張建軍

參麥注射液的臨床研究進(jìn)展

張建軍

目的探討參麥注射液在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭、心律失常等心血管疾病、缺血性腦卒中及顱腦外傷等疾病中的應(yīng)用價(jià)值。方法對(duì)近5年有關(guān)參麥注射液在心血管系統(tǒng)及腦血管系統(tǒng)方面的臨床研究結(jié)論進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果參麥注射液可明顯提高各類心腦血管病患者的治療效果, 且無(wú)明顯藥物不良反應(yīng)。結(jié)論參麥注射液在心腦血管內(nèi)科臨床適應(yīng)證廣, 安全性高。

參麥注射液；心腦血管內(nèi)科；臨床研究

參麥注射液是在中醫(yī)古方“生脈散”基礎(chǔ)上經(jīng)改型研制的純中藥速效制劑, 組方中人參和麥冬具有益氣固脫、補(bǔ)心復(fù)脈、養(yǎng)陰生津之功效, 廣泛應(yīng)用于各類重癥患者, 尤其對(duì)心腦血管疾病患者效果最佳。藥理學(xué)研究表明該藥所存在的人參皂苷、人參多糖、甾苷及有機(jī)酸等成分, 可明顯增強(qiáng)患者氣管抗應(yīng)激能力, 有助于調(diào)節(jié)及促進(jìn)機(jī)體免疫功能的恢復(fù)。近年來(lái)國(guó)內(nèi)已有大量臨床研究論證了本藥的療效, 現(xiàn)就近年來(lái)有關(guān)參麥注射液的臨床研究作一綜述。

1 對(duì)心血管的作用

1.1 冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病 國(guó)內(nèi)有關(guān)參麥注射液對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的研究較多, 主要集中于不穩(wěn)定型心絞痛、心肌梗死等疾病。如文蘭淑[1]將64例患者隨機(jī)分為常規(guī)西藥治療的對(duì)照組和低分子肝素鈣聯(lián)合參麥注射液治療的治療組, 發(fā)現(xiàn)治療組臨床癥狀消失或基本消失, 心電圖ST段T波恢復(fù)正?；虼笾禄謴?fù)正常, 相比對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；而申浩等[2]通過(guò)對(duì)參麥注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥治療不穩(wěn)定型心絞痛的有效性及安全性進(jìn)行META分析后結(jié)果顯示, 參麥注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥治療不穩(wěn)定型心絞痛有效率和心電圖有效率均優(yōu)于單獨(dú)使用西醫(yī)常規(guī)用藥, 且未有與參麥注射液有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道,故認(rèn)為在西醫(yī)常規(guī)用藥基礎(chǔ)上聯(lián)合使用參麥注射液可顯著提高不穩(wěn)定型心絞痛的治療療效。張淼等[3]通過(guò)將收治的急性大面積心肌梗死患者接受常規(guī)西藥聯(lián)合參麥注射液治療后觀察惡性心臟事件發(fā)生率及病死率, 結(jié)果表明聯(lián)合應(yīng)用參麥注射液組患者惡性心臟事件發(fā)生率及病死率顯著較低, 表明參麥注射液可降低急性大面積心肌梗死患者惡性心臟事件發(fā)生率, 有助于改善治療效果。江宏革[4]則對(duì)心肌梗死患者應(yīng)用參麥注射液后血流動(dòng)力學(xué)改變情況進(jìn)行了探討, 結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組患者總有效率明顯高于對(duì)照組, 而不良反應(yīng)發(fā)生率則明顯低于對(duì)照組, 全血粘度、全血還原粘度及血漿粘度及血細(xì)胞比容等均低于對(duì)照組, 認(rèn)為參麥注射液對(duì)心肌梗死患者血液動(dòng)力學(xué)具有較好影響。

1.2 心力衰竭 患者發(fā)生心力衰竭標(biāo)志著心功能已經(jīng)明顯受損, 而參麥注射液可對(duì)心力衰竭患者有明顯的恢復(fù)作用。如段雁平[5]的研究發(fā)現(xiàn), 應(yīng)用參麥注射液的患者治療總有效率及顯效率明顯高于常規(guī)治療組, 亦有報(bào)道指出在聯(lián)合其他藥物如降脂藥后可明顯改善老年慢性心力衰竭患者心功能,且不良反應(yīng)明顯較小。在臨床研究中發(fā)現(xiàn), 參麥注射液對(duì)各種器質(zhì)性心臟病所致心力衰竭均有良好效果, 如對(duì)擴(kuò)張型心肌病心力衰竭亦有較好療效, 安全性較高, 且無(wú)明顯藥物不良反應(yīng), 已經(jīng)得到臨床驗(yàn)證[6]。

1.3 心律失常 參麥注射液治療各類心律失常均有良好效果, 包括由各種器質(zhì)性心臟病如冠心病、風(fēng)濕性心臟病、心肌炎及肺心病所致的室性早搏、房性早搏、室上速、結(jié)性早搏等均有較好效果, 總有效率可高達(dá)80%以上, 對(duì)臨床癥狀及心電圖改變有利, 尤其是對(duì)老年心臟病患者常見的緩慢性心律失常的效果, 相比復(fù)方丹參注射液效果更好, 值得在臨床上廣泛應(yīng)用[7]。

2 對(duì)腦血管的作用

2.1 缺血性腦卒中 有研究表明[8,9], 應(yīng)用參麥注射液后的急性缺血性腦卒中患者日常生活能力評(píng)分、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分相比對(duì)照組均較好, 血清TNF-α與IL-6水平均較低, 作者認(rèn)為參麥注射液可顯著改善急性腦缺血性腦卒中患者腦血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo), 其作用機(jī)制或許與血清TNF-α及IL-6水平降低有關(guān)。

2.2 顱腦外傷 參麥注射液對(duì)于治療或改善腦外傷患者術(shù)后神經(jīng)功能恢復(fù)亦有較好的作用, 有研究表明腦外傷術(shù)后患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)用參麥注射液后期大腦中動(dòng)脈流速經(jīng)顱多普勒超聲指標(biāo)與出院時(shí)格拉斯哥預(yù)后評(píng)分情況均好于常規(guī)治療的對(duì)照組, 提示參麥注射液有助于減輕腦外傷術(shù)后腦血管痙攣, 有利于腦功能的恢復(fù)[10]。

3 討論

聯(lián)合用藥或許是發(fā)揮參麥注射液的最佳手段, 在既往研究中, 很少有研究者對(duì)患者只應(yīng)用參麥注射液一種藥物來(lái)研究, 雖然聯(lián)合用藥方案難以界定參麥注射液的有效性, 但至少表明在該藥存在的前提下可提高治療效果, 并有助于患者康復(fù)。有關(guān)參麥注射液的藥理研究結(jié)論已證實(shí)該藥內(nèi)所存在的人參皂苷、人參多糖、甾苷及有機(jī)酸等成分, 可明顯增強(qiáng)患者氣管抗應(yīng)激能力, 有助于調(diào)節(jié)及促進(jìn)機(jī)體免疫功能的恢復(fù)[11]。

總之, 作者認(rèn)為參麥注射液具有較好的臨床療效, 對(duì)于多種損傷性疾病有促進(jìn)作用。目前研究?jī)H限于部分臨床及實(shí)驗(yàn), 對(duì)本藥藥代動(dòng)力學(xué)的研究深度仍不夠, 且與當(dāng)前研究熱點(diǎn)結(jié)合不夠緊密, 今后應(yīng)注重藥物作用靶點(diǎn)的研究, 重視藥物成分的分子生物學(xué)作用, 通過(guò)探明藥物作用機(jī)理以促進(jìn)參麥注射液在臨床上的科學(xué)應(yīng)用。

[1]文蘭淑.低分子肝素聯(lián)合參麥注射液治療不穩(wěn)定性心絞痛64例的療效觀察.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2010,5(30):138.

[2]申浩, 胡晶, 謝雁鳴, 等.參麥注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥治療不穩(wěn)定性心絞痛的系統(tǒng)評(píng)價(jià). 中華中醫(yī)藥雜志,2014,29(1):285-288.

[3]張淼, 陳珂, 楊清泉.參麥注射液對(duì)急性大面積心肌梗死患者惡性心臟事件及病死率的影響. 山東醫(yī)藥,2011,51(3):92-93.

[4]江宏革.參麥注射液對(duì)心肌梗死患者血液流變學(xué)的影響.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2011,17(14):259-261.

[5]段雁平.參麥注射液治療充血性心力衰竭56例臨床觀察.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2011,9(4):492-493.

[6]王旭玲, 吳立.參麥注射液治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭療效觀察. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2012,10(9):1041-1042.

[7]董云飛.參麥注射液治療老年人緩慢性心律失常效果的臨床觀察. 中國(guó)醫(yī)藥指南,2013,10(34):277-278.

[8]王奇, 方芳, 馮為民, 等.參麥注射液對(duì)急性腦梗塞患者血液流變學(xué)、腦血流動(dòng)力學(xué)及血清TNF-α、IL-6含量的影響.中國(guó)中醫(yī)藥科技,2013,20(3):224-225.

[9]魯銳, 楊平.參麥注射液對(duì)急性缺血性腦卒中患者血清TNF-α和IL-6的影響.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2013,11(11):1399-1400.

[10]章月江, 屠傳建, 陳華煒, 等.參麥注射液在腦外傷術(shù)后患者的臨床療效.浙江創(chuàng)傷外科,2014,19(1):125-126.

[11]曹旭東, 丁志山, 陳建真.參麥注射液藥理及臨床研究進(jìn)展.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2010,17(3):104-106.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.198

2014-09-30]

450000 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科