何陽

丙戊酸鈉與左乙拉西坦治療小兒癲癇療效分析

何陽

目的比較分析丙戊酸鈉與左乙拉西坦在治療小兒癲癇中的臨床效果。方法78例小兒癲癇患兒, 隨機(jī)將其分為對(duì)照組與治療組, 各39例。其中對(duì)照組給予丙戊酸鈉治療, 治療組給予左乙拉西坦治療, 對(duì)兩組患兒治療效果及治療期間藥物不良反應(yīng)進(jìn)行比較。結(jié)果治療組治療總有效率為84.6%(33/39), 不良反應(yīng)發(fā)生率為10.3%(4/39), 與對(duì)照組[89.7%(35/39)、12.8%(5/39)]比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.1147, 0.1256；P=0.7348＞0.05, 0.7230＞0.05)。結(jié)論丙戊酸鈉與左乙拉西坦在治療小兒癲癇中均具有較好的臨床療效, 安全性較好。

丙戊酸鈉；左乙拉西坦；小兒癲癇

癲癇是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病, 該病以各種因素引起的大腦神經(jīng)元出現(xiàn)異常放電為特征, 屬于反復(fù)發(fā)作性短暫腦功能失調(diào)綜合征。癲癇患病率較高, 據(jù)統(tǒng)計(jì)其在腦神經(jīng)病變中僅次于腦卒中[1], 居第二位。臨床病例顯示, 癲癇的發(fā)病率與年齡具有一定關(guān)系。1～10歲兒童患病率明顯高于成人,1歲以內(nèi)小兒患病率最高。對(duì)于小兒癲癇, 目前多采用藥物治療, 丙戊酸鈉與左乙拉西坦是臨床常用的小兒癲癇治療藥物, 為進(jìn)一步了解2種藥物的臨床療效, 作者對(duì)本院部分小兒癲癇患兒進(jìn)行對(duì)比研究, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2011年10月～2014年8月收住本院的78例小兒癲癇患兒的臨床資料, 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患兒家長(zhǎng)知情同意；②患兒腦電圖檢查以及臨床表現(xiàn)符合《臨床診療指南(癲癇病分冊(cè))》規(guī)定的癲癇診斷標(biāo)準(zhǔn)；③實(shí)驗(yàn)室檢查確定患兒肝腎功能無異常。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并重要器官如心、肝、腎嚴(yán)重器質(zhì)性病變[2]；②近期已經(jīng)使用其他抗癲癇藥物進(jìn)行治療。其中男43例, 女35例；年齡0.5～11.0歲,平均年齡(5.2±2.4)歲；病程20 d～6年, 平均病程(2.1±1.9)年。隨機(jī)將其分為對(duì)照組與治療組, 各39例。兩組患兒一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 ①對(duì)照組患兒采用丙戊酸鈉(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H32020847)進(jìn)行治療：11.5～60.0 mg/(kg·d), 口服。對(duì)于首次使用的患兒,10歲以下者劑量應(yīng)控制在10 mg/(kg·d),10歲以上者劑量應(yīng)控制在300 mg/d。以該劑量維持1周。1周后對(duì)于癲癇癥狀未得到有效控制者,應(yīng)將藥物劑量增加5～10 mg/(kg·d), 直至上述癥狀得到有效控制。對(duì)于連續(xù)4周加大劑量后仍未將病情有效控制者, 應(yīng)及時(shí)改換其他藥物進(jìn)行治療。②治療組采用左乙拉西坦(比利時(shí) UCB Pharma S.A. , 注冊(cè)證號(hào)：H20110410)進(jìn)行治療：初始劑量為10 mg/(kg·d),2次/d。每周將治療劑量增加10 mg/d,連續(xù)增加4周。

治療期間對(duì)兩組患兒采用相同的護(hù)理方案, 嚴(yán)密觀測(cè)患兒肝腎功能、血糖、血常規(guī)以及臨床表現(xiàn)并詳細(xì)記錄, 同時(shí)在本次觀察期間不再另外增加其他治療藥物。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察記錄兩組患兒臨床治療效果和治療期間藥物不良反應(yīng)情況, 治療6個(gè)月后對(duì)上述2種指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]完全控制：治療結(jié)束后患兒癲癇癥狀不再發(fā)作；有效：患兒癲癇癥狀得到有效控制, 發(fā)作頻率較治療前減少＞50%；無效：患兒癲癇發(fā)作未得到控制, 發(fā)作頻率較治療前無明顯變化甚至加重。總有效率=完全控制率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療組患兒完全控制15例, 有效20例, 無效4例；治療總有效率為89.7%(35/39)；治療期間發(fā)生睡眠障礙、煩躁或嗜睡等不良反應(yīng)4例, 發(fā)生率為10.3%(4/39)。對(duì)照組患兒完全控制14例, 有效19例, 無效6例；治療總有效率為84.6%(33/39), 治療期間發(fā)生肝功能損害、消化道反應(yīng)等不良反應(yīng)5例, 發(fā)生率為12.8%(5/39), 兩組患兒總有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.1147, 0.1256；P=0.7348＞0.05, 0.7230＞0.05)。

3 討論

癲癇俗稱“羊兒風(fēng)”, 是一種臨床常見的反復(fù)發(fā)作的神經(jīng)系統(tǒng)綜合征, 多發(fā)生于小兒時(shí)期。該病病因復(fù)雜, 一般可將其分為分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種[4]。原發(fā)性癲癇所占比例較少, 占癲癇患者總數(shù)的20%左右。該部分癲癇患者臨床沒有找到明確的致病原因, 一般認(rèn)為原發(fā)性癲癇與遺傳因素有關(guān)。繼發(fā)性的癲癇可見于先天腦發(fā)育畸形如先天性腦積水、多小腦回畸形、無腦回畸形、肼胝體發(fā)育不全等, 患者多在1歲以內(nèi)發(fā)病。此外, 繼發(fā)性癲癇也見于神經(jīng)皮膚綜合征、遺傳代謝疾病、圍產(chǎn)期腦損傷、顱內(nèi)感染、營(yíng)養(yǎng)代謝障礙及內(nèi)分泌疾病、腦血管疾病、顱腦外傷、復(fù)雜型高熱驚厥后腦損傷、腦腫瘤、腦變性病變以及中毒性腦病等。依據(jù)癲癇發(fā)作類型可將其分為全身性發(fā)作、部分(局限)性發(fā)作、目前不能確定是部分性還是全身性發(fā)作的癲癇以及各種原因誘發(fā)的癲癇等。

丙戊酸鈉和左乙拉西坦是臨床治療小兒癲癇的常用藥物, 其中丙戊酸鈉是一種廣譜抗癲癇藥, 該藥品不含氮, 對(duì)各型癲癇發(fā)作均一定的療效, 是癲癇小發(fā)作尤其是失神發(fā)作的首選藥物。此外, 丙戊酸鈉對(duì)肌陣攣性發(fā)作、單純部分性發(fā)作、失張力發(fā)作、全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作以及復(fù)雜部分性發(fā)作也有很好的效果。左乙拉西坦是一種新型的抗癲癇藥物,主要用于癲癇部分性發(fā)作的加用治療, 也可單獨(dú)用于癲癇發(fā)作的治療[5]。該藥經(jīng)口服后迅速吸收, 生物利用度完全, 多次給藥不影響其清除率。作者對(duì)本院部分小兒癲癇患兒進(jìn)行對(duì)比研究, 結(jié)果顯示, 兩組患兒總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 治療期間部分患兒出現(xiàn)睡眠障礙、煩躁或嗜睡、肝功能損害以及消化道反應(yīng)等不良反應(yīng), 但兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。表明丙戊酸鈉與左乙拉西坦在治療小兒癲癇中均具有較好的臨床療效,治療安全性較好。

[1] 茶志芳.托吡酯聯(lián)合丙戊酸鈉治療120例小兒癲癇的臨床療效分析.中外醫(yī)療,2013,32(6):129.

[2] 何新苗, 葉秋明, 劉英.臨床應(yīng)用丙戊酸鈉治療小兒癲癇分析.中國(guó)藥房,2011,22(28):2624-2627.

[3] 劉丕松, 幸鴻宇.丙戊酸鈉與左乙拉西坦治療小兒癲癇70例療效分析.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2011,30(18):96-97.

[4] 趙均峰, 吳云, 張憲坤, 等.左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及不良反應(yīng).中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2013,3(5):90-91.

[5] 方嘉佳, 司洋, 慕潔, 等.左乙拉西坦治療癲癇的療效及安全性的隨訪分析.中風(fēng)與神經(jīng)疾病雜志,2010,27(4):333-337.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.072

2015-02-05]

471000 河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院