醫(yī)的辨證論治原則, 而在臨床中部分醫(yī)生會(huì)忽略此原則, 甚至部分醫(yī)生不進(jìn)行辨證就大量應(yīng)用中藥注射劑, 比如風(fēng)寒感冒發(fā)熱者應(yīng)用清熱解毒的雙黃連, 不僅無(wú)效反而作用相反, 出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率就增加, 加重病情。②超劑量超時(shí)間使用。有些醫(yī)生認(rèn)為中藥注射劑是由中藥提取而來(lái), 毒副作用小, 為追求臨床療效, 使用劑量過大、應(yīng)用時(shí)間過長(zhǎng), 導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率增加。③靜脈滴注時(shí)液體速度較快, 更換液體時(shí)未能及時(shí)進(jìn)行沖管等[3], 均可導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.3 配伍因素 中藥注射劑的配伍不合理使導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素之一。中藥注射劑在臨床應(yīng)用時(shí)如違反了“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”及“有毒藥物”等禁忌, 可出現(xiàn)不良反應(yīng)。合并用藥可由于不同藥物之間的pH值不同及化學(xué)成分不同而造成靜脈炎、芽腫、水腫等不良反應(yīng)的發(fā)生。另外在使用中藥注射劑與西藥聯(lián)用時(shí)也可出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.4 藥物質(zhì)量因素 中藥注射劑成分復(fù)雜, 涉及生物堿、蒽醌、苷類等復(fù)雜化合物[4], 有些有效成分不十分明確, 部分中藥注射液所含原料藥通常達(dá)到3～7種, 高者甚至可達(dá)10種以上, 所以導(dǎo)致中藥注射劑容易發(fā)生不良反應(yīng)。另外中藥注射劑提取工藝較為復(fù)雜, 而在生產(chǎn)過程中提取及制備的工藝相對(duì)比較簡(jiǎn)單, 生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)技術(shù)參差不齊, 所含雜質(zhì)較多, 提純不夠, 質(zhì)控較難。注射用溶劑的制備不當(dāng)也可能使注射劑中混入熱原, 質(zhì)量的不穩(wěn)定性可出現(xiàn)不良反應(yīng), 甚者導(dǎo)致死亡。

2 不良反應(yīng)的防止對(duì)策

2.1 仔細(xì)詢問病史及問診 就診后醫(yī)生要詳細(xì)詢問患者的病史、用藥史及過敏史, 對(duì)于老年人、體弱多病者更要詳細(xì)詢問, 根據(jù)患者的具體情況應(yīng)用合理的藥物制劑, 以避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。

2.2 合理使用中藥注射劑 中醫(yī)除了病, 還要講究證, 同一種疾病可分為不同的證, 假如藥證相反, 不但效果不佳還會(huì)適得其反, 如果藥證相符, 療效顯著, 中藥注射液的不良反應(yīng)率將會(huì)大大降低。因此要加強(qiáng)臨床醫(yī)師的中醫(yī)辨證能力,西醫(yī)醫(yī)生要進(jìn)行專業(yè)的中藥培訓(xùn), 應(yīng)用中藥注射劑要進(jìn)行辨證用藥, 避免或降低不良反應(yīng)的發(fā)生。嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用藥劑量及用藥療程, 嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書的功能及主治使用, 嚴(yán)禁超功能主治用藥, 防止超量、超長(zhǎng)時(shí)間用藥；嚴(yán)格把控液體的滴速, 特別是老年人及心功能不全的患者尤為注意。

2.3 合理配伍 護(hù)理人員在進(jìn)行藥物聯(lián)合配伍應(yīng)用時(shí), 要掌握配伍禁忌, 配伍前做好“三查七對(duì)”, 發(fā)現(xiàn)有混濁及沉淀現(xiàn)象, 禁止使用；更換液體時(shí)應(yīng)用生理鹽水進(jìn)行沖管, 防止藥物之間出現(xiàn)反應(yīng)而發(fā)生不良反應(yīng)。

2.4 加強(qiáng)藥物生產(chǎn)及制備管理 加強(qiáng)中藥材的種植、炮制等規(guī)范化, 從源頭把好質(zhì)量關(guān)；鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)注射劑的加工、配合、提純、輔料等生產(chǎn)工藝進(jìn)行更新?lián)Q代, 完善中藥注射劑的制備標(biāo)準(zhǔn), 加強(qiáng)中藥注射劑的合格性檢測(cè), 從多方面進(jìn)行質(zhì)控提高中藥注射劑的安全性[5], 生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品, 減少中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.5 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù) 用藥過程中應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng), 特別是在用藥開始的30 min內(nèi), 發(fā)現(xiàn)異常立即停藥, 采用積極救治措施, 救治患者。

3 小結(jié)

中藥注射液是中醫(yī)藥治療的一個(gè)重大突破, 對(duì)于心腦血管、老年病等慢性病有著不可替代的作用, 但中藥注射制劑出現(xiàn)的不良反應(yīng)也是不可回避的。中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況呈現(xiàn)出多發(fā)性, 并且表現(xiàn)出不確定性和不可預(yù)知性的特點(diǎn)。出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因復(fù)雜, 不僅有患者體質(zhì)及藥物質(zhì)量等客觀因素, 也有使用、配伍不合理等人為的因素[6]。

綜上所述, 在臨床使用中藥注射劑時(shí)要從患者因素、藥物的功能主治、用法用量、理化性質(zhì)、配伍禁忌及用藥監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行把關(guān), 避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生, 保障患者用藥安全。

[1]俞吉.我院中藥注射劑不良反應(yīng)原因及干預(yù)措施分析.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師,2014,11(11):16-19.

[2]李波.淺析中藥注射劑的不良反應(yīng).中國(guó)中醫(yī)急癥,2014,23(4):662.

[3]盧泓.中藥注射劑不良反應(yīng)原因分析及預(yù)防對(duì)策.中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2014(10):22-23.

[4]馬進(jìn), 陳璐.我院120例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2014,21(2):119-121.

[5]錢欽.中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因及防治措施分析.中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2014,4(18):79-81.

[6]代亞軍. 淺析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因及防治. 基層醫(yī)學(xué)論壇,2010,14(14):468-469.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.176

2015-03-18]

471000 河南省孟津縣中醫(yī)院