姚洪宇

托吡酯對(duì)兒童癲癇臨床療效觀察

姚洪宇

目的研究小兒癲癇使用托吡酯的治療效果以及可能產(chǎn)生的并發(fā)癥。方法58例小兒癲癇確診患兒隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組, 每組29例, 觀察組患兒使用托吡酯進(jìn)行治療, 對(duì)照組患兒使用傳統(tǒng)的治療方法, 治療藥物為丙戊酸鈉, 實(shí)驗(yàn)結(jié)果衡量指標(biāo)為兩組治療后的效果以及患兒出現(xiàn)的不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組患兒治療后的總有效率為86.21%, 對(duì)照組患兒總有效率為68.97%, 兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.34% , 不良反應(yīng)率為24.14%, 兩組不良反應(yīng)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論托吡酯單藥治療兒童癲癇有確切的療效, 推薦廣泛應(yīng)用。

兒童癲癇；托吡酯；療效；不良反應(yīng)

1 資料與方法

1.1 一般資料 將58例小兒癲癇患兒隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組, 每組29例。兩組患兒的治療內(nèi)容均包括相關(guān)的輔助檢查, 這些輔助檢查的內(nèi)容有以下幾個(gè)方面：①醫(yī)護(hù)人員需要監(jiān)測(cè)小兒癲癇患兒的腦電圖變化并將其記錄在冊(cè), 對(duì)診斷病情以及對(duì)疾病的分型提供有力的參照。②判斷患兒腦部是否發(fā)生結(jié)構(gòu)性病變, 這種病變屬于引發(fā)患兒發(fā)病的因素之一。在患兒經(jīng)過檢查以后, 將檢查結(jié)果參照最新、最權(quán)威以及相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)將癲癇發(fā)作分類, 對(duì)患兒的病情判斷以及疾病類型做出有力參照, 使得醫(yī)生對(duì)患兒的判斷更加準(zhǔn)確。患兒的選取標(biāo)準(zhǔn)：①已經(jīng)確診的小兒癲癇患兒；②患兒沒有易過敏的藥物以及一些用藥禁忌；③患兒及其家屬對(duì)實(shí)驗(yàn)有所了解, 且同意參加此實(shí)驗(yàn), 簽訂相關(guān)的安全責(zé)任書, 在參加實(shí)驗(yàn)之前患兒并沒使用任何藥物對(duì)患兒進(jìn)行治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①確診為癲癇綜合征者；②有明確病因的急性癥狀性發(fā)作；③有嚴(yán)重視力、聽力障礙影響智力測(cè)試結(jié)果者；④存在精神異常嚴(yán)重, 血常規(guī)以及肝、腎功能異常者；⑤治療期間沒有按照規(guī)則使用藥者和無法完成隨訪者[1,2]。兩組患兒的一般資料比較, 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 觀察組使用托吡酯進(jìn)行治療, 初始劑量為0.5～1.0 mg/(kg·d),3次/d給藥, 服用1周后, 每周增加0.5～1.0 mg/(kg·d)；至第8周時(shí), 藥物劑量達(dá)到4～8 mg/(kg·d)的目標(biāo)劑量或能完全控制發(fā)作的劑量后, 維持用藥3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間。對(duì)照組給予臨床常用抗癲癇藥物丙戊酸鈉口服治療,初始劑量5～15 mg/(kg·d), 同樣在3次/d給藥, 之后同樣視患兒病情進(jìn)展逐漸加大給藥劑量, 通常以隔周增加5～10 mg/ kg為宜, 至有效或患兒最大耐受量為止。所有患兒均每月隨訪1次, 觀察療效與不良反應(yīng)[3,4]。

1.3 觀察指標(biāo) 以用藥前3個(gè)月的平均發(fā)作頻率為觀察用藥后療效的基線, 與此作比較, 其療效的判斷標(biāo)準(zhǔn)為發(fā)作頻率減少的百分比。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5,6]不再發(fā)作為完全控制；發(fā)作次數(shù)明顯減少, 發(fā)作頻率<50%的為有效；發(fā)作次數(shù)跟治療前無差別, 也就是發(fā)作頻率>50%的視為無效。其總有效率=完全控制率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 觀察組完全控制17例(58.62%), 有效8例(27.59%), 無效4例(13.79%), 總有效率為86.21%。對(duì)照組完全控制9例(31.03%), 有效11例(37.93%), 無效9例(31.03%),總有效率為68.97%。觀察組療效明于優(yōu)于對(duì)照組, 其比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 不良反應(yīng)比較 觀察組食欲不振1例, 注意力受損的1例, 體質(zhì)量減輕的1例, 無其他不良反應(yīng), 不良反應(yīng)發(fā)生率為10.34%。對(duì)照組食欲不振的2例, 注意力受損1例, 低熱2例, 健忘1例, 意識(shí)模糊1例, 無其他不良反應(yīng), 不良反應(yīng)率為24.14%, 兩組不良反應(yīng)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

癲癇(epilepsy)是由多種病因引起的慢性腦部疾病, 其發(fā)病特征為腦部神經(jīng)元過度放電所致的突然、反復(fù)和短暫的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常[5]。癲癇是一種腦功能障礙, 根據(jù)所侵害的神經(jīng)元的位置的不同可以分為五種, 主要是在自主神經(jīng)功能、感覺、行為、意識(shí)以及運(yùn)動(dòng)等不相同的腦功能障礙。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展已造福于癲癇基礎(chǔ)研究和臨床研究, 兩者皆取得很大進(jìn)展。在小兒癲癇的診斷出現(xiàn)可喜變化的同時(shí),其治療后控制率也達(dá)到了80%。

托吡酯成分為吡喃果糖氨基磺酸酯化合物, 作為一種新型抗癲癇藥物有效地抑制著癲癇的發(fā)作。其藥物原理有以下四點(diǎn)：①作用于γ-氨基丁酸(GABA)-A受體部位來達(dá)到增強(qiáng)GABA介導(dǎo)的神經(jīng)性抑制作用的目的。②阻斷電壓依賴性Na離子通道；阻斷L型高電壓門Ca離子, 抑制Ca離子和Na離子內(nèi)流, 影響動(dòng)作電位的產(chǎn)生和傳播；阻斷神經(jīng)元持續(xù)去極化導(dǎo)致的反復(fù)發(fā)作性放電。③神經(jīng)遞質(zhì)活性能夠抑制谷氨酸介導(dǎo), 興奮性中樞神經(jīng)遞質(zhì)得到抑制, 減少癲癇樣放電的持續(xù)時(shí)間和每次放電產(chǎn)生的動(dòng)作電位數(shù)目。④增強(qiáng)部分電壓門控及鈣門控鉀離子通道內(nèi)流。本組實(shí)驗(yàn)觀察組總有效率為86.21%。對(duì)照組總有效率為68.97%, 觀察組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組, 比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述, 托吡酯治療兒童癲癇臨床療效滿意, 且用藥安全性更高, 建議將其作為臨床治療兒童癲癇首選藥物推廣應(yīng)用。

[1]王桂蘭, 陳冰, 顧艷紅, 等.托吡酯治療兒童癲癇療效及不良反應(yīng)的臨床觀察.天津藥學(xué),2008,20(5):50-53.

[2]彭建霞, 張雙, 龐保東, 等.托吡酯治療兒童癲癇療效及不良反應(yīng)的臨床研究.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(8):1917-1918.

[3]孫興芝.托吡酯單藥治療小兒癲癇的臨床療效觀察.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2012,8(9):157-158.

[4]王桂蘭, 顧艷紅, 黃偉, 等.托吡酯預(yù)防兒童癲癇腦損傷的臨床研究.中國醫(yī)刊,2010,45(12):72-74.

[5]韓鳴, 林艷艷, 翟麗云.妥泰添加或單藥治療兒童各型癲癇的臨床療效觀察.中外健康文摘,2012,9(17):201-202.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.093

2014-09-09]

130021 吉林省人民醫(yī)院